Bula do: cetoconazol 200mg EMS

Cetoconazol Comprimido EMS 200mg: para que é indicado e para que serve?

O cetoconazol 200mg EMS é indicado para o tratamento de certas infecções causadas por fungos, como blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose, quando outros tratamentos não forem tolerados ou eficazes. O cetoconazol não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido à sua baixa penetração no líquido cerebroespinhal.

Como o cetoconazol 200mg EMS funciona no organismo?

O cetoconazol 200mg EMS é um medicamento à base de cetoconazol, usado para o tratamento de infecções causadas por fungos. Ele possui atividade fungicida (destrói fungos) ou fungistática (paralisa o crescimento dos fungos). O cetoconazol inibe a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de outros componentes lipídicos na membrana fúngica.

Como usar e qual a dosagem do cetoconazol 200mg EMS?

O cetoconazol 200mg EMS deve ser tomado por via oral, durante uma das refeições diárias, com um pouco de líquido. Caso o paciente esteja recebendo medicamentos que reduzem a acidez gástrica, ou apresente condição que impeça a produção de ácido do estômago, o comprimido deve ser tomado com uma bebida ácida, como refrigerante tipo cola não dietético.

Modo de uso

• Tomar por via oral, junto com uma refeição.
• Ingerir com um pouco de líquido.
• Se necessário, usar bebida ácida em caso de acidez gástrica reduzida.

Posologia

Em adultos, a dose de cetoconazol 200mg EMS é de 1 comprimido (200 mg) uma vez ao dia, junto com uma refeição. Quando a resposta clínica for insuficiente, o médico poderá aumentar a dose para 2 comprimidos (400 mg), sempre uma vez ao dia. A dose e o tempo de tratamento dependem do tipo de fungo e do local da infecção, podendo o tratamento durar até 6 meses ou até a cura da infecção.

Em crianças que pesam mais de 30 kg, a dose geralmente é de 1 comprimido (200 mg) uma vez ao dia, podendo ser aumentada para 2 comprimidos (400 mg) diários em algumas situações. Crianças com peso entre 15 e 30 kg necessitam de metade de um comprimido (100 mg) por dia durante uma refeição. O cetoconazol não é recomendado para crianças com peso inferior a 15 kg e abaixo dos 2 anos de idade.

O tratamento deve ser interrompido imediatamente e a função do fígado avaliada quando surgirem sinais e sintomas indicativos de inflamação hepática, como falta de vontade de comer, enjoo, vômito, cansaço anormal, pele amarela (icterícia), branco dos olhos amarelado, dor na barriga ou urina escura. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença hepática aguda ou crônica. Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o cetoconazol 200mg EMS?

Se o paciente esquecer de tomar o cetoconazol 200mg EMS, deve tomar a próxima dose normalmente e continuar o tratamento conforme recomendado pelo médico, sem tomar dose dupla. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o cetoconazol 200mg EMS? Contraindicações

O cetoconazol 200mg EMS não deve ser usado por pacientes que apresentem hipersensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou aos excipientes da formulação.

• Hipersensibilidade ao cetoconazol ou a qualquer excipiente da fórmula (risco de reação alérgica).
• Doença hepática aguda ou crônica (o medicamento é contraindicado para pacientes com doença do fígado, devido ao risco de distúrbios hepáticos graves).

Existem vários medicamentos que interagem com o cetoconazol e não devem ser usados concomitantemente; em caso de dúvida, consulte o médico.

Quais os efeitos colaterais do cetoconazol 200mg EMS?

O cetoconazol 200mg EMS pode causar reações adversas classificadas por frequência, conforme identificado em estudos clínicos e na experiência pós-comercialização.

Comuns (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Dor abdominal, diarreia, náusea, função hepática anormal, dor de cabeça.

