Bula do: Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi

O que é e para que serve o Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi?

Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi é um medicamento usado para tratar a demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada, com ou sem doença vascular cerebral relevante. Os sintomas dessa doença, que altera o funcionamento do cérebro, incluem perda progressiva da memória, confusão crescente e problemas de comportamento, tornando cada vez mais difícil realizar as atividades diárias.

Como o Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi funciona?

Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi contém a substância ativa bromidrato de galantamina. Acredita-se que a demência do tipo Alzheimer ocorra devido à falta de acetilcolina, substância responsável pela transmissão das mensagens entre as células do cérebro. A galantamina aumenta a quantidade dessa substância, exercendo um efeito benéfico sobre os sintomas da doença. Os sintomas da demência do tipo Alzheimer diminuem gradativamente depois de algumas semanas de uso.

Como usar e qual a dosagem do Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi?

Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi é administrado por via oral, em cápsulas duras de liberação prolongada, tomadas uma vez ao dia, de preferência pela manhã, sem partir, abrir ou mastigar.

Modo de uso

As cápsulas devem ser engolidas inteiras, sempre no mesmo horário do dia. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento, e não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

A dose de manutenção com Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi é de 16 mg/dia (uma cápsula de 16 mg, uma vez ao dia), devendo o paciente ser mantido nessa dose por, no mínimo, 4 semanas. O tratamento é iniciado, em geral, com uma dose inicial de 8 mg/dia (cápsula de 8 mg) antes de se avançar para a manutenção de 16 mg/dia. Um aumento para a dose máxima de manutenção recomendada de 24 mg/dia pode ser considerado pelo médico após avaliação do benefício clínico e da tolerabilidade. Pacientes em tratamento com comprimidos de liberação imediata podem passar para as cápsulas de liberação prolongada tomando a última dose de comprimidos à noite e iniciando as cápsulas uma vez ao dia na manhã seguinte, mantendo a mesma dose diária total. Este medicamento não é recomendado para crianças, pois não há dados disponíveis sobre uso em pacientes pediátricos. Em pacientes com insuficiência renal, para depuração da creatinina igual ou superior a 9 mL/min não é necessário ajustar a dose; para depuração inferior a 9 mL/min, o uso não é recomendado por falta de dados. Em pacientes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh 7-9), o tratamento deve ser iniciado com a cápsula de 8 mg uma vez ao dia, de preferência pela manhã, por pelo menos uma semana, seguindo com 8 mg ao dia por pelo menos 4 semanas, sem exceder 16 mg ao dia nesses pacientes; em insuficiência hepática grave (Child-Pugh acima de 9), o uso não é recomendado. Em pacientes tratados com inibidores potentes da CYP2D6 ou da CYP3A4, o médico pode considerar redução da dose. Não há efeito rebote após a interrupção abrupta do tratamento, como no preparo para uma cirurgia.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi?

Se você se esquecer de uma dose de Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi, o tratamento deve ser continuado normalmente até a próxima dose programada. Se várias doses forem esquecidas, consulte o seu médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi? Contraindicações

Não utilize Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi se você apresenta alergia à galantamina ou a qualquer um dos outros componentes da fórmula (a reação alérgica pode causar sintomas indesejados e agravar a condição do paciente).

Quais os efeitos colaterais do Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi?

Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi, como todo medicamento, pode causar reações adversas, mas nem todos os pacientes as apresentarão.

Reações muito comuns

• Náusea e vômito (mais prováveis nas primeiras semanas de tratamento ou quando a dose é aumentada; costumam desaparecer gradualmente e permanecer por poucos dias; o médico pode recomendar mais líquidos ou prescrever medicamento para aliviar o sintoma)

Reações comuns

• Diminuição do apetite
• Depressão (sentimento de tristeza)
• Vertigem, cefaleia, tremor, síncope (desmaio), letargia (cansaço anormal), sonolência
• Bradicardia (batimentos cardíacos lentos)
• Diarreia, dor abdominal, dor no abdômen superior, dispepsia, desconforto abdominal
• Espasmos musculares
• Fadiga, astenia (fraqueza), indisposição
• Perda de peso
• Queda e laceração

Reações incomuns

• Desidratação
• Disgeusia (alteração do paladar), hipersonia (sonolência excessiva), parestesia (formigamento, dormência)
• Visão embaçada
• Bloqueio atrioventricular de primeiro grau, palpitação, bradicardia sinusal, extrassístoles supraventriculares
• Rubor (vermelhidão da face), hipotensão
• Ânsia de vômito
• Hiperidrose (transpiração excessiva)
• Fraqueza muscular

