Bula do: Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis

O que é e para que serve o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis?

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis é um medicamento cujo princípio ativo é o Anlodipino, indicado como opção de primeira escolha no tratamento da hipertensão (pressão alta) e da angina de peito (dor no peito causada por falta de sangue no coração, também chamada de isquemia miocárdica). O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis pode ser usado isoladamente ou em associação com outros medicamentos para tratar essas mesmas condições.

Como o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis funciona?

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis age interferindo no movimento do cálcio para dentro das células do coração e da musculatura dos vasos sanguíneos. Com isso, o anlodipino relaxa os vasos sanguíneos que irrigam o coração e o restante do corpo, aumentando a quantidade de sangue e oxigênio que chega ao coração, reduzindo sua carga de trabalho e facilitando a passagem do sangue pelos vasos.

A pressão arterial alta sobrecarrega o coração e as artérias, o que, a longo prazo, pode comprometer o funcionamento desses órgãos e causar danos aos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, resultando em acidentes cérebro-vasculares (derrames), insuficiência cardíaca e renal, além de aumentar o risco de infarto. Controlar a pressão arterial reduz a chance de que esses problemas ocorram.

Como usar e qual a dosagem do Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis?

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis deve ser ingerido por via oral, com quantidade de líquido suficiente para a deglutição, com ou sem alimentos, sem partir, abrir ou mastigar o comprimido.

Modo de uso

Tome o comprimido inteiro, com água, respeitando sempre os horários indicados pelo médico. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Posologia

• Hipertensão e angina: dose inicial usual de 5mg uma vez ao dia, podendo o médico aumentar até a dose máxima de 10mg, conforme a resposta individual do paciente.
• Uso concomitante com diuréticos tiazídicos, betabloqueadores e inibidores da enzima conversora da angiotensina: geralmente não é necessário ajuste de dose, pois esses medicamentos não interferem na ação do anlodipino.
• Pacientes idosos: não é necessário ajuste de dose; seguem as mesmas orientações dos adultos jovens.
• Crianças: a eficácia e a segurança não foram estabelecidas.
• Pacientes com insuficiência hepática: a administração deve ser feita com cuidado.
• Pacientes com insuficiência renal: pode ser empregado nas doses habituais; o anlodipino não é dialisável.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis?

Se esquecer o horário do Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis, tome-o assim que lembrar. Porém, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e siga o esquema normalmente, sem tomar dose dobrada para compensar. O esquecimento pode comprometer a eficácia do tratamento; em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis? Contraindicações

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis não deve ser usado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade às diidropiridinas (classe de medicamentos bloqueadores do canal de cálcio à qual o anlodipino pertence) ou a qualquer componente da fórmula.
• Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (segurança do anlodipino na gravidez humana não está estabelecida).

Quais os efeitos colaterais do Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis?

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis pode causar efeitos colaterais com diferentes frequências, conforme descrito a seguir.

Efeitos mais comumente observados

• Sistema nervoso: dores de cabeça, tontura, sonolência.
• Cardíacos: palpitações.
• Vasculares: rubor (vermelhidão).
• Gastrintestinais: dor abdominal, náusea.
• Gerais: edema (inchaço), fadiga.

Efeitos menos comumente observados (pós-comercialização)

• Sanguíneos: leucopenia, trombocitopenia.
• Metabolismo: hiperglicemia.
• Psiquiátricos: insônia, humor alterado.
• Sistema nervoso: hipertonia, hipoestesia, parestesia, neuropatia periférica, síncope, disgeusia, tremor, transtorno extrapiramidal.
• Visuais: deficiência visual.
• Ouvido: tinido (zumbido).
• Vasculares: hipotensão, vasculite.
• Respiratórios: tosse, dispneia, rinite.
• Gastrintestinais: mudança nos hábitos intestinais, boca seca, dispepsia (incluindo gastrite), aumento das gengivas, pancreatite, vômito.
• Pele: alopecia, hiperidrose, púrpura, descoloração da pele, urticária.
• Músculo-esquelético: artralgia, dor nas costas, espasmos musculares, mialgia.
• Renais e urinários: poliúria, distúrbios urinários, noctúria.
• Reprodutivo: ginecomastia, disfunção erétil.
• Gerais: astenia, mal-estar, dor.
• Investigações: aumento ou redução de peso.

