Bula do: Fluconazol 150mg cápsula dura EMS

O que é e para que serve o Fluconazol 150mg cápsula dura EMS?

Fluconazol 150mg cápsula dura EMS é um medicamento antifúngico indicado para o tratamento da candidíase vaginal (infecção da vagina causada por fungos do gênero Candida) aguda e recorrente, como profilaxia para reduzir episódios de candidíase vaginal recorrente (três ou mais episódios por ano), para balanite por Candida (infecção fúngica da região da cabeça do pênis) e para dermatomicoses, como Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris e Tinea unguium (onicomicoses), além de infecções causadas por fungos do gênero Candida.

Como o Fluconazol 150mg cápsula dura EMS funciona?

Fluconazol 150mg cápsula dura EMS age impedindo que os fungos sintetizem compostos (esteroides) necessários à sua sobrevivência, interrompendo assim o crescimento desses microrganismos. O medicamento é bem absorvido por via oral, sua absorção não é afetada pela ingestão de alimentos, e os níveis no sangue são atingidos entre 0,5 hora e 1,5 hora após a administração.

Como usar e qual a dosagem do Fluconazol 150mg cápsula dura EMS?

Fluconazol 150mg cápsula dura EMS é administrado por via oral, geralmente em dose única, e o tempo de tratamento adequado deve ser definido pelo médico.

Modo de uso

As cápsulas devem ser engolidas inteiras, sem serem partidas, abertas ou mastigadas. Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem o conhecimento do médico.

Posologia

Para candidíase vaginal e balanite por Candida, a dose recomendada é de 1 cápsula de Fluconazol 150 mg em dose oral única. Para candidíase vaginal recorrente, recomenda-se dose única mensal de 150 mg, mantida por 4 a 12 meses, podendo algumas pacientes necessitar de regime mais frequente. Para dermatomicoses e infecções por Candida, recomenda-se 1 dose oral única semanal de 150 mg, geralmente por 2 a 4 semanas, podendo em alguns casos ser necessário tratamento de até 6 semanas. Para Tinea ungueal (onicomicose), recomenda-se 1 dose única semanal de 150 mg até que a unha infectada seja totalmente substituída pelo crescimento, o que pode levar de 3 a 6 meses nas mãos e de 6 a 12 meses nos pés, podendo as unhas permanecer deformadas mesmo após o tratamento. Em pacientes com insuficiência renal, o médico pode precisar ajustar a dose de acordo com a capacidade de filtração dos rins. A dose única de 150 mg não é recomendada para crianças menores de 18 anos e idosos acima de 60 anos, exceto sob supervisão médica.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Fluconazol 150mg cápsula dura EMS?

Caso você se esqueça de tomar Fluconazol 150mg cápsula dura EMS no horário estabelecido pelo médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima normalmente, sem tomar dose em dobro para compensar. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Fluconazol 150mg cápsula dura EMS? Contraindicações

Fluconazol 150mg cápsula dura EMS não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade (alergia) ao fluconazol, a compostos azólicos (classe química do fluconazol) ou a qualquer componente da fórmula.
• Uso concomitante com terfenadina, cisaprida, astemizol, eritromicina, pimozida e quinidina (pode provocar alterações graves do ritmo cardíaco).
• Durante o aleitamento ou doação de leite humano (o medicamento é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê).

Quais os efeitos colaterais do Fluconazol 150mg cápsula dura EMS?

Fluconazol 150mg cápsula dura EMS pode causar reações indesejáveis com frequências variadas, conforme observado e relatado durante o tratamento.

Reações comuns

Cefaleia, dor abdominal, diarreia, náuseas, vômitos, aumento de enzimas hepáticas (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina) e rash cutâneo.

Reações incomuns

Insônia, sonolência, convulsões, tontura, parestesia, alteração do sabor, vertigem, dispepsia, flatulência, boca seca, colestase, icterícia, aumento da bilirrubina, prurido, urticária, aumento da sudorese, erupção medicamentosa, mialgia, fadiga, mal-estar, astenia e febre.

Reações raras

Agranulocitose, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anafilaxia, angioedema, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, hipocalemia, tremores, Torsade de Pointes, prolongamento do intervalo QT, toxicidade hepática (incluindo casos raros de fatalidades), insuficiência hepática, necrose hepatocelular, hepatite, danos hepatocelulares, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, pustulose exantematosa generalizada aguda, dermatite esfoliativa, edema facial e alopecia.

Reações com frequência desconhecida

Reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS).

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável durante o uso do medicamento.

Posso usar o Fluconazol 150mg cápsula dura EMS com outros medicamentos? Interações

Fluconazol 150mg cápsula dura EMS pode interagir com diversos medicamentos, alterando sua ação ou a do outro fármaco.

