Bula do: Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem

O que é e para que serve o Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem?

Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem é um antialérgico indicado para o alívio das manifestações alérgicas. É indicado para rinite alérgica, incluindo espirros e obstrução nasal (nariz entupido), prurido (coceira) no nariz, no palato e na garganta, coriza, conjuntivite alérgica com lacrimejamento e vermelhidão dos olhos, febre do feno e alergias da pele como urticária (erupções avermelhadas na pele que causam coceira).

Como o Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem funciona?

Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem é um produto com rápida ação antialérgica, pois evita os efeitos da histamina, substância produzida pelo próprio corpo e responsável pelos sintomas de alergia. O início de ação ocorre em cerca de 1 hora, o efeito máximo é alcançado entre 2 e 3 horas, prolongando-se por 24 horas.

Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem?

Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem deve ser tomado por via oral, com água, e não deve ser partido ou mastigado.

Modo de uso

Recomenda-se tomar o comprimido com água por via oral. Não há estudos sobre administração por outras vias, portanto o uso deve ser somente por via oral.

Posologia

Para os sintomas associados à rinite alérgica, a dose de Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem é de 1 comprimido de 120 mg uma vez ao dia. A bula também descreve um esquema com a apresentação de 180 mg (1 comprimido de 180 mg uma vez ao dia para rinite alérgica, ou 1 comprimido de 180 mg uma vez ao dia para urticária), que não corresponde a esta concentração de 120 mg. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, e caso os sintomas não desapareçam, procure orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem?

Caso esqueça de tomar uma dose de Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem, tome assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da próxima dose, espere por esse horário, respeitando sempre o intervalo determinado. Não tome o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem? Contraindicações

Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem não deve ser utilizado em caso de alergia a qualquer um dos componentes da fórmula (risco de reação alérgica ao próprio medicamento). Também é contraindicado para menores de 12 anos, faixa etária para a qual a segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta apresentação.

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem?

Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem pode provocar reações adversas classificadas por frequência, conforme a bula.

Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Dor de cabeça
• Sonolência
• Tontura e enjoos
• Exantema (erupções cutâneas), urticária, prurido e outras manifestações alérgicas

Reação rara (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica)
• Rigidez torácica (aperto no peito)
• Dispneia (dificuldade na respiração)
• Rubor (vermelhidão)
• Anafilaxia sistêmica (reação alérgica grave)

Além dessas reações relatadas em estudos clínicos, os seguintes eventos foram raramente relatados durante a pós-comercialização: cansaço (fadiga), insônia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelo. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

Posso usar o Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem com outros medicamentos? Interações

Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem apresenta as seguintes interações descritas na bula.

• Com omeprazol: não foi observada nenhuma interação.
• Com antiácido contendo gel de hidróxido de alumínio e magnésio: é aconselhável aguardar 2 horas entre a administração dos dois medicamentos.
• Com eritromicina ou cetoconazol: a coadministração não resultou em aumento significativo dos parâmetros de segurança eletrocardiográficos, e não houve diferença nos efeitos adversos relatados em relação ao uso isolado.
• Com medicamentos que influenciam a glicoproteína P (como apalutamida): podem afetar a quantidade de fexofenadina no organismo; em estudo com apalutamida associada a dose única de 30 mg de fexofenadina, houve redução de 30% na quantidade total no organismo e 7% na quantidade máxima, sem impacto conhecido sobre o efeito clínico.
• Interação medicamento-alimento: evite tomar o medicamento junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista se estiver usando algum outro medicamento.

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem? Advertências

Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem exige alguns cuidados antes do uso, conforme a bula.

• Gravidez e amamentação: não há estudos do cloridrato de fexofenadina em mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Deve ser utilizado nesses períodos apenas se a relação risco/benefício for avaliada pelo médico. Não prejudicou a fertilidade nem o desenvolvimento pré ou pós-natal em estudos, e não foi teratogênico. Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso na lactação exige critério e acompanhamento médico.
• Insuficiência hepática e renal e idosos: não é necessário ajuste de dose nesses grupos.
• Contém lactose: não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
• Contém corantes óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio, que podem eventualmente causar reações alérgicas.
• Direção de veículos e operação de máquinas: não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas, alterações no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central, pois o medicamento não é sedante.

O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem?

Em caso de superdose do Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem, os relatos disponíveis são limitados, mas incluem tontura, sonolência e boca seca. Estudos em voluntários sadios com doses únicas de até 800 mg, doses de até 690 mg duas vezes ao dia por 1 mês, ou 240 mg diários por 1 ano, não mostraram eventos adversos clinicamente significativos em comparação ao placebo. A dose máxima tolerada ainda não foi estabelecida.

O tratamento recomendado inclui as medidas usuais sintomáticas e de suporte para remover do organismo o fármaco não absorvido; a hemodiálise não remove efetivamente a fexofenadina do sangue. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível.

Como armazenar o Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem e outras informações legais?

Cloridrato de Fexofenadina 120mg comprimido revestido Unichem deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem; não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido e mantenha-o na embalagem original.

O aspecto do medicamento é de comprimidos revestidos na cor salmão, oblongos, biconvexos e lisos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; se estiver dentro do prazo de validade e apresentar alguma alteração, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.