Bula do: Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma

O que é e para que serve o Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma?

Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma é um medicamento cujo princípio ativo é a Bupropiona, indicado para ajudar o paciente a parar de fumar. Ele foi demonstrado como eficaz tanto para fumantes recreativos quanto para fumantes intensos, independentemente do tempo de hábito ou de tentativas anteriores de cessação. O medicamento também demonstrou funcionar como auxiliar na cessação tabágica em fumantes que apresentam certos tipos de doença pulmonar e cardíaca. Em estudos clínicos, um número significativo de pessoas conseguiu ficar livre do cigarro por até 12 meses enquanto usava a Bupropiona, que também reduziu, para muitos pacientes, os sintomas da síndrome de abstinência e a vontade de fumar.

O tratamento deve começar enquanto o paciente ainda estiver fumando, definindo-se junto ao médico uma data para interromper o hábito durante a segunda semana após o início do uso. Embora a bupropiona também seja usada para tratar depressão, as informações desta bula referem-se especificamente ao uso para parar de fumar, já que as doses e instruções diferem entre as indicações.

Como o Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma funciona?

Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma reduz a vontade de fumar em pessoas com dependência à nicotina, por um mecanismo diferente do dos tratamentos de reposição de nicotina. Presume-se que a bupropiona interaja com duas substâncias químicas do cérebro, a noradrenalina e a dopamina, relacionadas à dependência e à abstinência. O uso do medicamento deve ser acompanhado por um Programa de Suporte ou Aconselhamento.

O efeito leva cerca de uma semana para começar, tempo necessário para que a bupropiona atinja os níveis necessários no organismo. A eficácia é maior quando o paciente está totalmente comprometido a parar de fumar.

Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma?

Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma é administrado por via oral, em comprimidos que não devem ser partidos ou mastigados, iniciando-se o tratamento ainda durante o hábito de fumar.

Modo de uso

O comprimido deve ser engolido inteiro, sem partir nem mastigar, e o paciente deve estabelecer, junto ao médico, uma data para parar de fumar durante a segunda semana de tratamento, já que o medicamento leva cerca de uma semana para atingir os níveis necessários no organismo. Não é perigoso fumar e usar o medicamento ao mesmo tempo durante esse período de transição.

Posologia

A dose normalmente recomendada de Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma para adultos é: nos três primeiros dias, um comprimido de 150 mg uma vez ao dia; do quarto dia em diante, um comprimido de 150 mg duas vezes ao dia, com pelo menos 8 horas de intervalo entre as doses e evitando o horário próximo de dormir. Não se deve tomar mais do que um comprimido de cada vez. O tratamento deve durar pelo menos sete semanas, cabendo ao médico decidir sobre eventual prolongamento; se não houver progresso após esse período, o médico pode considerar a interrupção. Para pacientes com problemas nos rins ou no fígado, ou com mais de 65 anos, pode ser prescrito um comprimido de 150 mg uma vez ao dia durante todo o tratamento. As doses devem sempre seguir exatamente a prescrição médica, respeitando horários e duração, sem interrupção sem orientação do médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma?

Caso o paciente esqueça de tomar uma dose de Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma, deve aguardar e tomar a próxima dose no horário normal, sem tomar uma dose extra para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, deve-se procurar orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma? Contraindicações

Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma não deve ser usado por quem é alérgico à bupropiona ou a qualquer componente da fórmula (risco de reação alérgica). Também é contraindicado para quem já toma outros medicamentos com bupropiona (risco de sobreposição de dose); menores de 18 anos (uso não estudado adequadamente nesta faixa etária); pessoas com diagnóstico de epilepsia ou outros transtornos convulsivos (o medicamento aumenta o risco de convulsão); pessoas com distúrbio de alimentação, como bulimia ou anorexia (associado a maior risco de convulsão); usuários crônicos de álcool que estejam parando de beber ou pararam há pouco tempo (risco aumentado de convulsão); pessoas que pararam recentemente de usar tranquilizantes ou sedativos, ou que vão parar durante o uso do medicamento (mesmo risco); e quem usa ou usou, nos últimos 14 dias, inibidores da MAO para depressão ou doença de Parkinson (risco de interação grave).

• Alergia à bupropiona ou a qualquer componente da fórmula
• Uso concomitante de outros medicamentos com bupropiona
• Menores de 18 anos
• Epilepsia ou outros transtornos convulsivos
• Distúrbio de alimentação (bulimia ou anorexia)
• Interrupção recente do consumo crônico de álcool
• Interrupção recente de tranquilizantes ou sedativos
• Uso de inibidores da MAO nos últimos 14 dias

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma?

Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma pode causar reações adversas, que variam conforme a frequência com que ocorrem, conforme relatado na bula.

Reações muito comuns

• Insônia
• Dor de cabeça
• Boca seca
• Distúrbios gastrintestinais, como náuseas e vômitos

Reações comuns

• Reações alérgicas, como urticária
• Perda de apetite
• Agitação, ansiedade ou depressão
• Tremores e vertigem
• Mudanças no paladar e dificuldade de concentração
• Dor abdominal e constipação
• Erupção cutânea e coceira
• Distúrbios de visão
• Sudorese, febre e fraqueza

Reações incomuns

• Confusão mental e zumbido no ouvido
• Aumento dos batimentos do coração e da pressão sanguínea
• Calor, rubor e dor no peito
• Anemia, leucopenia e trombocitopenia

Reação rara

• Convulsão

Reações muito raras

• Reações alérgicas graves, palpitações e desmaio
• Movimentos involuntários, rigidez e espasmos musculares
• Sentir-se inquieto, irritadiço, hostil, agressivo ou paranoico
• Alucinações, delírios e sonhos estranhos
• Icterícia, aumento de enzimas do fígado e hepatite
• Alterações de açúcar no sangue e hiponatremia
• Alterações urinárias, hipotensão postural e Síndrome de Stevens-Johnson

O efeito colateral mais comum é a dificuldade de dormir; nesse caso, recomenda-se não tomar o medicamento perto da hora de dormir e, para quem usa dois comprimidos por dia, respeitar o intervalo mínimo de 8 horas entre eles. Pessoas que estão parando de fumar podem sentir sintomas de abstinência à nicotina, como ansiedade, agitação ou depressão, às vezes com pensamentos suicidas; alterações de humor preocupantes devem ser relatadas ao médico.

