Bula do: Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL

O que é e para que serve o Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL?

Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL é uma insulina de rápida ação no efeito hipoglicemiante, para uso na hora da refeição. É indicado para reduzir o nível de açúcar no sangue em adultos e crianças maiores de 1 ano de idade com diabetes mellitus. O medicamento é normalmente usado em combinação com insulinas de ação intermediária ou de ação longa.

Como o Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL funciona?

Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL atua substituindo a insulina que o corpo não produz em quantidade suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue, ajudando a prevenir as complicações do diabetes. O medicamento pode ser injetado no início de uma refeição ou em até 20 minutos após iniciar a refeição. O efeito máximo ocorre entre 1 e 3 horas após a injeção, e a duração do efeito é de 3 a 5 horas. Fiasp também pode ser usado para infusão contínua em bombas de infusão.

Como usar e qual a dosagem do Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL?

Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL é administrado por via subcutânea, através do sistema de aplicação FlexTouch, preenchido com 300 unidades de insulina, permitindo selecionar doses de até 80 unidades por aplicação, em incrementos de 1 unidade.

Modo de uso

O sistema de aplicação FlexTouch deve ser preparado com uma agulha nova a cada injeção. Antes de cada aplicação, verifique se a insulina está límpida e incolor e realize o teste de fluxo selecionando 2 unidades, batendo suavemente na parte superior do sistema com a agulha para cima e pressionando o botão de aplicação até o contador retornar a "0", confirmando o aparecimento de uma gota na ponta da agulha. Em seguida, selecione a dose prescrita, insira a agulha na pele — de preferência na frente das coxas, nos braços ou no abdômen, nunca na veia ou no músculo — e pressione e mantenha o botão de aplicação pressionado, contando lentamente até 6 antes de retirar a agulha da pele. Alterne o local de aplicação dentro da mesma região usada habitualmente, para reduzir o risco de alterações na pele. As agulhas devem ser descartáveis, do tipo NovoFine®, com até 8 mm de comprimento, e são necessárias adquiridas separadamente. Nunca reutilize agulhas nem compartilhe o sistema de aplicação com outras pessoas.

Posologia

Para o sistema de aplicação Fiasp FlexTouch de 100 UI/mL, a quantidade de insulina em cada refeição, assim como a necessidade de dose mais alta ou mais baixa, é decidida pelo médico junto com o paciente, com base no monitoramento do nível de açúcar no sangue. No diabetes tipo 2, a dose diária deve ser ajustada de acordo com o nível de açúcar no sangue nas refeições e ao dormir do dia anterior: a dose antes do café da manhã é ajustada conforme a glicemia antes do almoço do dia anterior; a dose antes do almoço, conforme a glicemia antes do jantar do dia anterior; e a dose antes do jantar, conforme a glicemia ao dormir do dia anterior. O ajuste segue a tabela da bula: glicemia menor que 4,0 mmol/L (menor que 71 mg/dL) reduz a dose em 1 unidade; entre 4,0 e 6,0 mmol/L (71 a 108 mg/dL) mantém a dose sem ajuste; e acima de 6,0 mmol/L (mais de 108 mg/dL) aumenta a dose em 1 unidade. Pacientes idosos (65 anos ou mais) podem usar Fiasp, mas devem verificar o nível de açúcar no sangue mais regularmente e conversar com o médico sobre eventuais mudanças de dose; o mesmo se aplica a pacientes com problemas renais ou hepáticos. Não pare de usar a insulina sem falar com o médico, pois a interrupção pode levar a hiperglicemia grave e cetoacidose. Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL?

Se o paciente se esquecer de usar Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL, o nível de açúcar no sangue pode ficar muito alto (hiperglicemia). Nesse caso, é preciso testar o nível de açúcar no sangue, fazer um exame de urina para cetonas e procurar ajuda médica imediatamente. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL? Contraindicações

Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia à insulina asparte ou a qualquer um dos componentes da fórmula (fenol, metacresol, glicerol, acetato de zinco, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, cloridrato de arginina, nicotinamida, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis), pelo risco de reação alérgica ao princípio ativo ou aos excipientes.
• Apresentação de sintomas de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue), já que o uso do medicamento nesse momento agravaria a queda da glicemia, podendo causar desmaio e risco à vida.

Quais os efeitos colaterais do Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL?

Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem, com frequências que variam conforme a reação.

Muito comuns

• Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia), que pode ocorrer em mais de 1 em cada 10 pacientes tratados com insulina e, se grave, pode causar desmaio, dano cerebral e risco à vida.

Comuns

• Reações no local da aplicação, com hematoma, erupção cutânea, dor, vermelhidão, inflamação, irritação e coceira, que geralmente desaparecem após alguns dias.
• Reações cutâneas, como eczema, erupção cutânea, urticária e dermatite.

Incomuns

• Alterações do tecido adiposo no local da injeção (lipoatrofia ou lipohipertrofia), que podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes.
• Reações alérgicas (hipersensibilidade), como erupção cutânea generalizada e inchaço da face.

Desconhecida

• Reação alérgica grave à insulina ou a qualquer componente da fórmula, com sinais como disseminação das reações pelo corpo, mal-estar súbito com suores, vômito, dificuldade para respirar e batimento cardíaco rápido ou tontura.
• Amiloidose cutânea (caroços sob a pele causados pelo acúmulo de uma proteína chamada amiloide).

