Bula do: Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab

Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab, para que é indicado e para que serve?

Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab é indicado como antitérmico (medicamento para febre) e analgésico (medicamento para dor).

Como o Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab funciona?

Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab é um medicamento utilizado no tratamento de dor e febre. Os efeitos analgésico e antitérmico podem ser esperados em 30 a 60 minutos após a administração e geralmente persistem por aproximadamente 4 horas.

Como usar e qual a dosagem do Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab?

Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab é administrado por via oral, de preferência com o auxílio do copo dosador que acompanha o frasco na embalagem.

Modo de uso

• Retire a tampa externa do frasco.
• Verifique a dosagem indicada para o paciente com o auxílio da tabela de posologia e meça com o copo dosador.
• Administre o conteúdo do copo dosador diretamente na boca da criança ou do paciente.
• Após a administração, lave o copo dosador com água e guarde-o na respectiva caixa.

Não é necessário agitar o produto antes de usar. O tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos ao paciente.

Posologia

Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 10 a 20mL em administração única, podendo chegar ao máximo de 20mL, 4 vezes ao dia.

Crianças devem receber a dose conforme o peso: de 5 a 8kg (3 a 11 meses), 1,25 a 2,5mL por dose, até 10mL por dia; de 9 a 15kg (1 a 3 anos), 2,5 a 5mL por dose, até 20mL por dia; de 16 a 23kg (4 a 6 anos), 3,75 a 7,5mL por dose, até 30mL por dia; de 24 a 30kg (7 a 9 anos), 5 a 10mL por dose, até 40mL por dia; de 31 a 45kg (10 a 12 anos), 7,5 a 15mL por dose, até 60mL por dia; de 46 a 53kg (13 a 14 anos), 8,75 a 17,5mL por dose, até 70mL por dia.

Crianças menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5kg não devem ser tratadas com este medicamento. Se o efeito de uma única dose for insuficiente, a dose pode ser repetida respeitando-se a posologia e a dose máxima diária. Por segurança, a administração deve ser somente por via oral.

Em pacientes com insuficiência nos rins ou no fígado, recomenda-se evitar altas doses, pois a taxa de eliminação é reduzida; para tratamento de curto prazo não é necessária redução da dose. Em pacientes idosos e debilitados, deve-se considerar que as funções do fígado e dos rins podem estar prejudicadas. Para pacientes diabéticos, recomenda-se a administração de comprimidos ou gotas em vez da solução oral, pois os carboidratos contidos em 5mL de solução correspondem a 3,5g de glicose.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab?

Caso esqueça-se de administrar uma dose de Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.

Quais as contraindicações do Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab?

Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• Alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer componente da fórmula, a outras pirazolonas ou pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona, fenilbutazona), incluindo histórico de agranulocitose (diminuição acentuada dos glóbulos brancos) com uma dessas substâncias;
• Função da medula óssea prejudicada ou doenças do sistema hematopoiético (responsável pela produção das células sanguíneas);
• Histórico de broncoespasmo (contração dos brônquios com chiado no peito) ou reações anafilactoides, como urticária, rinite ou angioedema, após uso de outros medicamentos para dor;
• Porfiria hepática aguda intermitente (doença metabólica com problemas de pele e/ou complicações neurológicas), pelo risco de crises de porfiria;
• Deficiência congênita de glicose-6-fosfato-desidrogenase (G6PD), pelo risco de hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos, que pode causar anemia);
• Gravidez e amamentação;
• Reações alérgicas, incluindo reações cutâneas graves, com o uso deste medicamento.

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5kg. Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente o médico em caso de suspeita de gravidez.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab?

Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab pode causar reações adversas classificadas por frequência conforme a bula.

Muito raras

• Erupções medicamentosas fixas, exantema (erupções na pele) e, em casos isolados, síndrome de Stevens-Johnson (bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo) ou síndrome de Lyell (doença bolhosa grave que causa morte da camada superficial da pele e mucosas).
• Piora súbita ou recente da função dos rins (insuficiência renal aguda), especialmente em pacientes com histórico de doença renal, podendo haver diminuição da produção de urina; em casos isolados, nefrite intersticial aguda (inflamação nos rins). Pode ocorrer coloração avermelhada na urina.

Desconhecida

• Choque anafilático e reações anafiláticas/anafilactoides, que podem se tornar graves com risco à vida e, em alguns casos, serem fatais; síndrome de Kounis (eventos coronarianos agudos simultâneos a reações alérgicas).
• Anemia aplástica, agranulocitose (diminuição de granulócitos, tipo de glóbulo branco) e pancitopenia, incluindo casos fatais, leucopenia e trombocitopenia.
• Reações hipotensivas isoladas, podendo em casos raros apresentar-se como queda crítica da pressão sanguínea.
• Sangramento gastrintestinal.
• Lesão hepática induzida por medicamentos, incluindo hepatite aguda, icterícia e aumento das enzimas hepáticas.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab com outros medicamentos? Quais as interações?

Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab pode interagir com outros medicamentos e por isso é importante informar seu médico sobre o uso de qualquer outro tratamento.

• Bupropiona: pode ter sua concentração sanguínea reduzida quando usada com dipirona; recomenda-se cautela no uso concomitante.
• Efavirenz (tratamento de HIV/AIDS): pode ter concentração plasmática reduzida pela dipirona.
• Metadona: risco de redução das concentrações plasmáticas quando associada à dipirona.
• Valproato (tratamento de epilepsia ou transtorno bipolar): a dipirona pode diminuir seus níveis séricos, reduzindo potencialmente sua eficácia; recomenda-se monitoramento clínico.
• Tacrolimo e ciclosporina: podem ter suas concentrações sanguíneas reduzidas pela dipirona, devendo ser monitoradas.
• Sertralina: pode ter concentração plasmática reduzida pela indução enzimática causada pela dipirona (CYP2B6 e/ou CYP3A4).
• Metotrexato: o uso concomitante pode aumentar a toxicidade sanguínea do metotrexato, especialmente em idosos; essa combinação deve ser evitada.
• Ácido acetilsalicílico: a dipirona pode reduzir seu efeito na agregação plaquetária, exigindo cautela em pacientes que usam baixas doses para cardioproteção.

Foram reportadas interferências em exames laboratoriais que utilizam reações de Trinder, como os testes de creatinina, triglicérides, colesterol HDL e ácido úrico, em pacientes que usam dipirona.

O que devo saber antes de usar o Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab? Quais os cuidados e advertências?

Antes de usar Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab, é importante conhecer as seguintes advertências.

Agranulocitose (diminuição dos granulócitos) induzida pela dipirona pode durar pelo menos 1 semana; embora rara, pode ser grave, com risco à vida. Interrompa o uso e consulte o médico imediatamente se ocorrerem febre, calafrios, dor de garganta ou lesão na boca. Da mesma forma, em caso de pancitopenia (diminuição global das células do sangue), interrompa o tratamento se ocorrerem mal-estar geral, infecção, febre persistente, equimoses, sangramento ou palidez.

Choque anafilático ocorre principalmente em pacientes sensíveis; o medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com alergia atópica ou asma. Foram relatadas reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação com eosinofilia e sintomas sistêmicos; ao notar sinais como erupções com bolhas ou lesões na mucosa, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e não deve ser retomado.

Pacientes com síndrome da asma analgésica, asma brônquica com rinossinusite poliposa, urticária crônica, intolerância ao álcool ou a corantes e conservantes apresentam risco especial de reações anafiláticas graves e devem conversar com o médico antes do uso.

Gravidez e amamentação: recomenda-se não utilizar este medicamento durante os primeiros 3 meses de gravidez; no segundo trimestre, só após avaliação médica cuidadosa de risco/benefício. Não deve ser utilizado nos 3 últimos meses de gravidez. A amamentação deve ser evitada durante e por até 48 horas após a administração, pois a dipirona é eliminada no leite materno.

Idosos: deve-se considerar que as funções do fígado e dos rins podem estar prejudicadas.

Crianças: menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5kg não devem ser tratadas com este medicamento; recomenda-se supervisão médica em crianças pequenas.

Direção de veículos e operação de máquinas: nas doses recomendadas não se conhece efeito adverso na concentração e reação; em doses elevadas, especialmente com consumo de álcool, essas habilidades podem estar prejudicadas.

Casos de lesão hepática induzida por medicamentos foram relatados, com sintomas de dias a meses após o início do tratamento, incluindo enzimas hepáticas elevadas, icterícia e, em casos isolados, progressão para insuficiência hepática. A dipirona não deve ser reintroduzida em pacientes que já tiveram episódio de lesão hepática associado ao seu uso. Pacientes com insuficiência nos rins ou no fígado devem evitar altas doses. Atenção diabéticos: este produto contém açúcar (sacarose líquida, 3,5g em cada 5mL), sendo preferível o uso de comprimidos ou gotas nesses casos.

O que fazer em caso de superdose do Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab?

A superdose de Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab pode causar enjoo, vômito, dor abdominal, deficiência da função dos rins ou insuficiência renal aguda e, mais raramente, sintomas do sistema nervoso central como vertigem, sonolência, coma e convulsões, além de queda da pressão sanguínea (podendo progredir para choque) e arritmias cardíacas (taquicardia). Após doses muito elevadas, a excreção de um metabólito inofensivo (ácido rubazônico) pode causar coloração avermelhada na urina.

Não existe antídoto específico conhecido para a dipirona. Em caso de administração recente, deve-se limitar a absorção adicional do princípio ativo por meio de lavagem gástrica ou carvão vegetal ativado. O principal metabólito da dipirona pode ser eliminado por hemodiálise, hemofiltração, hemoperfusão ou filtração plasmática. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Como devo armazenar o Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab?

Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original.

Dipirona 50mg/mL solução oral Geolab apresenta-se na forma de solução límpida, de coloração rosa, com odor de cereja mentolada e isenta de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico responsável.