Bula do: Ivermectina 6mg comprimido Germed

O que é e para que serve a Ivermectina 6mg comprimido Germed?

Ivermectina 6mg comprimido Germed é indicada para o tratamento de várias condições causadas por vermes ou parasitas. Estudos demonstram que a ivermectina funciona no tratamento das seguintes infecções: estrongiloidíase intestinal, causada pelo parasita Strongyloides stercoralis; oncocercose, causada pelo parasita Onchocerca volvulus; filariose (elefantíase), causada pelo parasita Wuchereria bancrofti; ascaridíase (lombriga), causada pelo parasita Ascaris lumbricoides; escabiose (sarna), causada pelo parasita Sarcoptes scabiei; e pediculose (piolho), causada pelo parasita Pediculus humanus capitis.

Como a Ivermectina 6mg comprimido Germed funciona?

A Ivermectina 6mg comprimido Germed atua contra várias espécies de parasitas e vermes por meio da paralisação da musculatura desses organismos, ocasionando sua morte e eliminação do corpo do paciente. Este medicamento é rapidamente absorvido por via oral, atingindo concentração máxima no sangue em 4 horas, sendo eliminado em até 18 horas.

Como usar e qual a dosagem da Ivermectina 6mg comprimido Germed?

Os comprimidos de Ivermectina 6mg comprimido Germed devem ser ingeridos com água, e em geral uma dose única é suficiente para a eliminação dos parasitas, dependendo a repetição do tratamento de avaliação médica e/ou de exames laboratoriais.

Modo de uso

Os comprimidos devem ser tomados por via oral, ingeridos com água, conforme orientação médica quanto ao número de comprimidos de 6 mg necessário para atingir a dose calculada por peso corporal.

Posologia

Para estrongiloidíase, filariose, ascaridíase, escabiose e pediculose, a dose recomendada de Ivermectina 6mg comprimido Germed em dose oral única visa fornecer aproximadamente 200 mcg de ivermectina por kg de peso corporal, de acordo com a Tabela 1: de 15 a 24 kg, ½ comprimido de 6 mg; de 25 a 35 kg, 1 comprimido; de 36 a 50 kg, 1 ½ comprimidos; de 51 a 65 kg, 2 comprimidos; de 66 a 79 kg, 2 ½ comprimidos; e para 80 kg ou mais, 200 mcg/kg calculados individualmente. Em geral, não são necessárias outras doses, mas devem ser feitos exames de fezes (estrongiloidíase) ou avaliações clínicas (demais afecções) para verificar a eliminação dos parasitas.

Para oncocercose, a dose recomendada é uma dose oral única que visa fornecer aproximadamente 150 mcg de ivermectina por kg de peso corporal, conforme a Tabela 2: de 15 a 25 kg, ½ comprimido; de 26 a 44 kg, 1 comprimido; de 45 a 64 kg, 1 ½ comprimidos; de 65 a 84 kg, 2 comprimidos; e para 85 kg ou mais, 150 mcg/kg calculados individualmente. Em campanhas de distribuição em massa, o intervalo entre doses mais usado foi de doze meses; no tratamento individual, pode-se reconsiderar nova dosagem em intervalos de três meses.

Estrongiloidíase: são necessários exames de fezes repetidos para documentar a ausência de infecção. Ascaridíase: exames de fezes para acompanhamento e comprovação da cura. Filariose: a ivermectina não elimina as formas adultas do parasita, sendo necessário acompanhamento médico contínuo. Escabiose: retorno ao médico após 1 a 2 semanas para confirmar a cura. Pediculose: as lêndeas mais aderidas devem ser removidas manualmente ou com pente fino, repetindo-se o processo até certificar-se de que não restam lêndeas. Oncocercose: o tratamento não elimina os parasitas adultos, sendo geralmente necessário acompanhamento e retratamento. Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem conhecimento do médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar a Ivermectina 6mg comprimido Germed?

Esse item não é aplicável à Ivermectina 6mg comprimido Germed, pois trata-se de medicamento de dose única. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar a Ivermectina 6mg comprimido Germed? Contraindicações

A Ivermectina 6mg comprimido Germed é contraindicada nas seguintes situações:

• Pacientes alérgicos à ivermectina ou a algum componente da fórmula (risco de reação de hipersensibilidade).
• Pacientes com meningite ou outras afecções do Sistema Nervoso Central (risco de agravamento do quadro neurológico).
• Uso concomitante com medicamentos que agem no Sistema Nervoso Central, como barbituratos, benzodiazepínicos, ácido valpróico e oxibato de sódio, não é recomendado (risco de potencialização de efeitos no sistema nervoso).
• Crianças com menos de 15 kg ou menores de 5 anos (ausência de dados clínicos suficientes de segurança nessa faixa etária).

Quais os efeitos colaterais da Ivermectina 6mg comprimido Germed?

A Ivermectina 6mg comprimido Germed pode causar reações adversas de frequência desconhecida e outras relatadas em contextos específicos de tratamento, conforme descrito a seguir.

