Bula do: Imosec 2mg comprimido

Imosec 2mg comprimido, para o que é indicado e para o que serve?

Imosec 2mg comprimido é indicado para o tratamento de sintomas de diarreia aguda sem causa específica e sem caráter infeccioso, diarreias crônicas espoliativas associadas a doenças inflamatórias como Doença de Crohn e retocolite ulcerativa, e para reduzir a perda de água e eletrólitos em pacientes com ileostomias e colostomias, cirurgias realizadas em partes do intestino denominadas íleo e cólon.

Como o Imosec 2mg comprimido funciona?

Imosec 2mg comprimido atua fazendo com que as fezes fiquem mais sólidas e diminuindo a frequência de evacuações na diarreia. O início de ação ocorre já na primeira tomada, com redução gradual da diarreia. Estudos clínicos demonstraram que o efeito do cloridrato de loperamida no controle da diarreia aguda começa dentro das primeiras 1 a 2 horas após a primeira dose.

Como usar e qual a dosagem do Imosec 2mg comprimido?

Imosec 2mg comprimido é indicado somente para uso adulto e os comprimidos devem ser tomados por via oral, com líquido, seguindo o esquema recomendado conforme o tipo de diarreia.

Modo de uso

Os comprimidos de Imosec 2mg devem ser engolidos inteiros, tomados com líquido. Siga sempre a orientação de seu médico quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico.

Posologia

Na diarreia aguda, a dose inicial sugerida de Imosec 2mg comprimido é de 2 comprimidos (4 mg), seguidos de 1 comprimido (2 mg) após cada evacuação líquida subsequente, até uma dose diária máxima de 8 comprimidos (16 mg), ou a critério médico.

• Na diarreia crônica, a dose diária inicial é de 2 comprimidos (4 mg), ajustada até se obter 1 a 2 evacuações sólidas ao dia, o que geralmente é alcançado com dose de manutenção entre 1 e 6 comprimidos (2 mg a 12 mg) por dia.
• Em ambos os casos, a dose diária máxima não deve ultrapassar 8 comprimidos (16 mg).
• Se surgirem fezes sólidas ou endurecidas, ou se o paciente já estiver há 24 horas sem evacuar, o medicamento não deve mais ser tomado.
• Não é necessário ajuste de dose em pacientes com lesão renal ou em idosos.
• Em pacientes com lesão hepática, Imosec 2mg comprimido deve ser usado com cuidado.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Imosec 2mg comprimido?

Imosec 2mg comprimido deve ser tomado regularmente quando usado de forma crônica, ou apenas conforme a necessidade na diarreia aguda; nesse último caso, o esquecimento de dose não é um problema. Quando usado regularmente, se uma dose for esquecida, deve-se tomá-la assim que o paciente se lembrar; se já estiver próximo da hora da próxima dose, a dose esquecida deve ser pulada, tomando-se a próxima normalmente, sem dobrar a dose, a menos que orientado pelo médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Imosec 2mg comprimido? Contraindicações

Imosec 2mg comprimido não deve ser usado por crianças, especialmente menores de dois anos (o cloridrato de loperamida é exclusivamente para uso adulto), nem na diarreia aguda ou persistente da criança.

• Alergia ao cloridrato de loperamida ou a qualquer componente da fórmula (risco de reação de hipersensibilidade).
• Diarreia com sangue nas fezes ou acompanhada de febre (pode indicar quadro infeccioso que exige tratamento específico).
• Constipação ("prisão de ventre") ou abdome distendido (o medicamento reduz o trânsito intestinal, podendo agravar esses quadros).
• Inflamação no intestino delgado, sem indicação médica específica.
• Dor abdominal na ausência de diarreia (situação em que o uso não é indicado).

Quais os efeitos colaterais do Imosec 2mg comprimido?

Imosec 2mg comprimido pode causar eventos adversos, embora nem todas as pessoas apresentem essas reações; a seguir estão descritas as reações observadas em estudos clínicos e na experiência pós-comercialização, organizadas por frequência.

Reações relatadas em estudos de diarreia aguda (≥1% dos pacientes)

• Constipação (prisão de ventre), flatulência (gases), dor de cabeça, náusea.

Reações relatadas em estudos de diarreia aguda (<1% dos pacientes)

• Tontura, boca seca, dor abdominal, vômito, desconforto e distensão (inchaço) do abdômen, dor na parte superior do abdome, erupção cutânea.

Reações relatadas em estudos de diarreia crônica (≥1% dos pacientes)

• Flatulência (gases), constipação (prisão de ventre), náusea, tontura.

Reações relatadas em estudos de diarreia crônica (<1% dos pacientes)

• Dor de cabeça, dor ou desconforto no abdome, boca seca, dispepsia (indigestão).

Muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Alergia, reação anafilática (incluindo choque anafilático) e reação anafilactoide.
• Incapacidade de se movimentar de maneira coordenada, níveis diminuídos de consciência, hipertonia (rigidez muscular), perda de consciência, sonolência, estupor.
• Miose (contração da pupila dos olhos).
• Íleo, incluindo íleo paralítico (obstrução do intestino por paralisia da parede intestinal), megacólon, incluindo megacólon tóxico.
• Angioedema, erupção bolhosa (incluindo Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e eritema multiforme), prurido (coceira), urticária.
• Retenção urinária (dificuldade para urinar).
• Fadiga (cansaço extremo).

O paciente deve parar de tomar Imosec 2mg comprimido e informar o médico imediatamente se notar inchaço repentino da face, lábios ou garganta, encurtamento da respiração, urticária, irritação intensa, vermelhidão ou bolhas na pele; cansaço extremo, incoordenação motora, perda de consciência, rigidez muscular ou sonolência acentuada; ou dor de estômago intensa, abdome distendido, inchaço ou febre, pois podem indicar obstrução intestinal.

Posso usar Imosec 2mg comprimido com outros medicamentos? Interações medicamentosas

Imosec 2mg comprimido pode interagir com outros medicamentos, por isso é importante informar ao médico o uso de qualquer outro produto, com ou sem prescrição, incluindo fitoterápicos.

• Ritonavir (usado no tratamento de HIV).
• Quinidina (usada no tratamento de arritmias do coração).
• Desmopressina via oral (usada no tratamento de micção excessiva).
• Itraconazol ou cetoconazol (usados no tratamento de infecções fúngicas).
• Genfibrozila (usada para baixar os níveis de colesterol).

Medicamentos com propriedades farmacológicas semelhantes podem potencializar o efeito da loperamida, enquanto medicamentos que aceleram o trânsito intestinal podem diminuir seu efeito. Não use nenhum medicamento sem o conhecimento do médico ou cirurgião-dentista.

O que devo saber antes de usar o Imosec 2mg comprimido? Advertências

Antes de usar Imosec 2mg comprimido, é importante saber que ele trata os sintomas da diarreia, mas não a sua causa, que deve ser tratada sempre que possível, além de repor os líquidos perdidos com a diarreia.

• Se a diarreia aguda inesperada não melhorar em até 48 horas, ou se houver febre, o tratamento deve ser interrompido e o médico procurado.
• Se ocorrer constipação durante o tratamento, o medicamento deve ser suspenso; em caso de constipação intensa, o médico deve ser avisado.
• Pacientes com AIDS em tratamento com Imosec 2mg comprimido para diarreia que apresentarem abdome distendido devem parar o uso imediatamente e avisar o médico, pois há risco de megacólon tóxico, especialmente em colite infecciosa causada por vírus ou bactérias.
• Foram descritos casos de abuso e má utilização da loperamida como substituta de opiáceo em pessoas com dependência a opiáceos.
• Disfunção hepática: pacientes com problemas no fígado podem necessitar de acompanhamento médico mais rigoroso.
• Direção de veículos e operação de máquinas: não há contraindicação, a menos que o paciente sinta cansaço, tontura ou sonolência.
• Gravidez e amamentação: o uso não é recomendado durante a gravidez ou amamentação, pois pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite humano; gestantes ou mulheres que suspeitem de gravidez devem informar o médico, que decidirá sobre o uso.

Superdose: o que acontece se eu tomar uma dose do Imosec 2mg comprimido maior do que a recomendada?

Em caso de ingestão acidental de Imosec 2mg comprimido em quantidades muito grandes, deve-se procurar atendimento médico imediatamente, principalmente se surgirem rigidez muscular, movimentos sem coordenação, sonolência, miose, diminuição dos movimentos respiratórios, dificuldade para urinar ou íleo.

Crianças são mais sensíveis que adultos aos efeitos do medicamento, e em caso de ingestão acidental por elas, deve-se procurar médico imediatamente. Em indivíduos que ingeriram superdoses intencionais (relatadas entre 40 mg e 792 mg por dia) foram observados prolongamento do intervalo QT e/ou arritmias ventriculares graves, com casos fatais relatados, incluindo distúrbios graves do ritmo cardíaco. Abuso, mau uso ou superdose com doses excessivamente altas podem desmascarar a síndrome de Brugada, e casos de síndrome de abstinência foram observados após a descontinuação em quem abusou ou fez uso indevido do medicamento. Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente, levando a embalagem ou bula, se possível.

Como devo armazenar o Imosec 2mg comprimido e quais são seus dizeres legais?

Imosec 2mg comprimido deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, mantido em sua embalagem original e fora do alcance de crianças.

• O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com prazo de validade vencido.
• Os comprimidos de Imosec são brancos, circulares, de faces planas e bordas chanfradas; observe o aspecto antes de usar e, caso note alguma alteração dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de utilizar.
• Farmacêutica responsável: Erika Diago Rufin.