Bula do: Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck

O que é e para que serve o Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck?

Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck contém Levotiroxina e é destinado à terapia de reposição ou suplementação hormonal em pacientes com hipotireoidismo (produção insuficiente de hormônio pela glândula tireoide) de qualquer causa, exceto no hipotireoidismo transitório durante a fase de recuperação de tireoidite subaguda. Nessa categoria incluem-se cretinismo, mixedema e o hipotireoidismo comum em pacientes de qualquer idade ou fase, como a gravidez; hipotireoidismo primário resultante de redução da função da tireoide; diminuição primária da tireoide; remoção total ou parcial da glândula tireoide, com ou sem bócio; e hipotireoidismo secundário (da hipófise) ou terciário (do hipotálamo).

Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck também é utilizado na supressão do TSH hipofisário no tratamento ou prevenção de vários tipos de bócios eutireoidianos, inclusive nódulos tireoidianos, tireoidite linfocítica subaguda ou crônica (tireoidite de Hashimoto) e carcinomas foliculares e papilares da tireoide dependentes de tireotropina. Serve ainda como auxiliar no diagnóstico em testes de supressão, ajudando a identificar suspeita de hipertireoidismo leve ou de glândula tireoide autônoma.

Como o Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck funciona?

Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck possui em sua fórmula a levotiroxina, um hormônio normalmente fabricado pelo organismo pela glândula tireoide. A levotiroxina é prescrita pelo médico para suprir a deficiência desse hormônio no organismo.

Como usar e qual a dosagem do Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck?

Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck deve ser tomado com líquido, por via oral, sem partir ou mastigar o comprimido; as doses variam de acordo com o grau de hipotireoidismo, a idade do paciente e a tolerabilidade individual, sendo recomendável dosar T3, T4 e TSH antes de iniciar o tratamento.

Modo de uso

Os comprimidos devem ser ingeridos com estômago vazio, 30 minutos a 1 hora antes ou 2 horas após o café da manhã ou outra refeição, para aumentar a absorção. Não tome com café, pois isso pode reduzir a absorção da levotiroxina; espere pelo menos meia hora a uma hora após tomar o comprimido para tomar café. Não deve ser partido ou mastigado. Para crianças com dificuldade de engolir, os comprimidos podem ser triturados e dissolvidos em pequena quantidade de água ou administrados com pequena quantidade de alimento, sem guardar a suspensão para uso posterior.

Posologia

No hipotireoidismo em adultos com o comprimido de 100 mcg, a dose inicial recomendada é de 50 mcg/dia, aumentando-se 25 mcg a cada 2 ou 3 semanas até atingir o efeito desejado; em pacientes com hipotireoidismo de longa data, particularmente com suspeita de alterações cardiovasculares, a dose inicial deve ser ainda mais baixa (25 mcg/dia). A dose de manutenção recomendada é de 75 a 125 mcg diários, podendo alguns pacientes com má absorção necessitar de até 200 mcg/dia; a maioria dos pacientes não exige doses superiores a 150 mcg/dia, de modo que o comprimido de 100 mcg pode compor a dose diária isoladamente ou combinado a outras concentrações conforme orientação médica. A falta de resposta a 200 mcg/dia sugere má absorção, não obediência ao tratamento ou erro diagnóstico.

Para supressão do TSH em bócios eutireoidianos, nódulos ou câncer de tireoide em adultos, a dose supressiva média é de 2,6 mcg/kg/dia durante 7 a 10 dias. Em recém-nascidos, a posologia inicial é de 5 a 6 mcg/kg/dia conforme a dosagem dos hormônios circulantes; em crianças, geralmente é de 3 mcg/kg/dia, ambas ajustadas em função dos resultados hormonais. Em pacientes idosos, a terapia deve ser iniciada com doses baixas, como 25-50 mcg/dia, devido ao possível comprometimento do sistema cardiovascular. Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem conhecimento do médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck?