Se os efeitos colaterais não desaparecerem após algumas semanas ou se espalharem pelo corpo, procure um médico. Em caso de reação alérgica grave, pare de usar o medicamento e procure ajuda médica imediatamente.

Posso usar o Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL com outros medicamentos? Interações

Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL pode ter seu efeito alterado por diversos medicamentos, por isso é importante informar ao médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre qualquer outro tratamento em uso.

O nível de açúcar no sangue pode diminuir (risco de hipoglicemia) com o uso de outros medicamentos para diabetes (orais e injetáveis), sulfonamidas, esteroides anabolizantes, betabloqueadores (que também podem dificultar o reconhecimento dos sinais de hipoglicemia), ácido acetilsalicílico e outros salicilatos, inibidores da monoaminoxidase (IMAO) e inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA).

O nível de açúcar no sangue pode aumentar (risco de hiperglicemia) com danazol, contraceptivos orais, hormônios da tireoide, hormônio do crescimento, glicocorticoides como a cortisona, simpatomiméticos como epinefrina, salbutamol ou terbutalina, e medicamentos do tipo tiazidas.

Octreotida e lanreotida podem tanto aumentar quanto diminuir o açúcar no sangue. A pioglitazona e a rosiglitazona, usadas por via oral para diabetes tipo 2, quando combinadas com insulina em pacientes com doença cardíaca ou acidente vascular cerebral prévio, podem levar ao desenvolvimento de insuficiência cardíaca; sinais como falta de ar incomum, ganho rápido de peso ou inchaço localizado devem ser informados imediatamente ao médico. O consumo de bebidas alcoólicas também pode alterar a necessidade de insulina, tanto aumentando quanto diminuindo a glicemia, exigindo monitoramento mais frequente.

O que devo saber antes de usar o Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL? Advertências

Antes de usar Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL, é importante conversar com o médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre alguns cuidados. Fiasp tem início de efeito hipoglicemiante mais rápido que outras insulinas de refeição, podendo causar hipoglicemia mais precocemente após a injeção; não deve ser usado enquanto o paciente apresentar sintomas de hipoglicemia. A transferência de outro tipo, marca ou fabricante de insulina para Fiasp pode exigir ajuste de dose. Melhoras repentinas no controle glicêmico podem piorar temporariamente problemas oculares diabéticos, e melhoras muito rápidas do nível de açúcar podem causar dor transitória relacionada a danos no nervo. No início do tratamento, pode ocorrer retenção de água, causando inchaço temporário em tornozelos e articulações.

O local da injeção deve ser alternado para evitar alterações no tecido adiposo, como espessamento, encolhimento da pele ou caroços sob a pele, que podem prejudicar a absorção da insulina. Fiasp não é recomendado para crianças abaixo de 1 ano de idade.

Na gravidez, a dose de insulina pode precisar ser ajustada durante a gestação e após o parto, sendo necessária monitoração cuidadosa do diabetes; o uso durante a gravidez é permitido sob prescrição médica. Não há restrições ao uso de Fiasp durante a amamentação, sendo compatível com o aleitamento. Níveis baixos de açúcar no sangue podem afetar a capacidade de concentração e reação, sendo necessário cuidado ao dirigir ou operar máquinas, especialmente em pacientes com hipoglicemias frequentes ou dificuldade de reconhecer seus sinais. O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, sendo considerado essencialmente livre de sódio. Fiasp pode causar resultado positivo em exames antidoping.

O que fazer em caso de superdose do Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL?

O uso de uma quantidade maior que a indicada de Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL pode causar hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Nesse caso, deve-se ingerir comprimidos de glicose ou outros alimentos com alto teor de açúcar, como balas, biscoitos ou suco de frutas, medir o nível de açúcar no sangue sempre que possível e descansar, repetindo a medição se necessário, até que os sinais de hipoglicemia desapareçam ou a glicemia se estabilize; depois, retomar a insulina normalmente. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Para mais orientações, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL e dizeres legais?

Antes de aberto, Fiasp - Insulina asparte 100UI/mL Solução Injetável + Sistema De Aplicação Subcutânea - Novo Nordisk 100 UI/mL deve ser armazenado em geladeira, entre 2°C e 8°C, distante do congelador, sem congelar, mantendo-se na embalagem original para proteção da luz. Depois de aberto ou quando carregado como reserva, é válido por 4 semanas, podendo ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C) ou em geladeira (2°C a 8°C), sem congelar. Quando usado com bombas de infusão, o produto no reservatório deve ser substituído a cada 6 dias e descartado se exposto a temperatura superior a 37°C.

Fiasp é uma solução aquosa injetável límpida e incolor; caso o produto esteja dentro do prazo de validade mas apresente alteração no aspecto, deve-se consultar o farmacêutico antes de usar. Não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido — o número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem. O transporte deve ser feito em embalagem com proteção térmica, evitando variações bruscas de temperatura, luz direta e vibração excessiva; em viagens aéreas, o produto não deve ser despachado no compartimento de bagagem. O descarte de seringas deve ser feito em embalagens coletoras resistentes, e os medicamentos usados, vencidos ou fora de uso devem ser entregues em postos de coleta em farmácias, drogarias, postos de saúde ou hospitais; o cartucho e a bula podem ser descartados no lixo reciclável. Mantenha o medicamento fora do alcance de crianças.