Afinitor 2.5MG Comprimido - Caixa com 30 Comprimidos - Novartis

Para que é indicado e para que serve o Afinitor?

Seu médico pode prescrever Afinitor comprimidos para o tratamento de:

• Mulheres na pós-menopausa com câncer de mama avançado, receptor hormonal positivo, em combinação com um inibidor da aromatase, após terapia endócrina prévia;
• Tumores neuroendócrinos avançados (NET) localizados no estômago e intestino, pulmão ou pâncreas;
• Câncer avançado do(s) rim(ns) (Carcinoma avançado de Células Renais (CCR) cuja doença tenha progredido durante ou após o tratamento com VEGFR – TKI, quimioterápicos ou imunoterápicos;
• Angiomiolipoma renal (um tumor do rim) associado ao Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC) que não requeira cirurgia imediata (em pacientes acima de 18 anos);
• Astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA, um tumor cerebral específico) associado ao Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC).

Como o Afinitor funciona?

Afinitor é um medicamento antitumoral que pode bloquear o crescimento de algumas células do organismo. Contém uma substância ativa chamada everolimo. Pode ser usado para o tratamento de alguns tipos de câncer em adultos e também alguns tipos de tumores benignos associados a um distúrbio genético chamado Esclerose Tuberosa ou Complexo de Esclerose Tuberosa (TSC) em crianças e adultos.

No tratamento do câncer de mama avançado receptor hormonal-positivo

O crescimento deste tipo de câncer é estimulado por estrógenos. Inibidores da aromatase reduzem a quantidade de estrógeno e podem reduzir o crescimento de tumores de mama. Ingerir Afinitor juntamente com um inibidor da aromatase também pode prevenir as células do câncer de mama de se tornarem resistentes à terapia hormonal, o que pode reduzir o crescimento de tumores e retardar sua recorrência.

No tratamento de tumores neuroendócrinos avançados

Afinitor pode controlar o crescimento de tumores neuroendócrinos localizados no estômago e intestino, pulmão ou pâncreas.

No tratamento do câncer avançado do rim

Afinitor pode impedir o tumor de produzir novas células e pode interromper o fornecimento de sangue para o tumor, retardando o crescimento e a disseminação do câncer renal.

No tratamento de angiomiolipoma renal associado ao TSC (em pacientes acima de 18 anos)

Afinitor pode reduzir o tamanho do angiomiolipoma renal, diminuindo o risco de hemorragias e auxiliando na preservação da função renal.

No tratamento de SEGA (astrocitoma subependimário de células gigantes) associado ao Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC)

Afinitor pode reduzir o tamanho de tumores cerebrais (SEGAs) causados por um distúrbio genético chamado TSC, diminuindo o risco de problemas como hidrocefalia (acúmulo excessivo de líquido no cérebro).

Quais as contraindicações do Afinitor?

Você não deve tomar Afinitor se for alérgico (hipersensível) ao everolimo, medicamentos relacionados ao everolimo como sirolimo (rapamicina), tensirolimo ou qualquer outro componente do Afinitor. Se esta condição se aplica a você, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento.

Como usar o Afinitor?

Sempre tome este medicamento exatamente como orientado pelo seu médico. Não exceda a dose recomendada. Seu médico informará a quantidade exata de comprimidos de Afinitor que você deve tomar. Não altere a dosagem sem conversar com seu médico primeiro.

Se você tiver alguma reação adversa causada por Afinitor, seu médico poderá reduzir sua dose, interromper ou descontinuar o tratamento.

Posologia para câncer de mama avançado receptor hormonal-positivo, tumores neuroendócrinos avançados, câncer avançado do rim ou angiomiolipoma renal associado ao TSC

A dose usual de Afinitor é de 10 mg, uma vez ao dia. Uma dose maior ou menor pode ser recomendada pelo seu médico com base nas necessidades individuais do tratamento, por exemplo, se você tiver problemas no fígado ou se estiver tomando outros medicamentos.

Posologia para Astrocitoma subependimário de células gigantes associado ao Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC)

A dose será determinada pelo seu médico, dependendo do tamanho do seu corpo, função hepática e outros medicamentos que você esteja tomando. Exames de sangue são necessários para medir a quantidade de everolimo no seu sangue e ajustar a dose diária. Afinitor não deve ser utilizado por crianças e adolescentes (menores de 18 anos) com problemas no fígado para esta indicação.