• Anticoagulantes (por exemplo, varfarina): pode intensificar a ação e aumentar o risco de sangramentos.
• Benzodiazepínicos: podem ter concentração e efeitos psicomotores aumentados.
• Cisaprida, astemizol, pimozida, quinidina, eritromicina e terfenadina: contraindicados, risco de alterações do ritmo cardíaco.
• Celecoxibe e ciclosporina: podem ter concentração sanguínea aumentada.
• Tacrolimo: risco de nefrotoxicidade.
• Amiodarona: pode aumentar o intervalo QT; evitar ou usar com cautela, especialmente em doses altas de fluconazol.
• Lemborexante: risco aumentado de sonolência; evitar associação.
• Hidroclorotiazida: pode aumentar a concentração sanguínea de fluconazol.
• Teofilina: pode ter concentração sanguínea aumentada.
• Abrocitinibe, tofacitinibe, voriconazol, fenitoína, zidovudina, saquinavir, sirolimo, alcaloides da vinca, metadona, carbamazepina, antidepressivos tricíclicos, anti-inflamatórios não esteroidais, bloqueadores do canal de cálcio, losartana, fentanila e halofantrina: podem ter concentração sanguínea aumentada.
• Ciclofosfamida: pode aumentar creatinina e bilirrubinas.
• Alfentanila: pode ter eliminação reduzida.
• Sinvastatina, atorvastatina e outros inibidores da HMG-CoA redutase: risco aumentado de miopatia e rabdomiólise.
• Ivacaftor: dose deve ser reduzida conforme orientação médica.
• Lurasidona: concentração pode aumentar; redução de dose se necessário.
• Olaparibe: uso concomitante não recomendado; se inevitável, limitar dose.
• Prednisona: seu metabolismo é aumentado pelo fluconazol.
• Vitamina A: risco aumentado de pseudotumor intracraniano.
• Rifabutina: risco de uveítes.
• Rifampicina: pode reduzir a quantidade de fluconazol no sangue.
• Sulfonilureias: efeito hipoglicemiante prolongado.
• Ibrutinibe: risco de toxicidade aumentado; redução de dose se necessário.
• Tolvaptano: risco de eventos adversos renais; redução de dose se uso concomitante necessário.

Informe sempre ao médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos que você utiliza, e não use nenhum medicamento sem conhecimento médico.

O que devo saber antes de usar o Fluconazol 150mg cápsula dura EMS? Advertências

Fluconazol 150mg cápsula dura EMS exige comunicação prévia ao médico em caso de doenças cardíacas, renais ou hepáticas, pois o medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, potencialmente fatal.

• Não deve ser usado em pacientes com síndrome congênita do QT longo ou histórico de ritmo cardíaco anormal.
• Cautela em pacientes com bradicardia, insuficiência cardíaca ou baixos níveis de potássio ou magnésio no sangue.
• Podem ocorrer reações cutâneas graves, incluindo DRESS; pessoas vivendo com HIV têm maior chance de reações na pele e devem interromper o uso e procurar o médico ao notar lesões.
• O medicamento é metabolizado pelo fígado e pode causar danos hepáticos; sintomas como náuseas, vômitos e icterícia devem ser informados imediatamente ao médico. Pacientes com disfunção hepática necessitam acompanhamento estrito e exames periódicos.
• Insuficiência adrenal reversível foi relatada com o uso de fluconazol.
• Gravidez: o uso deve ser evitado, exceto em infecções fúngicas graves ou potencialmente fatais, quando o benefício supera o risco ao feto; devem ser adotadas medidas contraceptivas eficazes durante o tratamento e por cerca de uma semana após a última dose. Há relatos de aborto espontâneo e anormalidades congênitas com uso no primeiro trimestre.
• Amamentação: o fluconazol é encontrado no leite materno e só deve ser usado sob orientação médica; não é recomendado após uso repetido ou em altas doses.
• Direção de veículos e operação de máquinas: a habilidade para essas tarefas não é comprometida pelo tratamento.
• Contém lactose abaixo de 0,25 g por cápsula; não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
• Contém o corante dióxido de titânio.

O que fazer em caso de superdose do Fluconazol 150mg cápsula dura EMS?

O uso de doses muito altas de Fluconazol 150mg cápsula dura EMS pode causar alucinações e comportamento paranoide. Em caso de uso de quantidade excessiva, procure rapidamente socorro médico; o tratamento sintomático pode incluir medidas de suporte, lavagem do estômago, aumento da diurese e hemodiálise, se necessário. Leve a embalagem ou bula do medicamento ao atendimento médico, se possível.

Como armazenar o Fluconazol 150mg cápsula dura EMS?

Fluconazol 150mg cápsula dura EMS deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, mantido em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido. O produto apresenta-se como cápsula de corpo branco e tampa branca, tamanho 2. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha sempre fora do alcance de crianças.