Bula do: Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope

O que é e para que serve o Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope?

Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope é a associação de maleato de dexclorfeniramina e betametasona, indicada no tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho respiratório, como asma brônquica grave e rinite alérgica. É indicada também nas doenças alérgicas da pele, como dermatite atópica (eczema), dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do soro, e nas doenças alérgicas inflamatórias oculares, como ceratites (inflamações da córnea), conjuntivite e inflamações das porções internas do olho (irite não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite e uveíte). Nessas doenças oculares, o Koide D xarope inibe a fase aguda da inflamação, contribuindo para preservar a integridade funcional do globo ocular enquanto se realiza o tratamento específico da causa.

Como o Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope funciona?

O Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope reúne o efeito anti-inflamatório e antialérgico da betametasona com a ação anti-histamínica do maleato de dexclorfeniramina. O uso combinado dos dois componentes permite a utilização de doses menores de corticosteroide, obtendo resultados semelhantes aos de doses mais altas de corticoide usado isoladamente.

Como usar e qual a dosagem do Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope?

O Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope é administrado por via oral, com dosagem individualizada pelo médico de acordo com a doença tratada e a resposta do paciente ao tratamento.

Modo de uso

Use o copo dosador que acompanha a embalagem. As doses devem ser ajustadas conforme a resposta do paciente. Se for necessária uma dose diária adicional, ela deve ser administrada preferencialmente ao deitar para dormir. Quando os sintomas de alergia respiratória estiverem adequadamente controlados, o médico deve considerar uma retirada lenta da associação, passando para tratamento isolado com anti-histamínico. Siga a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem conhecimento do médico.

Posologia

• Adultos e crianças maiores de 12 anos: dose inicial de 5 a 10 mL, 3 a 4 vezes ao dia, não excedendo 40 mL por dia, divididos em quatro tomadas em 24 horas.
• Crianças de 6 a 12 anos: 2,5 mL, 3 vezes ao dia, não excedendo 20 mL por dia, divididos em quatro tomadas em 24 horas.
• Crianças de 2 a 6 anos: dose inicial de 1,25 a 2,5 mL, 3 vezes ao dia, não excedendo 10 mL por dia, divididos em quatro tomadas em 24 horas.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope?

Se você esquecer de tomar uma dose do Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários a partir dessa última tomada, seguindo o tratamento conforme os novos horários programados. Não tome duas doses de uma vez para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope? Contraindicações

O Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope não deve ser usado por quem já teve alergia ou reação incomum a qualquer componente da fórmula.

• Pacientes com infecção sistêmica por fungos (a betametasona pode agravar essas infecções por seu efeito imunossupressor).
• Prematuros e recém-nascidos.
• Pacientes em terapia com inibidores da monoaminoxidase — IMAOs (o maleato de dexclorfeniramina pode ter seus efeitos prolongados e intensificados por essa interação).
• Pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula ou a fármacos de estrutura química similar.
• Menores de 2 anos de idade.
• Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase (o produto contém sacarose e sorbitol em sua composição).

Quais os efeitos colaterais do Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope?

O Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope pode causar reações não desejadas, e mesmo que nem todas ocorram, é importante informar ao médico caso alguma delas apareça.

Reações comuns (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Relacionadas à betametasona: efeitos gastrintestinais, musculoesqueléticos, distúrbios eletrolíticos, dermatológicos, neurológicos, endócrinos, oftálmicos, metabólicos e psiquiátricos.
• Relacionadas ao maleato de dexclorfeniramina: reações similares às de outros anti-histamínicos, sendo a sonolência leve a moderada o efeito adverso mais frequente.
• Reações gerais: urticária, exantema cutâneo, choque anafilático, fotosensibilidade, transpiração excessiva, calafrios, secura da boca, do nariz e da garganta.

Reações raras (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Relacionadas ao maleato de dexclorfeniramina: reações cardiovasculares, hematológicas, neurológicas, gastrintestinais, geniturinárias e respiratórias.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável durante o uso do medicamento.

Posso usar o Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope com outros medicamentos? Interações

O Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope pode interagir com diversos medicamentos e substâncias, por isso é importante avisar o médico sobre todos os tratamentos em uso.

• Com a betametasona: fenobarbital, fenitoína, estrogênios, diuréticos depletores de potássio, glicosídeos cardíacos (digitálicos), anfotericina B, anticoagulantes cumarínicos e hormônios de crescimento.
• O uso junto com anti-inflamatórios não hormonais ou álcool pode aumentar a incidência ou a gravidade de úlcera no estômago ou duodeno.
• Com o maleato de dexclorfeniramina: IMAOs (podem prolongar e intensificar os efeitos dos anti-histamínicos), antidepressivos tricíclicos e barbitúricos (podem potencializar o efeito sedativo), e anticoagulantes cumarínicos (podem ter sua ação reduzida pelos anti-histamínicos).
• Substâncias que deprimem o Sistema Nervoso Central, como o álcool.
• Interação com exame laboratorial: os corticoides podem afetar o teste nitroblue tetrazolium para infecção bacteriana, produzindo resultados falso-negativos.

O produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas como asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Contém ainda sucralose, sorbitol e sacarose (abaixo de 0,25 g por frasco), não devendo ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltase.

O que devo saber antes de usar o Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope? Advertências

O Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope exige diversos cuidados antes e durante o uso, devido aos efeitos da betametasona e do maleato de dexclorfeniramina.

• Poderão ser necessários ajustes posológicos conforme a remissão ou exacerbação da doença, a resposta individual ou a exposição a situações de estresse físico ou emocional, como infecção, cirurgia ou traumatismo.
• Pode ocorrer insuficiência suprarrenal secundária com a retirada rápida do medicamento; a redução gradativa da dose ajuda a evitar esse efeito.
• Os efeitos dos corticosteroides são aumentados em pacientes com hipotireoidismo ou doença no fígado.
• Pacientes com herpes simples ocular devem avisar o médico, pelo risco de perfuração da córnea.
• Pode agravar quadros prévios de instabilidade emocional ou tendências psicóticas.
• Cuidado em pacientes com colite ulcerativa inespecífica, abscesso ou infecção com pus, diverticulite, cirurgia recente do intestino, úlcera do estômago ou intestino, doença nos rins, pressão alta, osteoporose e miastenia gravis.
• Pode mascarar sinais de infecção e favorecer o surgimento de novas infecções, diminuindo a resistência ou dificultando a localização de um quadro infeccioso.
• O uso prolongado pode causar catarata subcapsular posterior, glaucoma com risco de lesão do nervo ótico, e aumento do risco de infecções oculares secundárias por fungos ou vírus.
• Pode elevar a pressão arterial, causar retenção de sal e água e aumentar a excreção de potássio e cálcio; o médico pode recomendar dieta com pouco sal e suplementação de potássio.
• Não vacinar contra varíola durante o tratamento; outras vacinações não devem ser feitas em quem usa corticosteroides, especialmente em altas doses. Evite contato com pessoas com varicela ou sarampo.
• Em tuberculose ativa, o uso deve se restringir a casos fulminantes ou disseminados, associado a tratamento antituberculose; em pacientes com tuberculose latente ou teste cutâneo positivo, é necessária avaliação criteriosa e, em tratamento prolongado, tratamento preventivo.
• Em crianças pequenas, o crescimento e desenvolvimento devem ser monitorados durante terapia prolongada, pois os corticosteroides podem interferir na taxa de crescimento e na produção de corticosteroides pelas suprarrenais.
• A corticoterapia pode alterar a mobilidade e o número de espermatozoides.
• O maleato de dexclorfeniramina deve ser usado com cautela em pacientes com glaucoma de ângulo estreito, úlcera estenosante do estômago ou duodeno, obstrução da saída do estômago, aumento da próstata ou obstrução da saída da bexiga, doenças cardiovasculares, incluindo pressão alta, pressão intraocular elevada ou aumento dos hormônios da tireoide.
• O uso de glicocorticoides sistêmicos, mesmo em doses baixas, pode causar coriorretinopatia com distúrbios visuais, incluindo perda da visão; um oftalmologista deve ser consultado caso ocorram alterações visuais.
• Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois a habilidade e a capacidade de reação podem estar prejudicadas.
• Este medicamento pode causar doping.
• Idosos acima de 60 anos podem apresentar sedação, vertigem e hipotensão, sendo mais vulneráveis a reações adversas.
• Na gravidez e na amamentação, o médico deve avaliar os benefícios do uso; crianças de mães que receberam altas doses de corticosteroides na gravidez devem ser observadas quanto à produção de corticosteroides pelas suprarrenais e à possibilidade de catarata congênita. O uso é contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano, pois o medicamento é excretado no leite e pode causar reações indesejáveis no bebê.

O que fazer em caso de superdose do Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope?

Em caso de superdose do Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope, procure imediatamente um serviço médico de emergência, pois a toxicidade potencial de cada componente deve ser considerada.

A toxicidade de uma dose excessiva única é devida particularmente à dexclorfeniramina, cuja dose letal estimada é de 2,5 a 5,0 mg/kg. Uma dose excessiva única de corticosteroide, em geral, não produz sintomas agudos; os efeitos ocorrem apenas com administração repetida de altas doses. As reações de superdose de anti-histamínicos podem variar de depressão a estimulação do Sistema Nervoso Central, com secura da boca, pupilas dilatadas e fixas, febre, rubor facial e sintomas gastrintestinais. Em crianças predomina a estimulação, podendo ocorrer alucinações, perda de coordenação e convulsões; em adultos pode haver um ciclo de depressão com torpor e coma, seguido de excitação e convulsões.

O tratamento é sintomático e de suporte, podendo incluir medidas para remover o medicamento não absorvido, como carvão ativado e lavagem gástrica. A diálise não é considerada útil e não existe antídoto específico. Leve a embalagem ou a bula ao atendimento médico, se possível. Em caso de dúvidas, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope?

O Koide D 2mg/5mL + 0,25mg/5mL xarope deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, e protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original. O produto se apresenta como líquido límpido, um pouco denso, incolor a levemente amarelado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: se estiver dentro do prazo de validade e você notar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se ainda pode ser utilizado. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.