Bula do: Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma

O que é e para que serve o Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma?

Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma é um antibiótico usado em adultos e crianças, indicado para o tratamento de infecções em diferentes partes do corpo causadas por determinados tipos de bactérias.

Como o Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma funciona?

Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma age eliminando as bactérias que causam infecções. O medicamento contém duas substâncias ativas, amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence à família das penicilinas, e o clavulanato pode ajudar na proteção da amoxicilina.

Como usar e qual a dosagem do Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma?

Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma é administrado por via oral, após reconstituição do pó em água filtrada, sempre com o auxílio da seringa dosadora que acompanha o produto, conforme orientação médica.

Modo de uso

Para preparar a suspensão, agite o frasco para soltar o pó, remova a tampa e o selo de papel-alumínio e adicione água filtrada em temperatura ambiente até atingir a marca indicada no rótulo (62 mL de água para atingir 70 mL de suspensão final). Recoloque a tampa e agite bem até que o pó se misture totalmente com a água; se a espuma baixar e o nível ficar abaixo da marca, complete com mais água filtrada e agite novamente, repetindo até atingir exatamente o nível indicado. Após o preparo, guarde o frasco na geladeira e agite sempre antes de usar; a suspensão reconstituída deve ser usada em até 7 dias.

Para administrar a dose, agite bem o frasco, encaixe o adaptador no gargalo, acople a seringa, inverta o frasco e retire a quantidade indicada pelo médico. Coloque o frasco na posição vertical, remova a seringa e administre lentamente na boca do paciente. Enxágue a seringa em água limpa e deixe secar antes do próximo uso. Mantenha o frasco na geladeira pelo período máximo de sete dias; após esse prazo, descarte o produto. Em caso de dúvida, entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo 0800 709 9333.

Posologia

A dose de Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma deve ser sempre determinada pelo médico ou cirurgião-dentista, que definirá o volume da suspensão a ser administrado de acordo com o peso e a gravidade da infecção do paciente, respeitando os horários prescritos. É fundamental utilizar o medicamento durante todo o período indicado pelo profissional de saúde, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, já que a interrupção precoce pode favorecer o aparecimento de infecções mais graves.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma?

Se você esquecer uma dose do Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais doses. Só não tome duas doses com intervalo menor que 4 horas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma? Contraindicações

Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma não é indicado para os seguintes casos:

• Pacientes com alergia a betalactâmicos (como penicilinas e cefalosporinas, pois há risco de reações alérgicas cruzadas graves).
• Pacientes que já tiveram icterícia (acúmulo de bilirrubina, que causa coloração amarelada na pele e nos olhos) e/ou problemas de funcionamento do fígado associados ao uso prévio de amoxicilina + clavulanato de potássio ou de penicilinas.

Quais os efeitos colaterais do Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma?

Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma pode causar reações adversas classificadas conforme a frequência com que ocorrem.

Reação muito comum

• Diarreia (em adultos).

Reações comuns

• Candidíase mucocutânea (infecção causada por fungo, com lesões esbranquiçadas na vagina, boca ou dobras cutâneas).
• Enjoo e vômito (em adultos).
• Diarreia, enjoo e vômitos (em crianças).
• Vaginite (inflamação na vagina).

Reações incomuns

• Tontura.
• Dor de cabeça.
• Indigestão.
• Erupções na pele, coceira e vermelhidão.
• Aumento de enzimas hepáticas (como AST e/ou ALT).

Reações raras

• Eritema multiforme (erupção cutânea que pode formar bolhas em forma de pequenos alvos).
• Diminuição do número de glóbulos brancos, podendo resultar em infecções frequentes, febre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca.
• Diminuição das células que ajudam o sangue a coagular, podendo causar sangramento ou hematomas.

Reações muito raras

• Alteração da coagulação, podendo resultar em sangramento ou hematomas.
• Diminuição ou ausência reversível de granulócitos, podendo causar infecções frequentes.
• Destruição de glóbulos vermelhos e anemia, com cansaço, dores de cabeça, falta de ar, vertigem, palidez e amarelamento da pele e/ou olhos.
• Sinais repentinos de alergia, como erupções, prurido, urticária e inchaço da face ou dos lábios, com dificuldade para engolir ou respirar.
• Dor no peito, sinal possível da síndrome de Kounis (reação alérgica potencialmente grave).
• Vômitos repetitivos, dores de estômago, sonolência anormal, diarreia e pressão arterial baixa, sinais da síndrome de enterocolite induzida por medicamentos.
• Convulsões, em pacientes com função renal prejudicada ou em uso de doses altas.
• Hipercinesia (movimentos exacerbados e incontroláveis) e tontura.
• Diarreia grave, podendo conter sangue e cólicas abdominais.
• Descoloração superficial dos dentes (relatos muito raros em crianças), geralmente removida pela escovação.
• Mudança na coloração da língua, que pode ficar amarela, marrom ou preta e parecer ter pelos.
• Efeitos hepáticos, com enjoo, vômito, perda de apetite, mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da urina, que podem surgir até dois meses após o início do tratamento.
• Sintomas semelhantes à gripe, com erupção cutânea, febre, glândulas inchadas e alterações em exames de sangue (DRESS).
• Reações de pele semelhantes ao sarampo, podendo formar bolhas ou marcas sobrelevadas, às vezes com febre.
• Erupção cutânea vermelha nas nádegas, coxas, axilas ou pescoço (SDRIFE).
• Doença dos rins, com problemas de micção, possivelmente dolorosa e com sangue.
• Meningite asséptica.
• Erupção cutânea com bolhas em círculo (doença de IgA linear).
• Cristais na urina.
• Condição grave do sistema imunológico (linfohistiocitose hemofagocítica/síndrome de ativação de macrófagos), com febre, erupções, tremores, dor abdominal, amarelamento da pele e/ou olhos, glândulas inchadas, sangramento e cansaço.