Reações muito raras

• Hipersensibilidade
• Alucinação, alucinação visual, alucinação auditiva
• Convulsão, distúrbios extrapiramidais (dificuldade para controlar movimentos do corpo e dos membros)
• Tinido (zumbido no ouvido)
• Bloqueio atrioventricular total
• Hipertensão
• Hepatite
• Eritema multiforme
• Aumento das enzimas hepáticas

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi com outros medicamentos? Interações

Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi não deve ser usado com medicamentos que funcionem de maneira semelhante, e o médico deve ser informado sobre qualquer medicamento em uso, recente ou planejado. Alguns medicamentos podem aumentar a probabilidade de efeitos adversos como náusea e vômito, entre eles o cetoconazol (antifúngico), a amitriptilina, fluoxetina, fluvoxamina ou paroxetina (antidepressivos), a eritromicina (antibiótico) e a quinidina (para batimentos irregulares do coração); nesses casos, o médico pode prescrever uma dose menor. Anti-inflamatórios não esteroidais podem aumentar o risco de úlceras quando usados junto com este medicamento, e medicamentos para condições cardíacas ou pressão alta, como digoxina ou betabloqueadores, também podem ter efeitos adversos potencializados. Este medicamento pode ainda afetar alguns anestésicos; caso vá se submeter a anestesia geral, informe seu médico com antecedência sobre o uso de Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi.

O que devo saber antes de usar o Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi? Advertências

Antes de usar Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi, seu médico precisa saber se você tem ou teve problemas no rim ou no fígado; qualquer distúrbio cardíaco, incluindo bradicardia e todos os tipos de bloqueio do nódulo atrioventricular, especialmente se houver doenças do nódulo sinusal, outros distúrbios supraventriculares da condução cardíaca, ou uso de medicamentos que reduzem a frequência cardíaca, como digoxina e betabloqueadores; úlcera ou histórico de úlcera no estômago ou intestino; bloqueio no estômago ou intestino; convulsões, como epilepsia; dificuldade para controlar os movimentos do corpo ou dos membros; doença respiratória que afete a respiração, como asma ou doença pulmonar obstrutiva; e dificuldades para urinar.

Fale com seu médico se você já operou o estômago, intestino ou bexiga, pois ele decidirá se este medicamento é apropriado ou se é necessário ajuste de dose. Este medicamento pode causar perda de peso, e o médico irá avaliar seu peso regularmente durante o tratamento. Não é recomendado para crianças.

Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi pode causar tontura ou sonolência, especialmente nas primeiras semanas de tratamento; se isso ocorrer, não dirija veículos nem opere máquinas ou ferramentas.

Em estudos de laboratório não foram encontradas evidências de que a galantamina possa prejudicar a mulher grávida ou o bebê; entretanto, em caso de gravidez ou possível gravidez, pergunte ao médico se é recomendado o uso deste medicamento, que não deve ser utilizado por gestantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não se sabe se a galantamina passa para o leite materno, portanto mulheres em tratamento não devem amamentar; o uso no período de lactação depende de avaliação e acompanhamento médico.

Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi não contém açúcar em sua composição. As cápsulas de 16 mg contêm os corantes dióxido de titânio e vermelho allura 129. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico; pode ser perigoso para a sua saúde.

O que fazer em caso de superdose do Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi?

A superdose de Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi pode causar sinais e sintomas semelhantes aos de outros colinomiméticos, envolvendo principalmente o sistema nervoso central, o sistema nervoso parassimpático e a junção neuromuscular. Além de fraqueza muscular ou fasciculações, podem ocorrer sinais de crise colinérgica, como náusea grave, vômito, cólicas gastrintestinais, salivação, lacrimejamento, incontinência urinária e fecal, sudorese, bradicardia, hipotensão, colapso e convulsões. O aumento da fraqueza muscular junto com hipersecreções traqueais e broncoespasmo pode comprometer as vias aéreas. Já foram relatados, na pós-comercialização, casos de Torsade de Pointes, prolongamento do intervalo QT, bradicardia, taquicardia ventricular e breve perda de consciência associados à ingestão acidental do medicamento. Como em qualquer caso de superdose, devem ser adotadas medidas gerais de suporte; em casos graves, anticolinérgicos como a atropina podem ser usados como antídoto, em dose inicial de 0,5 a 1,0 mg via intravenosa, ajustada conforme a resposta clínica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi e outras informações?

Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 ºC e 30 ºC. Após aberto, o medicamento é válido por 30 dias. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original, fora do alcance das crianças.

A cápsula de Bromidrato de Galantamina 16mg Prati Donaduzzi é dura, de cor branca e rosa, contendo mini comprimidos de formato circular e cor branca a quase branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade mas você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se ele pode ser utilizado.