Bula do: Alektos 20mg comprimido

O que é e para que serve o Alektos 20mg comprimido?

Alektos 20mg comprimido é indicado para o tratamento dos sintomas da rinoconjuntivite alérgica, como espirros, nariz entupido (congestão nasal), coceira e secreção nasal, olhos vermelhos e lacrimejantes, e também para o tratamento dos sintomas da urticária crônica, como erupções da pele com placas avermelhadas (eritemas) e pápulas, acompanhadas de coceira.

Como o Alektos 20mg comprimido funciona?

Alektos 20mg comprimido contém bilastina, um anti-histamínico de segunda geração, altamente seletivo, que apresenta também atividade anti-inflamatória. A bilastina inibe os receptores periféricos H1 da histamina, sem efeitos sedativos ou cardiotóxicos, reduzindo assim os sintomas alérgicos.

Como usar e qual a dosagem do Alektos 20mg comprimido?

Alektos 20mg comprimido destina-se a administração exclusiva por via oral, devendo ser tomado com água em quantidade suficiente para facilitar a deglutição, em condições de jejum.

Modo de uso

Os comprimidos de Alektos devem ser tomados uma hora antes ou duas horas após a ingestão de alimentos ou bebidas, inclusive suco de frutas, pois a ingestão com alimentos pode diminuir o efeito do medicamento. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia

A posologia recomendada de Alektos 20mg comprimido é de 1 comprimido de 20 mg ao dia, em dose única, uma hora antes ou duas horas depois da ingestão de alimentos ou bebidas, inclusive de sucos de frutas. A duração do tratamento nos casos de rinoconjuntivite alérgica e urticária crônica dependerá das características clínicas (tipo, duração e curso dos sintomas), devendo-se seguir as orientações médicas.

Em populações especiais: pacientes idosos não necessitam de ajuste de dose; pacientes com problemas nos rins não necessitam de ajuste de dose; não há experiência clínica em pacientes com problemas no fígado, mas, devido à via de eliminação do medicamento, não é necessário ajuste de dose nesses pacientes. A eficácia e a segurança do uso em crianças abaixo de 12 anos de idade ainda não foram estabelecidas. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento, e não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Alektos 20mg comprimido?

Caso tenha esquecido de tomar uma dose de Alektos 20mg comprimido, ela deve ser tomada tão logo seja lembrada, sempre respeitando o intervalo de uma hora antes ou duas horas depois da ingestão de alimentos ou bebidas, inclusive sucos de frutas.

No entanto, se estiver muito perto da administração da próxima dose, não a tome. Tome somente a dose seguinte e continue com o esquema posológico regular (dose única diária). Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Alektos 20mg comprimido? Contraindicações

Alektos 20mg comprimido não deve ser usado em caso de hipersensibilidade conhecida à bilastina ou aos demais componentes da fórmula (risco de reação alérgica ao princípio ativo ou aos excipientes). Este medicamento também é contraindicado para menores de 12 anos de idade, pois a eficácia e a segurança do uso nessa faixa etária ainda não foram estabelecidas.

Quais os efeitos colaterais do Alektos 20mg comprimido?

Alektos 20mg comprimido pode causar eventos adversos, embora nem todos os pacientes os apresentem, e a bula do paciente classifica esses efeitos por frequência.

Reações comuns

• Dor de cabeça
• Sonolência

Reações incomuns

• Traçado anormal do coração no eletrocardiograma (ECG)
• Alterações de enzimas do fígado (gama-glutamiltransferase, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase)
• Tontura, dor de estômago, fadiga, aumento do apetite
• Batimento irregular do coração, aumento do peso, náusea, ansiedade
• Nariz seco ou desconforto nasal, dor de barriga, diarreia
• Inflamação da parede do estômago, vertigem, sensação de fraqueza, sede
• Dificuldade de respirar, boca seca, dificuldade de digestão, coceira
• Herpes oral (feridas de frio), febre, tinido (ruído de sino nos ouvidos)
• Dificuldade de dormir, aumento de creatinina no sangue, aumento de triglicérides no sangue

Reações com frequência desconhecida

• Palpitações no coração, taquicardia (rápido batimento do coração)
• Reações alérgicas, com sinais como dificuldade para respirar, tontura, desmaio ou perda de consciência, inchaço da face, lábios, língua ou garganta e/ou inchaço e vermelhidão da pele
• Vômitos

Se você observar qualquer efeito colateral grave, pare de tomar o medicamento e consulte imediatamente um médico. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso de Alektos.

