Bula do: Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS

O que é e para que serve o Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS?

Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS está indicado para alívio do prurido (coceira) causado por condições alérgicas da pele, tais como urticária, dermatite atópica e de contato, e do prurido decorrente de outras doenças sistêmicas.

Como o Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS funciona?

Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS é uma droga anti-histamínica (antialérgica) potente, apresentando ação antipruriginosa (anti-coceira). Sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e dura de 4 a 6 horas.

A hidroxizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal (estômago e intestino) e metabolizada no fígado em vários metabólitos. É eliminada principalmente pela urina.

A hidroxizina liga-se aos receptores H1 presentes em células de defesa e inibe a liberação da histamina, o mais importante mediador produzido por essas células em quadros alérgicos, responsável pelo prurido relacionado a essas condições. A atividade da hidroxizina sobre o sistema nervoso central também pode contribuir para sua ação anti-coceira.

Como usar e qual a dosagem do Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS?

Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS deve ser utilizado exclusivamente por via oral, seguindo os horários, doses e duração de tratamento orientados pelo médico.

Modo de uso

Utilize o comprimido apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao usuário. O uso deve ser restrito ao menor tempo possível, ou conforme orientação médica. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Posologia

Em adultos, a dose recomendada de Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS é de 1 comprimido de 25 mg, 3 a 4 vezes ao dia (a cada 6-8 horas).

• Crianças: 0,7 mg/Kg de peso, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas).
• Pacientes idosos: o uso não é recomendado; caso necessário, deve ser considerada a redução das doses recomendadas, em função da possibilidade de aumento das reações adversas. Não devem ser utilizadas doses acima de 50 mg ao dia.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS?

Caso se esqueça de utilizar o Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS, tome a dose assim que se lembrar, respeitando o intervalo para a próxima dose.

Se estiver próximo ao horário da próxima dose, aguarde e use apenas a dose deste horário. Não tome mais de uma dose ao mesmo tempo para compensar a dose perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS? Contraindicações

Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS é contraindicado para pacientes que tenham demonstrado prévia hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

• Uso concomitante com substâncias depressoras do sistema nervoso central, como medicamentos para ansiedade, depressão e outros distúrbios psiquiátricos, anticolinérgicos (ex.: atropina, beladona, anisotropina) e álcool (risco de potencialização de efeitos sedativos).
• Pacientes que nasceram ou tiveram episódio de ritmo cardíaco anormal, observado em eletrocardiograma - ECG (risco cardíaco).
• Uso concomitante com antibióticos macrolídeos (ex.: eritromicina, azitromicina), fluoroquinolonas (ciprofloxacino, levofloxacino), antifúngicos (cetoconazol, voriconazol), antiarrítmicos, antidepressivos (fluoxetina, citalopram, venlafaxina, tricíclicos como amitriptilina), medicamentos para digestão/náuseas/vômitos (ondansetrona, domperidona), antirretrovirais para HIV e inibidores de tirosinoquinase (sunitinibe, nilotinibe), pelo risco de interação e alterações no ritmo cardíaco.
• Gravidez e lactação: contraindicado nestas condições (categoria C de risco na gravidez - não há estudos suficientes em humanos que garantam a segurança).

Avise seu médico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando antes de usar Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais os efeitos colaterais do Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS?

Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS pode causar reações adversas classificadas conforme a frequência descrita na bula.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes)

• Sedação, sonolência e secura na boca. Geralmente são de caráter moderado e transitório e podem desaparecer após vários dias de terapia continuada.

Reação incomum (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Sintomas gastrointestinais como náusea, vômito, dor epigástrica (dor no estômago), diarreia ou constipação (prisão de ventre).

Reação rara (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Crises convulsivas, tremor e agitação.

Reação de frequência desconhecida

• Ritmo cardíaco anormal, ritmo cardíaco irregular com risco à vida (observado em ECG).

As reações adversas podem ocorrer com maior frequência na população idosa do que na população adulta. Crianças pequenas são mais suscetíveis a desenvolver reações relacionadas ao sistema nervoso central, como convulsões, vertigens (tonturas), alterações motoras, cefaleia, insônia, sedação, sonolência e tremores, sendo as convulsões reportadas com maior frequência em crianças do que em adultos. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS com outros medicamentos? Interações

Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS pode ter sua ação potencializada quando administrado concomitantemente com agentes depressores do sistema nervoso central, tais como narcóticos, analgésicos não narcóticos e barbitúricos.

Quando houver indicação de uso concomitante com depressores do sistema nervoso central, comunique seu médico para ajustes na dosagem. Evite a ingestão de álcool durante o tratamento, pois o efeito sedativo do medicamento pode ser potencializado. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS? Advertências

Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS deve ter seu uso avaliado pelo médico em algumas condições específicas do paciente.

• Insuficiência renal ou hepática, epilepsia (convulsões), arritmias cardíacas, glaucoma (aumento da pressão ocular), doença de Parkinson, obstrução da bexiga, hipertrofia prostática, retenção urinária e uso concomitante de outros medicamentos.
• O uso de anti-histamínicos pode mascarar sintomas de distúrbios auditivos como zumbido, tontura ou vertigem, e pode gerar falso negativo em teste cutâneo de reação alérgica; recomenda-se descontinuar o medicamento 72 horas antes do teste. Também pode dificultar o diagnóstico de condições como apendicite e sinais de toxicidade por overdose de outras substâncias.
• Caso surjam sonolência muito acentuada, extrema secura da boca, tremores ou erupções da pele, comunique imediatamente ao seu médico.
• Não recomendado em prematuros e recém-nascidos, por serem mais suscetíveis a eventos adversos no sistema nervoso central.

Pacientes idosos

Não é recomendado o uso em pacientes idosos; caso necessário, deve ser considerada a redução da dose, pela possibilidade de aumento das reações adversas. Idosos são mais suscetíveis a excesso de sono, sedação, secura da boca e retenção urinária; se esses eventos ocorrerem, a medicação deve ser descontinuada.

Gravidez e lactação

Categoria C de risco na gravidez: não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas, ou os estudos em animais revelaram risco sem estudos disponíveis em humanos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Este medicamento contém lactose.

O que fazer em caso de superdose do Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS?

Em caso de superdose de Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS, contate seu médico imediatamente ou vá ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados.

Não existe antídoto específico; o tratamento é sintomático e de suporte. Leve a caixa do medicamento ao médico ou hospital. Os sintomas de superdosagem podem incluir alteração fatal dos batimentos cardíacos, convulsões, alterações dos batimentos cardíacos, sonolência (principalmente em adultos), perda da consciência, coma, vômitos, tremores, diminuição ou aumento da pressão arterial, náuseas, agitação mental (principalmente em crianças e idosos), tonturas, pupilas dilatadas, movimentos oculares descontrolados e rápidos, fala arrastada, alterações visuais, alucinações, diminuição dos movimentos respiratórios, febre, pele seca e quente e confusão mental.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS e quais os dizeres legais?

Dicloridrato de Hidroxizina 25mg comprimido EMS deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30°C, protegido da luz e da umidade.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. O número de lote e as datas de fabricação e validade devem ser verificados na embalagem.

O comprimido tem aspecto na cor branca, circular. Farmacêutica responsável: Dra. Telma Elaine Spina, CRF-SP nº 22.234. SAC: 0800 0191914. Venda sob prescrição médica.