Bula do: Azitromed 500mg comprimido revestido

Azitromed 500mg comprimido revestido: para que serve e como é indicado?

Azitromed 500mg comprimido revestido é indicado no tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina. Suas indicações incluem infecções do trato respiratório inferior (brônquios e pulmões) e superior (nariz, faringe, laringe e traqueia), como sinusite, faringite ou amigdalite; infecções da pele e tecidos moles (músculos, tendões, gordura); otite média aguda (infecção do ouvido médio); e doenças sexualmente transmissíveis não complicadas nos genitais de homens e mulheres, causadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. É também indicado no tratamento de cancro (lesão de pele) devido à Haemophilus ducreyi. Infecções que ocorrem junto com sífilis devem ser excluídas antes do tratamento.

Como o Azitromed 500mg comprimido revestido funciona no organismo?

Azitromed 500mg comprimido revestido é um antibiótico que age impedindo que as bactérias sensíveis à azitromicina produzam proteínas, que são a base do seu crescimento e reprodução. Seu pico de ação ocorre entre 2 e 3 horas após a administração por via oral.

Como usar e qual a dosagem do Azitromed 500mg comprimido revestido?

Azitromed 500mg comprimido revestido pode ser administrado com ou sem alimentos, em dose única e diária, e não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Modo de uso

O comprimido deve ser tomado por via oral, inteiro, uma vez ao dia, seguindo sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

Em adultos, para o tratamento da maioria das indicações que utilizam a formulação oral de 500 mg, a dose total é de 1500 mg administrada em doses diárias de 500 mg (um comprimido de Azitromed 500mg), durante 3 dias. Para doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae, a dose é de 1000 mg em dose oral única, o que corresponde a duas doses de 500 mg administradas juntas.

• Em crianças pesando mais de 45 kg, os comprimidos revestidos de 500 mg podem ser administrados; a dose máxima total recomendada é de 1500 mg, calculada em geral como 30 mg/kg.
• No tratamento da faringite estreptocócica pediátrica, foi demonstrada eficácia com dose única diária de 10 mg/kg ou 20 mg/kg, por 3 dias, sem exceder a dose diária de 500 mg. Entretanto, a penicilina costuma ser o fármaco de escolha para essa infecção.
• Em pacientes idosos, utiliza-se a mesma dose recomendada para adultos.
• Em pacientes com insuficiência renal, não é necessário ajuste de dose quando a taxa de filtração glomerular está entre 10 e 80 mL/min; abaixo de 10 mL/min, Azitromed deve ser administrado com cautela.
• Em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, as mesmas doses de pacientes com função hepática normal podem ser utilizadas; em insuficiência hepática grave, o uso deve ser cuidadoso.

Pacientes que iniciaram o tratamento com azitromicina intravenosa podem ter esse tratamento substituído pela via oral, na dose de 500 mg em dose única diária, a critério médico e conforme resposta clínica, até completar o ciclo terapêutico total recomendado.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Azitromed 500mg comprimido revestido?

Se você se esquecer de tomar Azitromed 500mg comprimido revestido no horário estabelecido pelo médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema recomendado pelo médico. Não tome o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida, pois o esquecimento pode comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Azitromed 500mg comprimido revestido? Contraindicações

Azitromed 500mg comprimido revestido é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina, à eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de antibióticos à qual a azitromicina pertence), a cetolídeos (outra classe de antibióticos) ou a qualquer componente da fórmula.

Quais os efeitos colaterais do Azitromed 500mg comprimido revestido?

Azitromed 500mg comprimido revestido é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais, que a bula lista sem separação por frequência específica.