Administração

Tome Afinitor uma vez ao dia, todos os dias, aproximadamente no mesmo horário, com ou sem alimentação. É importante manter a regularidade para que a quantidade de everolimo se mantenha estável no sangue. Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. A menos que seu médico oriente o contrário para uma forma de administração específica (como a preparação em suspensão para pacientes com TSC e SEGA), não mastigue ou triture os comprimidos.

Instruções especiais para pacientes com SEGA que não conseguem engolir comprimidos inteiros

Se você está tomando Afinitor para o tratamento de TSC com SEGA e está impossibilitado de engolir os comprimidos, pode misturá-los em um copo com água:

• Coloque o número de comprimidos necessários em um copo com água (aproximadamente 30 mL);
• Misture suavemente o conteúdo até os comprimidos desmancharem (aproximadamente 7 minutos) e beba imediatamente;
• Enxágue o copo com a mesma quantidade de água (aproximadamente 30 mL) e beba todo o conteúdo para garantir que você tome a dose completa de Afinitor.

Manuseio de Afinitor

Cuidadores devem evitar contato com suspensões dos comprimidos. Lave completamente as mãos antes e após a preparação de cada suspensão.

Duração do tratamento

Você deve continuar tomando Afinitor pelo tempo indicado pelo médico. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Qual a composição do Afinitor?

Cada comprimido de Afinitor 2,5 mg contém 2,5 mg de everolimo.

Excipientes: lactose, crospovidona, hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio e butil-hidroxitolueno.

Atenção: Este medicamento contém LACTOSE.

Especificações do Afinitor

Fabricante	Novartis Biociências S.A.
Princípio Ativo	Everolimo
Registro MS	1.0068.1065

É possível tomar Afinitor com outros medicamentos?

Afinitor pode interagir com diversos medicamentos, podendo ser necessário ajustar a dose. Informe sempre seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde sobre todos os medicamentos que você está tomando ou tomou recentemente, incluindo os sem receita e fitoterápicos. Alguns exemplos de medicamentos que devem ser evitados durante o tratamento com Afinitor incluem: antifúngicos (como cetoconazol, itraconazol), alguns antibióticos (como claritromicina, eritromicina), medicamentos para tuberculose (rifampicina), Erva de São João, alguns corticosteroides (dexametasona), antiepilépticos (fenitoína), medicamentos para AIDS/HIV (ritonavir), medicamentos para condições cardíacas ou pressão alta (verapamil, diltiazem), ciclosporina, inibidores da ECA, aprepitante e midazolam. Seu médico pode prescrever um medicamento diferente para evitar reações adversas adicionais. Para pacientes com SEGA que usam anticonvulsivantes, a dose de Afinitor pode precisar de ajuste.

Quais os efeitos de Afinitor na gravidez e amamentação?

Afinitor pode ser prejudicial ao feto ou ao lactente. Não é recomendado durante a gravidez. Se você estiver grávida ou suspeita de gravidez, avise seu médico para que ele discuta os riscos potenciais. A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Afinitor e por duas semanas após a última dose. Mulheres em idade fértil e pacientes do sexo masculino devem usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento e por 8 semanas após a interrupção.

O que acontece se eu esquecer de tomar uma dose de Afinitor?

Se você esquecer de tomar uma dose de Afinitor, pode tomá-la até 6 horas depois do horário habitual. No entanto, se você se lembrar mais de 6 horas depois do horário normal, pule a dose daquele dia e retome o comprimido no horário habitual no dia seguinte. Não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Afinitor pode causar reações adversas?

Sim, como todos os medicamentos, Afinitor pode causar reações adversas, embora nem todos os pacientes as apresentem. Algumas reações muito comuns incluem sinais de infecção (febre, calafrios), fadiga, perda de apetite, náusea, úlceras na boca, diarreia, erupção cutânea, cansaço, anemia e inchaço em partes do corpo. Reações graves, como dificuldade de respirar ou engolir, inchaço na face, lábios, língua ou garganta, coceira grave da pele, podem indicar uma reação alérgica séria e exigem atenção médica imediata.

Como Afinitor deve ser armazenado?

Você deve armazenar Afinitor em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), protegendo-o da luz e da umidade. Não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido. Mantenha-o sempre em sua embalagem original e fora do alcance das crianças.

As informações desta página foram extraídas da bula oficial de Afinitor, aprovada pela Anvisa. Consulte sempre um profissional de saúde e leia a bula. Registro MS: 1.0068.1065