Bula do: Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic

O que é e para que serve o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic?

Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic é um relaxante muscular destinado ao tratamento de espasmos (contrações involuntárias) musculares associados a condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral (que acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço que irradiam para os braços) e no tratamento da fibromialgia.

Além disso, este medicamento é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, como fisioterapia e repouso.

Como funciona o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic?

Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic tem como princípio ativo a ciclobenzaprina, um relaxante muscular que suprime o espasmo do músculo esquelético de origem local, sem interferir na função muscular.

O medicamento tem início de ação em aproximadamente 1 hora após a administração. A ciclobenzaprina é ineficaz em espasmos musculares secundários a doenças do sistema nervoso central. Como os espasmos musculares associados a condições agudas e dolorosas costumam ser de curta duração, a utilização por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feita com acompanhamento médico.

Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic?

Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic é administrado por via oral, e o comprimido não deve ser partido ou mastigado.

Modo de uso

Este medicamento deve ser engolido inteiro, com água. Siga a orientação de seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento, e não interrompa o uso sem o conhecimento do médico.

Posologia

Em adultos, a dose usual de cloridrato de ciclobenzaprina é de 20 a 40 mg ao dia, o que corresponde a 2 a 4 comprimidos de 10 mg, distribuídos em duas a quatro administrações diárias (a cada 12 horas ou a cada 6 horas), por via oral. A dose máxima diária é de 60 mg de cloridrato de ciclobenzaprina, equivalente a 6 comprimidos de 10 mg. O uso por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feito com o devido acompanhamento médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic?

Caso você se esqueça de tomar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic no horário estabelecido pelo médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema recomendado pelo médico. Não tome o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic? Contraindicações

Você não deve utilizar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic nas seguintes situações:

• Alergia à ciclobenzaprina ou a qualquer outro componente da fórmula (risco de reação alérgica).
• Glaucoma ou retenção urinária (o medicamento tem ação anticolinérgica, que pode agravar essas condições).
• Período pós-infarto do miocárdio (risco de efeitos cardiovasculares adversos).
• Uso de medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou interrupção desses medicamentos há menos de 14 dias (risco de convulsões e morte por interação).
• Arritmias cardíacas, bloqueio ou distúrbios de condução cardíaca ou insuficiência cardíaca congestiva (risco de agravamento de problemas cardíacos).
• Hipertireoidismo (a droga pode potencializar efeitos cardiovasculares).

Este medicamento também não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic?

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic pode causar reações adversas, listadas a seguir por frequência.

Reações muito comuns (mais de 10% dos pacientes)

Sonolência, tontura e boca seca.

Reações comuns (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Sistema nervoso central: fadiga, dor de cabeça, confusão, diminuição da acuidade mental, irritabilidade e nervosismo.
• Gastrointestinais: desconforto e dor abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas e sabor desagradável na boca.
• Esquelético e neuromuscular: astenia (perda ou diminuição da força física).
• Oftalmológicos: visão embaçada.
• Respiratórios: faringite e infecções das vias aéreas superiores.

Reações incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

Mal-estar, vômitos, reação alérgica grave, inchaço nos lábios ou na língua, vasodilatação, arritmias cardíacas, alterações das funções hepáticas, hepatite, icterícia, aumento do tônus muscular, pressão baixa, formigamentos, psicose, epilepsia, Síndrome serotoninérgica, manchas na pele, urticária, prurido, edema facial, rash, aumento da frequência cardíaca, desmaio, perda do apetite, gastrite, flatulência, rigidez muscular, alterações na marcha, disartria, tremores, alucinações, agitação, ansiedade, sudorese, depressão, insônia, visão dupla, ageusia, tinitus e frequência urinária aumentada e/ou retenção urinária.

A interrupção abrupta do tratamento prolongado pode raramente causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar. Não há indícios de dependência com a ciclobenzaprina. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic com outros medicamentos? Interações

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic pode aumentar os efeitos do álcool, dos barbitúricos e de outros depressores do sistema nervoso central.

É necessário um intervalo mínimo de 14 dias entre o uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) e a ciclobenzaprina, para evitar reações adversas graves. Recomenda-se cautela na administração concomitante com inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil, pelo risco de Síndrome serotoninérgica. Medicamentos antidiscinéticos e anticolinérgicos podem ter sua ação aumentada por este medicamento, levando a problemas gastrintestinais.

Este medicamento contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo, e contém lactose abaixo de 0,25 g por comprimido. Informe ao médico ou cirurgião-dentista sobre o uso de qualquer outro medicamento, e não use medicamentos sem conhecimento médico.

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic? Advertências

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic tem estrutura semelhante a antidepressivos tricíclicos; em doses acima das recomendadas, podem ocorrer reações adversas sérias no sistema nervoso central, incluindo convulsões e morte em uso concomitante com inibidores da monoaminoxidase.

Uma síndrome potencialmente fatal, a Síndrome serotoninérgica, pode ocorrer quando a ciclobenzaprina é usada com inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, inibidores da monoaminoxidase, bupropiona e verapamil; pacientes nesse uso devem ser monitorados para sinais como agitação, alucinações, aumento da frequência cardíaca, alterações de pressão, tremores, rigidez, náuseas, vômitos, diarreia ou convulsões, e o tratamento deve ser descontinuado imediatamente se surgirem.

Deve ser usado com cautela em pacientes com história de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, pressão intraocular elevada, aumento da frequência cardíaca, hipertrofia prostática benigna, ou em uso de anticolinérgicos. Atividades que exijam atenção, como dirigir ou operar máquinas, devem ser evitadas devido a sonolência e tontura. Deve ser usado com cautela em insuficiência hepática leve e não é recomendado em insuficiência hepática moderada a grave.

Não há estudos adequados sobre a segurança em mulheres grávidas, e o uso durante a gravidez não é recomendado sem orientação médica. Não é conhecido se a droga é excretada no leite materno; o uso durante a amamentação depende de avaliação médica, com cuidado especial. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças menores de 15 anos, e o uso em idosos requer cautela. Na área odontológica, pode inibir o fluxo salivar, contribuindo para cáries, doenças periodontais e candidíase oral.

O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic?

Os sintomas mais comuns de superdose do Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic são sonolência e aumento da frequência cardíaca.

Manifestações menos frequentes incluem tremor, agitação, coma, alterações da marcha, pressão alta, confusão mental, tontura, náuseas, vômitos e alucinações. Raramente podem ocorrer dor no peito, arritmias, pressão baixa, epilepsia, Síndrome neuroléptica maligna e parada cardíaca. Alterações no eletrocardiograma são indicativos importantes de toxicidade.

Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais (pressão arterial, frequência e ritmo cardíaco, frequência respiratória e nível de consciência), lavagem gástrica seguida de carvão ativado, garantindo a permeabilidade das vias aéreas antes da lavagem em caso de diminuição da consciência; a indução de vômitos é contraindicada e a diálise não é eficaz para retirar a ciclobenzaprina do organismo. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível.

Como armazenar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic?

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Vitamedic deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.

O comprimido revestido de 10 mg é amarelo, circular, biconvexo e liso. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o na embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro da validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.