Bula do: Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma

O que é e para que serve o Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma?

Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma tem como princípio ativo a paroxetina e é indicado para adultos com transtorno depressivo maior (mesmo que outros antidepressivos não tenham sido eficazes anteriormente), comportamento obsessivo ou compulsivo (incontrolado), ataques de pânico (inclusive os causados por agorafobia), ansiedade generalizada e ansiedade seguida de evento traumático (transtorno de estresse pós-traumático).

Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma não é indicado para o tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Como o Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma funciona?

Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma eleva os níveis de serotonina (5-hidroxitriptamina, ou 5-HT), substância produzida pelo cérebro, pois pertence à classe dos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS).

Assim como outras substâncias dessa classe, pode não eliminar os sintomas imediatamente: de modo geral, os pacientes se sentem melhor algumas semanas após o início do tratamento. Às vezes os sintomas de depressão e de outros transtornos psiquiátricos provocam pensamento e/ou comportamento suicida, e é possível que esses sintomas continuem ou aumentem até que o antidepressivo alcance sua ação completa. Informe seu médico imediatamente ou procure o hospital mais próximo caso ocorra algum pensamento ou comportamento estressante durante o início do tratamento ou em qualquer outra fase do uso, e avise também se houver piora da depressão ou surgimento de novos sintomas.

Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma?

Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma é administrado por via oral, em dose única diária, conforme orientação médica, e o comprimido não deve ser mastigado.

Modo de uso

O comprimido deve ser tomado por via oral, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento definidos pelo médico. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico, pois a interrupção repentina deve ser evitada; o médico indicará o regime de descontinuação adequado.

Posologia

A maior parte dos adultos deve tomar de 20 mg (um comprimido de Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma) a 40 mg (dois comprimidos de 20 mg) por dia. As doses variam de acordo com a indicação médica, e o médico pode iniciar o tratamento com doses menores, aumentando-as com o passar do tempo. Em pacientes com mais de 65 anos, a dose máxima recomendada é de 40 mg (dois comprimidos de 20 mg) por dia. Para o tratamento de obsessões e compulsões, o médico pode sugerir doses maiores que 60 mg (três comprimidos de 20 mg) por dia.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma?

Se você se esquecer de uma dose de Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma, aguarde e tome-o no horário normal, na manhã seguinte. Não tome nem administre duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma? Contraindicações

Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma é contraindicado nas seguintes situações:

• Alergia conhecida à paroxetina ou a qualquer componente da fórmula (risco de reação de hipersensibilidade).
• Uso concomitante com inibidores da MAO, com o antibiótico linezolida ou com azul de metileno (risco de síndrome serotoninérgica); é preciso aguardar duas semanas entre a suspensão de um e o início do outro, nos dois sentidos.
• Uso concomitante com tioridazina ou pimozida, normalmente usados para tratar esquizofrenia (risco de alterações graves do ritmo cardíaco).
• Menores de 18 anos de idade (a eficácia não foi demonstrada nessa faixa etária e há risco aumentado de pensamento/comportamento suicida).

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma?

Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma pode causar reações adversas que tendem a diminuir de intensidade e frequência com a continuação do tratamento.

Reações muito comuns (mais de 10% dos pacientes)

• Enjoo.
• Alterações da função sexual, como impotência e ejaculação precoce.

Reações comuns (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Astenia, ganho de peso, sudorese.
• Prisão de ventre, diarreia, vômitos, boca seca, bocejos.
• Visão turva, vertigem, tremores, dor de cabeça.
• Sonolência, dificuldade de dormir, agitação, sonhos anormais (inclusive pesadelos).
• Aumento dos níveis de colesterol, diminuição do apetite.

Reações incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Retenção ou incontinência urinária, erupções cutâneas (rash), midríase.
• Hipotensão postural, taquicardia sinusal.
• Distúrbios extrapiramidais, confusão, alucinações.
• Sangramento anormal, leucopenia (redução de leucócitos).

Reações raras (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Hiperprolactinemia/galactorreia, alteração das enzimas do fígado.
• Acatisia, convulsões, síndrome das pernas inquietas.
• Hiponatremia (especialmente em idosos), manifestações maníacas.
• Distúrbios menstruais.

Reações muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Diminuição de plaquetas, reações alérgicas graves (anafilaxia, angioedema).
• Aumento do hormônio ADH e síndrome da secreção inapropriada de ADH.
• Síndrome serotoninérgica, glaucoma agudo, sangramento gastrointestinal.
• Problemas no fígado (hepatite, icterícia, insuficiência hepática), inchaço de braços e pernas.
• Reações cutâneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), urticária e fotossensibilidade.

Sintomas de interrupção do tratamento

Ao interromper o uso de Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma, podem ocorrer reações comuns (tonteira, distúrbios sensoriais, distúrbios do sono, ansiedade, dor de cabeça) e incomuns (agitação, enjoo, tremor, confusão, sudorese, diarreia), geralmente autolimitadas e mais frequentes quando o tratamento é interrompido de forma repentina. Nunca interrompa o tratamento sem orientação médica.

Uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos

Nessa faixa etária, foram observados com maior frequência alterações emocionais (incluindo autoflagelação e pensamento/comportamento suicida, choro e alterações de humor), hostilidade, diminuição do apetite, tremor, sudorese, inchaço, hiperatividade, agitação e hipercinesia. Há também aumento do risco de fratura óssea, principalmente nas fases iniciais do tratamento.

