Bula do: Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab

O que é e para que serve o Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab?

O Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas e alívio dos sintomas de azia, regurgitação ácida e dor epigástrica. Suas indicações incluem:

• Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE): tratamento da esofagite de refluxo erosiva, tratamento de manutenção para prevenir recidiva de esofagite, e tratamento dos sintomas da DRGE (pirose/azia, regurgitação ácida e dor epigástrica)
• Pacientes que precisam de terapia contínua com anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs): tratamento dos sintomas gastrointestinais altos, cicatrização de úlceras gástricas e prevenção de úlceras gástricas e duodenais em pacientes de risco, incluindo com AINEs COX-2 seletivos
• Tratamento da úlcera duodenal associada à bactéria Helicobacter pylori e erradicação do Helicobacter pylori em associação com antibacterianos
• Condições patológicas hipersecretoras, incluindo síndrome de Zollinger-Ellison e hipersecreção idiopática
• Manutenção da hemostasia e prevenção de ressangramento de úlceras gástrica e duodenal após tratamento com esomeprazol sódico intravenoso

Como o Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab funciona?

O Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab reduz a produção de ácido no estômago por meio de um mecanismo de ação específico de inibição da bomba de prótons. Após a dose oral, o início do efeito ocorre dentro de uma hora.

Como usar e qual a dosagem do Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab?

O Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab é administrado por via oral, em comprimido de liberação retardada, seguindo sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento.

Modo de uso

O comprimido deve ser tomado conforme prescrito, sem interromper o tratamento por conta própria. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Posologia

Em adultos, no tratamento da esofagite de refluxo erosiva: 40 mg uma vez ao dia por 4 semanas, podendo ser necessário um período adicional de 4 semanas em caso de esofagite não cicatrizada ou sintomas persistentes. No tratamento de manutenção para prevenir recidiva de esofagite: 20 mg uma vez ao dia. Para os sintomas da DRGE (sem esofagite): 20 mg uma vez ao dia; se os sintomas não forem controlados em 4 semanas, o paciente deve ser investigado; uma vez resolvidos, pode-se usar 20 mg/dia quando necessário.

• Sintomas gastrointestinais associados a AINEs: 20 mg uma vez ao dia
• Cicatrização de úlceras gástricas associadas a AINEs: 20 mg uma vez ao dia por 4 a 8 semanas, podendo ser necessária a dose de 40 mg uma vez ao dia pelo mesmo período
• Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas a AINEs em pacientes de risco: 20 mg uma vez ao dia
• Úlcera duodenal por Helicobacter pylori/erradicação: 20 mg de esomeprazol magnésico com 1 g de amoxicilina e 500 mg de claritromicina, todos duas vezes ao dia, por 7 dias
• Condições hipersecretoras, como síndrome de Zollinger-Ellison: dose inicial de 40 mg duas vezes ao dia, com ajuste individualizado; doses de até 120 mg duas vezes ao dia já foram administradas
• Manutenção da hemostasia após tratamento intravenoso: 40 mg uma vez ao dia por 4 semanas, precedido por terapia intravenosa específica

Em crianças de 12 a 18 anos, na esofagite de refluxo erosiva: 40 mg uma vez ao dia por 4 semanas, podendo haver período adicional de 4 semanas; nos sintomas da DRGE sem esofagite: 20 mg uma vez ao dia. O tratamento nessa faixa etária deve ser limitado a 8 semanas. Esomeprazol magnésico não deve ser usado em crianças menores de 12 anos, pois não há dados disponíveis. Não é necessário ajuste de dose para insuficiência renal, para idosos, nem para insuficiência hepática leve a moderada; em insuficiência hepática grave, a dose máxima diária de 20 mg não deve ser excedida. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab?

Se você se esquecer de tomar uma dose de Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab, deve tomá-la assim que lembrar, mas, se estiver próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose esquecida. Deve-se apenas tomar a próxima dose no horário habitual, sem dobrar a dose para compensar a perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab? Contraindicações

O Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab não deve ser utilizado por quem tem alergia ao esomeprazol, a outros benzimidazóis (medicamentos anti-helmínticos benzimidazólicos, usados para tratar infestação por parasitas, pela possibilidade de reação cruzada de hipersensibilidade) ou a qualquer componente da fórmula (risco de reação alérgica ao excipiente).

Quais os efeitos colaterais do Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab?

O Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab pode causar reações adversas em diferentes frequências, conforme descrito na bula.

Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes)

Dor de cabeça, dor na barriga, diarreia, gases, enjoo, vômito e prisão de ventre.

Reação incomum (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

Inchaço periférico, dificuldade para dormir, tontura, sensação de queimação/dormência na pele, sonolência, vertigem, boca seca, aumento das enzimas do fígado (visível apenas em exame de sangue) e reações na pele (dermatite, coceira, urticária e erupções).

Reação rara (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

Diminuição dos glóbulos brancos (leucopenia), diminuição de plaquetas (trombocitopenia), reações de hipersensibilidade (inchaço, reação/choque anafilático), diminuição de sódio (hiponatremia), agitação, confusão, depressão, desordens do paladar, visão turva, broncoespasmo, estomatite, candidíase gastrointestinal, hepatite com ou sem icterícia, queda de cabelo, fotossensibilidade, dores nas articulações, dor muscular, mal-estar, aumento da transpiração e febre.

Reação muito rara (menos de 0,01% dos pacientes)

Agranulocitose, pancitopenia, agressividade, alucinações, comprometimento da função do fígado, encefalopatia hepática, reações graves de pele (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantemática generalizada aguda e DRESS), fraqueza muscular, inflamação dos rins, aumento das mamas em homens, hipomagnesemia (que pode resultar em hipocalcemia e hipocalemia) e colite microscópica. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab com outros medicamentos? Interações

O Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab pode interagir com diversos medicamentos, alterando seus efeitos. Informe seu médico se estiver usando antirretrovirais como atazanavir e nelfinavir. O uso concomitante de esomeprazol e clopidogrel deve ser evitado.

• Antifúngicos: cetoconazol e itraconazol
• Erlotinibe e digoxina
• Diazepam (ansiedade) e fenitoína (epilepsia)
• Anticoagulantes: varfarina e clopidogrel
• Cisaprida (motilidade gástrica)
• Metotrexato
• Medicamentos para AIDS: atazanavir, nelfinavir e saquinavir
• Amoxicilina, quinidina, naproxeno, rofecoxibe, claritromicina, voriconazol, rifampicina e erva de São João (Hypericum perforatum)

A administração concomitante de esomeprazol tem sido relacionada ao aumento da concentração de tacrolimo no sangue. Não use nenhum medicamento sem o conhecimento de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo saber antes de usar o Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab? Advertências

Antes de usar o Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab, informe ao médico se apresentar perda de peso sem dieta, vômitos, dificuldade para engolir, evacuação de sangue vivo ou fezes escuras, ou suspeita de úlcera, pois o tratamento pode aliviar esses sintomas e retardar o diagnóstico.

• Pessoas com intolerância hereditária à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento
• Pode haver pequeno aumento do risco de fraturas relacionadas à osteoporose; pacientes de risco devem ter acompanhamento médico adequado
• Deve ser usado com cuidado em pacientes com problemas graves no fígado ou nos rins
• Não se espera que afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas
• Em crianças abaixo de 12 anos, a experiência clínica é limitada; uso somente a critério médico
• Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista
• Não deve ser usado durante a amamentação, pois não há dados sobre excreção no leite materno; uso criterioso no aleitamento depende de avaliação médica
• Contém sacarose abaixo de 0,25 g/comprimido; não deve ser usado por pessoas com má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltose
• Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes
• Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho

Informe ao médico ou cirurgião-dentista se estiver fazendo uso de qualquer outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para a sua saúde.

O que fazer em caso de superdose do Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab?

Não é conhecido tratamento específico para superdosagem com Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab. Doses de 80 mg de esomeprazol magnésico não apresentaram complicações. Se você tiver ingerido uma quantidade maior do que a recomendada, converse imediatamente com seu médico ou farmacêutico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab e quais os dizeres legais?

O Esomeprazol Magnésico 40mg comprimido de liberação retardada Multilab deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da umidade, em sua embalagem original.

• Não use o medicamento com prazo de validade vencido
• O comprimido de 40 mg apresenta cor vermelho tijolo claro a castanho, formato oval, biconvexo, revestido, gravado com "E6" em uma das faces e liso na outra
• Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo
• Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças
• Em caso de reações indesejáveis, informe ao farmacêutico responsável ou ao serviço de atendimento ao consumidor (SAC)