Bula do: Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma

O que é e para que serve o Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma?

O Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma é indicado para distúrbios da motilidade gastrintestinal (alteração na movimentação do estômago e intestino), refluxo gastroesofágico (presença de conteúdo ácido dentro do esôfago proveniente do estômago) e náuseas e vômitos de origem central e periférica, incluindo os decorrentes de cirurgias, alterações metabólicas, infecções e uso de outros medicamentos. O medicamento também é utilizado para facilitar procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal.

Como o Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma funciona?

O Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma é um medicamento que estimula o movimento do tubo digestivo. Sua ação se inicia entre 1 e 2 horas após a administração por via oral.

Como usar e qual a dosagem do Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma?

O Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma é administrado por via oral, utilizando o gotejador do frasco ou uma colher com a quantidade exata prescrita.

Modo de uso

Cada mL da solução corresponde a 24 gotas, e cada gota equivale a 0,17 mg de bromoprida. Utilize o gotejador conforme orientação médica ou coloque em uma colher a quantidade exata da dose e administre pela via oral.

Posologia

A dose recomendada é de 1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia. Não há estudos dos efeitos do medicamento por vias não recomendadas; por segurança e eficácia, a administração deve ser somente por via oral. Em pacientes com insuficiência renal, o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada, podendo o médico ajustar a dose conforme a condição clínica. Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, sem interromper o uso sem conhecimento do médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma?

Caso esqueça de administrar uma dose do Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do médico.

Quando não devo usar o Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma? Contraindicações

O Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• Pacientes com antecedentes de alergia aos componentes da fórmula.
• Quando a estimulação da motilidade gastrintestinal for perigosa, como na presença de hemorragia, obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal (o aumento dos movimentos digestivos pode agravar essas condições).
• Pacientes epilépticos ou em uso de outras drogas que possam causar reações extrapiramidais, pois a frequência e a intensidade dessas reações podem ser aumentadas.
• Crianças menores de 1 ano de idade, devido ao risco aumentado de agitação, irritabilidade e convulsões.
• Pacientes com feocromocitoma (tumor da medula da supra-renal), pois pode desencadear crise hipertensiva pela provável liberação de catecolaminas do tumor, crise que pode ser controlada com fentolamina.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 1 ano.

Quais os efeitos colaterais do Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma?

O Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma pode causar reações adversas classificadas por frequência.

Muito comuns

• Inquietação.
• Sonolência.
• Cansaço e lassidão (diminuição de forças, esgotamento).

Reações com menor frequência

Podem também ocorrer insônia, dor de cabeça, tontura, náuseas, sintomas extrapiramidais (relacionados à coordenação dos movimentos), galactorreia (produção de leite excessiva ou inadequada), aumento das mamas em homens, erupções cutâneas (incluindo urticária) ou distúrbios intestinais. As reações extrapiramidais podem ser mais frequentes em crianças e adultos jovens, enquanto movimentos anormais ou perturbados são comuns em idosos sob tratamentos prolongados. Informe ao médico ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma com outros medicamentos? Interações

O Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma pode interagir com diversas substâncias e medicamentos.

• Seus efeitos na motilidade gastrintestinal são antagonizados pelas drogas anticolinérgicas e por analgésicos narcóticos.
• Pode haver aumento dos efeitos sedativos quando administrado junto com sedativos, hipnóticos, narcóticos ou tranquilizantes, devendo evitar essas combinações.
• Pacientes com pressão alta em tratamento com inibidores da monoaminoxidase devem informar o médico, pois o uso conjunto requer cuidado.
• Pode diminuir a absorção de fármacos pelo estômago (por exemplo, digoxina) e acelerar a absorção de fármacos pelo intestino delgado (por exemplo, paracetamol, tetraciclina, levodopa, etanol).
• Pode haver aumento dos efeitos sedativos quando administrado com álcool; evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Não há dados disponíveis sobre interferência de alimentos ou de exames laboratoriais. Informe ao médico caso esteja usando qualquer outro medicamento, pois isso pode ser perigoso para a saúde.

O que devo saber antes de usar o Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma? Advertências

O uso do Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma deve ser cauteloso em gestantes, crianças, idosos e pessoas com glaucoma, diabetes, doença de Parkinson, insuficiência dos rins e pressão alta, bem como em quem já apresentou alergia a neurolépticos.

• Gravidez e amamentação: não existem estudos adequados e bem controlados em gestantes; o medicamento é excretado pelo leite materno e não deve ser usado por gestantes ou lactantes, a menos que o médico avalie que os benefícios superam os riscos para o feto ou recém-nascido. Não deve ser utilizado por gestantes sem orientação médica.
• Idosos: a ocorrência de discinesia tardia (movimentos anormais ou perturbados) tem sido relatada em tratamentos prolongados, embora não haja recomendação especial de dose para essa população.
• Crianças: reações extrapiramidais podem ser mais frequentes e ocorrer após uma única dose.
• Pacientes diabéticos: a dificuldade de esvaziamento gástrico pode dificultar o controle glicêmico, e a insulina pode agir antes do esvaziamento do estômago, levando à hipoglicemia; ajustes de dose e horário de insulina podem ser necessários.
• Pacientes com insuficiência dos rins: por ser eliminado principalmente pelos rins, o tratamento deve ser iniciado com metade da dose recomendada.
• Pacientes com câncer de mama: pode aumentar os níveis de prolactina, o que deve ser considerado nesses casos.
• Sensibilidade cruzada: informe o médico caso tenha alergia a procaína ou procainamida, situação em que o uso exige cautela.

O produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas como asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico, e metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.

O que fazer em caso de superdose do Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma?

Não existem casos publicados de superdose com o Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma. Caso seja administrada uma dose muito acima da recomendada, não se pode descartar o aumento teórico das reações adversas descritas, com sintomas como sonolência, desorientação e reações extrapiramidais, que geralmente desaparecem em 24 horas. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Para orientações, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma?

O Bromoprida 4mg/mL solução gotas Unither Pharma deve ser guardado em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC, protegido da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido.

O produto é uma solução límpida e transparente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha fora do alcance das crianças.

Farmacêutico Responsável: Rodrigo Rebelo Peters - CRF/SC 4116.