Efeitos raros

• Prurido, rash, angioedema e eritema multiforme.
• Hepatite, icterícia e elevações de enzimas hepáticas, a maioria compatível com colestase; alguns casos graves com necessidade de hospitalização.
• Infarto do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilação atrial) e dor torácica.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável durante o uso do Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis.

Posso usar o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis com outros medicamentos? Interações

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis tem sido administrado com segurança junto a diuréticos tiazídicos, alfa-bloqueadores, betabloqueadores, inibidores da enzima conversora da angiotensina, nitratos de longa ação, anti-inflamatórios não esteroides, antibióticos e hipoglicemiantes orais. Estudos mostraram que o anlodipino não afeta a ligação da digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina às proteínas sanguíneas, e não interfere na ação da atorvastatina, digoxina, etanol e varfarina.

• A dose de sinvastatina deve ser avaliada pelo médico em caso de uso com anlodipino 20mg diários, pois pode aumentar a exposição à sinvastatina.
• Não é recomendado o uso com grapefruit (toranja) ou seu suco, pois pode reduzir os efeitos do medicamento.
• Cimetidina, antiácidos com alumínio e magnésio e sildenafila não interferem no anlodipino.
• O uso associado a inibidores (como cetoconazol, itraconazol, ritonavir e claritromicina) ou indutores (como rifampicina, Hypericum perforatum) da CYP3A4 deve ser feito com cautela e monitoramento médico.
• Recomenda-se monitorar os níveis de ciclosporina em pacientes transplantados renais em uso de anlodipino.
• Há risco de aumento dos níveis de tacrolimo no sangue quando coadministrado; requer monitoramento e ajuste de dose do tacrolimo.
• Como inibidor fraco da CYP3A, pode aumentar a exposição de inibidores de mTOR (sirolimo, tensirolimo, everolimo).

Informe ao médico ou cirurgião-dentista se estiver usando outro medicamento. Não use medicamentos sem conhecimento médico, pois pode ser perigoso para a saúde.

O que devo saber antes de usar o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis? Advertências

Antes de usar o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis, é importante conhecer algumas advertências descritas na bula.

• Pacientes com insuficiência cardíaca de origem não isquêmica devem usar com cuidado, pelo aumento do risco de edema pulmonar.
• Pacientes com insuficiência hepática devem usar com cuidado.
• É improvável o comprometimento da habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
• Gravidez: não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, pois a segurança na gravidez humana não está estabelecida.
• Amamentação: não utilizar sem orientação médica; a segurança durante a lactação não está estabelecida e depende de avaliação e acompanhamento médico.
• Deve ser utilizado apenas pela via oral.
• Contém lactose; não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

O que fazer em caso de superdose do Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis?

Em caso de superdose do Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis, pode ocorrer grande vasodilatação periférica e possível taquicardia reflexa, levando a hipotensão prolongada e acentuada, incluindo choque com risco de resultado fatal. A administração de carvão ativado imediatamente ou até 2 horas após a ingestão pode ajudar a reduzir a absorção do anlodipino. Dependendo do caso, o médico pode realizar lavagem gástrica.

A hipotensão decorrente da superdose exige medidas ativas de suporte cardiovascular, com monitoração frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação das extremidades, atenção ao volume de fluido circulante e à eliminação urinária. O médico pode administrar vasoconstritor para recuperação do tônus vascular e da pressão arterial, quando não contraindicado, e gluconato de cálcio intravenoso para reverter os efeitos do bloqueio do canal de cálcio. Como o anlodipino se liga às proteínas plasmáticas, a diálise não é benéfica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 em caso de dúvidas. Venda sob prescrição médica.

Como armazenar o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis?

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Novartis deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido.

O produto apresenta-se como comprimido circular plano com vinco e coloração branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro da validade e você note alguma alteração, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha este e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.