Bula do: Espironolactona 25mg comprimido Germed

O que é e para que serve o Espironolactona 25mg comprimido Germed?

Espironolactona 25mg comprimido Germed é indicado no tratamento da hipertensão essencial (aumento da pressão arterial sem causa determinada) e de distúrbios edematosos (relacionados a inchaço).

Entre esses distúrbios estão o edema e a ascite (acúmulo de líquido dentro do abdome) relacionados à insuficiência cardíaca congestiva (quando o coração torna-se incapaz de bombear sangue em quantidade suficiente para suprir as necessidades do corpo), à cirrose hepática (perda importante de células do fígado e comprometimento de suas funções) e à síndrome nefrótica (doença renal que leva à perda de proteína na urina), bem como o edema idiopático (inchaço sem causa aparente). Espironolactona 25mg comprimido Germed também é usado como terapia auxiliar na hipertensão maligna (tipo grave de pressão arterial elevada).

Além disso, é indicado na prevenção da hipopotassemia (diminuição dos níveis sanguíneos de potássio) e hipomagnesemia (diminuição dos níveis sanguíneos de magnésio) em pacientes tomando diuréticos, e no diagnóstico e tratamento do hiperaldosteronismo primário (aumento dos níveis sanguíneos de aldosterona, hormônio renal, sem causa aparente), inclusive no tratamento pré-operatório desses pacientes.

Como o Espironolactona 25mg comprimido Germed funciona?

Espironolactona 25mg comprimido Germed atua como diurético (aumenta a eliminação de água através da urina) e como anti-hipertensivo (diminui a pressão arterial) por esse mecanismo de ação.

Como usar e qual a dosagem do Espironolactona 25mg comprimido Germed?

Espironolactona 25mg comprimido Germed é administrado por via oral, em dose única ou fracionada ao longo do dia, conforme orientação médica para cada condição tratada.

Modo de uso

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento, e não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

Na hipopotassemia/hipomagnesemia induzida por diuréticos, a dosagem de 25 mg a 100 mg por dia de espironolactona é útil quando suplementos orais de potássio e/ou magnésio forem considerados inadequados; nesse caso, o comprimido de 25 mg pode compor o esquema de dose diária.

Em adultos, para a hipertensão essencial, a dose usual é de 50 mg a 100 mg por dia, podendo ser aumentada gradualmente, em intervalos de duas semanas, até 200 mg/dia nos casos resistentes ou graves; o tratamento deve ser mantido por no mínimo duas semanas para garantir resposta adequada.

Nas doenças acompanhadas por edema, a dose diária pode ser administrada em dose única ou fracionada. Na insuficiência cardíaca congestiva, a dose usual é de 100 mg/dia, podendo variar entre 25 mg e 200 mg diariamente em casos resistentes ou graves. Na cirrose hepática, quando a relação sódio urinário/potássio urinário for maior que 1, a dose usual é de 100 mg/dia; quando menor que 1, a dose recomendada é de 200 mg a 400 mg/dia. Na síndrome nefrótica, a dose habitual em adultos é de 100 mg a 200 mg/dia. No edema idiopático, a dose habitual é de 100 mg por dia.

Em crianças com edema, a dose diária inicial é de aproximadamente 3,3 mg por kg de peso, administrada em dose fracionada e ajustada conforme resposta e tolerabilidade. Se necessário, pode ser preparada suspensão triturando os comprimidos com algumas gotas de glicerina e líquido com sabor, estável por 1 mês quando mantida refrigerada.

Para diagnóstico do hiperaldosteronismo primário, o teste a longo prazo utiliza dose diária de 400 mg por 3 a 4 semanas, e o teste a curto prazo, 400 mg por 4 dias. No tratamento pré-operatório, as doses variam de 100 mg a 400 mg por dia; para pacientes inaptos para cirurgia, usa-se a menor dose efetiva individualizada como terapia de manutenção. Na hipertensão maligna, a dose inicial é de 100 mg/dia, podendo ser aumentada a intervalos de duas semanas até 400 mg/dia.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Espironolactona 25mg comprimido Germed?