Outras reações relatadas

• Trombocitopenia púrpura.
• Ansiedade, insônia e confusão mental (relatos raros).
• Glossite (inflamação e inchaço da língua).

A náusea está geralmente ligada a altas dosagens orais; tomar o medicamento no início das refeições pode reduzir as reações gastrintestinais. As reações hepáticas são mais frequentes em homens idosos e em tratamentos prolongados, podem ser graves, mas raramente são fatais. Se ocorrer qualquer reação de hipersensibilidade na pele, o médico deve interromper o tratamento. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejável.

Posso usar o Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma com outros medicamentos? Interações

Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma pode interagir com outros medicamentos, por isso é importante conversar com o médico antes de iniciar o tratamento caso esteja usando algum dos seguintes:

• Probenecida, usada em associação com outros medicamentos no tratamento de infecções.
• Alopurinol, usado no tratamento da gota.
• Anticoncepcionais orais.
• Dissulfiram, usado no tratamento do alcoolismo.
• Anticoagulantes, como acenocumarol ou varfarina, pelo maior risco de sangramento.
• Micofenolato de mofetila, usado na prevenção de rejeição em transplantes.
• Metotrexato, usado em câncer ou psoríase grave.

É importante utilizar o medicamento durante todo o tempo prescrito, mesmo com desaparecimento dos sintomas, pois a interrupção pode contribuir para infecções mais graves. Não use este medicamento sem o conhecimento do médico, pois pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma? Advertências

Antes de usar Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma, o médico deve investigar reações alérgicas prévias a penicilinas, cefalosporinas ou outros alérgenos, já que houve casos de reações alérgicas sérias e potencialmente fatais, incluindo reações anafiláticas e reações adversas na pele.

O medicamento pode causar uma condição grave no sistema imunológico, potencialmente fatal; se surgirem sinais de reações listadas nos efeitos colaterais, entre em contato com o médico imediatamente. O uso prolongado pode ocasionalmente resultar em crescimento excessivo de microrganismos resistentes. Já houve relato de colite pseudomembranosa (inflamação no cólon), de gravidade variável entre leve e fatal; diarreia prolongada ou significativa e cólicas abdominais exigem interrupção imediata do tratamento e avaliação médica.

Se usado junto com anticoagulantes orais, o médico deve fazer monitoramento apropriado, podendo ser necessário ajuste de dose do anticoagulante. O medicamento deve ser prescrito com cautela para quem tem problemas no fígado, e a dosagem deve ser ajustada para quem tem problemas nos rins, conforme o grau da disfunção. Durante o uso de altas doses, recomenda-se ingerir grande quantidade de líquidos para evitar cristalúria (formação de cristais na urina). O médico deve considerar a possibilidade de superinfecções por fungos ou bactérias durante o tratamento.

Este medicamento contém 12,5 mg de aspartamo por dose de 5 mL; como o aspartamo é fonte de fenilalanina, deve ser usado com cautela por pacientes com fenilcetonúria. Contém edulcorante (aspartamo) e fenilalanina.

Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Gravidez

Caso engravide durante ou logo após o tratamento, suspenda a medicação e avise imediatamente o médico. O uso deve ser evitado na gravidez, especialmente no primeiro trimestre, a menos que o médico o considere essencial, e não deve ser utilizado por gestantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

O medicamento pode ser usado durante a amamentação, sem efeitos nocivos conhecidos para o bebê lactente; é compatível com o aleitamento ou doação de leite humano.

O que fazer em caso de superdose do Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma?

É pouco provável que ocorram problemas em caso de superdosagem com Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma. Se houver efeitos gastrintestinais evidentes, como enjoo, vômito e diarreia, procure o médico para que os sintomas sejam tratados. O medicamento pode ser removido da circulação por hemodiálise, e pode haver formação de cristais na urina relacionada ao uso de amoxicilina. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 em caso de dúvidas adicionais.

Como armazenar o Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma e quais são os dizeres legais?

Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 400 + 57mg/5mL + mg/5mL pó para suspensão oral Eurofarma deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e mantenha-o em sua embalagem original.

Após o preparo, a suspensão reconstituída deve ser mantida em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, por um período máximo de 7 dias; após esse prazo, o produto deve ser descartado. Não congelar. Antes da reconstituição, o medicamento apresenta-se na forma de pó homogêneo, de cor branca a levemente amarelada; após reconstituição, apresenta-se como uma suspensão de coloração amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.

Em caso de dúvidas na preparação, administração ou sobre reações indesejáveis, entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo 0800 709 9333.