Bula do: Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química

O que é e para que serve o Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química?

Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química é indicado para o tratamento de manutenção do broncoespasmo (falta de ar repentina) associado à Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), que inclui bronquite crônica (inflamação dos canais das vias respiratórias) e enfisema (doença pulmonar crônica que destrói a estrutura dos pulmões e geralmente afeta pessoas que fumam há muito tempo).

Este medicamento à base de Ipratrópio pode ser usado junto com medicamentos como fenoterol no tratamento do broncoespasmo agudo (falta de ar repentina) relacionado com a asma e com a DPOC, incluindo a bronquite crônica.

Como o Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química funciona?

Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química atua como broncodilatador, dilatando os canais das vias respiratórias e facilitando a passagem de ar. O efeito se inicia em poucos minutos após a inalação, mais comumente entre 3 e 30 minutos, e dura, em média, de 5 a 6 horas.

Como usar e qual a dosagem do Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química?

Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química é administrado por via inalatória, por meio de nebulização, seguindo sempre a dose receitada pelo médico e sem ultrapassar a dose diária recomendada.

Modo de uso

A solução para nebulização, na concentração de 0,25 mg/mL (0,0125 mg por gota), deve ser preparada e inalada conforme orientação médica, preferencialmente com o uso de um bocal, para evitar contato do medicamento com os olhos. Se for necessário utilizar máscara para nebulização, ela deve se ajustar apropriadamente ao rosto.

Posologia

No tratamento de manutenção com Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química, adultos, idosos e adolescentes acima de 12 anos devem usar 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos devem usar 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia, e crianças abaixo de 6 anos, de 8 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. O produto só deve ser administrado a crianças menores de 12 anos sob supervisão de um médico.

No tratamento da crise aguda (falta de ar súbita), adultos, idosos e adolescentes acima de 12 anos devem usar 40 gotas; crianças de 6 a 12 anos, 20 gotas; e crianças abaixo de 6 anos, de 8 a 20 gotas. Essas doses podem ser repetidas até a estabilização da crise, conforme o intervalo determinado pelo médico. O produto pode ser administrado em associação com outros medicamentos inalatórios conforme recomendação médica.

Em doses diárias superiores a 2 mg para adultos e crianças acima de 12 anos, e superiores a 1 mg para crianças com menos de 12 anos, é necessária supervisão médica durante a inalação. Se você piorar ou não tiver melhora com o tratamento, procure o médico, pois pode ser necessário alterar o tratamento; em caso de falta de ar ou piora rápida, procure o médico imediatamente. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química?

Se você se esquecer de uma dose de Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química e não apresentar nenhum sintoma, use a próxima dose no horário habitual. Se esquecer de usar uma dose e surgirem sintomas respiratórios, administre uma nova dose e procure um médico para determinar um novo plano de tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química? Contraindicações

Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química não deve ser usado por pessoas com alergia à atropina ou seus derivados, como o próprio brometo de ipratrópio (risco de reação de hipersensibilidade), ou a qualquer outro componente da fórmula, que inclui cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio e água purificada.

Quais os efeitos colaterais do Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química?

O uso de Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química pode causar reações adversas classificadas conforme a frequência descrita na bula.

Reações comuns

• Dor de cabeça
• Tontura
• Irritação na garganta
• Tosse
• Boca seca
• Enjoo
• Alterações nos movimentos e ritmo intestinais

Reações incomuns

• Alergia e reações alérgicas graves
• Visão embaçada, dilatação da pupila, aumento da pressão dentro dos olhos, glaucoma, dor nos olhos, pontos brilhantes na visão, olhos vermelhos, inchaço de córnea
• Palpitações e taquicardia
• Estreitamento das vias respiratórias induzido ou não pela inalação, estreitamento da laringe
• Inchaço da língua, lábios, garganta e boca; garganta seca
• Diarreia, prisão de ventre, vômito
• Inflamação e inchaço da boca e gengiva
• Vermelhidão e descamação na pele, coceira
• Dificuldade para urinar

Reações raras

• Dificuldade para adaptar a vista para ver de perto/longe
• Alteração no ritmo do coração e aceleração do coração
• Placas elevadas na pele, geralmente com coceira (urticária)

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química com outros medicamentos? Interações

Não é recomendada a administração de Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química em combinação com outro medicamento anticolinérgico (como atropina) por muito tempo. Medicamentos beta-adrenérgicos (como fenoterol, salbutamol, isoxsuprina, piperidolato e terbutalina) e derivados de xantina (como aminofilina e bamifilina) podem aumentar o efeito dilatador sobre os brônquios causado pelo produto.

