Bula do: Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito

O que é e para que serve a Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito?

A Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito é um medicamento expectorante à base de acetilcisteína, indicado para ajudar a eliminar as secreções produzidas nos pulmões, facilitando a respiração em quadros com produção excessiva de muco. Também pode ser utilizado como parte do tratamento de intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol, conforme orientação médica.

Este medicamento não necessita de prescrição médica obrigatória, mas a leitura da bula é essencial antes do uso, e caso os sintomas persistam, deve-se suspender o uso e procurar orientação médica.

Como a Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito funciona?

A Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito funciona modificando as características da secreção respiratória (muco), reduzindo sua consistência e elasticidade e tornando-a mais fluida, o que facilita sua eliminação das vias respiratórias. A acetilcisteína também atua como antídoto de danos hepáticos provocados pelo paracetamol, regenerando os estoques de glutationa, substância vital para a função normal do fígado.

A acetilcisteína é rapidamente absorvida no trato gastrintestinal, e o início de sua ação ocorre cerca de uma hora após a administração, quando alcança concentrações máximas nas secreções brônquicas.

Como usar e qual a dosagem da Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito?

A Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito deve ser administrada somente por via oral, sem diluição, utilizando o copo dosador que acompanha a embalagem.

Modo de uso

O xarope deve ser tomado diretamente, sem diluir em água ou outros líquidos, medindo a dose com o copo dosador fornecido.

Posologia

Para adultos, a dose recomendada de Acetilcisteína 40 mg/mL é de 600 mg (15 mL), 1 vez ao dia, de preferência à noite. A duração do tratamento é de 5 a 10 dias; se os sintomas não desaparecerem, procure orientação médica.

Em casos específicos de complicação pulmonar da fibrose cística, com outras apresentações de acetilcisteína, a bula descreve doses de 200 mg a 400 mg a cada 8 horas para adultos, e em intoxicação por paracetamol, dose inicial de 140 mg/kg seguida de 70 mg/kg a cada 4 horas por 1 a 3 dias — esquemas que devem ser conduzidos exclusivamente sob orientação médica.

O que fazer quando eu me esquecer de usar a Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito?

Caso o paciente esqueça de tomar uma dose da Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito, deve tomá-la o quanto antes e seguir a dose seguinte no horário regular, sem dobrar a dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar a Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito?

A Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito é contraindicada nas seguintes situações:

• Alergia à acetilcisteína e/ou aos demais componentes da fórmula (risco de reação de hipersensibilidade).
• Uso em crianças (o medicamento é contraindicado para essa faixa etária).
• Uso por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (não há estudos controlados em humanos, apesar de estudos em animais não terem demonstrado risco fetal).

Quais os efeitos colaterais da Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito?

A Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito pode causar efeitos indesejáveis com diferentes frequências, sendo os eventos gastrointestinais os mais comumente associados ao uso oral.

Incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Hipersensibilidade, cefaleia, zumbido no ouvido, taquicardia, vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal, náusea, urticária, erupção cutânea, angioedema, prurido, febre e pressão arterial baixa.

Raras (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Broncoespasmo (chiado no peito), dispneia (falta de ar) e dispepsia (indigestão).

Muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Choque anafilático, reação anafilática/anafilactóide e hemorragia.

Frequência desconhecida

• Edema (inchaço) facial.

Em casos muito raros já foram relatadas reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, com relação temporal ao uso da acetilcisteína; ao notar qualquer alteração na pele ou mucosas, o uso deve ser interrompido imediatamente e o médico consultado. Também foi descrita redução da agregação plaquetária, cujo significado clínico ainda não está estabelecido. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação não descrita nesta bula.

Posso usar a Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito com outros medicamentos?

A Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito apresenta interações relevantes com alguns medicamentos, conforme estudos realizados em adultos.

• Antitussígenos: não deve ser administrada junto com esses fármacos, pois a redução do reflexo da tosse pode causar acúmulo de secreções brônquicas.
• Carvão ativado: pode reduzir o efeito da acetilcisteína.
• Antibióticos orais: a dissolução conjunta não é recomendada; quando necessário o uso de antibiótico oral, recomenda-se administrar a acetilcisteína 2 horas antes ou depois.
• Nitroglicerina ou outros nitratos: o uso concomitante pode causar hipotensão significante e aumento da dilatação da artéria temporal, com risco de cefaleia; requer monitoramento do paciente.
• Carbamazepina: o uso concomitante pode resultar em níveis subterapêuticos de carbamazepina.

A acetilcisteína também pode interferir no ensaio colorimétrico de mensuração do salicilato e no teste de cetona na urina.

O que devo saber antes de usar a Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito?

Antes de usar a Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito, é importante saber que o odor sulfúreo característico é normal e não indica alteração no medicamento.

• Recomenda-se precaução em pacientes com úlcera péptica ou histórico de úlcera, especialmente se em uso concomitante de medicamentos irritantes da mucosa gástrica.
• No início do tratamento, a fluidificação da secreção brônquica pode aumentar seu volume; se o paciente não conseguir expectorar, pode ser necessária drenagem postural ou aspiração brônquica.
• Pacientes com asma brônquica devem ser rigorosamente monitorados; se ocorrer broncoespasmo, suspender o uso imediatamente e buscar tratamento adequado.
• Pode afetar moderadamente o metabolismo da histamina, exigindo cautela em pacientes com intolerância à histamina (risco de dor de cabeça, rinite vasomotora e prurido).
• Este medicamento é contraindicado para crianças.
• Gravidez: há escassez de dados clínicos em gestantes; como precaução, é preferível evitar o uso na gravidez, e o uso sem orientação médica ou do cirurgião-dentista é contraindicado.
• Lactação: não há dados sobre excreção no leite materno; o uso deve ser avaliado com risco-benefício e acompanhamento médico, pois o risco à criança amamentada não pode ser excluído.
• Não há restrição para dirigir ou operar máquinas, pois o medicamento não reduz a atenção ou o estado de vigília.
• Contém sódio (atenção para pacientes em dieta restritiva de sódio) e benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas como asma, principalmente em alérgicos ao ácido acetilsalicílico.
• Contém sacarina sódica e sorbitol; não deve ser usado por pacientes com intolerância hereditária à frutose, e deve ser usado com cautela por diabéticos.
• Contém p-hidroxibenzoato (metilparabeno e propilparabeno), que pode causar reações alérgicas, possivelmente tardias.

O que fazer em caso de superdose da Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito?

A superdosagem da Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito pode levar a sintomas gastrintestinais, como náusea, vômito e diarreia. Não há antídoto específico para a acetilcisteína, e o tratamento é sintomático. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Em caso de dúvidas, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar a Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito e quais são os dizeres legais?

A Acetilcisteína 40mg/mL xarope Eurofito deve ser armazenada em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegida da luz e da umidade. Após aberto, o medicamento é válido por 14 dias.

• Não use o medicamento com o prazo de validade vencido; guarde-o na embalagem original.
• Características do produto: xarope límpido, incolor, com leve odor sulfúreo, aroma de morango e isento de partículas estranhas.
• Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.
• Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.