Bula do: Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed

O que é e para que serve o Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed?

Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed é um antibiótico indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino. Ele é indicado para infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia; infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não complicadas, como impetigo, abscessos, furunculose, celulite e erisipela; infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda; e osteomielite.

Como as fluoroquinolonas, incluindo o levofloxacino, têm sido associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para alguns pacientes, infecções do trato urinário não complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser autolimitadas, o levofloxacino só deve ser indicado para tratamento dessas infecções em pacientes para os quais não existam opções de tratamento alternativas.

Como o Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed funciona?

Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed pertence ao grupo dos antibióticos e age contra bactérias sensíveis ao levofloxacino. Entre os micro-organismos sensíveis estão bactérias Gram-positivas, como Streptococcus pneumoniae (incluindo cepas resistentes a múltiplas drogas), Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes; bactérias Gram-negativas, como Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis e Pseudomonas aeruginosa; e outros micro-organismos, como Chlamydia pneumoniae e Mycoplasma pneumoniae.

A ação do medicamento inicia-se logo após a sua administração, continuando progressivamente com o decorrer do tratamento, até a eliminação da infecção.

Como usar e qual a dosagem do Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed?

Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed é administrado por via oral, em dose única diária, podendo ser ingerido independentemente das refeições.

Modo de uso

Os comprimidos podem ser ingeridos com ou sem alimentos. Caso seja necessário o uso de antiácidos contendo cálcio, magnésio ou alumínio, sucralfato, cátions divalentes ou trivalentes como ferro, ou preparações polivitamínicas contendo zinco, essas substâncias devem ser administradas duas horas antes ou duas horas depois deste medicamento. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento, e não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Posologia

A dose usual de Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed para pacientes adultos com função renal normal é de 500 mg (um comprimido), por via oral, a cada 24 horas. Para pacientes idosos, as mesmas doses recomendadas são válidas, não havendo necessidade de ajuste, desde que não apresentem doença nos rins. Este medicamento não deve ser usado em crianças e adolescentes.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed?

Se você se esquecer de tomar o Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed, tome a próxima dose normalmente e continue o tratamento como recomendado pelo médico, sem dobrar a dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed? Contraindicações

O Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao levofloxacino, a outros agentes antimicrobianos derivados das quinolonas (medicamentos da mesma classe química) ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto.

Quais os efeitos colaterais do Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed?

O Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed pode causar reações adversas com frequências variadas, conforme descrito abaixo.

Reação comum (1% a 10%)

• Monilíase (infecção fúngica)
• Insônia
• Cefaleia, tontura
• Dispneia (falta de ar)
• Náusea, diarreia, constipação, dor abdominal, vômitos, dispepsia
• Erupção cutânea, prurido
• Vaginite
• Dor torácica

Reação incomum (0,1% a 1%)

• Monilíase genital, anemia, trombocitopenia, granulocitopenia
• Reação alérgica, hiperglicemia, hipoglicemia, hipercalemia
• Ansiedade, agitação, confusão, depressão, alucinações, pesadelos, distúrbios do sono, anorexia, sonhos anormais
• Tremores, convulsões, parestesias, vertigem, hipertonia, hipercinesias, marcha anormal, sonolência, síncope
• Epistaxe, parada cardíaca, palpitação, taquicardia ventricular, arritmia ventricular, flebite
• Gastrite, estomatite, pancreatite, esofagite, gastroenterite, glossite, colite pseudomembranosa por C. difficile
• Função hepática anormal, enzimas hepáticas e fosfatase alcalina aumentadas, urticária
• Tendinite, artralgia, mialgia, dor esquelética, função renal anormal, insuficiência renal aguda

Reação rara (mais de 0,01% e menos de 0,1%)

• Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)

Reação muito rara (menos de 0,01%, incluindo relatos isolados)

• Erupções bolhosas incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme, vasculite leucocitoclástica, fotossensibilidade e hiperpigmentação da pele
• Rabdomiólise, ruptura do tendão, dano muscular incluindo ruptura
• Vasodilatação
• Anosmia, ageusia, parosmia, disgeusia, neuropatia periférica (pode ser irreversível), encefalopatia, eletroencefalograma anormal, exacerbação de miastenia grave, disfonia, pseudotumor cerebral
• Uveíte, distúrbios visuais incluindo diplopia, redução da acuidade visual, visão turva e escotoma
• Hipoacusia, tinido
• Psicose, paranoia, ideação suicida, tentativa de suicídio e suicídio consumado
• Insuficiência hepática (incluindo casos fatais), hepatite e icterícia
• Taquicardia, "Torsades de Pointes" e prolongamento do intervalo QT do eletrocardiograma
• Pneumonite alérgica
• Pancitopenia, anemia aplásica, leucopenia, anemia hemolítica e eosinofilia
• Nefrite intersticial
• Reação de hipersensibilidade às vezes fatal, incluindo reação anafilactoide e anafilática, choque anafilático, edema angioneurótico e doença do soro
• Falência múltipla de órgãos, febre

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed com outros medicamentos? Interações

O Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed pode interagir com diversos outros medicamentos e substâncias. A administração concomitante com antiácidos contendo cálcio, magnésio ou alumínio, sucralfato, cátions metálicos como ferro ou preparações multivitamínicas contendo zinco pode reduzir a absorção do levofloxacino; por isso, esses produtos devem ser tomados pelo menos duas horas antes ou depois deste medicamento.

