Bula do: Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma

O que é e para que serve o Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma?

Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma é um medicamento destinado ao tratamento de espasmos (contrações involuntárias) musculares associados a condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral (que acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço que irradiam para os braços) e no tratamento da fibromialgia. É indicado também como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, como fisioterapia e repouso.

Como o Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma funciona?

Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma tem como princípio ativo o cloridrato de ciclobenzaprina, um relaxante muscular que suprime o espasmo do músculo esquelético de origem local, sem interferir na função muscular. Seu início de ação ocorre em aproximadamente 1 hora após a administração. A ciclobenzaprina é ineficaz em espasmos musculares secundários a doenças do sistema nervoso central, e seu uso por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser acompanhado por médico, já que os espasmos associados a condições musculoesqueléticas agudas costumam ser de curta duração.

Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma?

Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma é de uso oral e não deve ser partido ou mastigado.

Modo de uso

O comprimido de Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg deve ser tomado por via oral, inteiro, com água, seguindo os horários indicados pelo médico. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

Em adultos, a dose usual de cloridrato de ciclobenzaprina é de 20 a 40 mg por dia, o que corresponde a 4 a 8 comprimidos de 5 mg, divididos em duas a quatro administrações ao dia (a cada 12 horas ou a cada 6 horas), por via oral. A dose máxima diária é de 60 mg de cloridrato de ciclobenzaprina (equivalente a 12 comprimidos de 5 mg). O uso por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feito com acompanhamento médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento prescritos.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma?

Caso você se esqueça de tomar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma no horário estabelecido, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema recomendado pelo médico. Não tome o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma? Contraindicações

Você não deve utilizar Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma nas seguintes situações:

• Alergia à ciclobenzaprina ou a qualquer outro componente da fórmula (risco de reação alérgica grave).
• Glaucoma ou retenção urinária (a ciclobenzaprina tem ação anticolinérgica, que pode agravar essas condições).
• Período pós-infarto do miocárdio (risco de efeitos cardíacos adversos).
• Uso de medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou interrupção desses medicamentos há menos de 14 dias (risco de convulsões e morte).
• Arritmias cardíacas, bloqueio ou distúrbios de condução cardíaca ou insuficiência cardíaca congestiva (a ciclobenzaprina pode agravar problemas de condução e ritmo cardíaco).
• Hipertireoidismo (maior sensibilidade a efeitos cardíacos do medicamento).
• Síndrome de má-absorção de glicose-galactose (o comprimido contém lactose em sua formulação).

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma?

Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma pode causar reações adversas com frequências variadas, conforme descrito a seguir.

Reações muito comuns (mais de 10% dos pacientes)

Sonolência, tontura e boca seca.

Reações comuns (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Sistema nervoso central: fadiga, dor de cabeça, confusão, diminuição da acuidade mental, irritabilidade e nervosismo.
• Gastrointestinais: desconforto e dor abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas e sabor desagradável na boca.
• Esquelético e neuromuscular: astenia (perda ou diminuição da força física).
• Oftalmológicos: visão embaçada.
• Respiratórios: faringite e infecções das vias aéreas superiores.

Reações incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

Mal-estar, vômitos, reação alérgica grave, inchaço nos lábios, edema de língua, vasodilatação, arritmias cardíacas, alterações das funções hepáticas, hepatite, icterícia, aumento do tônus muscular, pressão baixa, formigamentos, psicose, epilepsia, Síndrome serotoninérgica, manchas na pele, urticária, prurido, edema facial, rash, aumento da frequência cardíaca, desmaio, perda do apetite, gastrite, flatulência, rigidez muscular, alterações na marcha, disartria, tremores, alucinações, agitação, ansiedade, sudorese, depressão, insônia, visão dupla, ageusia, tinitus e frequência urinária aumentada e/ou retenção urinária.

A interrupção abrupta do tratamento prolongado pode raramente causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar, devido à similaridade farmacológica da ciclobenzaprina com os antidepressivos tricíclicos. Não há indícios de dependência com a ciclobenzaprina. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma com outros medicamentos? Interações

Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma pode aumentar os efeitos do álcool, dos barbitúricos e de outros depressores do sistema nervoso central.

• Inibidores da monoaminoxidase (IMAO): é necessário intervalo mínimo de 14 dias entre o uso desses medicamentos e a ciclobenzaprina, para evitar reações adversas graves.
• Inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil: recomenda-se cautela pelo potencial de ocorrência de Síndrome serotoninérgica.
• Medicamentos antidiscinéticos e anticolinérgicos: podem ter sua ação aumentada por este medicamento, levando a problemas gastrintestinais.

Não existem dados disponíveis sobre interferência deste medicamento em exames laboratoriais. Este medicamento contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo, além de lactose (abaixo de 0,25 g por comprimido). Informe ao médico ou cirurgião-dentista se estiver usando qualquer outro medicamento, e não use medicamentos sem orientação médica.

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma? Advertências

Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma tem estrutura semelhante à dos antidepressivos tricíclicos (como amitriptilina e imipramina); em doses maiores que as recomendadas, podem ocorrer reações adversas sérias no sistema nervoso central, incluindo convulsões e morte quando associado a IMAO.

Uma síndrome potencialmente fatal, a Síndrome serotoninérgica, pode ocorrer quando a ciclobenzaprina é combinada com inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, IMAO, bupropiona e verapamil. Os sinais incluem alterações do estado mental, aumento da frequência cardíaca, alterações da pressão sanguínea, tremores, rigidez, náuseas, vômitos, diarreia ou convulsões; o tratamento deve ser interrompido imediatamente caso surjam.

Use com cautela em caso de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, pressão intraocular elevada, aumento da frequência cardíaca, hipertrofia prostática benigna ou uso concomitante de anticolinérgicos. Evite atividades que exijam atenção, como dirigir ou operar máquinas, pois podem ocorrer sonolência e tontura.

Deve ser usado com cautela em insuficiência hepática leve; não é recomendado em insuficiência hepática moderada a grave, por falta de dados. Não há estudos adequados sobre a segurança na gravidez, portanto não se recomenda o uso por gestantes sem orientação médica. Não é conhecido se a droga é excretada no leite materno; por cautela, seu uso na lactação depende de avaliação médica. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças menores de 15 anos, e o uso em idosos deve ser feito com cautela. Pode inibir o fluxo salivar, contribuindo para cáries, doenças periodontais e candidíase oral.

O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma?

Os sintomas mais comuns de superdose de Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma são sonolência e aumento da frequência cardíaca. Manifestações menos frequentes incluem tremor, agitação, coma, alterações da marcha, pressão alta, confusão mental, tontura, náuseas, vômitos e alucinações. Raramente podem ocorrer dor no peito, arritmias, pressão baixa, epilepsia, Síndrome neuroléptica maligna e parada cardíaca. Alterações no eletrocardiograma são indicativos importantes de toxicidade.

Em caso de ingestão de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar medidas de controle das funções vitais (pressão arterial, frequência e ritmo cardíaco, frequência respiratória e nível de consciência), realizar lavagem gástrica seguida de carvão ativado e garantir a permeabilidade das vias aéreas antes da lavagem em caso de diminuição da consciência; a indução de vômitos é contraindicada. A diálise não é eficaz para retirar a ciclobenzaprina do organismo. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma e outras informações?

Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Eurofarma deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o na embalagem original.

O comprimido revestido de 5 mg tem aspecto amarelo, circular, biconvexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.