Posso usar o Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma com outros medicamentos? Interações

Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma pode interagir com diversos medicamentos, e estes também podem afetar seu efeito, por isso é preciso informar ao médico todos os medicamentos em uso, inclusive naturais e sem prescrição.

• Outros antidepressivos (amitriptilina, nortriptilina, imipramina, desipramina) e substâncias que afetam a serotonina (triptanos, lítio, tramadol, triptofano, Erva-de-São-João, fentanila) — risco de síndrome serotoninérgica.
• Carbamazepina, fenobarbital e fenitoína (anticonvulsivantes); perfenazina e risperidona; propafenona e flecainida (para arritmias).
• Prociclidina (usada na doença de Parkinson); pimozida ou tioridazina (contraindicadas juntas); fosamprenavir/ritonavir (HIV); rifampicina (tuberculose); atomoxetina (TDAH); metoprolol (pressão alta e arritmias); mivacúrio e suxametônio (anestesia).
• Anticoagulantes orais (varfarina), AAS e outros anti-inflamatórios não esteroidais (como ibuprofeno) — risco de sangramento; tamoxifeno (câncer de mama).
• Substâncias que reduzem a acidez do estômago, digoxina, propranolol e álcool.

Não é aconselhável ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma. O produto contém o corante dióxido de titânio. Não use este medicamento sem o conhecimento do médico.

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma? Advertências

Antes de usar Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma, consulte o médico se você usa (ou usou nas últimas duas semanas) inibidores da MAO ou linezolida, se usa tioridazina ou pimozida, se já teve mania ou transtorno bipolar, problemas de fígado, coração ou rins, epilepsia, glaucoma, problemas de coagulação, esquizofrenia, se faz outro tratamento antidepressivo ou eletroconvulsoterapia, se usa tamoxifeno, ou se está grávida, sob suspeita de gravidez ou amamentando.

Adultos jovens, especialmente com transtorno depressivo maior, podem ter aumento do risco de comportamento suicida no início do tratamento; pacientes e cuidadores devem procurar auxílio médico imediatamente ante qualquer piora do quadro ou ideação suicida.

Em pacientes com mais de 65 anos, o medicamento pode provocar hiponatremia, causando sonolência e fraqueza. Pode causar acatisia (inquietude e desejo de se mover), mais provável nas primeiras semanas. A combinação com outros medicamentos serotoninérgicos aumenta o risco de síndrome serotoninérgica, e o medicamento também está associado, raramente, à síndrome neuroléptica maligna — ambas podem causar tremores, rigidez muscular, agitação, sudorese e aumento da frequência cardíaca, exigindo atendimento médico imediato. Há aumento do risco de fratura óssea, principalmente nas fases iniciais do tratamento. O uso concomitante com álcool não é recomendado.

O uso na gravidez não é normalmente recomendado: há relatos de aumento no risco de deficiências cardíacas congênitas, de hipertensão pulmonar persistente neonatal, de nascimentos prematuros e de sangramento vaginal excessivo após o parto quando usado próximo ao final da gestação. Bebês expostos até o parto podem apresentar problemas respiratórios, pele azulada, alterações na alimentação, cansaço, dificuldade para dormir, choro constante, rigidez ou flacidez muscular, tremores, nervosismo ou convulsões nas primeiras 24 horas de vida. Os componentes do medicamento podem passar para o leite materno, e seu uso na lactação depende de avaliação médica.

Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma pode afetar o esperma e reduzir a fertilidade em alguns homens, além de causar disfunção sexual que, em alguns casos, persiste mesmo após a interrupção do tratamento.

O medicamento pode causar cansaço, sono, tontura, desmaios ou perda de consciência, e por isso o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento. Pode ainda aumentar o risco de alteração grave do ritmo cardíaco, potencialmente fatal; não deve ser usado por quem tem síndrome do QT longo ou histórico de arritmia, e deve ser usado com atenção em casos de bradicardia, insuficiência cardíaca ou baixos níveis de potássio ou magnésio no sangue.

O uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos não é recomendado, pois a eficácia não foi demonstrada nesse grupo e há aumento do risco de pensamento e/ou comportamento suicida, além de dados limitados sobre segurança de longo prazo relacionados a crescimento e desenvolvimento comportamental e cognitivo.

O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma?

A superdosagem de Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma pode causar febre, alterações da pressão arterial, contrações musculares involuntárias, ansiedade e aumento do ritmo dos batimentos cardíacos, havendo relatos ocasionais de coma ou alterações do eletrocardiograma, muito raramente com desfecho fatal, especialmente quando associado a outras drogas psicotrópicas, com ou sem álcool.

Não se conhece um antídoto específico; o tratamento consiste em medidas gerais de suporte, com monitoramento frequente dos sinais vitais e observação cuidadosa. Em caso de suspeita de superdosagem, entre imediatamente em contato com o médico ou procure o hospital mais próximo, levando a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 em caso de dúvidas.

Como armazenar o Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma e dizeres legais?

Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Eurofarma deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, mantido em sua embalagem original e fora do alcance de crianças. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

O comprimido revestido tem cor branca, formato oblongo, biconvexo e monossectado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se ainda pode ser utilizado. A venda deste medicamento é feita sob prescrição com retenção de receita.