Relatadas por menos de 1% dos pacientes

• Ginecomastia, fotofobia, dor abdominal superior, constipação, boca seca, disgeusia, dispepsia, flatulência, descoloração da língua, vômito, astenia, calafrios, fadiga, fogacho, mal-estar, edema periférico, pirexia, hepatite, icterícia, reação anafilactóide, diminuição da contagem de plaquetas, intolerância ao álcool, anorexia, hiperlipidemia, aumento do apetite, mialgia, tontura, parestesia, sonolência, insônia, nervosismo, distúrbio menstrual, epistaxe, alopecia, dermatite, eritema, eritema multiforme, prurido, erupção cutânea, urticária, xeroderma e hipotensão ortostática.

Muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Trombocitopenia, condições alérgicas incluindo choque anafilático, reação anafilática e edema angioneurótico, insuficiência adrenocortical, aumento reversível da pressão intracraniana, hepatotoxicidade grave (incluindo hepatite colestática, necrose hepática confirmada por biópsia, cirrose e falência hepática, com casos resultando em transplante ou morte), pustulose exantemática aguda generalizada, fotossensibilidade, artralgia, disfunção erétil e azoospermia com doses maiores que a recomendada.

O uso de cetoconazol em crianças com peso inferior a 15 kg é muito limitado, portanto não é recomendado nessa população. Não hesite em relatar qualquer efeito indesejável ao médico ou farmacêutico.

Posso usar o cetoconazol 200mg EMS com outros medicamentos? Interações

O cetoconazol 200mg EMS interage com diversos medicamentos, e algumas combinações devem ser evitadas por completo, enquanto outras exigem ajuste de dose ou monitoramento médico.

Medicamentos que não devem ser tomados durante o tratamento

• Antialérgicos: terfenadina, astemizol e mizolastina.
• Halofantrina (antimalárico).
• Levacetilmetadol e metadona (usados para dor forte ou vício).
• Cisaprida e domperidona (problemas digestivos).
• Sinvastatina e lovastatina (redutores de colesterol).
• Midazolam e triazolam (pílulas para dormir).
• Lurasidona, pimozida e sertindol (distúrbios psicóticos).
• Quinidina, disopiramida, dronedarona e dofetilida (arritmias cardíacas).
• Bepridil, felodipina, eplerenona, lercanidipina, ivabradina, ranolazina e nisoldipino (angina ou hipertensão).
• Ergotamina, di-hidroergotamina, ergometrina e metilergometrina (alcaloides do ergot).
• Irinotecano (câncer).
• Colchicina, em pacientes com insuficiência renal ou hepática.

Recomenda-se esperar pelo menos uma semana após o fim do tratamento com cetoconazol antes de tomar esses medicamentos.

Medicamentos que podem diminuir a ação do cetoconazol

• Carbamazepina e fenitoína (epilepsia).
• Rifampicina, rifabutina e isoniazida (tuberculose).
• Efavirenz e nevirapina (HIV/AIDS).

É recomendado esperar pelo menos 2 semanas após o fim do tratamento com esses medicamentos antes de iniciar o cetoconazol.

Medicamentos não recomendados, a menos que o médico considere necessário

• Dasatinibe, nilotinibe, sunitinibe, trabectedina (câncer).
• Rifabutina, carbamazepina, colchicina, everolimo, fentanila.
• Apixabana e rivaroxabana (anticoagulantes).
• Salmeterol, tansulosina e vardenafila.

Espere ao menos 1 semana após o fim do tratamento com cetoconazol antes de iniciar esses medicamentos, salvo orientação médica contrária.

Medicamentos que podem exigir ajuste de dose

• Aliscireno, digoxina, nadolol, bloqueadores do canal de cálcio, verapamil e di-hidropiridinas.
• Cumarinas, cilostazol e dabigatrana.
• Metilprednisolona, budesonida, ciclesonida, fluticasona e dexametasona.
• Ciclosporina, tacrolimo, temsirolimo e sirolimo (pós-transplante).
• Maraviroque, indinavir, ritonavir, darunavir, fosamprenavir e saquinavir (HIV/AIDS).
• Alcaloides da vinca, bussulfano, docetaxel, erlotinibe, ixabepilona, lapatinibe, trimetrexato, bortezomibe e imatinibe (câncer).
• Buspirona, perospirona, ramelteon, midazolam IV, alprazolam e brotizolam.
• Sildenafila e tadalafila (disfunção erétil).
• Bilastina e ebastina (alergias); atorvastatina; reboxetina.
• Alfentanila, buprenorfina, oxicodona e sufentanila (analgésicos fortes).
• Eletriptano; repaglinida e saxagliptina (diabetes).
• Fesoterodina, imidafenacina, solifenacina e tolterodina (bexiga hiperativa).
• Aprepitanto, praziquantel, cinacalcete, mozavaptana, tolvaptana.
• Aripiprazol, haloperidol, quetiapina e risperidona (psicose); alitretinoína oral.