O risco de glaucoma agudo em pacientes com antecedentes de glaucoma de ângulo fechado pode aumentar com a administração deste medicamento junto com outros produtos para dilatação dos brônquios (como fenoterol, salbutamol, salmeterol). Informe ao médico ou cirurgião-dentista se estiver fazendo uso de algum outro medicamento e não use medicamentos sem conhecimento médico.

O que devo saber antes de usar o Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química? Advertências

Antes de usar Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química, é importante conhecer os cuidados descritos na bula.

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade após a inalação, como urticária, inchaço da boca, lábios, língua e garganta, erupção da pele, falta de ar e reação alérgica grave (anafilaxia). Como outros medicamentos inalatórios, pode causar broncoespasmo paradoxal, uma contração das vias respiratórias que leva à falta de ar repentina e pode ser fatal; se isso ocorrer, o médico avaliará a descontinuação do tratamento e a substituição por terapia alternativa.

Pessoas com predisposição a glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão dentro dos olhos) devem ter cautela no uso do produto, pois complicações oculares podem ocorrer quando a solução atinge os olhos por engano. Dor ou desconforto nos olhos, visão embaçada, visão de imagens coloridas ou halos associados a olhos vermelhos e edema de córnea podem ser sinais de glaucoma de ângulo fechado; nesse caso, procure um oftalmologista imediatamente. Recomenda-se administrar a solução nebulizada por meio de um bocal; se for necessário usar máscara, ela deve se ajustar apropriadamente ao rosto, e pacientes com predisposição a glaucoma devem proteger os olhos durante a inalação.

O produto deve ser usado com cuidado por pessoas com doenças do trato urinário, como obstrução do colo da bexiga ou aumento da próstata, e por pessoas com fibrose cística, que podem estar mais sujeitas a problemas no funcionamento do intestino. A fórmula contém o conservante cloreto de benzalcônio e o estabilizante edetato dissódico di-hidratado, que, quando inalados, podem causar broncoconstrição em pacientes sensíveis com hiper-reatividade das vias respiratórias.

Durante o tratamento podem ocorrer tonturas, dificuldade para adaptar a vista para ver de perto/longe, dilatação da pupila e visão embaçada; por isso, recomenda-se cautela ao dirigir automóveis ou operar máquinas.

Gravidez

A segurança do uso do produto durante a gravidez não está estabelecida. O médico deve avaliar os benefícios esperados frente aos possíveis riscos para o bebê. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Não se sabe se o brometo de ipratrópio é excretado no leite materno. Portanto, deve ser administrado com cuidado a mulheres que estejam amamentando.

Fertilidade

Não há dados clínicos disponíveis sobre a fertilidade. Estudos em animais não mostraram efeito adverso na fertilidade.

O que fazer em caso de superdose do Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química?

Até o momento, não foram observados sintomas específicos de superdose com Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química. Por ser um medicamento de amplo uso e ação local, não se espera que ocorram sintomas graves; podem ocorrer manifestações menores, como boca seca, distúrbios de acomodação visual e aumento no batimento do coração. Recomenda-se consultar o médico em caso de uso de doses muito acima das aconselhadas. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química e quais os dizeres legais?

Brometo de Ipratrópio 0,25mg/mL solução para inalação (gotas) Neo Química deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação; o número de lote e as datas de fabricação e validade estão indicados na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

O aspecto físico do produto é de líquido límpido, incolor a levemente amarelado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso ele esteja no prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se ainda pode ser utilizado. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.