Bula do: Bisolvon 8mg/5mL xarope

Para que serve o Bisolvon 8mg/5mL xarope?

Bisolvon 8mg/5mL xarope é indicado para o tratamento de doenças broncopulmonares (doenças dos brônquios e dos pulmões), ajudando a dissolver o catarro e facilitando a expectoração, ou seja, a eliminação do catarro.

Como o Bisolvon 8mg/5mL xarope funciona?

Bisolvon 8mg/5mL xarope atua fluidificando e dissolvendo as secreções presentes nas vias respiratórias, o que facilita sua eliminação e alivia a respiração. O princípio ativo do Bisolvon 8mg/5mL xarope, o cloridrato de bromexina, tem início de ação em aproximadamente 5 horas após a administração oral.

Como usar e qual a dosagem do Bisolvon 8mg/5mL xarope?

Bisolvon 8mg/5mL xarope é administrado por via oral, sendo a dose medida com o dispositivo medidor (copo-medida ou seringa dosadora) que acompanha o produto, considerando que cada 5 mL do xarope contêm 8 mg de cloridrato de bromexina.

Modo de uso

Utilize sempre o dispositivo medidor fornecido com o Bisolvon 8mg/5mL xarope para garantir que a quantidade administrada corresponda exatamente à dose recomendada. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Siga corretamente o modo de usar e, em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico. Se os sintomas não desaparecerem, procure orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Posologia

A dose de Bisolvon 8mg/5mL xarope para adultos e adolescentes acima de 12 anos é de 5 mL (8 mg de cloridrato de bromexina), 3 vezes ao dia, totalizando 24 mg por dia. Para crianças de 6 a 12 anos, a dose é de 2,5 mL (4 mg), 3 vezes ao dia, totalizando 12 mg por dia. Para crianças de 2 a 6 anos, a dose é de aproximadamente 1,7 mL (2,7 mg), 3 vezes ao dia, totalizando 8 mg por dia. De forma geral, a dose de Bisolvon 8mg/5mL xarope também pode ser calculada como 0,1 mg de cloridrato de bromexina por quilograma de peso corpóreo, repetida 3 vezes ao dia. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

O que fazer quando esquecer de usar o Bisolvon 8mg/5mL xarope?

Ao esquecer uma dose de Bisolvon 8mg/5mL xarope, continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual, sem duplicar a dose na tomada seguinte. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Bisolvon 8mg/5mL xarope? Contraindicações

Bisolvon 8mg/5mL xarope não deve ser usado por pessoas com alergia à bromexina (substância ativa, reação de hipersensibilidade ao princípio ativo) ou a qualquer um dos demais componentes da fórmula (reação de hipersensibilidade aos excipientes presentes na formulação).

Quais os efeitos colaterais do Bisolvon 8mg/5mL xarope?

Bisolvon 8mg/5mL xarope pode causar reações adversas classificadas de acordo com a frequência com que ocorrem, segundo a bula do medicamento.

Reações incomuns

• Dor na parte superior do abdome
• Náusea (enjoo)
• Vômitos
• Diarreia

Reações raras

• Hipersensibilidade (alergia)
• Erupção cutânea (manchas vermelhas na pele, geralmente com coceira e descamação)

Reações com frequência desconhecida

• Reação anafilática (reação alérgica grave)
• Choque anafilático (reação alérgica grave com choque)
• Broncoespasmo (constrição dos canais que conduzem ar para os pulmões)
• Edema angioneurótico (inchaço nos lábios, língua e garganta)
• Urticária (reação na pele com vermelhidão e surgimento de placas)
• Prurido (coceira)

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa por meio do seu serviço de atendimento.

Posso usar o Bisolvon 8mg/5mL xarope com outros medicamentos? Interações

Bisolvon 8mg/5mL xarope não apresenta indícios de interferência desfavorável relevante quando usado com outros medicamentos, como ampicilina, eritromicina ou oxitetraciclina. Estudos de interação de Bisolvon 8mg/5mL xarope com anticoagulante oral ou digoxina não foram realizados. Informe ao médico ou ao cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

O que devo saber antes de usar o Bisolvon 8mg/5mL xarope? Advertências

Antes de usar Bisolvon 8mg/5mL xarope, é importante saber que há relatos de poucos casos de lesões cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) associadas a substâncias que facilitam a eliminação do catarro, como o cloridrato de bromexina, na maioria das vezes explicados pela gravidade de outras doenças presentes ou de medicação usada em conjunto.

Durante a fase inicial dessas lesões, podem surgir sintomas inespecíficos semelhantes aos de gripe, como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta, que podem ser confundidos com um quadro que leva à automedicação com medicamentos para tosse e resfriado. Caso apareçam manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação, o tratamento com Bisolvon 8mg/5mL xarope deve ser interrompido por precaução e um médico deve ser procurado imediatamente.

Durante o tratamento com Bisolvon 8mg/5mL xarope, pode ocorrer aumento da saída de secreções (catarro) dos pulmões. Em doenças respiratórias de início recente, se os sintomas não melhorarem após 4 a 5 dias, ou piorarem ao longo do tratamento, procure orientação médica.

Estudos sobre os efeitos de Bisolvon 8mg/5mL xarope na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas não foram realizados. Bisolvon 8mg/5mL xarope pode ser ingerido com ou sem alimentos. Estudos sobre fertilidade não foram realizados com este medicamento. Bisolvon 8mg/5mL xarope não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Gravidez e amamentação: existem poucos dados sobre o uso da bromexina (substância ativa) em mulheres grávidas. Como prevenção, deve-se evitar o uso de Bisolvon 8mg/5mL xarope durante a gravidez, e este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não se sabe se a bromexina passa para o leite humano, mas o risco para o bebê em amamentação não pode ser excluído; por isso, Bisolvon 8mg/5mL xarope não deve ser usado durante a amamentação.

O que fazer em caso de superdose de Bisolvon 8mg/5mL xarope?

Em caso de superdose de Bisolvon 8mg/5mL xarope, nenhum sintoma específico de sobredosagem em humanos foi relatado; os sintomas observados costumam ser semelhantes às reações adversas já descritas, podendo ser necessário tratamento de suporte para esses sintomas. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Bisolvon 8mg/5mL xarope e dizeres legais

O armazenamento do Bisolvon 8mg/5mL xarope deve seguir as instruções descritas na embalagem do produto, mantendo-o fora do alcance de crianças. Farmacêutica responsável: Silvia Regina Brollo, CRF-SP 9.815. Siga corretamente o modo de usar e, caso os sintomas não desapareçam, procure orientação médica.