Bula do: Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps

O que é e para que serve o Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps?

O Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps é indicado no alívio dos sinais e sintomas de artrite reumatoide, osteoartrite, reumatismo articular e traumas relacionados ao sistema musculoesquelético, quando estiverem presentes componentes inflamatórios e dolorosos. O Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps também está indicado no alívio da dor após procedimentos cirúrgicos em Odontologia, Ginecologia, Ortopedia, Traumatologia e Otorrinolaringologia.

Como o Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps funciona?

O Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps é um medicamento com ação anti-inflamatória, analgésica e antipirética.

Como usar e qual a dosagem do Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps?

O Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps é administrado por via oral, e não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Modo de uso

Efeitos indesejáveis podem ser minimizados usando-se a menor dose eficaz dentro do menor tempo necessário para controlar os sintomas. Na ocorrência de distúrbios gastrintestinais, administrar o medicamento com as refeições ou leite. Em condições crônicas, os resultados terapêuticos são observados no prazo de alguns dias a 1 semana, porém na maioria dos casos ao fim de 2 semanas de administração.

Posologia

• Dose recomendada para adultos: 600mg, via oral, 3 ou 4 vezes ao dia.
• Dose diária total: não se deve exceder 3.200mg.
• Artrite reumatoide juvenil: 30 a 40mg/kg/dia, em doses divididas.

A posologia deve ser adequada a cada caso clínico, podendo ser diminuída ou aumentada a partir da dose inicial sugerida, dependendo da gravidade dos sintomas e da resposta obtida. Siga a orientação médica, respeitando horários, doses e duração do tratamento, sem interromper o tratamento por conta própria.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps?

A interrupção do tratamento com o Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps provoca o retorno às mesmas condições de antes do tratamento. Em caso de esquecimento de dose ou de dúvidas sobre como retomar o uso, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps? Contraindicações

O Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps é contraindicado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade ao ibuprofeno, a qualquer componente da fórmula ou a outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) como ácido acetilsalicílico, nimesulida e diclofenaco sódico (existe potencial de sensibilidade cruzada entre esses medicamentos).
• Pacientes com a tríade do ácido acetilsalicílico — asma brônquica, rinite e intolerância ao ácido acetilsalicílico (nesses pacientes já foram registradas reações anafilactoides e reações asmáticas fatais).
• Tratamento da dor perioperatória de cirurgia de revascularização do miocárdio (by-pass).
• Insuficiência renal grave.
• Insuficiência hepática grave.
• Insuficiência cardíaca grave.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente o médico em caso de suspeita de gravidez. Também não deve ser usado em casos de úlcera, gastrite, doença dos rins ou reação alérgica prévia a anti-inflamatórios.

Quais os efeitos colaterais do Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps?

A bula do Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps não classifica as reações adversas por frequência (muito comuns, comuns, incomuns, raras, muito raras ou desconhecida); ela apenas lista as reações com probabilidade de relação causal com o ibuprofeno, organizadas por sistema orgânico, abaixo.

• Infecções e infestações: cistite, rinite.
• Sangue e sistema linfático: agranulocitose, anemia aplástica, eosinofilia, anemia hemolítica (algumas vezes Coombs positivo), neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia com ou sem púrpura.
• Sistema imune: reações anafilactoides, anafilaxia.
• Metabolismo e nutrição: redução do apetite, retenção de líquidos.
• Psiquiátricos: confusão, depressão, labilidade emocional, insônia, nervosismo.
• Sistema nervoso: meningite asséptica com febre e coma, convulsões, tontura, cefaleia, sonolência.
• Visuais: ambliopia (visão embaçada e/ou diminuída, escotoma e/ou alterações na visão de cores), olhos secos.
• Ouvido e labirinto: perda da audição e zumbido.
• Cardíacos: insuficiência cardíaca congestiva em pacientes com função cardíaca limítrofe, palpitações.
• Vasculares: hipotensão.
• Respiratórios: broncoespasmo e dispneia.
• Gastrintestinais: cólicas ou dores abdominais, desconforto abdominal, constipação, diarreia, boca seca, duodenite, dispepsia, dor epigástrica, plenitude gastrintestinal, úlcera gástrica ou duodenal com sangramento e/ou perfuração, gastrite, hemorragia gastrintestinal, úlcera gengival, hematêmese, indigestão, melena, náuseas, esofagite, pancreatite, inflamação do intestino delgado ou grosso, vômito.
• Hepatobiliares: insuficiência hepática, necrose hepática, hepatite, síndrome hepatorrenal, icterícia.
• Pele e tecido subcutâneo: alopecia, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), reações de fotossensibilidade, prurido, rash, síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupções vesículo-bolhosas.
• Renais e urinários: insuficiência renal aguda em pacientes com disfunção renal preexistente, azotemia, glomerulite, hematúria, poliúria, necrose papilar renal, necrose tubular.
• Gerais: edema.
• Laboratoriais: pressão sanguínea elevada, diminuição da hemoglobina e hematócrito, diminuição do clearance de creatinina, teste de função hepática anormal.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps com outros medicamentos? Interações

O Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps pode interagir com diversos medicamentos, exigindo cautela ou monitoramento.

