Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg Comprimido Revestido - Caixa com 14 Comprimidos

Para que é indicado e para que serve o Cloridrato de Ciprofloxacino?

O cloridrato de ciprofloxacino é indicado para o tratamento de infecções complicadas e não complicadas causadas por microrganismos sensíveis ao ciprofloxacino em adultos, crianças e adolescentes.

Indicações em Adultos:

• Infecções do trato respiratório (ex: causadas por Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Moraxella, Legionella e Staphylococcus). Não é a primeira escolha para pneumonia causada por Streptococcus pneumoniae.
• Infecções do ouvido médio (otite média) e dos seios paranasais (sinusite), principalmente se causadas por Pseudomonas ou Staphylococcus.
• Infecções dos olhos.
• Infecções dos rins e/ou do trato urinário eferente.
• Infecções dos órgãos reprodutores, incluindo inflamação dos ovários e tubas uterinas (anexite), gonorreia e infecções da próstata (prostatite).
• Infecções da cavidade abdominal (estômago, intestino, trato biliar e peritônio).
• Infecções da pele e de tecidos moles.
• Infecções dos ossos e articulações.
• Infecção generalizada (septicemia).
• Infecções ou risco de infecção (profilaxia) em pacientes com sistema imunológico comprometido (ex: em tratamento com imunossupressores ou com número reduzido de glóbulos brancos).
• Eliminação seletiva de bactérias do intestino em pacientes sob tratamento com imunossupressores (descontaminação intestinal seletiva).

Importante: O cloridrato de ciprofloxacino não é eficaz contra Treponema pallidum (causador da sífilis).

Indicações em Crianças e Adolescentes (entre 5 e 17 anos):

• Infecção aguda na fibrose cística causada por Pseudomonas aeruginosa, quando outros tratamentos injetáveis mais eficazes não forem possíveis. Não é recomendado para outras indicações nessa faixa etária.

Antraz por Inalação (após exposição) em Adultos e Crianças:

• Para reduzir a incidência ou progressão da doença após inalação de bacilos de antraz (Bacillus anthracis).

Como o Cloridrato de Ciprofloxacino funciona?

O ciprofloxacino, ingrediente ativo do Cloridrato de Ciprofloxacino, pertence ao grupo das fluoroquinolonas. Sua ação se dá pelo bloqueio de enzimas bacterianas essenciais para o metabolismo e a reprodução das bactérias, resultando na morte dos microrganismos causadores da doença.

Quais as contraindicações do Cloridrato de Ciprofloxacino?

Não utilize o Cloridrato de Ciprofloxacino nas seguintes situações:

• Se você tiver alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ciprofloxacino, a outros medicamentos contendo derivados quinolônicos ou a qualquer outro componente da fórmula (ver item “Composição”). Sinais de alergia podem incluir coceira, vermelhidão na pele, dificuldade para respirar ou inchaço nas mãos, garganta, boca ou pálpebra.
• Se estiver em uso concomitante de tizanidina (um relaxante muscular), pois pode causar efeitos adversos graves, como queda da pressão arterial e sonolência.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Cloridrato de Ciprofloxacino?

Não altere a dose nem a duração do tratamento indicados pelo seu médico. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com líquido. Não é necessário tomá-los junto com as refeições. A ingestão dos comprimidos com o estômago vazio acelera a absorção.

O Cloridrato de Ciprofloxacino não deve ser tomado com laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais (por exemplo, leite, iogurte ou suco de laranja enriquecido com cálcio), pois podem reduzir sua absorção. Contudo, o cálcio da dieta proveniente da alimentação normal não afeta significativamente a absorção.

Se estiver utilizando outros medicamentos ou suplementos contendo minerais como cálcio, magnésio, alumínio, ou certos tipos de antiácidos, o Cloridrato de Ciprofloxacino deverá ser tomado 1 a 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois desses produtos.

Se o paciente não conseguir engolir os comprimidos, recomenda-se iniciar o tratamento com ciprofloxacino injetável para terapia intravenosa.

