Bula do: Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi

Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi, para o que é indicado e para o que serve?

Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi é indicado na prevenção de asma brônquica, quando associada a sintomas alérgicos. Ele é utilizado na redução da frequência e da severidade dos ataques, mas não cessa uma crise que já se iniciou. Este medicamento não deve substituir outros tratamentos para problemas respiratórios na asma, como corticosteroides. Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi também é indicado na prevenção e no tratamento de distúrbios alérgicos, tais como urticária, dermatite, rinite alérgica e conjuntivite.

Como o Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi funciona?

Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi tem como substância ativa o cetotifeno, um antiasmático que inibe os efeitos de substâncias inflamatórias, como histamina e leucotrienos, além do desenvolvimento da hiperatividade das vias aéreas causada pela ativação neural que ocorre após o uso de alguns medicamentos ou após exposição a substâncias alergênicas, e também suprime a entrada de eosinófilos nos locais de inflamação.

O cetotifeno é uma substância antialérgica potente porque possui propriedades bloqueadoras da histamina. Na prevenção da asma brônquica, o tratamento pode levar várias semanas para atingir o efeito terapêutico esperado. Os principais efeitos deste medicamento ocorrem após duas a quatro semanas de tratamento, devido ao retardo do início da ação, e seis a doze semanas são necessárias para um efeito profilático máximo. Por isso, para pacientes que não respondam adequadamente dentro de algumas semanas, recomenda-se manter o tratamento por um mínimo de 2 a 3 meses.

Como usar e qual a dosagem do Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi?

Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi é administrado por via oral, na forma de xarope, com o auxílio do copo-medida que acompanha a embalagem, de acordo com as orientações do médico ou as recomendações a seguir. Dependendo de como o paciente responder ao tratamento, o médico pode aumentar ou diminuir a dose.

Modo de uso

O xarope de Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi deve ser medido com o copo-medida fornecido na embalagem e tomado por via oral, preferencialmente com as refeições, nos horários indicados pelo médico.

Posologia

• Crianças de 6 meses a 3 anos: 0,05 mg (equivalente a 0,25 mL de xarope de Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi) por quilo de peso corporal, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Exemplo: uma criança de 10 kg deve receber 2,5 mL do xarope pela manhã e à noite.
• Crianças de 3 a 17 anos: 1 mg (5 mL de xarope), duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, com as refeições.
• O limite máximo diário em adultos é de 4 mg.

Se broncodilatadores forem utilizados concomitantemente com Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi, a frequência do uso do broncodilatador pode ser reduzida pelo médico. Caso seja necessário interromper o tratamento, isso deve ser feito de forma gradual, por um período de 2 a 4 semanas, pois os sintomas da asma podem voltar. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi?

Caso você esqueça de tomar uma dose de Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi, deve tomá-la assim que se lembrar. Não tome a dose esquecida se houver menos de 4 horas para a próxima dose; neste caso, tome apenas a próxima dose no horário habitual. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi? Contraindicações

Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi não deve ser utilizado por pacientes que sofram de epilepsia ou que já tenham apresentado convulsões anteriormente (o cetotifeno pode reduzir o limiar convulsivo), nem por pessoas alérgicas (hipersensibilidade) à substância ativa cetotifeno ou a qualquer outro componente da fórmula.

Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao médico antes de usar este medicamento. Se você for diabético, informe seu médico antes de tomar o xarope de Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi, pois o produto contém açúcar. Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Quais os efeitos colaterais do Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi?

Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi pode causar reações adversas em algumas pessoas, embora nem todas as apresentem, organizadas a seguir por frequência conforme a bula.

Muito raras

• Rash cutâneo, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos e boca acompanhando febre, calafrios, dor de cabeça, tosse e dores no corpo — reações graves que exigem atenção médica imediata.
• Pele e olhos amarelados, fezes com coloração alterada e urina escura, sinais de icterícia e de desordens do fígado (hepatite).

Comuns

• Excitação, irritabilidade, insônia e nervosismo.

Incomuns

• Tonturas, ardência ao urinar, necessidade de urinar frequentemente (cistite) e boca seca.

Raras

• Sonolência e aumento de peso.

Desconhecida

• Convulsão, dor de cabeça, sonolência, vômito, náusea, rash (incluindo rash pruriginoso) e diarreia.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico caso apresente qualquer reação adversa, inclusive as não listadas nesta bula.

Posso usar Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi com outros medicamentos? Interações

É muito importante informar ao médico ou farmacêutico se você estiver usando outras substâncias antes de tomar Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi, incluindo medicamentos não receitados pelo médico.

É especialmente importante informar o uso de:

• Certos medicamentos orais para tratamento de diabetes (por exemplo, metformina);
• Outros medicamentos para asma;
• Medicamentos que induzam ao sono ou que provoquem sonolência;
• Analgésicos potentes;
• Álcool;
• Anti-histamínicos (presentes em algumas preparações para gripes e resfriados).

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi? Advertências

Antes de usar Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi, é importante conhecer alguns cuidados relacionados a idade, gravidez e outras condições.

Idosos

Não há exigências específicas para pacientes idosos (65 anos de idade ou mais).

Crianças e adolescentes

Este medicamento pode ser usado em crianças a partir de 6 meses de idade. As crianças podem necessitar de uma dose similar à dos adultos para obter resultados satisfatórios; o médico determinará a dose adequada.

Gravidez

Há pouca experiência com o uso deste medicamento em mulheres grávidas. Informe o médico se estiver grávida ou planeja engravidar, pois ele discutirá os potenciais riscos. Este medicamento não deve ser utilizado por gestantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Não amamentar durante o período de uso deste medicamento.

Direção de veículos e operação de máquinas

Durante os primeiros dias de tratamento com este medicamento, as reações reflexas podem estar diminuídas; portanto, é necessário ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Componentes do medicamento

Este medicamento contém glicose (açúcar). Pacientes com intolerância a algum tipo de açúcar devem informar o médico antes de utilizar o xarope, e diabéticos devem estar atentos a essa composição.

O que fazer em caso de superdose do Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi?

Em caso de ingestão acidental de uma quantidade maior de Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi do que a recomendada, procure imediatamente um médico. Os sintomas principais na superdose aguda incluem desde sonolência até sedação grave, confusão e desorientação, taquicardia e hipotensão, hiperexcitabilidade ou convulsões (especialmente em crianças) e coma reversível.

Se o medicamento houver sido administrado recentemente, deve-se considerar o esvaziamento do estômago, podendo ser benéfica a administração de carvão ativado. Quando necessário, recomenda-se tratamento sintomático e monitorização do sistema cardiovascular; na presença de excitação ou convulsões, podem-se administrar barbitúricos de curta ação ou benzodiazepínicos. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como devo armazenar o Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi?

Fumarato de Cetotifeno 0,2mg/mL Prati Donaduzzi deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original. O número de lote e as datas de fabricação e validade estão indicados na embalagem.

Este medicamento apresenta-se na forma de um xarope límpido, incolor a levemente âmbar. Antes de usar, observe o aspecto do produto: caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se ainda pode ser utilizado. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.