Bula do: Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas

Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas, para o que é indicado e para o que serve?

Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas é indicado para prevenir e tratar os sintomas de enjoo, tontura e vômitos em geral, incluindo os vômitos e enjoos da gravidez, no pré e pós-operatório e após tratamento com radioterapia.

Também é indicado na prevenção e no tratamento de tonturas, enjoos e vômitos causados por movimentos durante viagens (avião, barco, ônibus, automóvel, etc.), quadro conhecido como cinetose, e na prevenção e tratamento das labirintites e vertigens em geral.

Como o Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas funciona?

Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas contém o anti-histamínico dimenidrinato associado à piridoxina (vitamina B6). Não se conhece o mecanismo exato pelo qual o dimenidrinato controla enjoos, vômitos e tonturas de diversas origens, mas supõe-se que iniba diretamente o centro do vômito e as funções do labirinto no cérebro.

A piridoxina participa da síntese de neurotransmissores cerebrais importantes, atuando em áreas do Sistema Nervoso Central responsáveis pela ocorrência de náuseas e vômitos (labirinto, cóclea, vestíbulo, centro do vômito).

O início da ação de Dramavit B6 ocorre 15 a 30 minutos após a administração oral, e a duração da ação persiste por quatro a seis horas.

Como usar e qual a dosagem do Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas?

Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas é administrado por via oral, de preferência durante as refeições ou imediatamente antes; em caso de viagem, deve ser tomado preventivamente, com pelo menos meia hora de antecedência.

Modo de uso

Não administre o medicamento diretamente na boca das crianças: utilize uma colher para pingar as gotas. O frasco vem com tampa de segurança e gotejador. Para abrir, gire a tampa no sentido anti-horário. Para gotejar, vire o frasco mantendo-o na posição vertical e, para iniciar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco.

Posologia

Cada mL da solução (equivalente a 20 gotas) contém 25mg de dimenidrinato e 5mg de cloridrato de piridoxina; cada gota contém 1,25mg de dimenidrinato e 0,25mg de piridoxina. O produto tem uso adulto e pediátrico acima de 2 anos, sendo contraindicado abaixo dessa idade. A bula não detalha esquema de gotas por peso ou idade além dessa informação; a dose deve ser definida conforme orientação médica.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas?

Caso você esqueça de tomar uma dose de Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas, ela deve ser tomada tão logo seja lembrada. No entanto, se estiver muito perto da próxima dose, não a tome; tome somente a dose seguinte e continue com o esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas? Contraindicações

Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas é contraindicado nas seguintes situações.

• Alergia ao dimenidrinato, à piridoxina ou a qualquer outro componente da fórmula (risco de reação alérgica).
• Porfiria, distúrbio caracterizado por quantidades excessivas dos pigmentos porfirina no sangue e na urina (o medicamento pode agravar essa condição).
• Menores de 2 anos (contraindicação etária expressa na bula).

Quais os efeitos colaterais do Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas?

Como todo medicamento, Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas pode causar efeitos indesejáveis, classificados pela bula por frequência.

Reação muito comum (mais de 10% dos pacientes)

• Sedação e sonolência.

Reação comum (1% a 10% dos pacientes)

• Dor de cabeça.

Reação muito rara (menos de 0,01% dos pacientes)

• Relatos isolados de erupção cutânea e manchas roxas na pele.

O dimenidrinato, uma das substâncias ativas de Dramavit B6, pertence a uma classe de medicamentos que também pode causar visão turva, boca seca, retenção urinária, tontura, insônia e irritabilidade, embora a documentação desses sintomas especificamente para o dimenidrinato seja pobre ou inexistente na literatura científica. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

Posso usar o Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas com outros medicamentos? Interações

Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas pode interagir com outras substâncias e medicamentos.

• Evite ingerir o produto junto com bebidas alcoólicas, sedativos, tranquilizantes, antidepressivos inibidores da monoaminoxidase e levodopa (antiparkinsoniano).
• O uso concomitante de piridoxina com contraceptivos orais, hidralazina, isoniazida ou penicilamina pode aumentar as necessidades de piridoxina.
• Evite o uso com medicamentos ototóxicos (tóxicos ao ouvido), pois o produto pode mascarar os sintomas de ototoxicidade.
• Não há restrições ao uso do produto com alimentos.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista se estiver usando algum outro medicamento, e não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo saber antes de usar o Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas? Advertências

Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas pode causar sonolência; portanto, tenha cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas após seu uso.

Pacientes asmáticos, com glaucoma (aumento da pressão intraocular), enfisema pulmonar, doença pulmonar crônica, dispneia ou disúria devem usar o medicamento com cuidado, pois o dimenidrinato pode agravar esses sintomas. Por pertencer ao grupo dos anti-histamínicos, o medicamento pode diminuir a atividade mental em adultos e crianças, e em crianças pequenas pode causar excitação.

Gravidez e amamentação

Embora o dimenidrinato e a piridoxina sejam considerados seguros na gravidez e amamentação, informe seu médico se engravidar durante ou após o tratamento, ou se estiver amamentando; é o médico quem avalia a necessidade de interromper a medicação ou a amamentação. Este medicamento não deve ser usado por gestantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Não há restrições ou cuidados especiais quanto ao uso por pacientes idosos, que devem utilizar dose semelhante à dos adultos.

Pacientes com insuficiência renal ou hepática

Não há necessidade de redução de dose em pacientes com disfunção renal. Pacientes com insuficiência hepática devem informar o médico, que pode considerar reduzir a dose.

O que fazer em caso de superdose do Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas?

Em caso de superdose de Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas, podem ocorrer sonolência intensa, aumento dos batimentos cardíacos ou batimentos irregulares, dificuldade para respirar e espessamento no escarro, confusão, alucinações e convulsões, podendo chegar à insuficiência respiratória e coma.

Não se conhece um antídoto específico. Caso ocorra superdosagem, procure imediatamente assistência médica, informando o medicamento utilizado, a quantidade e os sintomas apresentados, e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 em caso de dúvidas.

Como armazenar o Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas e dizeres legais?

Dramavit B6 25mg/mL + 5mg/mL solução gotas deve ser conservado em local fresco, protegido da luz e da umidade, em sua embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. O produto apresenta-se como um líquido móvel, levemente oleoso, vermelho cereja, isento de partículas estranhas visíveis, com odor característico e sabor doce. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha fora do alcance das crianças.