• Anticoagulantes cumarínicos: possibilidade de sangramento; usar com cautela.
• Anti-hipertensivos (diuréticos, inibidores da ECA como captopril e enalapril, antagonistas da angiotensina II como losartana e valsartana): o ibuprofeno pode reduzir a eficácia desses fármacos e, em pacientes com função renal prejudicada, aumentar o risco de insuficiência renal aguda.
• Ácido acetilsalicílico: o uso crônico e concomitante não é recomendado.
• Corticosteroides: aumento do risco de ulceração gastrintestinal ou sangramento.
• Ciclosporina: pode aumentar o risco de nefrotoxicidade.
• Diuréticos (furosemida, tiazidas): o ibuprofeno pode reduzir o efeito natriurético desses medicamentos.
• Lítio: pode elevar os níveis plasmáticos de lítio e reduzir seu clearance renal, exigindo observação para sinais de toxicidade.
• Antagonistas H2 (cimetidina, ranitidina): não alteraram significativamente a concentração sérica do ibuprofeno.
• Metotrexato: pode ter seus níveis plasmáticos aumentados pelo uso concomitante.
• Tacrolimo: possível aumento do risco de nefrotoxicidade.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista sobre o uso de qualquer outro medicamento. Não use medicamentos sem o conhecimento do médico.

O que devo saber antes de usar o Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps? Advertências

O Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps exige atenção a diversos cuidados descritos na bula.

• Efeitos cardíacos: AINEs podem aumentar o risco de eventos trombóticos cardiovasculares graves, infarto do miocárdio e derrame, que podem ser fatais; usar a menor dose eficaz pelo menor tempo possível.
• Retenção de líquido/edema: usar com cautela em pacientes com função cardíaca comprometida, insuficiência cardíaca congestiva preexistente ou hipertensão.
• Efeitos gastrintestinais: risco de inflamação, sangramento, ulceração e perfuração do estômago e intestino, podendo ser fatais; maior risco em idosos, cardiopatas e usuários de ácido acetilsalicílico.
• Efeitos hepáticos: podem ocorrer elevações de testes hepáticos em até 15% dos pacientes; raramente, hepatite fatal.
• Efeitos oftalmológicos: diminuição da acuidade visual, visão turva, escotomas e alterações na visão de cores.
• Reações cutâneas: dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica foram relatadas muito raramente, geralmente no primeiro mês de tratamento.
• Efeitos renais: risco de nefrite intersticial, glomerulite, necrose papilar e síndrome nefrótica, especialmente em insuficiência cardíaca, cirrose ou doença renal.
• Hipersensibilidade: risco de broncoespasmo grave em asmáticos sensíveis ao ácido acetilsalicílico; cautela em distúrbios hemostáticos e uso de anticoagulantes; raramente, meningite asséptica.
• Direção e operação de máquinas: o efeito não foi estudado.
• Idosos: toleram menos ulceração e sangramento; monitoração cuidadosa é essencial.
• Crianças: não foram realizados estudos clínicos controlados de segurança e eficácia.
• Gravidez: não se recomenda o uso; deve-se evitar especialmente no período tardio da gestação e durante o trabalho de parto.
• Lactação: não é recomendado durante a amamentação.

O que fazer em caso de superdose do Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps?

Em caso de superdose do Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps, procure socorro médico imediatamente. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, podendo incluir esvaziamento do estômago por indução de vômito ou lavagem gástrica; não há antídoto específico. Leve a embalagem ou bula do medicamento ao atendimento, se possível. Em caso de dúvidas, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps e quais os dizeres legais?

O Ibuprofeno 600mg cápsula mole Softcaps deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade, em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com prazo de validade vencido. A cápsula gelatinosa mole tem formato oblongo, cor verde translúcido, com conteúdo em solução viscosa límpida a opalescente; caso observe alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar. Mantenha fora do alcance de crianças. Farmacêutica responsável: Andreia Cavalcante Silva (CRF-GO nº 2.659). Venda sob prescrição médica.