Posso usar o Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma com outros medicamentos? Interações

Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma pode ter efeitos colaterais aumentados quando usado junto com determinados medicamentos, e o médico deve ser informado sobre qualquer outro remédio, erva ou vitamina em uso. Há risco maior de outros efeitos colaterais em quem toma medicamentos para depressão ou outros problemas mentais, como desipramina ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina; medicamentos para doença de Parkinson, como levodopa, amantadina ou orfenadrina; medicamentos para epilepsia, como carbamazepina, fenitoína e fenobarbital; ciclofosfamida, isofosfamida ou tamoxifeno, usados no tratamento de câncer; ticlopidina ou clopidogrel, usados na prevenção de AVC; alguns betabloqueadores; medicamentos para arritmia cardíaca; medicamentos para HIV, como ritonavir e efavirenz; e adesivos de nicotina.

A coadministração com digoxina, usada para problemas cardíacos, pode diminuir os níveis de digoxina. O uso de bebidas alcoólicas pode aumentar a sensibilidade ao álcool durante o tratamento, e a redução ou suspensão abrupta do consumo habitual de álcool pode ser perigosa. O medicamento também pode interferir em testes laboratoriais que detectam drogas na urina, devendo o médico, hospital ou laboratório ser informado sobre seu uso.

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma? Advertências

Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma não é recomendado para menores de 18 anos, pois não foi adequadamente estudado nessa faixa etária. Antes de iniciar o tratamento, o médico deve ser informado sobre comportamento ou pensamentos suicidas prévios, problemas nos rins ou no fígado, outros problemas psiquiátricos além de depressão, idade acima de 65 anos, ou gravidez planejada ou em curso.

Há maior risco de convulsão em quem toma outros medicamentos que aumentam essa chance, está interrompendo tranquilizantes ou sedativos, usa estimulantes ou medicamentos para controlar peso ou apetite, consome grandes quantidades de álcool regularmente, tem diabetes tratado com insulina ou comprimidos, já teve trauma grave na cabeça, já teve convulsão anteriormente, ou tem tumor cerebral. Algumas pessoas apresentam aumento da pressão arterial durante o tratamento, especialmente ao usar adesivos de nicotina. Pessoas com histórico de problemas psiquiátricos podem apresentar alucinações, delírios, pensamentos desordenados ou oscilações extremas de humor.

Ao tentar parar de fumar, algumas pessoas ficam deprimidas e, ocasionalmente, podem ter pensamentos suicidas, sobretudo nas primeiras semanas de tratamento; esse risco é maior em quem já teve pensamentos de autoagressão ou suicídio, ou tem menos de 25 anos. Foi relatada síndrome da serotonina associada à superdosagem. O uso em crianças não teve segurança e eficácia estabelecidas; em idosos acima de 65 anos, não foram identificadas diferenças de tolerabilidade em relação a pacientes mais jovens. O medicamento deve ser usado somente por via oral: a inalação de comprimidos triturados ou injeção pode afetar a absorção e aumentar o risco de overdose, com casos relatados de morte e convulsão.

O uso pode causar tontura ou sensação de cabeça leve, e o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento, pois sua capacidade de reação pode estar prejudicada, com risco de tontura, desmaios ou perda de consciência. Na gravidez, o medicamento não deve ser usado sem orientação médica, pois alguns estudos relataram aumento no risco de defeitos congênitos, especialmente cardíacos, sem confirmação de causalidade. A bupropiona e seus metabólitos são excretados no leite materno, e o uso é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, devido ao risco de reações no bebê. O produto contém bupropiona, substância incluída na lista de proibições da Agência Mundial Antidoping, podendo causar doping.

O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma?

Em caso de ingestão de quantidade maior que a indicada de Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma, aumentam as chances de convulsão ou ataque epiléptico, devendo o paciente procurar imediatamente atendimento médico ou hospitalar. Os sintomas de superdose incluem sonolência, redução do nível de consciência e alterações nos batimentos cardíacos, havendo relatos de casos fatais; também foi relatada a síndrome da serotonina, caracterizada por aumento dos batimentos cardíacos, tremores, suor aumentado, pupilas dilatadas, espasmos e reflexos sensíveis.

O tratamento da superdose recomenda hospitalização, com monitoramento de eletrocardiograma e sinais vitais, garantia de oxigenação e ventilação adequadas, e uso de carvão ativado. Não existe antídoto específico conhecido para a bupropiona. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, deve-se procurar socorro médico rapidamente, levando a embalagem ou a bula, se possível.

Como armazenar o Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma e outras informações?

Cloridrato de Bupropiona SR (12h) 150mg comprimido de liberação prolongada Eurofarma deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, mantido em sua embalagem original e fora do alcance de crianças. Não deve ser usado após o prazo de validade.

O comprimido tem revestimento na cor roxa, formato circular, biconvexo e liso. Eventualmente pode apresentar um cheiro diferente, o que é considerado normal, não sendo motivo para interromper o uso. Caso o paciente observe qualquer mudança no aspecto do medicamento dentro do prazo de validade, deve consultar o farmacêutico antes de utilizá-lo.