Posso usar o Alektos 20mg comprimido com outros medicamentos? Interações

O perfil de segurança da bilastina, presente no Alektos 20mg comprimido, não é afetado pelo uso concomitante de cetoconazol (antifúngico), eritromicina (antibiótico), diltiazem (para angina), ciclosporina (imunossupressor) ou lorazepam (para ansiedade) em pacientes com função renal normal.

O uso concomitante de ritonavir (para tratar AIDS) ou rifampicina (um antibiótico) pode reduzir a concentração plasmática de bilastina. Em pacientes com insuficiência renal moderada a grave, a coadministração de bilastina com inibidores da glicoproteína P, como cetoconazol, eritromicina, ciclosporina, ritonavir ou diltiazem, pode aumentar os níveis plasmáticos da bilastina e o risco de reações adversas, devendo ser evitada nessa condição.

Não se observaram alterações no desempenho psicomotor após a ingestão concomitante de álcool e 20 mg de bilastina. O produto não deve ser ingerido com alimentos ou bebidas, inclusive suco de frutas e de toranja (grapefruit), pois o efeito pode ser diminuído; para evitar isso, administre o comprimido e espere 1 hora antes de ingerir alimentos ou suco, ou aguarde 2 horas após a alimentação para tomar o comprimido. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se estiver fazendo uso de qualquer outro medicamento, incluindo os de venda livre, e não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo saber antes de usar o Alektos 20mg comprimido? Advertências

Alektos 20mg comprimido não deve ser administrado a gestantes e lactantes, a não ser quando absolutamente necessário, pois a experiência clínica sobre o uso nessas condições é limitada. Dados disponíveis demonstraram liberação de bilastina no leite de animais, mas não há informações sobre a liberação no leite humano; o uso durante a amamentação deve considerar a relação benefício/risco para a mãe e a criança, sob avaliação e acompanhamento médico.

Não há necessidade de adaptação posológica para pacientes idosos. O uso não é indicado para menores de 12 anos, pois a eficácia e a segurança nessa faixa etária ainda não foram estabelecidas. Não há necessidade de ajuste posológico para pacientes com disfunção renal ou hepática, desde que a dose diária não ultrapasse a posologia indicada.

De um modo geral, os anti-histamínicos interferem nos testes cutâneos de alergia, recomendando-se a suspensão do uso do produto por um período adequado antes dos testes. Estudos indicaram que o tratamento com 20mg de bilastina não afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas, mas, muito raramente, algumas pessoas apresentaram sonolência, que pode afetar essa habilidade.

Alektos 20mg comprimido pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, potencialmente fatal (morte súbita). Não tome este medicamento se você tiver síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (síndrome do QT longo) ou já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal. Avise seu médico se você tiver bradicardia, insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou baixo nível de potássio ou magnésio no sangue, e se estiver utilizando medicamentos que prolongam o intervalo QT, para arritmia ou diuréticos.

O que fazer em caso de superdose do Alektos 20mg comprimido?

Em caso de ingestão de uma quantidade maior do que a indicada de Alektos 20mg comprimido, procure imediatamente assistência médica. Em estudos clínicos, após administração de bilastina em doses 10 a 11 vezes a dose terapêutica, a frequência de eventos adversos foi duas vezes mais alta que com placebo, sendo tontura, cefaleia e náusea as reações mais frequentemente relatadas.

Não existe antídoto específico conhecido para a bilastina. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento utilizado, a quantidade e os sintomas apresentados. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Alektos 20mg comprimido e outras informações legais?

Alektos 20mg comprimido deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, em sua embalagem original. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido; o número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem.

Alektos apresenta-se como comprimidos brancos, biconvexos e ovais, sem linhas ou rupturas na superfície. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: caso esteja no prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.