Dosagem para Adultos:

Indicações	Dose diária de Cloridrato de Ciprofloxacino (mg) via oral
Infecções do trato respiratório (dependendo da gravidade e do microrganismo)	2 x 250 mg a 500 mg
Infecções do trato urinário: Aguda, não complicada	1 a 2 x 250 mg
Cistite em mulheres (antes da menopausa)	dose única 250 mg
Infecções do trato urinário: Complicada	2 x 250 mg a 500 mg
Gonorreia: extragenital ou aguda, não complicada	dose única 250 mg
Diarreia	1 a 2 x 500 mg
Outras infecções (vide indicações)	2 x 500 mg
Infecções graves, com risco para a vida (principalmente Pseudomonas, Staphylococcus, Streptococcus), pneumonia estreptocócica, infecções recorrentes em fibrose cística, infecções ósseas e das articulações, septicemia, peritonite	2 x 750 mg

Dosagem para Crianças e Adolescentes (entre 5 e 17 anos):

• Para infecção aguda causada por Pseudomonas aeruginosa em pacientes com mucoviscidose: 20 mg de ciprofloxacino/kg de peso corpóreo, 2 vezes ao dia (máximo 1.500 mg de ciprofloxacino/dia).

Dosagem para Antraz:

• Adultos: 500 mg de ciprofloxacino duas vezes por dia.
• Crianças: 15 mg de ciprofloxacino/kg de peso corpóreo duas vezes por dia. A dose máxima para crianças não deve exceder 500 mg (dose máxima diária: 1000 mg).

O tratamento deve ser iniciado imediatamente após a suspeita ou confirmação da inalação dos patógenos de antraz.

Informações Adicionais para Populações Especiais:

• Pacientes idosos: Devem receber a menor dose possível, de acordo com a gravidade da doença e a função renal.
• Pacientes com mau funcionamento dos rins e do fígado (Adultos):
  • Disfunção renal moderada ou grave (depuração de creatinina entre 30 e 60 mL/min, creatinina sérica entre 1,4 e 1,9 mg/100 mL): dose máxima oral de 1000 mg/dia.
  • Disfunção renal grave (depuração de creatinina inferior a 30 mL/min, creatinina sérica igual ou superior a 2 mg/100 mL): dose máxima oral de 500 mg/dia.
  • Disfunção renal e sob hemodiálise: mesma dose após cada sessão de diálise.
  • Disfunção renal e em diálise peritoneal ambulatorial contínua (DPAC): 500 mg oral (ou 2 x 250 mg).
  • Mau funcionamento do fígado: não é preciso ajustar a dose.
  • Mau funcionamento do fígado e dos rins: a dose deve ser a mesma usada para disfunção renal. Pode ser necessário monitorar a concentração de ciprofloxacino no sangue.
• Crianças e adolescentes com funções renal e/ou hepática alteradas: Doses não foram estudadas.

Duração do tratamento:

A duração do tratamento depende da gravidade da doença e do curso clínico e bacteriológico. Geralmente, o tratamento deve prosseguir por pelo menos 3 dias após a febre e os sinais clínicos terem desaparecido.

• Adultos:
  • 1 dia para gonorreia e cistite agudas não complicadas.
  • Até 7 dias para infecções dos rins, trato urinário e cavidade abdominal.
  • Em pacientes com baixa resistência (sistema imunológico comprometido), o tratamento deve prosseguir enquanto a contagem total de glóbulos brancos estiver reduzida (fase neutropênica).
  • No máximo 2 meses para osteomielite (infecção óssea).
  • 7-14 dias para todas as outras infecções.
  • Em infecções estreptocócicas e por Chlamydia spp., o tratamento deve continuar por pelo menos 10 dias.
• Crianças e adolescentes (5 a 17 anos):
  • 10 - 14 dias para episódios de infecção aguda de fibrose cística causada por Pseudomonas aeruginosa.
• Antraz:
  • 60 dias de tratamento para terapia imediata e para tratamento de infecções após a inalação de patógenos de antraz.

Efeitos da descontinuação do tratamento:

Se você deseja interromper o tratamento ou parar antes do previsto, converse com seu médico. Parar o uso sem orientação médica pode permitir que as bactérias se reproduzam novamente, piorar sua condição e levar à resistência do medicamento.

Qual a composição do Cloridrato de Ciprofloxacino?

Cada comprimido revestido contém:

• Cloridrato de ciprofloxacino ..................................................................................................................582 mg*

*equivalente a 500 mg de ciprofloxacino.

Excipientes: amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, povidona, crospovidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, álcool etílico, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco e água purificada.