• Redução passageira na contagem de neutrófilos, trombocitopenia, monilíase (infecção por Candida), vaginite, anafilaxia, anorexia, reação agressiva, nervosismo, agitação, ansiedade, tontura, convulsões, cefaleia, hiperatividade, hipoestesia, parestesia, sonolência, desmaio.
• Distúrbio ou perda de paladar/olfato, vertigem, disfunções auditivas incluindo perda de audição, surdez e/ou tinido, palpitações e arritmias, incluindo taquicardia ventricular, prolongamento de QT e Torsades de Pointes, hipotensão.
• Vômito/diarreia (raramente com desidratação), dispepsia, constipação, colite pseudomembranosa, pancreatite, fezes amolecidas, desconforto abdominal, flatulência, descoloração da língua.
• Disfunção do fígado, hepatite, icterícia colestática, necrose hepática e insuficiência hepática, que raramente resultou em morte.
• Reações alérgicas incluindo prurido, rash, fotossensibilidade, edema, urticária, angioedema; reações dermatológicas graves como eritema multiforme, Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA), síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reações a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS).
• Artralgia, nefrite intersticial, disfunção renal aguda, astenia, cansaço e mal-estar.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável durante o uso do medicamento.

Posso usar o Azitromed 500mg comprimido revestido com outros medicamentos? Interações

Azitromed 500mg comprimido revestido pode interagir com outros medicamentos, por isso é importante informar ao médico todas as medicações em uso antes de iniciar o tratamento.

• Azitromed não deve ser administrado em conjunto com antiácidos, ergô e derivados do ergô.
• Pacientes que utilizam Azitromed junto com digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes orais do tipo cumarínicos ou ciclosporina devem ser monitorados com acompanhamento médico e exames de sangue.

Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois isso pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Azitromed 500mg comprimido revestido? Advertências

Antes de usar Azitromed 500mg comprimido revestido, é preciso conhecer os cuidados relacionados a reações graves, uso em gravidez e outras situações especiais.

• Ainda que raro, o uso pode causar reações alérgicas graves como angioedema e anafilaxia, raramente fatal, e reações dermatológicas como PEGA, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (raramente fatal) e DRESS. Se ocorrer reação alérgica, o uso deve ser descontinuado e tratamento adequado administrado.
• Pacientes com problemas graves de fígado devem avisar o médico, pois já foram relatadas alteração da função hepática, hepatite, icterícia colestática, necrose hepática e insuficiência hepática, algumas resultando em morte. O uso deve ser descontinuado imediatamente se houver sinais de hepatite.
• Foram relatadas exacerbações dos sintomas de miastenia gravis em pacientes tratados com azitromicina.
• Em recém-nascidos (até 42 dias de vida) em tratamento, vômito ou irritação após alimentação podem indicar estenose pilórica hipertrófica infantil e requerem contato com o médico.
• O medicamento não deve ser utilizado junto com derivados do ergô.
• O uso de antibióticos está associado a infecção e diarreia por Clostridium difficile, que pode variar de diarreia leve a colite fatal, exigindo cuidado médico.
• Há evidências epidemiológicas limitadas de risco de aborto após exposição à azitromicina no início da gravidez; o medicamento não deve ser usado por gestantes sem orientação médica, nem durante a amamentação sem orientação médica.
• Não há evidências de que o medicamento afete a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

O que fazer em caso de superdose do Azitromed 500mg comprimido revestido?

Em caso de superdose com Azitromed 500mg comprimido revestido, procure atendimento médico; os sintomas relatados são semelhantes aos observados com as doses recomendadas.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Em caso de dúvidas, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Azitromed 500mg comprimido revestido e outras informações legais?

Azitromed 500mg comprimido revestido deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade, mantido em sua embalagem original.

• Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com prazo de validade vencido.
• Aspecto físico: comprimido revestido, oblongo, de cor branca, não sulcado, isento de material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; se notar alguma mudança dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.
• Cada comprimido revestido contém 524,1 mg de azitromicina di-hidratada, equivalente a 500 mg de azitromicina base, e os excipientes celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, talco, álcool polivinílico, dióxido de titânio e macrogol.
• Apresentação: embalagem contendo 3 comprimidos revestidos, para uso oral, indicado para adultos e crianças acima de 45 kg.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.