Bula do: Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto

O que é e para que serve o Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto?

Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto é um medicamento indicado para distúrbios da motilidade gastrintestinal (alteração na movimentação do estômago e intestino), refluxo gastroesofágico (presença de conteúdo ácido dentro do esôfago proveniente do estômago) e náuseas e vômitos de origem central e periférica, incluindo os relacionados a cirurgias, condições metabólicas, infecciosas e ao uso de outros medicamentos. A Bromoprida também é utilizada para facilitar procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal. Este é um medicamento genérico, uso oral, indicado para uso pediátrico acima de 1 ano.

Como o Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto funciona?

Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto é um medicamento que estimula o movimento do tubo digestivo. Sua ação se inicia entre 1 e 2 horas após a administração por via oral.

Como usar e qual a dosagem do Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto?

Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto é administrado por via oral, utilizando o gotejador do frasco ou uma colher para medir a quantidade exata da dose.

Modo de uso

24 gotas de Bromoprida correspondem a 1 (um) mL. Utilize o gotejador conforme orientação médica ou coloque em uma colher a quantidade exata e administre a dose pela via oral.

Posologia

A posologia recomendada é de 1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia. Não há estudos sobre os efeitos da administração por vias não recomendadas; portanto, a administração deve ser somente por via oral. Em pacientes com insuficiência dos rins, considerando que a bromoprida é eliminada principalmente pelos rins, o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada, podendo o médico ajustar a dose conforme a condição clínica do paciente. Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem conhecimento do médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto?

Caso esqueça de administrar uma dose de Bromoprida, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Quando não devo usar o Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto? Contraindicações

Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• Em pacientes com antecedentes de alergia aos componentes da fórmula.
• Quando a estimulação da motilidade gastrintestinal for perigosa, como na presença de hemorragia, obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal (a estimulação do movimento intestinal pode agravar esses quadros).
• Em pacientes epilépticos ou que estejam recebendo outras drogas que possam causar reações extrapiramidais (relacionadas à coordenação dos movimentos), pois a frequência e intensidade dessas reações podem ser aumentadas.
• Em crianças menores de 1 ano de idade, devido ao risco aumentado de agitação, irritabilidade e convulsões.
• Em pacientes com feocromocitoma (tumor da medula da supra-renal), pois pode desencadear crise hipertensiva devido à provável liberação de catecolaminas (hormônio produzido pela glândula supra-renal) pelo tumor; tal crise pode ser controlada com fentolamina.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 1 ano.

Quais os efeitos colaterais do Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto?

Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto pode causar os seguintes efeitos indesejáveis, organizados por frequência descrita na bula.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes)

• Inquietação.
• Sonolência.
• Cansaço e lassidão (diminuição de forças, esgotamento).

Com menor frequência podem ocorrer insônia, dor de cabeça, tontura, náuseas, sintomas extrapiramidais (relacionados à coordenação dos movimentos), galactorreia (produção de leite excessiva ou inadequada), aumento das mamas em homens, erupções cutâneas, incluindo urticária, ou distúrbios intestinais. As reações extrapiramidais podem ser mais frequentes em crianças e adultos jovens, enquanto movimentos anormais ou perturbados são comuns em idosos sob tratamentos prolongados. Informe ao médico ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto com outros medicamentos? Interações

Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto pode interagir com outros medicamentos, substâncias e álcool. Os efeitos da bromoprida na motilidade gastrintestinal são antagonizados (inibidos) pelas drogas anticolinérgicas e por analgésicos narcóticos. Pode haver aumento dos efeitos sedativos quando administrada junto com sedativos, hipnóticos, narcóticos ou tranquilizantes, devendo esses medicamentos ser evitados durante o tratamento. Pacientes com pressão alta em uso de inibidores da monoaminoxidase (antidepressivos) devem usar bromoprida com cuidado, sob orientação médica. A bromoprida pode diminuir a absorção de fármacos pelo estômago (por exemplo, digoxina) e acelerar a absorção de fármacos pelo intestino delgado (por exemplo, paracetamol, tetraciclina, levodopa e etanol). Também pode haver aumento dos efeitos sedativos quando administrada junto com álcool, devendo o consumo de bebidas alcoólicas ser evitado durante o tratamento. Não há dados disponíveis sobre interferência de alimentos ou interferência em exames laboratoriais. Informe ao médico sobre qualquer outro medicamento em uso; não use medicamentos sem o conhecimento médico.

O que devo saber antes de usar o Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto? Advertências

O uso de Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto deve ser cauteloso em gestantes, crianças, idosos e em pessoas com glaucoma (aumento da pressão intraocular), diabetes, doença de Parkinson, insuficiência dos rins e pressão alta, e também em quem já apresentou alergia a neurolépticos (antipsicóticos).

Gravidez e amamentação

Não existem estudos adequados e bem controlados com bromoprida em gestantes. A bromoprida é excretada pelo leite materno; por isso, não deve ser administrada a gestantes ou lactantes, a menos que, a critério médico, os benefícios superem os possíveis riscos para o feto ou recém-nascido. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica, e seu uso na lactação depende de avaliação e acompanhamento médico.

Populações especiais

Em idosos tratados por períodos prolongados foi relatada discinesia tardia (movimentos anormais ou perturbados), sem recomendações especiais adicionais de uso. Em crianças e adultos jovens, as reações extrapiramidais (inquietude, movimentos involuntários, fala enrolada) podem ser mais frequentes e ocorrer após uma única dose. Em diabéticos, a estase gástrica (dificuldade de esvaziamento gástrico) pode dificultar o controle glicêmico, e a insulina administrada pode agir antes do esvaziamento do estômago, levando a hipoglicemia; diabéticos em uso de insulina devem informar o médico, pois pode ser necessário ajuste de dose e horário. Em pacientes com insuficiência dos rins, o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada. Em pacientes com câncer de mama detectado previamente, deve-se considerar que a bromoprida pode aumentar os níveis de prolactina.

Sensibilidade cruzada e excipientes

Informe ao médico se você tem alergia à procaína (anestésico) ou procainamida (medicamento para arritmia cardíaca), pois nesse caso a bromoprida deve ser usada com cautela. Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Contém também metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.

O que fazer em caso de superdose do Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto?

Até o momento não existem casos publicados de superdose com o uso de Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto. Entretanto, caso seja administrada uma dose muito acima da recomendada, o aumento teórico das reações adversas descritas não pode ser descartado. Os sintomas de superdose podem incluir sonolência, desorientação e reações extrapiramidais (relacionadas à coordenação dos movimentos), e geralmente desaparecem em 24 horas. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível.

Armazenamento e Dizeres Legais do Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto?

Bromoprida 4mg/mL solução gotas Teuto deve ser guardado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com o prazo de validade vencido. A solução é límpida e transparente; antes de usar, observe o aspecto do medicamento, e caso note alguma mudança dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças. Venda sob prescrição médica. Farmacêutico responsável: Rodrigo Rebelo Peters - CRF/SC 4116.