Bula do: Labirin 24mg comprimido

O que é e para que serve o Labirin 24mg comprimido?

Labirin 24mg comprimido é indicado para a Síndrome de Menière e para a sensação de tontura.

• Síndrome de Menière, caracterizada por vertigem (sensação de tontura com mal-estar, acompanhada de náusea ou vômito), zumbido nos ouvidos e perda ou dificuldade de audição.
• Sensação de tontura causada quando uma parte do ouvido interno que controla o equilíbrio não está funcionando corretamente, chamada vertigem vestibular.

Como o Labirin 24mg comprimido funciona?

O Labirin 24mg comprimido contém betaistina, um medicamento do tipo análogo-histamínico que age melhorando o fluxo sanguíneo no ouvido interno e diminuindo o acúmulo de pressão nessa região. O Labirin melhora os sintomas de vertigem (acompanhada de náuseas e vômitos) e zumbido no ouvido. A melhora, algumas vezes, só pode ser observada após algumas semanas de tratamento, e os melhores resultados são obtidos às vezes depois de alguns meses. Há evidências de que o tratamento desde o início da doença previne sua progressão e/ou a perda de audição em fases avançadas.

Como usar e qual a dosagem do Labirin 24mg comprimido?

O Labirin 24mg comprimido deve ser engolido por via oral, com água, podendo ser tomado com ou sem alimentos; como pode causar leves problemas de estômago, tomá-lo com comida ajuda a reduzir esse desconforto.

Modo de uso

Se for necessário tomar mais de um comprimido por dia, distribua as tomadas ao longo do dia, por exemplo um comprimido pela manhã e outro à noite. Procure tomar o comprimido no mesmo horário todos os dias, o que ajuda a manter uma quantidade constante do medicamento no organismo e facilita a lembrança das doses. Siga a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem o conhecimento do médico.

Posologia

• Adultos: um comprimido de Labirin 24mg duas vezes ao dia.
• Idosos: não é necessário ajuste de dose.
• Crianças: o Labirin não é recomendado para uso por pacientes menores de 18 anos de idade.
• Pacientes com problemas no fígado e/ou nos rins: não é necessário ajustar a dose.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Labirin 24mg comprimido?

Se você esquecer de tomar uma dose de Labirin, ignore a dose esquecida e tome somente a próxima dose no horário habitual, continuando normalmente o esquema recomendado. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Labirin 24mg comprimido? Contraindicações

Não se deve usar o Labirin 24mg comprimido nas seguintes situações:

• Alergia (hipersensibilidade) à betaistina ou a qualquer um dos componentes do produto (risco de reação de hipersensibilidade).
• Presença de tumor da glândula adrenal, chamado feocromocitoma (informado pelo médico).

Em caso de dúvida, fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar o Labirin.

Quais os efeitos colaterais do Labirin 24mg comprimido?

O Labirin 24mg comprimido pode causar reações alérgicas e outras reações adversas classificadas por frequência conforme a bula.

Reações alérgicas

Se ocorrer reação alérgica, deve-se parar de tomar o Labirin e procurar o médico ou um hospital imediatamente. Os sinais podem incluir erupção na pele (rash) vermelha e irregular ou pele inflamada com coceira, inchaço do rosto, lábios, língua ou pescoço, queda da pressão sanguínea, perda da consciência e dificuldade de respirar.

Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes)

• Indigestão (dispepsia).
• Dor de cabeça.
• Sensação de mal-estar (náusea).

Outras reações relatadas com o uso do Labirin incluem leves problemas de estômago, como vômito, dor no estômago e inchaço do estômago (distensão abdominal); tomar o Labirin com alimento ajuda a reduzir esses problemas. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejável ao usar o medicamento.

Posso usar o Labirin 24mg comprimido com outros medicamentos? Interações

É preciso falar com o médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outro medicamento, incluindo os obtidos sem receita e os fitoterápicos, antes de usar o Labirin 24mg comprimido.

• Anti-histamínicos: podem, em teoria, diminuir o efeito do Labirin, e o Labirin também pode diminuir o efeito dos anti-histamínicos.
• Inibidores de monoamina-oxidase (IMAOs), como a selegilina, usados no tratamento de depressão ou doença de Parkinson: podem aumentar a quantidade de Labirin no organismo.

Não use nenhum medicamento sem o conhecimento do médico, pois isso pode ser perigoso para a saúde.

O que devo saber antes de usar o Labirin 24mg comprimido? Advertências

Antes de usar o Labirin 24mg comprimido, é preciso conversar com o médico ou farmacêutico em situações específicas de saúde e sobre o uso na gravidez, na amamentação e ao dirigir ou operar máquinas.

• Pacientes que já tiveram úlcera no estômago ou que têm asma devem falar com o médico ou farmacêutico antes de tomar o Labirin, que pode ser monitorado mais de perto durante o tratamento.
• Gravidez: não há dados estabelecidos sobre o uso do Labirin em mulheres grávidas; portanto, não deve ser usado durante a gravidez ou suspeita de gravidez, a não ser que o médico decida que é necessário. Categoria de risco B: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
• Amamentação: o uso durante a lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista, com uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
• Direção e operação de máquinas: não é provável que o Labirin altere a habilidade de dirigir ou operar máquinas, mas as doenças tratadas com ele, como Síndrome de Ménière ou vertigem, podem causar tontura ou mal-estar e afetar essa habilidade.

O que fazer em caso de superdose do Labirin 24mg comprimido?

Há poucos casos de superdosagem relatados com o Labirin 24mg comprimido. Alguns pacientes apresentaram sintomas moderados com doses de até 640 mg, como náusea, sonolência e dor abdominal. Complicações mais sérias, como convulsão e complicações cardíacas e pulmonares, foram observadas em casos de superdosagem intencional, especialmente em combinação com outros medicamentos administrados em superdosagem. O tratamento da superdosagem deve incluir medidas convencionais de suporte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Labirin 24mg comprimido e quais são os dizeres legais?

O Labirin 24mg comprimido deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15-30ºC), protegido da luz e da umidade.

• Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se mantém próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.
• Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
• Não usar o medicamento com o prazo de validade vencido, e mantê-lo sempre em sua embalagem original.
• Aspecto físico: comprimidos circulares, brancos a levemente amarelados, biconvexos, lisos em ambos os lados.
• Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
• Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.