Bula do: Ebastel 10mg comprimido revestido

Para que serve o Ebastel 10mg comprimido revestido?

Ebastel 10mg comprimido revestido é indicado para o tratamento e alívio dos sintomas da rinite alérgica (intermitente e persistente), como secreção nasal, espirros, coceira e entupimento nasal, associados ou não à conjuntivite alérgica. No tratamento da urticária, o Ebastel 10mg comprimido revestido alivia os sintomas de coceira e ardor.

Como o Ebastel 10mg comprimido revestido funciona?

O Ebastel 10mg comprimido revestido é um medicamento anti-histamínico que reduz os sintomas de alergia por prevenir os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo organismo. Os sintomas de alergia na rinite incluem secreção nasal, espirros, coceira e entupimento nasal, e nos olhos podem ocorrer vermelhidão, lacrimejamento e coceira. Já a urticária caracteriza-se pela presença de lesões avermelhadas e sobrelevadas na pele, que coçam e ardem. O tempo para o início da ação após a administração por via oral varia de 1 a 3 horas, com efetividade máxima observada em 3 a 12 horas.

Como usar e qual a dosagem do Ebastel 10mg comprimido revestido?

O Ebastel 10mg comprimido revestido é administrado por via oral, em dose única diária, sem necessidade de partir ou mastigar o comprimido.

Modo de uso

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Posologia

• Rinite alérgica: um comprimido de 10 mg, administrado uma vez ao dia. Em pacientes com sintomas mais intensos, incluindo rinite alérgica sazonal, a dose de 20 mg (dois comprimidos de 10 mg) administrada uma vez ao dia promove maior alívio dos sintomas.
• Urticária: um comprimido de 10 mg administrado uma vez ao dia.
• Uso indicado para adultos e crianças maiores de 12 anos.
• Pacientes com insuficiência hepática leve a moderada: não exceder a dose de 10 mg.

A duração do tratamento deve ser determinada pelo médico que prescreveu o Ebastel 10mg comprimido revestido.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ebastel 10mg comprimido revestido?

O Ebastel 10mg comprimido revestido deve ser usado assim que o paciente se lembrar de que esqueceu uma dose. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente, sem dobrar a dose para compensar a dose omitida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Ebastel 10mg comprimido revestido?

O Ebastel 10mg comprimido revestido é contraindicado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade (alergia) à ebastina ou a qualquer um dos componentes da formulação (risco de reação alérgica ao princípio ativo ou excipientes).
• Menores de 12 anos (contraindicação etária estabelecida pela bula).
• Pacientes com insuficiência hepática grave (o fígado comprometido pode não metabolizar adequadamente a ebastina).
• Mulheres grávidas, exceto sob orientação médica ou do cirurgião-dentista (uso na gravidez requer avaliação de risco-benefício).

Quais os efeitos colaterais do Ebastel 10mg comprimido revestido?

O Ebastel 10mg comprimido revestido pode causar reações adversas classificadas por frequência, conforme a bula.

Reações comuns

Ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes: dor de cabeça, tontura e boca seca.

Reações incomuns

Ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes: dor no abdômen, sensação de peso no estômago, sangramento nasal, rinite, sinusite, náusea, insônia, faringite e fraqueza.

Reações muito raras

Ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes: palpitação, sonolência, nervosismo e urticária.

Reações de frequência desconhecida

Aumento de apetite e aumento de peso.

Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Ebastel 10mg comprimido revestido com outros medicamentos?

O Ebastel 10mg comprimido revestido pode apresentar interações relevantes com outros medicamentos e substâncias.

• Pode potencializar o efeito de outros anti-histamínicos.
• Foram observadas interações com cetoconazol e eritromicina, ambos conhecidos por prolongar o intervalo QT, com aumento de 18-19 mseg (4,7-5%) nesse intervalo.
• Cautela com fármacos que inibam a enzima hepática CYP3A4 ou que causem alterações eletrocardiográficas.
• A ebastina pode interferir no resultado de teste alérgico cutâneo, sendo prudente não realizá-lo no período de 5 a 7 dias após a suspensão do tratamento.
• A administração com alimentos não modifica os efeitos do medicamento, e a ebastina não apresenta interação com o álcool.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

O que devo saber antes de usar o Ebastel 10mg comprimido revestido?

O Ebastel 10mg comprimido revestido exige alguns cuidados antes do uso.

• Não deve ser administrado em caso de doença alérgica aguda que necessite de atenção urgente, como anafilaxia, já que o efeito terapêutico aparece 1 a 3 horas após a administração.
• Cautela em pacientes com baixa concentração de potássio no sangue e na síndrome do intervalo QT longo.
• Cautela em pacientes com problemas nos rins ou no fígado.
• Gravidez e lactação: não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando; informe ao médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após seu término; não deve ser utilizado por gestantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
• Direção e operação de máquinas: nas doses terapêuticas recomendadas, o uso não afeta a habilidade para dirigir ou operar máquinas.

O que fazer em caso de superdose do Ebastel 10mg comprimido revestido?

Em caso de ingestão de uma quantidade maior do que a indicada do Ebastel 10mg comprimido revestido, procure imediatamente orientação médica, pois não existe antídoto específico para a ebastina. As medidas incluem lavagem gástrica, monitorização das funções vitais, incluindo eletrocardiograma, e tratamento dos sintomas observados. Leve a embalagem ou bula do medicamento ao atendimento médico, se possível. Em caso de dúvidas, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Ebastel 10mg comprimido revestido e quais os dizeres legais?

O Ebastel 10mg comprimido revestido deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.

• Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
• Características do comprimido: circular, revestido, biconvexo, sem vinco, branco.
• Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja no prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.
• Farmacêutica responsável: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116.
• Fabricado por: Eurofarma Laboratórios S.A.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.