Bula do: Berlison 10mg/g creme

Berlison 10mg/g creme, para o que é indicado e para o que serve?

Berlison 10mg/g creme é indicado para o tratamento de doenças inflamatórias e alérgicas da pele que respondem ao tratamento com corticosteroides aplicados diretamente na pele, como dermatites, eczemas, vermelhidão provocada pelo sol, queimadura de primeiro grau e picadas de inseto.

Como o Berlison 10mg/g creme funciona?

Berlison 10mg/g creme possui em sua composição o acetato de hidrocortisona, um corticosteroide para utilização tópica no tratamento de distúrbios da pele. Assim como outros corticosteroides, o acetato de hidrocortisona estimula a síntese proteica de várias enzimas que inibem os efeitos inflamatórios causados pelas doenças de pele para as quais este medicamento é indicado.

Como usar e qual a dosagem do Berlison 10mg/g creme?

Berlison 10mg/g creme é para uso tópico (não oftálmico) e deve ser aplicado diretamente sobre a área de pele afetada, salvo recomendação médica em contrário.

Modo de uso

Aplique uma camada fina de Berlison 10mg/g creme sobre a região a ser tratada, esfregando suavemente. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Posologia

A dose recomendada de Berlison 10mg/g creme é de 2 a 3 aplicações por dia; após melhora do quadro clínico, uma aplicação por dia é suficiente na maioria dos casos. Em bebês e crianças de até 4 anos de idade, o produto não deve ser aplicado por período superior a 3 semanas, especialmente em áreas cobertas por fraldas.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Berlison 10mg/g creme?

Se você esquecer de utilizar Berlison 10mg/g creme, use-o logo que lembrar, sem aplicar o dobro da quantidade para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Berlison 10mg/g creme? Contraindicações

Você não deve usar Berlison 10mg/g creme nas seguintes situações:

• Processos decorrentes de tuberculose ou sífilis na área a ser tratada (o corticosteroide pode mascarar ou agravar essas infecções na pele).
• Doenças causadas por vírus na área a ser tratada, como catapora e herpes zoster (o efeito imunossupressor local pode piorar a infecção viral).
• Rosácea (o corticosteroide pode agravar essa condição inflamatória da pele).
• Dermatite perioral (o produto pode piorar essa inflamação ao redor da boca).
• Reações após aplicação de vacina na área a ser tratada (o corticosteroide pode interferir na resposta local à vacina).
• Hipersensibilidade (alergia) à hidrocortisona ou a qualquer um dos componentes do produto (risco de reação alérgica na pele).

Quais os efeitos colaterais e reações adversas do Berlison 10mg/g creme?

Os efeitos colaterais do Berlison 10mg/g creme relatados na bula são apresentados a seguir, sem uma taxonomia de frequência definida pelo fabricante.

Sintomas locais isolados

• Coceira (prurido)
• Ardor
• Vermelhidão (eritema)
• Formação de bolhas (vesiculação) na área afetada da pele

Efeitos relacionados a uso em áreas extensas (10% ou mais do corpo) ou por período prolongado (mais de 4 semanas)

• Atrofia da pele
• Dilatação dos capilares ou pequenos vasos (telangiectasia)
• Estrias
• Alterações da pele que lembram acne (acneiformes)
• Efeitos relacionados ao organismo como um todo, devido à absorção do medicamento

Casos raros

• Reação inflamatória dos folículos pilosos (foliculite)
• Inflamação da pele ao redor da boca (dermatite perioral)
• Crescimento de pelos em excesso (hipertricose)
• Reações alérgicas da pele a qualquer um dos componentes do produto

Não se podem excluir reações adversas em recém-nascidos cujas mães tenham sido tratadas em áreas extensas ou por período prolongado durante a gestação ou amamentação, como redução da função adrenocortical quando aplicado nas últimas semanas de gestação. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Berlison 10mg/g creme com outros medicamentos? Interações medicamentosas

Até o momento, não são conhecidas interações medicamentosas do Berlison 10mg/g creme com outros medicamentos. Ainda assim, informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

O que devo saber antes de usar o Berlison 10mg/g creme? Advertências e precauções

Antes de usar Berlison 10mg/g creme, é importante conhecer os seguintes cuidados.

• Em caso de doenças da pele infeccionadas por bactérias e/ou fungos, deve-se usar também um medicamento anti-infeccioso específico, sob orientação médica.
• Se ocorrer ressecamento excessivo da pele durante o uso do produto, consulte seu médico.
• Berlison 10mg/g creme não é adequado para uso oftálmico; se aplicado na face, deve-se ter cuidado para que não entre em contato com os olhos.
• Em bebês e crianças de até 4 anos de idade, o produto não deve ser aplicado por período superior a 3 semanas, especialmente em áreas cobertas por fraldas.
• Pode ocorrer glaucoma em usuários de corticosteroides tópicos, por exemplo após doses elevadas ou aplicação em áreas extensas por período prolongado, uso de bandagem oclusiva ou aplicação sobre a pele ao redor dos olhos.

Gravidez e amamentação

De modo geral, deve-se evitar o uso de formulações tópicas contendo corticoides durante os primeiros três meses de gravidez. Estudos epidemiológicos sugerem possibilidade de aumento de risco de fendas palatinas em recém-nascidos de mulheres tratadas com glicocorticosteroides sistêmicos durante esse período da gravidez. Caso esteja grávida ou amamentando, deve-se evitar o tratamento de áreas extensas ou por período prolongado. Berlison 10mg/g creme não deve ser utilizado nas mamas durante o período de amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em idosos

Não foram realizadas investigações especiais com Berlison 10mg/g creme em indivíduos idosos.

O que fazer em caso de superdose do Berlison 10mg/g creme?

Resultados de estudos de toxicidade aguda com outros corticosteroides não indicaram qualquer risco de intoxicação aguda após aplicação tópica de uma superdose de Berlison 10mg/g creme (aplicação em área extensa sob condições favoráveis de absorção) ou após ingestão oral acidental. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como devo armazenar o Berlison 10mg/g creme?

Berlison 10mg/g creme deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com prazo de validade vencido.

Berlison 10mg/g creme apresenta-se como um creme branco e opaco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: caso esteja no prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.