Bula do: Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz

O que é e para que serve o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz?

Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz é um medicamento cujo princípio ativo é o Anlodipino, indicado como tratamento de primeira escolha para hipertensão (pressão alta) e para angina de peito (dor no peito causada por falta de sangue no coração, também chamada de isquemia miocárdica). Pode ser usado isoladamente ou em associação com outros medicamentos para tratar essas mesmas condições.

Como funciona o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz?

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz age interferindo no movimento do cálcio para dentro das células cardíacas e da musculatura dos vasos sanguíneos. Com isso, o anlodipino relaxa os vasos sanguíneos que irrigam o coração e o restante do corpo, aumentando a quantidade de sangue e oxigênio que chega ao coração, reduzindo sua carga de trabalho e facilitando a passagem do sangue pelos vasos.

A pressão arterial alta sobrecarrega o coração e as artérias, podendo, em longo prazo, causar danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, com risco de acidentes cérebro-vasculares (derrames), insuficiência cardíaca e renal, além de infarto. Controlar a pressão arterial reduz a chance de esses problemas ocorrerem.

Como usar e qual a dosagem do Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz?

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz deve ser ingerido por via oral, com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos, sem partir, abrir ou mastigar o comprimido.

Modo de uso

O comprimido deve ser tomado inteiro, com líquido, podendo ser administrado com ou sem alimentos. Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem o conhecimento dele.

Posologia

• No tratamento de hipertensão e angina: dose inicial usual de 5mg, 1 vez ao dia, podendo o médico aumentar para a dose máxima de 10mg, dependendo da resposta individual.
• Uso concomitante com diuréticos tiazídicos, betabloqueadores e inibidores da enzima conversora da angiotensina: geralmente não requer ajuste de dose, pois esses medicamentos não interferem na ação do anlodipino.
• Pacientes idosos: não é necessário ajuste de dose; seguem-se as mesmas orientações dos adultos jovens.
• Crianças: eficácia e segurança não foram estabelecidas.
• Pacientes com insuficiência hepática: a administração deve ser feita com cuidado.
• Pacientes com insuficiência renal: pode ser usado nas doses habituais; o anlodipino não é dialisável.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz?

Se você se esquecer de tomar o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz no horário estabelecido, tome-o assim que lembrar. Porém, se já estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e siga o esquema normal, sem tomar dose dobrada. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento; em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz? Contraindicações

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz não deve ser usado por pessoas com hipersensibilidade às diidropiridinas (classe de medicamentos bloqueadores do canal de cálcio à qual o anlodipino pertence, podendo causar reações alérgicas) ou a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais os efeitos colaterais do Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz?

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz pode causar diferentes efeitos colaterais, organizados por frequência conforme observado nos estudos clínicos e na experiência pós-comercialização.

Comuns

• Dores de cabeça, tontura, sonolência
• Palpitações
• Rubor (vermelhidão)
• Dor abdominal, náusea (enjoo)
• Edema (inchaço), fadiga (cansaço)

Menos comuns

• Leucopenia (redução de células de defesa no sangue), trombocitopenia (diminuição das plaquetas)
• Hiperglicemia (aumento de glicose no sangue)
• Insônia e humor alterado
• Hipertonia, hipoestesia, parestesia, neuropatia periférica, síncope, disgeusia, tremor, transtorno extrapiramidal
• Deficiência visual; tinido (zumbido no ouvido)
• Hipotensão (pressão baixa), vasculite
• Tosse, dispneia (falta de ar), rinite
• Mudanças nos hábitos intestinais, boca seca, dispepsia (incluindo gastrite), aumento das gengivas, pancreatite, vômito
• Alopecia, hiperidrose, púrpura, descoloração da pele, urticária
• Artralgia, dor nas costas, espasmos musculares, mialgia
• Poliúria, distúrbios urinários, noctúria
• Ginecomastia, disfunção erétil
• Astenia (fraqueza), mal-estar, dor
• Aumento/redução de peso

Raras

• Prurido (coceira), rash (erupção cutânea), angioedema, eritema multiforme
• Hepatite, icterícia e elevações de enzimas hepáticas, na maioria compatível com colestase; alguns casos graves com necessidade de hospitalização foram relatados
• Infarto do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular, fibrilação atrial) e dor torácica

Não foram observadas anormalidades em exames laboratoriais relacionados ao anlodipino nos estudos clínicos. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejável.