É importante não consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento, pois algumas pessoas se sentem indispostas. Medicamentos que neutralizam o ácido do estômago devem ser tomados pelo menos uma hora antes ou duas horas após o cetoconazol. Informe sempre ao médico todos os medicamentos em uso, prescritos ou não.

O que devo saber antes de usar o cetoconazol 200mg EMS? Advertências

Antes de usar o cetoconazol 200mg EMS, é importante informar ao médico sobre qualquer outro medicamento em uso, incluindo suplementos e produtos naturais, pois a associação pode ser prejudicial.

• Distúrbios hepáticos podem ocorrer mesmo em tratamentos curtos, sendo o risco maior em pacientes com problemas de fígado preexistentes. Sinais incluem urina escura, fezes esbranquiçadas, pele e olhos amarelados, dor abdominal, cansaço incomum e/ou febre — nesses casos, o tratamento deve ser suspenso e o médico comunicado imediatamente.
• Antes de iniciar o tratamento, o médico solicitará exames de sangue para avaliar a função hepática, repetindo-os se o tratamento se estender.
• Casos de hepatotoxicidade grave, incluindo fatais ou que exigiram transplante, ocorreram com o uso oral de cetoconazol, inclusive dentro do primeiro mês ou primeira semana de tratamento. O acúmulo de doses é fator de risco para hepatotoxicidade grave.
• A função da glândula suprarrenal deve ser monitorada em pacientes com deficiência dessa função, em situações de estresse prolongado (grande cirurgia, tratamento intensivo) ou em terapia prolongada com sinais sugestivos de insuficiência suprarrenal.
• Em pacientes com acidez gástrica reduzida (por doença ou uso de medicamentos que reduzem a acidez), recomenda-se tomar os comprimidos com bebida ácida, como refrigerante de cola não dietético, e o médico deverá monitorar a atividade antifúngica.
• Não é provável que o cetoconazol tenha efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
• Gravidez: o risco do uso em mulheres grávidas não é conhecido; o medicamento não deve ser usado na gravidez, a menos que os benefícios superem os riscos para o feto. Em caso de gravidez ou suspeita, informe o médico.
• Amamentação: não se deve amamentar durante o uso do cetoconazol, pois pequenas quantidades podem passar para o leite materno.

Medidas gerais de higiene devem ser observadas para controlar fontes de infecção e reinfecção.

O que fazer em caso de superdose do cetoconazol 200mg EMS?

Em caso de superdose do cetoconazol 200mg EMS, as reações adversas mais frequentes relatadas incluem náusea, fadiga (incluindo sonolência e letargia), vômitos, dor gastrintestinal, anorexia, rubor, edema, ginecomastia, erupção cutânea, diarreia, cefaleia, disgeusia e alopecia.

Se houver ingestão acidental de quantidade maior que a recomendada, entre em contato com o médico imediatamente, que decidirá as medidas mais apropriadas. Nos casos de superdosagem acidental, o tratamento consiste em medidas de suporte e sintomáticas; durante a primeira hora após a ingestão, pode ser administrado carvão ativado. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o cetoconazol 200mg EMS e quais os dizeres legais?

O cetoconazol 200mg EMS deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não use o medicamento com prazo de validade vencido e mantenha-o em sua embalagem original.

O comprimido tem aspecto branco, circular, plano e monossulcado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se ainda pode ser utilizado. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.