Bula do: Exemestano

O que é e para que serve o Exemestano?

Exemestano é um medicamento indicado para o tratamento adjuvante (auxiliar) do câncer de mama inicial com receptor de estrogênio positivo ou desconhecido em mulheres pós-menopausa, com o objetivo de reduzir o risco de recorrência da doença e de desenvolvimento de câncer na mama contralateral, após tratamento com tamoxifeno durante 2 ou 3 anos. O tempo total do tratamento deve ser de 5 anos, sendo 2 a 3 anos com tamoxifeno e 2 a 3 anos com exemestano, de forma sequencial. Exemestano também é indicado como tratamento de primeira linha do câncer de mama avançado em mulheres pós-menopausa natural ou induzida, e como tratamento de segunda e terceira linha nos casos em que a doença progrediu após tratamentos hormonais anteriores.

Como o Exemestano funciona?

Exemestano inibe o crescimento de tumores através do bloqueio da produção de estrogênio (hormônio feminino), reduzindo o estímulo hormonal que favorece a proliferação de células tumorais sensíveis a esse hormônio.

Como usar e qual a dosagem do Exemestano?

Exemestano é administrado por via oral, em comprimido revestido, preferencialmente após uma refeição, e não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Modo de uso

O comprimido deve ser ingerido inteiro, de preferência após uma refeição, seguindo sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento. O tratamento não deve ser interrompido sem conhecimento do médico.

Posologia

Em pacientes adultas e idosas, a dose recomendada é de um comprimido revestido de 25 mg, uma vez ao dia. Em pacientes com câncer de mama inicial, o tratamento deve considerar o tempo já utilizado de tamoxifeno e de exemestano, até completar 5 anos de tratamento total, ou até que a doença volte ou surja novo câncer na outra mama. Em pacientes com câncer de mama avançado, o tratamento deve ser mantido até que a progressão do tumor seja evidente. Não são necessários ajustes posológicos em pacientes com insuficiência renal ou hepática.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Exemestano?

Caso o paciente esqueça de tomar Exemestano no horário estabelecido pelo médico, deve tomá-lo assim que lembrar; entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, deve pular a dose esquecida e tomar a próxima, continuando normalmente o esquema recomendado, sem tomar dose dobrada. O esquecimento pode comprometer a eficácia do tratamento, e em caso de dúvidas deve-se procurar orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Exemestano? Contraindicações

Exemestano é contraindicado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade (alergia) conhecida ao exemestano ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
• Uso por mulheres pré-menopausadas (antes da menopausa), pois o medicamento é indicado apenas para mulheres pós-menopausa.
• Uso por mulheres grávidas ou que estejam amamentando, pois podem ocorrer danos ao feto e não há segurança estabelecida para o uso durante a lactação.
• Uso por mulheres que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Quais os efeitos colaterais do Exemestano?

Exemestano pode causar reações adversas com diferentes frequências, sendo fogacho, artralgia, fadiga e náusea as mais frequentemente relatadas.

Reações muito comuns

Depressão, insônia, cefaleia, tontura, fogacho, dor abdominal, náusea, hiperidrose, dor articular e musculoesquelética (incluindo artralgia e, menos frequentemente, dor em membros, osteoartrite, lombalgia, artrite, mialgia e rigidez articular), dor, fadiga, aumento de enzimas hepáticas, aumento dos níveis de bilirrubina no sangue e aumento dos níveis de fosfatase alcalina no sangue.

Reações comuns

Anorexia, síndrome do túnel do carpo, parestesia, vômito, diarreia, constipação, dispepsia, erupção cutânea, alopecia, urticária, prurido, fratura, osteoporose e edema periférico.

Reações incomuns

Hipersensibilidade e dedo em gatilho (travamento do dedo em uma posição dobrada).

Reações raras

Hepatite, hepatite colestática, pustulose exantemática aguda generalizada e tenossinovite estenosante.

Em pacientes com câncer de mama avançado, foi observada redução ocasional dos linfócitos em aproximadamente 20% das pacientes tratadas, sem alteração significativa dos valores médios no decorrer do tempo e sem aumento correspondente de infecções virais. Nos estudos de câncer de mama precoce, a frequência de eventos cardíacos isquêmicos foi de 4,5% com exemestano versus 4,2% com tamoxifeno, e também foi observada frequência levemente maior de úlcera gástrica com exemestano (0,7%) comparado a tamoxifeno (menos de 0,1%). Qualquer reação indesejável deve ser informada ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Posso usar o Exemestano com outros medicamentos? Interações

Exemestano não deve ser utilizado juntamente com medicamentos que contêm estrógenos, pelo risco de anular sua atividade. Não se pode excluir uma possível redução dos níveis de exemestano no sangue provocada pelo uso simultâneo de medicamentos que estimulem a enzima hepática CYP3A4; observou-se que a rifampicina, um forte estimulador dessa enzima, pode alterar a farmacocinética do exemestano, porém sem alteração de sua ação, não sendo recomendado ajuste de dose. A inibição específica do CYP3A4 pelo cetoconazol não demonstrou efeito significativo na farmacocinética do exemestano. É importante informar ao médico todos os medicamentos em uso, para avaliação de possíveis interações medicamentosas, e não utilizar qualquer medicamento sem conhecimento médico.

O que devo saber antes de usar o Exemestano? Advertências

Exemestano não deve ser utilizado em mulheres pré-menopausadas nem junto com medicamentos que contenham estrógenos. O medicamento pode causar diminuição da densidade mineral óssea; por isso, mulheres com osteoporose ou risco de osteoporose devem realizar densitometria óssea no início do tratamento adjuvante e ser monitoradas, com tratamento para osteoporose iniciado quando apropriado. Recomenda-se avaliação de rotina dos níveis de vitamina D antes do uso de inibidores da aromatase, com suplementação quando houver deficiência. O efeito do exemestano sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas não foi sistematicamente avaliado, e a ocorrência de tontura relatada com o uso pode comprometer essa capacidade. Exemestano não deve ser usado por mulheres grávidas, pois pode causar danos ao feto, nem por mulheres que estejam amamentando, já que não se sabe se é excretado no leite materno. O medicamento contém lactose abaixo de 0,25 g por comprimido revestido, não devendo ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose, e contém o corante dióxido de titânio. Exemestano pode causar doping.

O que fazer em caso de superdose do Exemestano?

Não existe antídoto específico para a superdose de exemestano, e o tratamento deve ser sintomático. Em caso de superdose, deve-se descontinuar o uso do medicamento e procurar auxílio médico imediatamente, levando a embalagem ou a bula, se possível. Em caso de uso de grande quantidade, ligue para o número 0800 722 6001 para orientações adicionais.

Como armazenar o Exemestano e quais os dizeres legais?

Exemestano deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 ºC e 30 ºC, mantido em sua embalagem original e fora do alcance das crianças. Não deve ser usado após o prazo de validade vencido, e qualquer mudança no aspecto do comprimido dentro do prazo de validade deve ser avaliada pelo farmacêutico antes do uso. Os comprimidos revestidos são de cor branca, formato circular, biconvexos, com gravação "944" de um lado e lisos do outro lado. Este medicamento é vendido sob prescrição médica.