Caso se esqueça de administrar uma dose de Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck, administre-a assim que possível; no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por esse horário, respeitando o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck? Contraindicações

Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• Hipersensibilidade aos componentes da fórmula (risco de reação alérgica).
• Infarto do miocárdio recente (o hormônio pode sobrecarregar um coração recém-lesionado).
• Tireotoxicose não tratada (síndrome clínica resultante de níveis elevados de hormônio da tireoide, ainda sem tratamento).
• Insuficiência suprarrenal descompensada (da glândula localizada sobre os rins, sem controle adequado).
• Hipertireoidismo não tratado (produção excessiva de hormônio pela tireoide, sem terapia instituída).

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Quais os efeitos colaterais do Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck?

Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck pode causar reações adversas geralmente associadas a dosagem excessiva, correspondendo a sintomas de hipertireoidismo, organizadas segundo a frequência relatada na bula:

Muito comuns

• Palpitações (percepção dos batimentos do coração).
• Insônia (dificuldade para dormir).
• Dor de cabeça.

Comuns

• Taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco).
• Nervosismo.
• Hipertireoidismo.

Desconhecidas

• Hipersensibilidade.
• Arritmias cardíacas e dor de angina (dor no peito).
• Angioedema, rash (erupções na pele), urticária e sudorese.
• Excitabilidade (agitação).
• Fraqueza muscular, cãibras e osteoporose, especialmente em mulheres pós-menopausa em uso prolongado de doses supressivas.
• Fogachos e colapso circulatório em neonatos prematuros de baixo peso.
• Irregularidades menstruais.
• Diarreia e vômito.
• Perda de peso.
• Tremores e hipertensão intracraniana benigna, particularmente em crianças.
• Intolerância ao calor e febre.
• Reações alérgicas como coceira, dificuldade em respirar, falta de ar e inchaço da face, lábios, garganta ou língua.

Esses efeitos geralmente desaparecem com a redução da dosagem ou suspensão temporária do tratamento. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck com outros medicamentos? Interações

Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck pode interagir com diversos medicamentos, por isso é importante informar o médico caso esteja utilizando anticoagulantes, contraceptivos orais, colestiramina, ácido acetilsalicílico, antidiabéticos ou antidepressivos.

Os hormônios tireoidianos aumentam o efeito de anticoagulantes orais como dicumarol e varfarina, exigindo monitoração cuidadosa. Podem também elevar a glicemia, requerendo ajuste de antidiabéticos orais ou insulina, incluindo metformina, glimepirida e glibenclamida; a semaglutida também pode ter seus efeitos afetados. Medicamentos indutores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos, Erva de São João) podem reduzir os níveis do hormônio tireoidiano no sangue. Inibidores da bomba de prótons (omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol, lansoprazol) podem reduzir a absorção da levotiroxina. Amiodarona, glicocorticoides, propiltiouracil e betabloqueadores (especialmente propranolol) inibem a conversão periférica de T4 para T3. Inibidores da protease (lopinavir/ritonavir) e inibidores da tirosina quinase (imatinibe, sunitinibe, sorafenibe) podem reduzir a eficácia da levotiroxina. Estrógenos podem levar a erros de diagnóstico e tratamento; salicilatos em doses maiores que 2 g/dia e furosemida intravenosa em altas doses (>80 mg) podem alterar transitoriamente os níveis hormonais. Clofibrato pode reduzir os níveis de T4 e T3 livre. Meios de contraste iodados podem interferir temporariamente na função tireoidiana. Orlistate pode reduzir a absorção da levotiroxina, agravando o hipotireoidismo.

Medicamentos que reduzem a absorção da levotiroxina incluem resinas de troca iônica (colestiramina, sevelamer, sulfato cálcico de poliestireno), colesevelam (administrar a levotiroxina ao menos 4 horas antes), sucralfato, antiácidos, carbonato de cálcio e sais de ferro (sulfato ferroso); recomenda-se separar a administração desses produtos da levotiroxina. Em relação a alimentos, a soja pode aumentar o TSH em recém-nascidos tratados para hipotireoidismo congênito, exigindo monitoração e possível ajuste de dose; o café pode reduzir a absorção da levotiroxina, devendo-se aguardar meia hora a uma hora antes de tomá-lo. Não use nenhum medicamento sem o conhecimento do médico ou cirurgião-dentista.

