Hemifumarato de Quetiapina 25mg - 30 Comprimidos Revestidos

Para que é indicado e para que serve o Hemifumarato de Quetiapina?

O Hemifumarato de Quetiapina é um medicamento antipsicótico indicado para o tratamento de diversas condições de saúde mental em adultos, adolescentes e, em alguns casos, crianças.

• Em adultos: É utilizado no tratamento da esquizofrenia, como monoterapia ou adjuvante nos episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar, nos episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar, e no tratamento de manutenção do transtorno afetivo bipolar I (episódios maníaco, misto ou depressivo), tanto em monoterapia quanto em combinação com estabilizadores de humor como lítio ou valproato.
• Em adolescentes (13 a 17 anos): É indicado para o tratamento da esquizofrenia.
• Em crianças e adolescentes (10 a 17 anos): É indicado como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar.

Como funciona o Hemifumarato de Quetiapina?

O Hemifumarato de Quetiapina pertence à classe dos medicamentos antipsicóticos. Ele atua no cérebro, melhorando os sintomas de transtornos mentais como a esquizofrenia e os episódios de mania e depressão que acompanham o transtorno afetivo bipolar. A eficácia antidepressiva geralmente pode ser notada dentro de uma semana de tratamento.

Quais as contraindicações do Hemifumarato de Quetiapina?

Não utilize o Hemifumarato de Quetiapina se você tiver alergia ao hemifumarato de quetiapina ou a qualquer outro componente presente na formulação do medicamento.

Como usar o Hemifumarato de Quetiapina?

Modo de Uso

O Hemifumarato de Quetiapina deve ser administrado por via oral, podendo ser ingerido com ou sem alimentos. É importante que o medicamento não seja partido ou mastigado.

Posologia

A dosagem e a forma de administração variam conforme a condição a ser tratada e a idade do paciente. Sempre siga rigorosamente a orientação do seu médico.

Esquizofrenia:

• Adolescentes (13 a 17 anos): A dose inicial diária para os cinco dias iniciais do tratamento é de 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3), 300 mg (dia 4) e 400 mg (dia 5). Após o 5° dia, a dose deve ser ajustada entre 400 mg a 800 mg/dia, em incrementos não maiores que 100 mg/dia, dependendo da resposta clínica e tolerabilidade.
• Adultos: A dose total diária para os quatro dias iniciais do tratamento é de 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3) e 300 mg (dia 4). Após o 4° dia, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa considerada eficaz de 300 mg a 450 mg/dia. Dependendo da resposta e tolerabilidade, a dose pode ser ajustada na faixa de 150 mg a 750 mg/dia.

Episódios de Mania Associados ao Transtorno Afetivo Bipolar:

• Crianças e Adolescentes (10 a 17 anos): A dose total diária para os cinco dias iniciais do tratamento é de 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3), 300 mg (dia 4) e 400 mg (dia 5). Após o 5° dia, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa de dose considerada eficaz de 400 mg a 600 mg/dia, em incrementos não maiores que 100 mg/dia.
• Adultos: A dose total diária para os quatro primeiros dias do tratamento é de 100 mg (dia 1), 200 mg (dia 2), 300 mg (dia 3) e 400 mg (dia 4). Outros ajustes de dose de até 800 mg/dia no 6° dia não devem ser maiores que 200 mg/dia. A dose pode ser ajustada dependendo da resposta clínica e tolerabilidade, dentro do intervalo de 200 mg a 800 mg/dia, sendo a dose usual efetiva na faixa de 400 mg a 800 mg/dia.

Episódios de Depressão Associados ao Transtorno Afetivo Bipolar:

A dose deve ser titulada como a seguir: 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3) e 300 mg (dia 4). O Hemifumarato de Quetiapina pode ser titulado até 400 mg no dia 5 e até 600 mg no dia 8, administrado à noite em dose única diária. A eficácia antidepressiva foi demonstrada com 300 mg e 600 mg.

Manutenção do Transtorno Afetivo Bipolar (em combinação ou monoterapia):

Os pacientes que responderam ao Hemifumarato de Quetiapina na terapia combinada a um estabilizador de humor (lítio ou valproato) para o tratamento agudo devem continuar com a terapia na mesma dose (totalizando 400 mg a 800 mg/dia, administrado duas vezes ao dia). Em monoterapia, a dose também deve ser continuada, podendo ser reajustada entre 300 mg a 800 mg/dia, dependendo da resposta clínica e tolerabilidade.

Populações Específicas:

• Insuficiência hepática: A quetiapina é metabolizada pelo fígado, portanto, pacientes com insuficiência hepática devem iniciar o tratamento com 25 mg/dia. A dose pode ser aumentada em incrementos de 25 mg a 50 mg até atingir a dose eficaz.
• Idosos: O tratamento deve ser iniciado com 25 mg/dia de Hemifumarato de Quetiapina, aumentando a dose diariamente em incrementos de 25 mg a 50 mg. A dose terapêutica diária pode ser menor do que a usada por pacientes jovens.
• Insuficiência renal: Não é necessário ajuste de dose.

O Hemifumarato de Quetiapina deve ser utilizado continuamente até que o médico defina quando deve ser interrompido o uso. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Qual a composição do Hemifumarato de Quetiapina?

Cada comprimido revestido de 25 mg de Hemifumarato de Quetiapina contém:

• Hemifumarato de quetiapina*........................................................................................... 28,780 mg
• Excipiente** q.s.p................................................................................................................ 1 comprimido revestido

*Equivalente a 25 mg de quetiapina.

**Os excipientes são: povidona, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo (óxido de ferro vermelho presente apenas no comprimido de 25 mg; óxido de ferro amarelo presente no comprimido de 25 mg e 100 mg).

Especificações

As informações desta página foram extraídas da bula oficial de Hemifumarato de Quetiapina, aprovada pela Anvisa. Consulte sempre um profissional de saúde e leia a bula. Registro MS: 1.0235.1017