Bula do: Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo

O que é e para que serve o Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo?

Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo é um medicamento cujo princípio ativo é o Ambroxol, indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e crônicas, para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver acúmulo de secreção.

Como funciona o Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo?

O Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse e desobstrui os brônquios. Devido a um leve efeito anestésico local, também alivia a irritação da garganta associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.

Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo?

Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo é administrado por via oral, com o auxílio do copo-medida que acompanha a embalagem, e pode ser ingerido com ou sem alimentos.

Modo de uso

Meça a quantidade correta utilizando o copo-medida. Siga corretamente o modo de usar e, em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Posologia

Para adultos e adolescentes maiores de 12 anos, a dose de Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo (concentração de 6 mg/mL) é de 5 mL por via oral, 3 vezes ao dia. Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para o tratamento inicial de condições crônicas, por até 14 dias.

A bula do medicamento também traz orientações para o xarope pediátrico (3 mg/mL), de concentração diferente da deste produto: crianças abaixo de 2 anos, 2,5 mL 2 vezes ao dia; crianças de 2 a 5 anos, 2,5 mL 3 vezes ao dia; crianças de 6 a 12 anos, 5 mL 3 vezes ao dia. Essa dose pediátrica pode ser calculada à razão de 0,5 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia, e somente deve ser administrada a menores de 2 anos sob prescrição médica.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo?

Se você se esquecer de usar o Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo, continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo? Contraindicações

Você não deve usar o Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol ou a outros componentes da fórmula (risco de reação de hipersensibilidade) e se tiver intolerância à frutose (o produto contém sorbitol no veículo da fórmula). É classificado na Categoria B de risco na gravidez e não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo?

O uso do Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo pode causar reações adversas classificadas por frequência, conforme relatado na bula.

Reações comuns

• Disgeusia (alteração do paladar)
• Hipoestesia da faringe (diminuição da sensibilidade da faringe)
• Náusea (enjoo)
• Hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade da boca)

Reações incomuns

• Vômitos
• Diarreia
• Dispepsia (indigestão)
• Dor abdominal
• Boca seca

Reações raras

• Garganta seca
• Erupção cutânea (manchas, coceira, placas elevadas, descamação na pele)
• Urticária (placas vermelhas e elevadas na pele, com coceira)

Reações com frequência desconhecida

• Reação/choque anafilático
• Hipersensibilidade (alergia)
• Edema angioneurótico (inchaço dos lábios, língua e garganta)
• Prurido (coceira)

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC) sobre reações indesejáveis e problemas com este medicamento.

População especial

O ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê durante a gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais; ainda assim, o uso não é recomendado principalmente nos três primeiros meses de gravidez. O ambroxol também passa para o leite materno e, mesmo sem efeito desfavorável esperado para a criança amamentada, não é recomendado durante a amamentação. Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade. Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas, e não há evidências de efeito com base em dados de pós-comercialização. Em pacientes pediátricos menores de 2 anos, o uso deve ocorrer somente sob prescrição médica.

Posso usar o Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo com outros medicamentos? Interações

Desconhecem-se interações prejudiciais de importância clínica do Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo com outras medicações. Ainda assim, informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo? Advertências

O Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo contém sorbitol no veículo da fórmula, totalizando 3,75 mL de sorbitol na dose diária máxima recomendada (15 mL); pacientes com intolerância à frutose não devem usar este medicamento. As versões de xarope adulto e pediátrico podem causar leve efeito laxativo.

Há relatos de casos muito raros de lesões cutâneas graves associadas a substâncias expectorantes como o ambroxol, na maioria das vezes explicados pela gravidade de outras doenças ou por medicação concomitante. Na fase inicial dessas lesões podem surgir sintomas inespecíficos semelhantes a gripe, como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta, que podem ser confundidos com um quadro que leve à automedicação para tosse e resfriado. Se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação, interrompa o tratamento por precaução e procure um médico imediatamente.

Pacientes com insuficiência renal devem consultar um médico antes de usar este medicamento. Caso os sintomas de problemas respiratórios agudos não melhorem, ou piorem, durante o tratamento, procure orientação médica. Este medicamento não contém açúcar, podendo ser utilizado por pacientes diabéticos.

O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo?

Até o momento não se conhecem sintomas específicos de intoxicação por dose excessiva de Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo. Com base em relatos de superdose acidental e/ou erros de medicação, os sintomas observados correspondem aos efeitos adversos já conhecidos nas doses recomendadas, podendo ser necessário tratamento sintomático. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 para mais orientações sobre como proceder.

Como armazenar o Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo e outros dizeres legais?

O Cloridrato de Ambroxol 30mg/5mL xarope Laboratório Globo deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem; número de lote e datas de fabricação e validade estão indicados na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

Na concentração de 6 mg/mL, o produto se apresenta como uma solução límpida, levemente amarelada, com odor característico de laranja e pêssego-damasco, isenta de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.