O que devo saber antes de usar o Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck? Advertências

Antes de usar Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck, informe o médico caso seja portador de doença do coração (angina, infarto), pressão alta, insuficiência da glândula suprarrenal, falta de apetite, tuberculose, asma ou diabetes.

A levotiroxina deve ser usada com extremo cuidado em pacientes com distúrbios cardiovasculares, incluindo angina pectoris, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio e pressão alta, podendo ser necessárias doses iniciais menores e aumentos mais espaçados. Cuidados especiais são recomendados em idosos com bócio e função tireoidiana normal que já tiveram infarto do miocárdio ou apresentam angina, insuficiência cardíaca ou arritmia com taquicardia. A terapia de reposição pode precipitar problemas das glândulas suprarrenais ou hipófise sem tratamento adequado com corticosteroides. Em recém-nascidos prematuros de baixo peso, o início deve ser cauteloso pelo risco de colapso circulatório por imaturidade suprarrenal. Recomenda-se cautela em pacientes com histórico de epilepsia, pelo aumento do risco de convulsões. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade com risco de vida, imediatas ou dias após o uso; procure atendimento de emergência se houver sinais de alergia. O uso pode estar associado a risco de perda de densidade óssea e osteoporose, observado em estudos com mulheres na pós-menopausa em doses supressivas.

A levotiroxina deve ser introduzida gradualmente em idosos e em hipotireoidismo de longa data. Em pacientes eutireoidianos, as doses habituais não são eficazes para perda de peso, e este medicamento não deve ser usado para esse fim, pois pode causar problemas graves de saúde ou morte em doses maiores. São necessários cuidados adicionais em pacientes com diabetes mellitus ou diabetes insipidus, com monitoração e ajuste conforme testes de função tireoidiana.

Gravidez: pode ser utilizada durante a gravidez sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista, sem necessidade de modificar o tratamento; informe o médico em caso de suspeita de gravidez. A levotiroxina atravessa a barreira placentária em quantidade limitada, sem efeitos adversos ao feto relatados na prática médica; os níveis de TSH e hormônios tireoidianos devem ser monitorados periodicamente. Durante a gravidez, a levotiroxina é contraindicada como tratamento auxiliar do hipertireoidismo tratado com antitireoidianos.

Lactação: o uso é compatível com o aleitamento; uma mínima quantidade é excretada no leite materno e a lactação não precisa ser descontinuada durante o tratamento.

Direção de veículos e operação de máquinas: não há indicação de que a levotiroxina prejudique essa capacidade.

Caso vá realizar exame laboratorial para monitorar hormônios da tireoide, informe ao médico e ao laboratório se estiver tomando biotina (vitamina H, B7 ou B8), pois ela pode causar resultados falsamente baixos ou altos; multivitamínicos e suplementos para cabelo, pele e unhas também podem conter biotina.

O que fazer em caso de superdose do Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck?

Em caso de uso de quantidade maior do que a indicada de Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck, podem ocorrer tempestade tireoidiana após intoxicação massiva ou crônica, convulsões, arritmias cardíacas, redução da função cardíaca, coma e morte.

O tratamento é frequentemente sintomático e de suporte: em superdoses agudas, a absorção gastrintestinal pode ser reduzida com carvão ativado; betabloqueadores podem ajudar no controle dos sintomas de hiperatividade simpatomimética; em superdosagens elevadas, pode ser considerada a filtração do plasma. A superdose com levotiroxina requer acompanhamento prolongado, pois os sintomas podem se estender por até 6 dias devido à conversão periférica gradual em tri-iodotironina. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck e demais dizeres legais?

Levotiroxina Sódica 100mcg comprimido Merck deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Os comprimidos de levotiroxina são redondos, quase brancos, planos em ambos os lados, com a inscrição correspondente à concentração (no caso deste produto, EM100) em um dos lados. Não use o medicamento com prazo de validade vencido e guarde-o sempre em sua embalagem original; observe o aspecto do medicamento antes de usar e, caso perceba alguma alteração dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.