Bula do: Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química

O que é e para que serve o Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química?

Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química é um antibiótico indicado no tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina. É usado em infecções do trato respiratório inferior (brônquios e pulmões) e superior (nariz, faringe, laringe e traqueia), incluindo sinusite, faringite ou amigdalite; em infecções da pele e tecidos moles; em otite média aguda; e em doenças sexualmente transmissíveis não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. É também indicado no tratamento de cancro (lesão de pele) devido à Haemophilus ducreyi. Infecções que ocorrem junto com sífilis devem ser excluídas antes do tratamento.

Como o Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química funciona?

Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química age impedindo que as bactérias sensíveis à azitromicina produzam as proteínas necessárias para seu crescimento e reprodução. Seu pico de ação ocorre entre 2 e 3 horas após a administração por via oral.

Como usar e qual a dosagem do Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química?

Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química é administrado por via oral, com ou sem alimentos, em dose única e diária, e não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Modo de uso

O comprimido deve ser engolido inteiro, seguindo sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico.

Posologia

Em adultos, para infecções sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae sensíveis, a dose é de 1000 mg (dois comprimidos de 500 mg) em dose oral única. Para as demais indicações, a dose total de 1500 mg deve ser administrada em doses diárias de 500 mg (um comprimido), durante 3 dias.

• Uso em crianças: os comprimidos de 500 mg só devem ser administrados em crianças com mais de 45 kg, seguindo os mesmos esquemas dos adultos; abaixo desse peso deve-se usar outra apresentação.
• Uso em idosos: mesma dose utilizada em adultos.
• Insuficiência renal: sem ajuste de dose com filtração glomerular entre 10 e 80 mL/min; abaixo de 10 mL/min, usar com cautela.
• Insuficiência hepática leve a moderada: mesma dose de pacientes com função hepática normal; insuficiência hepática grave requer cuidado.
• Substituição de tratamento intravenoso por oral: após ciclo intravenoso, pode-se seguir com dose oral única diária de 500 mg até completar 7 a 10 dias de tratamento total, a critério médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química?

Caso esqueça de tomar Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química no horário estabelecido, tome-o assim que lembrar; porém, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e siga o esquema normalmente.

Não tome o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida, pois o esquecimento pode comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química? Contraindicações

Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química é contraindicado em caso de histórico de hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina, à eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de antibióticos à qual pertence a azitromicina), a cetolídeo (outra classe de antibióticos) ou a qualquer componente da fórmula.

Quais os efeitos colaterais do Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química?

Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química é bem tolerado, com baixa incidência de efeitos colaterais; a bula não classifica as reações por frequência definida, mas relaciona os eventos já observados.

Reações relatadas

• Redução leve e passageira de neutrófilos e de plaquetas (trombocitopenia), monilíase, vaginite, anafilaxia, anorexia, reação agressiva, nervosismo, agitação, ansiedade, tontura, convulsões, cefaleia, hiperatividade, hipoestesia, parestesia, sonolência, desmaio.
• Casos raros de distúrbio ou perda de paladar/olfato, vertigem, disfunções auditivas (incluindo perda de audição, surdez e/ou tinido), palpitações e arritmias, incluindo taquicardia ventricular e, raramente, prolongamento do intervalo QT e torsades de pointes.
• Hipotensão, vômito, diarreia (raramente com desidratação), dispepsia, constipação, colite pseudomembranosa, pancreatite, fezes amolecidas, desconforto abdominal, flatulência, raros relatos de descoloração da língua.
• Disfunção do fígado, hepatite, icterícia colestática, casos raros de necrose hepática e insuficiência hepática (raramente fatal).
• Reações alérgicas incluindo prurido, rash, fotossensibilidade, edema, urticária, angioedema, e casos raros de reações dermatológicas graves como eritema multiforme, pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e DRESS.
• Artralgia, nefrite intersticial, disfunção renal aguda, astenia, cansaço e mal-estar.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química com outros medicamentos? Interações

Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química não deve ser administrado em conjunto com antiácidos, ergot e derivados do ergot.

• Deve-se monitorar (acompanhamento médico e exames de sangue) o uso conjunto com digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes orais do tipo cumarínicos e ciclosporina.
• Contém o corante dióxido de titânio, que pode eventualmente causar reações alérgicas.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista sobre qualquer outro medicamento em uso. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo saber antes de usar o Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química? Advertências

Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química pode, embora raramente, causar reações alérgicas graves como angioedema e anafilaxia, além de reações dermatológicas graves como PEGA, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e DRESS; se ocorrer alguma reação alérgica, o uso deve ser descontinuado e tratamento adequado administrado.

• Pacientes com problemas graves no fígado devem usar com cuidado, pois foram relatadas alterações hepáticas, hepatite, icterícia colestática, necrose hepática e insuficiência hepática, algumas fatais; suspender o medicamento imediatamente ao surgir sinais de hepatite.
• Pode haver exacerbação dos sintomas de miastenia gravis.
• Vômito ou irritação após alimentação em recém-nascidos (até 42 dias de vida) em tratamento pode indicar estenose pilórica hipertrófica infantil; procure o médico.
• Não usar junto com derivados do ergot.
• O uso de antibióticos está associado a infecção e diarreia por Clostridium difficile, que pode variar de leve a colite fatal.
• Há evidências epidemiológicas limitadas de risco aumentado de aborto após exposição no início da gravidez; não deve ser usado por gestantes sem orientação médica.
• Na lactação, o uso depende da avaliação e acompanhamento médico.
• Não há evidências de que afete a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
• Pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos (potencialmente fatal); não deve ser usado por quem tem síndrome congênita do QT longo ou já teve ritmo cardíaco anormal; avise o médico em caso de bradicardia, insuficiência cardíaca, outras doenças do coração ou baixo nível de potássio ou magnésio no sangue.
• Avise o médico sobre uso de medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos ou diuréticos.

O que fazer em caso de superdose do Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química?

Em caso de superdose de Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química, procure um médico; os sintomas de superdose são semelhantes aos observados com as doses recomendadas.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 em caso de dúvidas.

Como armazenar o Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química e quais são os dizeres legais?

Azitromicina 500mg comprimido revestido Nova Química deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade.

• Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o na embalagem original.
• Características físicas: comprimidos revestidos brancos, oblongos, biconvexos, com vinco em uma das faces e lisos na outra.
• Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.

Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.