A administração concomitante com teofilina pode prolongar a meia-vida desta última e aumentar o risco de reações adversas, exigindo monitoramento cuidadoso. O levofloxacino pode aumentar os efeitos do anticoagulante varfarina, exigindo monitoramento do tempo de protrombina, principalmente em idosos. A administração conjunta com digoxina ou ciclosporina não exige modificação de doses. A administração com probenecida ou cimetidina altera parâmetros farmacocinéticos, mas não requer ajuste de dose.

O uso concomitante com anti-inflamatórios não esteroidais pode aumentar o risco de estimulação do sistema nervoso central e de convulsões. Alterações da glicose sanguínea, incluindo hiperglicemia e hipoglicemia, foram relatadas com o uso concomitante de agentes antidiabéticos, exigindo monitoramento cuidadoso. Algumas quinolonas, incluindo o levofloxacino, podem produzir resultado falso positivo para opioides em exames de urina. É desaconselhável a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento. Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre qualquer outro medicamento em uso e não use este medicamento sem orientação médica.

O que devo saber antes de usar o Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed? Advertências

Antes de usar o Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed, converse com seu médico sobre as situações a seguir. Reações anafiláticas e de hipersensibilidade graves, e ocasionalmente fatais, foram relatadas com o uso de quinolonas, geralmente após a primeira dose; o tratamento deve ser interrompido imediatamente diante de erupção cutânea ou qualquer sinal de alergia.

Podem ocorrer eventos graves por mecanismo imunológico desconhecido, hepatotoxicidade severa (incluindo hepatite aguda e casos fatais) e agravamento da miastenia grave, devendo o uso ser evitado em pacientes com histórico dessa doença. Também foram relatados efeitos no sistema nervoso central, como convulsões, psicoses tóxicas, aumento da pressão intracraniana, tremores, ansiedade, confusão, alucinações, depressão e, raramente, pensamentos ou atos suicidas; deve-se usar com cautela em pacientes com distúrbios do sistema nervoso central.

Foram relatados casos muito raros de neuropatia (polineuropatia axonal), que podem ser irreversíveis, exigindo descontinuação imediata caso ocorram sintomas. A colite pseudomembranosa pode ocorrer com quase todos os antibióticos, incluindo o levofloxacino; informe o médico em caso de diarreia. O levofloxacino tem sido associado ao prolongamento do intervalo QT e a casos raros de "Torsades de Pointes"; deve ser evitado em pacientes com histórico dessa condição, hipocalemia não tratada ou uso de antiarrítmicos classe IA ou III, pois pode causar alteração grave e potencialmente fatal dos batimentos cardíacos.

Rupturas de tendões, incluindo o tendão de Aquiles, foram relatadas com o uso de quinolonas, com risco maior em pacientes usando corticosteroides, especialmente idosos; o tratamento deve ser descontinuado diante de dor, inflamação ou ruptura de tendão. Em pacientes com insuficiência renal, é necessário ajuste de dose, pois o medicamento é excretado principalmente pelos rins. Reações de fototoxicidade moderadas a severas foram observadas com exposição solar ou à luz ultravioleta durante o tratamento.

Distúrbios na glicose sanguínea, incluindo hipoglicemia grave com risco de coma ou morte, foram relatados especialmente em diabéticos; recomenda-se monitoramento cuidadoso da glicemia. É importante manter-se hidratado para prevenir cristalúria. Existem relatos de descolamento de retina e uveíte associados ao uso sistêmico de fluoroquinolonas; procure um oftalmologista em caso de alterações visuais. Estudos epidemiológicos apontam maior risco de aneurisma e dissecção da aorta, principalmente em idosos e pacientes com fatores de risco predisponentes.

Na gravidez, este medicamento só deve ser utilizado se o benefício esperado superar o risco potencial para o feto, e nunca sem orientação médica. Na amamentação, devido ao potencial de reações adversas graves nos lactentes, deve-se decidir entre interromper a amamentação ou o tratamento, conforme avaliação médica. A segurança e a eficácia em crianças e adolescentes não foram estabelecidas, e o uso nessas faixas etárias não é recomendado. Este medicamento pode causar vertigem e tontura, portanto não se deve dirigir veículos ou operar máquinas até que se conheça a reação individual ao medicamento. É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito, mesmo que os sintomas tenham desaparecido, para evitar resistência bacteriana. Este medicamento contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

O que fazer em caso de superdose do Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed?

Em caso de ingestão de grande quantidade de Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed, procure atendimento médico imediatamente, especialmente se a ingestão for recente. Pode ser administrado carvão ativado para auxiliar na remoção do fármaco ainda não absorvido. O paciente deverá ficar em observação e receber medidas de hidratação adequadas. O levofloxacino não é removido de maneira eficiente por hemodiálise ou diálise peritoneal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 em caso de dúvidas.

Como armazenar o Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed e dizeres legais

O Levofloxacino 500mg comprimido revestido Germed deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. O número de lote e as datas de fabricação e validade devem ser verificados na embalagem, e o medicamento não deve ser usado após o prazo de validade vencido; guarde-o em sua embalagem original.

Este medicamento apresenta-se como um comprimido circular, biconvexo, de cor rosa, isento de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.