Caso você esqueça de tomar Espironolactona 25mg comprimido Germed no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema recomendado. Não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Espironolactona 25mg comprimido Germed? Contraindicações

Espironolactona 25mg comprimido Germed é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade à espironolactona ou a qualquer componente da fórmula.

• Insuficiência renal aguda (diminuição aguda da função dos rins) e diminuição significativa da função renal.
• Anúria (perda da capacidade de urinar).
• Hiperpotassemia (aumento dos níveis sanguíneos de potássio) e hipercalemia.
• Doença de Addison (insuficiência das glândulas adrenais).
• Uso concomitante de eplerenona (risco de agravamento dos efeitos sobre o potássio).

Quais os efeitos colaterais do Espironolactona 25mg comprimido Germed?

Espironolactona 25mg comprimido Germed pode causar reações adversas que devem ser informadas ao médico durante o tratamento.

Reação muito comum (mais de 10% dos pacientes)

Hiperpotassemia.

Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes)

Estado de confusão mental, tontura, náusea, prurido (coceira), rash (erupção cutânea), cãibras nas pernas, insuficiência renal aguda, ginecomastia (aumento das mamas), dor nas mamas (em homens) e mal-estar.

Reação incomum (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

Neoplasma (tumor) benigno de mama em homens, distúrbios eletrolíticos, função hepática anormal, urticária, distúrbios menstruais e dor nas mamas em mulheres.

Frequência desconhecida

Agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia, alteração na libido, distúrbio gastrointestinal, necrólise epidérmica tóxica (NET), síndrome de Stevens-Johnson (SJS), erupção ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), alopecia e hipertricose.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar Espironolactona 25mg comprimido Germed com outros medicamentos? Interações

Espironolactona 25mg comprimido Germed pode interagir com outros medicamentos, sendo essencial informar ao médico tudo o que estiver em uso.

• Diuréticos poupadores de potássio e inibidores da ECA (como captopril e enalapril): risco de hiperpotassemia grave, que pode ser fatal; exige monitoramento do potássio sérico, especialmente na insuficiência cardíaca grave.
• Outros diuréticos e anti-hipertensivos: efeito potencializado, podendo exigir redução de dose desses medicamentos.
• Norepinefrina: resposta vascular reduzida.
• Anestesia: requer cuidados durante o tratamento com espironolactona.
• Digoxina: aumento da meia-vida da digoxina e possível interferência na análise de sua concentração plasmática.
• Anti-inflamatórios não esteroides (ácido acetilsalicílico, indometacina, ácido mefenâmico): redução do efeito diurético da espironolactona.
• Antipirina: aumento do metabolismo.
• Cloreto de amônio ou colestiramina: risco de acidose metabólica hipercalêmica.
• Carbenoxolona: eficácia reduzida de ambos os medicamentos.
• Abiraterona (em pacientes com câncer de próstata): aumento dos níveis de PSA.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Espironolactona 25mg comprimido Germed? Advertências

Espironolactona 25mg comprimido Germed exige avaliação médica de riscos e benefícios em situações específicas antes do uso.

O uso em mulheres grávidas requer avaliação dos benefícios e dos riscos para a mãe e o feto; a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento deve ser informada ao médico, e o medicamento não deve ser utilizado por gestantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Caso o uso durante a amamentação seja considerado essencial, um método alternativo de alimentação para a criança deve ser instituído; informe ao médico se estiver amamentando.

Espironolactona 25mg comprimido Germed pode causar sonolência ou tontura, sintomas que podem interferir na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas, exigindo cautela durante o tratamento. Este medicamento pode causar doping.

O que fazer em caso de superdose de Espironolactona 25mg comprimido Germed?

A superdose aguda de Espironolactona 25mg comprimido Germed pode se manifestar por náusea, vômitos, sonolência, confusão mental, erupção cutânea maculopapular ou eritematosa, ou diarreia, podendo ocorrer desequilíbrios eletrolíticos e desidratação.

Não existe antídoto específico. Nesses casos, o uso deve ser descontinuado e a ingestão de potássio, incluindo fontes alimentares, restringida. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Espironolactona 25mg comprimido Germed e demais informações?

Espironolactona 25mg comprimido Germed deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade.

O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original.

O comprimido de 25 mg apresenta cor branca, formato circular, biconvexo e monossectado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha este e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.