Bula do: Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché

O que é e para que serve o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché?

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché é destinado ao tratamento de espasmos (contrações involuntárias) musculares associados a condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral (que acomete o ombro) e cervicobraquialgias (dores na região do pescoço que irradiam para os braços). O princípio ativo Ciclobenzaprina também é indicado no tratamento da fibromialgia e como coadjuvante de outras medidas para alívio dos sintomas, como fisioterapia e repouso.

Como funciona o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché?

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché é um relaxante muscular que suprime o espasmo do músculo esquelético de origem local, sem interferir na função muscular. O medicamento tem início de ação em aproximadamente 1 hora após a administração. A ciclobenzaprina é ineficaz em espasmos musculares secundários a doenças do sistema nervoso central, e seu uso por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feito com o devido acompanhamento médico, já que os espasmos musculares associados a condições agudas e dolorosas costumam ser de curta duração.

Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché?

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché é de uso oral e não deve ser partido ou mastigado.

Modo de uso

Os comprimidos revestidos de 10 mg devem ser ingeridos por via oral, inteiros, seguindo os horários indicados pelo médico. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

Em adultos, a dose usual de Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché é de 20 a 40 mg de cloridrato de ciclobenzaprina por dia, em duas a quatro administrações (a cada 12 horas ou a cada 6 horas), por via oral. A dose máxima diária é de 60 mg de cloridrato de ciclobenzaprina. O uso por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feito com acompanhamento médico. Siga a orientação do seu médico, respeitando horários, doses e duração do tratamento.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché?

Caso você se esqueça de tomar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché no horário estabelecido pelo médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema recomendado. Não tome o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché? Contraindicações

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• Alergia à ciclobenzaprina ou a qualquer outro componente da fórmula (risco de reação alérgica).
• Glaucoma ou retenção urinária (a ciclobenzaprina tem ação anticolinérgica que pode agravar essas condições).
• Período pós-infarto do miocárdio (risco cardiovascular).
• Uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou interrupção desses medicamentos há menos de 14 dias (risco de reações adversas graves).
• Arritmias cardíacas, bloqueio ou distúrbios de condução cardíaca ou insuficiência cardíaca congestiva (risco de agravamento cardiovascular).
• Hipertireoidismo (risco de agravamento dos efeitos cardíacos).
• Síndrome de má-absorção de glicose-galactose (por conter lactose na formulação).

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché?

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché pode causar reações adversas em diferentes frequências, conforme relatado na bula.

Reações muito comuns

Sonolência, tontura e boca seca.

Reações comuns

• Sistema nervoso central: fadiga, dor de cabeça, confusão, diminuição da acuidade mental, irritabilidade e nervosismo.
• Gastrointestinais: desconforto e dor abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas e sabor desagradável na boca.
• Esquelético e neuromuscular: astenia (perda ou diminuição da força física).
• Oftalmológicos: visão embaçada.
• Respiratórios: faringite e infecções das vias aéreas superiores.

Reações incomuns

Mal estar, vômitos, reação alérgica grave, inchaço de lábios e língua, vasodilatação, arritmias cardíacas, alterações das funções hepáticas, hepatite, icterícia, aumento do tônus muscular, pressão baixa, formigamentos, psicose, epilepsia, síndrome serotoninérgica, manchas na pele, urticária, prurido, edema facial, rash, aumento da frequência cardíaca, desmaio, perda do apetite, gastrite, flatulência, rigidez muscular, alterações na marcha, disartria, tremores, alucinações, agitação, ansiedade, sudorese, depressão, insônia, visão dupla, ageusia, tinitus e frequência urinária aumentada e/ou retenção urinária.

A interrupção abrupta do tratamento prolongado pode raramente causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar. Não há indícios de dependência com a ciclobenzaprina. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

Posso usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché com outros medicamentos? Interações

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché pode aumentar os efeitos do álcool, dos barbitúricos e de outros depressores do sistema nervoso central.

• Para inibidores da monoaminoxidase, é necessário intervalo mínimo de 14 dias entre a administração desses medicamentos e a ciclobenzaprina, para evitar reações adversas.
• Recomenda-se cautela com inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil, pelo potencial de síndrome serotoninérgica.
• Medicamentos antidiscinéticos e anticolinérgicos podem ter sua ação aumentada por este medicamento, levando a problemas gastrointestinais.

Até o momento não existem dados sobre interferência deste medicamento em exames laboratoriais. O produto contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo, além de lactose (abaixo de 0,25 g por comprimido). Informe ao médico ou cirurgião-dentista sobre o uso de qualquer outro medicamento e não use medicamentos sem orientação médica.

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché? Advertências

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché tem estrutura semelhante à dos antidepressivos tricíclicos; em doses maiores que as recomendadas, podem ocorrer reações adversas sérias no sistema nervoso central, incluindo convulsões e morte quando associado a inibidores da monoaminoxidase.

Uma síndrome serotoninérgica, potencialmente fatal, pode ocorrer quando este medicamento é combinado com inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, inibidores da monoaminoxidase, bupropiona e verapamil. Deve-se descontinuar o uso imediatamente se surgirem sintomas como agitação, alucinações, aumento da frequência cardíaca, alterações da pressão, tremores, rigidez, náuseas, vômitos, diarreia ou convulsões.

Precauções

Usar com cautela em pacientes com história de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, pressão intraocular elevada, aumento da frequência cardíaca, hipertrofia prostática benigna, ou em uso de anticolinérgicos. O uso por mais de duas ou três semanas requer acompanhamento médico. Deve-se evitar dirigir veículos ou operar máquinas, pois podem ocorrer sonolência e tontura.

Insuficiência hepática

Usar com cautela em insuficiência hepática leve; não é recomendado em insuficiência hepática moderada a grave, por falta de dados.

Gravidez e amamentação

Não há estudos adequados sobre a segurança em gestantes, e o uso não é recomendado durante a gravidez sem orientação médica. Não é conhecido se a substância é excretada no leite materno; o uso durante a lactação depende de avaliação e acompanhamento médico.

Uso pediátrico e geriátrico

A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças menores de 15 anos. Em idosos, o medicamento deve ser usado com cautela.

Odontologia

Os efeitos do medicamento podem inibir o fluxo salivar, contribuindo para cáries, doenças periodontais e candidíase oral.

O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché?

Os sintomas mais comuns de superdose do Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché são sonolência e aumento da frequência cardíaca. Manifestações menos frequentes incluem tremor, agitação, coma, alterações da marcha, pressão alta, confusão mental, tontura, náuseas, vômitos e alucinações. Raramente podem ocorrer dor no peito, arritmias, pressão baixa, epilepsia, síndrome neuroléptica maligna e parada cardíaca. Alterações no eletrocardiograma são indicativos importantes de toxicidade.

Recomenda-se adotar medidas de controle das funções vitais, como pressão arterial, frequência e ritmo cardíaco, frequência respiratória e nível de consciência. Pode-se realizar lavagem gástrica seguida de carvão ativado; em caso de diminuição da consciência, deve-se garantir a permeabilidade das vias aéreas antes da lavagem gástrica, e a indução de vômitos está contraindicada. A diálise não é eficaz para retirar a ciclobenzaprina do organismo. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Como armazenar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché?

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Aché deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original. O comprimido revestido de 10 mg é amarelo, circular, biconvexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: caso ele esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.