Posso usar o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz com outros medicamentos? Interações

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz tem sido administrado com segurança junto a diuréticos tiazídicos, alfabloqueadores, betabloqueadores, inibidores da enzima conversora da angiotensina, nitratos de longa ação, anti-inflamatórios não esteroides, antibióticos e hipoglicemiantes orais. Estudos mostraram que o anlodipino não afeta a ligação de digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina às proteínas sanguíneas, e não interfere na ação de atorvastatina, digoxina, etanol e varfarina; cimetidina, antiácidos com alumínio e magnésio e sildenafila também não interferem no anlodipino.

• A dose de sinvastatina deve ser avaliada pelo médico em uso concomitante de 20mg diários de anlodipino, pois há aumento da exposição à sinvastatina.
• Grapefruit (toranja) ou seu suco não são recomendados, pois podem reduzir os efeitos do medicamento.
• O uso com inibidores (ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina) ou indutores (ex.: rifampicina, Hypericum perforatum) do CYP3A4 exige cautela e monitoramento médico.
• Recomenda-se monitorar níveis de ciclosporina em pacientes com transplante renal em uso de anlodipino.
• Há risco de aumento dos níveis de tacrolimo no sangue; é necessário monitoramento e ajuste de dose do tacrolimo quando coadministrado.
• Como inibidor fraco da CYP3A, o anlodipino pode aumentar a exposição de inibidores de mTOR, como sirolimo, tensirolimo e everolimo.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos em uso, pois usar medicamentos sem esse conhecimento pode ser perigoso para a sua saúde. A interação com exames laboratoriais é desconhecida.

O que devo saber antes de usar o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz? Advertências

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz deve ser usado com cuidado por pacientes com insuficiência cardíaca de origem não isquêmica, pois há aumento do risco de edema pulmonar, e por pacientes com insuficiência hepática. Deve ser utilizado apenas pela via oral.

• Direção e operação de máquinas: é improvável o comprometimento dessas habilidades.
• Gravidez: a segurança na gravidez humana não está estabelecida; não deve ser usado por gestantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
• Amamentação: a segurança durante a amamentação não está estabelecida; não utilize sem orientação médica, e informe seu médico se estiver amamentando ou for iniciar a amamentação.
• Contém lactose; não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

A eficácia do tratamento depende da capacidade funcional do paciente. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer em caso de superdose do Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz?

Uma dose excessiva de Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz pode causar grande vasodilatação periférica e possível taquicardia reflexa, podendo levar a hipotensão prolongada e acentuada, incluindo choque com risco de morte. A administração de carvão ativado imediatamente ou até 2 horas após a ingestão pode ajudar a reduzir a absorção do anlodipino, e o médico pode optar por lavagem gástrica.

A hipotensão por superdose exige medidas ativas de suporte cardiovascular, com monitoração frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação das pernas e atenção ao volume de fluidos e à eliminação urinária. O médico pode administrar um vasoconstritor, quando não contraindicado, ou gluconato de cálcio intravenoso para reverter os efeitos do bloqueio do canal de cálcio. Como o anlodipino se liga às proteínas plasmáticas, a diálise não constitui benefício.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 em caso de dúvidas. Venda sob prescrição médica.

Como armazenar o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz e outras informações legais?

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Sandoz deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e em sua embalagem original. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido; número de lote e datas de fabricação e validade estão indicados na embalagem.

O comprimido apresenta-se na forma circular, plana, com vinco, de coloração branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso note alguma alteração dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha todo medicamento fora do alcance das crianças.