Frequência desconhecida

• Diarreia, náusea, falta de disposição, dor abdominal, falta de apetite, constipação e vômitos.
• Tontura, sonolência, vertigem, tremor, coceira, lesão de pele e urticária.
• Inchaço no rosto e membros, diminuição da pressão do sangue ao levantar-se e batimentos acelerados do coração.

Incomuns

• Reações adversas graves, classificadas como incomuns (maior que 1/1000 e menor ou igual a 1/100 casos), como diminuição da pressão relacionada à posição do corpo e falta de ar intensa.

Raras

• Reações oculares durante o tratamento da oncocercose, que raramente podem se tornar graves ou associadas à perda de visão.

No tratamento da oncocercose, podem ocorrer reações do tipo Mazzotti, caracterizadas por dor nas articulações, dor abdominal, aumento no tamanho e sensibilidade dos gânglios (principalmente inguinais, cervicais e axilares), coceira, inchaço, lesões na pele, urticária e febre. Na estrongiloidíase, foram relatadas fraqueza/fadiga, dor abdominal, anorexia, constipação, diarreia, náusea, vômito, tontura, sonolência, vertigem, tremor, coceira, erupção cutânea e urticária. Dor de cabeça e dores musculares ocorreram em menos de 1% dos pacientes. Na experiência pós-comercialização, foram relatados sangramento na conjuntiva (na oncocercose) e, para todas as indicações, diminuição ou queda na pressão do sangue, crise de falta de ar, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, ataques convulsivos, inflamação do fígado, aumento das enzimas hepáticas e da bilirrubina, neurotoxicidade com alteração da consciência (sonolência, estupor e coma), confusão, desorientação e morte, além de alterações no hemograma. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

Posso usar a Ivermectina 6mg comprimido Germed com outros medicamentos? Interações

A Ivermectina 6mg comprimido Germed deve ser administrada com cautela em pacientes que utilizam medicamentos que deprimem o Sistema Nervoso Central, como medicamentos para insônia, ansiedade, alguns analgésicos ou bebidas alcoólicas. Relatórios pós-comercialização demonstraram que o aumento do INR (exame que avalia a coagulação do sangue) foi raramente relatado quando a ivermectina foi coadministrada com varfarina; nesses casos, é necessário acompanhamento com exames de coagulação. O uso concomitante com benzodiazepínicos não é recomendado. Informe ao médico ou cirurgião-dentista sobre qualquer outro medicamento em uso e não utilize medicamentos sem conhecimento médico.

O que devo saber antes de usar a Ivermectina 6mg comprimido Germed? Advertências

Antes de usar a Ivermectina 6mg comprimido Germed, é importante considerar as seguintes situações descritas na bula.

• Pacientes com dermatite de origem oncocercótica podem ter maior probabilidade de reações adversas graves após o tratamento, especialmente edemas e agravamento da oncodermatite.
• Estrongiloidíase e ascaridíase requerem exames de fezes de acompanhamento para comprovação da cura.
• Oncocercose: o tratamento não elimina os parasitas adultos, podendo ser necessário novo tratamento.
• Filariose: o tratamento elimina apenas as microfilárias, não revertendo alterações clínicas já existentes.
• Pediculose e escabiose exigem reavaliação médica em 1 a 2 semanas, e pessoas com contato próximo e infestadas também devem ser tratadas.
• Pacientes imunocomprometidos (incluindo portadores de HIV) com estrongiloidíase ou sarna crostosa podem necessitar repetição da terapia, com tempo e dose avaliados individualmente pelo médico.
• Gravidez: categoria de risco C; não deve ser utilizada por gestantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
• Amamentação: a ivermectina é excretada no leite materno em baixas concentrações; o uso durante a amamentação deve ser feito apenas quando indicado pelo médico, sob acompanhamento.
• Pediatria: não deve ser usada por crianças menores de 5 anos ou com menos de 15 kg, por falta de dados clínicos suficientes.
• Idosos: deve-se considerar maior frequência de comprometimento das funções hepática, renal e cardíaca, além de outras doenças e medicações em uso comum nessa população.

O que fazer em caso de superdose da Ivermectina 6mg comprimido Germed?

Em caso de superdose da Ivermectina 6mg comprimido Germed, ou de intoxicação acidental ou exposição significativa a quantidades desconhecidas, foram relatados com maior frequência: lesões cutâneas, urticária, dermatite de contato, inchaço, dor de cabeça, tontura, falta de disposição, enjoos, vômitos, dor abdominal, diarreia, ataques convulsivos, alteração do equilíbrio, falta de ar e alterações na sensibilidade. Casos de neurotoxicidade, incluindo alteração da consciência de gravidade variável (sonolência, estupor e coma), confusão, desorientação e morte, foram relatados tanto com a dosagem recomendada quanto com superdosagem. Em casos de intoxicação acidental ou uso de grande quantidade, procure assistência médica imediatamente, levando a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Em caso de dúvidas, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar a Ivermectina 6mg comprimido Germed e quais são os dizeres legais?

A Ivermectina 6mg comprimido Germed deve ser armazenada em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegida da luz e da umidade.

• Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
• Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original.
• Aspecto físico: comprimido circular, biconvexo, sulcado, de cor branca.
• Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma alteração, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.
• Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.