Bula do: Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab

O que é e para que serve o Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab?

Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab é indicado para o tratamento de doenças broncopulmonares (dos brônquios e dos pulmões), ajudando a dissolver o catarro e facilitando a expectoração (eliminação do catarro). Seu princípio ativo é a Bromexina, na forma de cloridrato de bromexina.

Como o Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab funciona?

Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab fluidifica e dissolve as secreções presentes nos brônquios e pulmões, facilitando sua eliminação e aliviando a respiração. Seu início de ação começa em aproximadamente 5 horas após a administração oral.

Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab?

Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab é administrado por via oral, utilizando a marcação do copo-medida para obter a dose correta, e pode ser ingerido com ou sem alimentos.

Modo de uso

Use sempre o copo-medida fornecido na embalagem para medir a quantidade exata do xarope, evitando o uso de colheres domésticas, que podem levar a doses imprecisas.

Posologia

Na versão adulto (8 mg de cloridrato de bromexina a cada 5 ml, ou seja, 1,6 mg por ml), a dose para adultos e adolescentes acima de 12 anos é de 5 ml (8 mg), 3 vezes ao dia, totalizando uma dose diária de 24 mg/dia. A dose também pode ser calculada à razão de 0,1 mg de cloridrato de bromexina por quilograma de peso corpóreo, repetida 3 vezes ao dia. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade. Atenção: na dose diária de 24 mg/dia o xarope contém maltitol em quantidade que pode causar efeito laxativo (que "solta" o intestino). Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab?

Se você esquecer de usar Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab, continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual, sem duplicar a dose na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab? Contraindicações

Você não deve usar Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab se tiver alergia à bromexina, substância ativa (risco de reação de hipersensibilidade), aos demais componentes da fórmula (risco de reação alérgica aos excipientes), ou se tiver intolerância à frutose (o xarope contém maltitol líquido, que pode ser prejudicial nesses casos).

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab?

Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab pode causar reações incomuns, raras e de frequência desconhecida, conforme descrito na bula.

Reações incomuns

• Dor na parte superior do abdome
• Náusea (enjoo)
• Vômitos
• Diarreia

Reações raras

• Hipersensibilidade (alergia)
• Erupção cutânea (manchas vermelhas na pele geralmente com coceira e descamação)

Reações com frequência desconhecida

• Reação anafilática (reação alérgica grave)
• Choque anafilático (reação alérgica grave com choque)
• Broncoespasmo (constrição dos canais que conduzem ar para os pulmões)
• Edema angioneurótico (inchaço nos lábios, língua e garganta)
• Urticária (reação na pele com vermelhidão e surgimento de placas)
• Prurido (coceira)

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab com outros medicamentos? Interações

Não há indícios de interferência desfavorável relevante do uso de Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab com o de outros medicamentos, tais como ampicilina, eritromicina ou oxitetraciclina. Estudos de interação com anticoagulante oral ou digoxina não foram realizados. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab? Advertências

Antes de usar Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab, é importante conhecer riscos raros de lesões cutâneas graves e precauções específicas para gestantes, lactantes e pacientes com intolerância à frutose.

Há relatos de casos muito pouco frequentes de lesões cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) associadas a substâncias que facilitam a eliminação do catarro, como o cloridrato de bromexina, na maioria das vezes explicadas pela gravidade de outras doenças ou de medicação concomitante. Na fase inicial dessas lesões, podem surgir sintomas inespecíficos semelhantes aos de gripe, como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta. Se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação, você deve, por precaução, interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente.

Pode ocorrer aumento da saída de secreções (catarro) dos pulmões durante o tratamento. Em doenças respiratórias de início recente, se os sintomas não melhorarem após 4 a 5 dias, ou piorarem ao longo do tratamento, procure o médico.

A dose diária total recomendada (15 ml) contém 7,5 g de maltitol líquido, o que pode causar leve efeito laxativo; pacientes com intolerância à frutose não devem usar este medicamento. Estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas, e sobre fertilidade, não foram realizados. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Gravidez e amamentação: existem poucos dados sobre o uso de bromexina em mulheres grávidas; como prevenção, deve-se evitar o uso durante a gravidez, e este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não se sabe se a bromexina passa para o leite humano, mas o risco para o bebê não pode ser excluído; o medicamento não deve ser usado durante a amamentação, e seu uso no período de lactação depende de avaliação e acompanhamento médico ou do cirurgião-dentista.

O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab?

Nenhum sintoma específico para sobredosagem de Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab em humanos foi relatado. Os sintomas observados na superdosagem são semelhantes às reações adversas já descritas, e o tratamento dos sintomas pode ser necessário. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab e quais os dizeres legais?

Cloridrato de Bromexina 8mg/5mL xarope Pharlab deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade, em sua embalagem original.

O número de lote e as datas de fabricação e validade estão indicados na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. O xarope adulto apresenta-se límpido, incolor, com odor de frutas. Após aberto, é válido por 60 dias. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.