Especificações

Característica	Detalhe
Fabricante	Eurofarma Laboratórios S.A.
Princípio Ativo	Cloridrato de Ciprofloxacino
Registro MS	1.0043.1185

Quais são as interações medicamentosas do Cloridrato de Ciprofloxacino?

O Cloridrato de Ciprofloxacino pode interagir com diversos medicamentos. É fundamental informar seu médico sobre todos os medicamentos que você utiliza, incluindo produtos com ferro, magnésio, alumínio ou cálcio (antiácidos, suplementos minerais), sucralfato, didanosina, polímeros ligantes de fosfato, bebidas lácteas ou enriquecidas com minerais, probenecida, metoclopramida, omeprazol, tizanidina (contraindicado), teofilina, fenitoína, metotrexato, anti-inflamatórios não esteroides (exceto ácido acetilsalicílico), ciclosporina, antagonistas da vitamina K (como varfarina), duloxetina, ropinirol, lidocaína, clozapina, sildenafila, agomelatina e zolpidem. Essas interações podem alterar a absorção, aumentar as concentrações sanguíneas ou os efeitos colaterais do ciprofloxacino ou dos outros medicamentos.

Gestantes podem utilizar o Cloridrato de Ciprofloxacino?

Não é recomendado o uso de Cloridrato de Ciprofloxacino durante a gravidez. Embora estudos em animais não tenham mostrado malformações, não se pode excluir o risco de lesões na cartilagem articular de organismos imaturos. Mulheres grávidas ou que desejam engravidar devem informar seu médico. O medicamento também não é recomendado durante a amamentação, pois o ciprofloxacino é excretado no leite materno e pode ser prejudicial ao bebê devido ao risco de dano articular.

O uso de Cloridrato de Ciprofloxacino pode causar efeitos colaterais?

Sim, como todo medicamento, o Cloridrato de Ciprofloxacino pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. As reações comuns incluem enjoo e diarreia. Reações incomuns podem ser superinfecções micóticas, aumento de eosinófilos, diminuição do apetite, agitação, dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, alteração do paladar, dor nas articulações, alteração da função renal, dor inespecífica, mal-estar geral, febre, e aumento de enzimas hepáticas. Reações mais raras ou muito raras incluem reações alérgicas graves (choque anafilático), distúrbios cardíacos (prolongamento do intervalo QT), tendinite e ruptura de tendão, convulsões, reações psiquiátricas (depressão, reações psicóticas com risco de comportamentos autodestrutivos), neuropatia periférica, problemas no fígado, e reações cutâneas graves.

O Cloridrato de Ciprofloxacino é seguro para crianças?

O Cloridrato de Ciprofloxacino pode ser usado em crianças e adolescentes entre 5 e 17 anos para o tratamento de infecção aguda na fibrose cística causada por Pseudomonas aeruginosa, especialmente quando outros tratamentos injetáveis mais eficazes não estão disponíveis. Não é recomendado para outras infecções ou em crianças com menos de 5 anos, devido à possibilidade de causar lesões nas articulações que suportam o peso em animais imaturos. A decisão de usar o medicamento em crianças deve ser sempre avaliada e orientada por um médico.

Qual a duração ideal do tratamento com Cloridrato de Ciprofloxacino?

A duração do tratamento com Cloridrato de Ciprofloxacino varia conforme a gravidade e o tipo de infecção, sendo determinada pelo médico. Em geral, o tratamento deve continuar por, no mínimo, 3 dias após o desaparecimento da febre e dos sintomas clínicos. Para gonorreia e cistite agudas não complicadas, a duração é de 1 dia. Para infecções dos rins, trato urinário e cavidade abdominal, até 7 dias. Em casos de baixa resistência imunológica, o tratamento segue enquanto a contagem de glóbulos brancos estiver reduzida. Osteomielite pode requerer até 2 meses. Para infecções estreptocócicas e por Chlamydia spp., o tratamento deve durar pelo menos 10 dias. Para fibrose cística em crianças, são 10 a 14 dias, e para antraz, 60 dias.

As informações desta página foram extraídas da bula oficial de Cloridrato de Ciprofloxacino, aprovada pela Anvisa. Consulte sempre um profissional de saúde e leia a bula. Registro MS: 1.0043.1185