Bula do: Levotiroxina Sódica 175mcg Merck

O que é e para que serve o Levotiroxina Sódica 175mcg Merck?

Levotiroxina Sódica 175mcg Merck é um medicamento que contém levotiroxina, hormônio usado na terapia de reposição ou suplementação hormonal em pacientes com hipotireoidismo (produção insuficiente de hormônio pela glândula tireoide) de qualquer causa, exceto no hipotireoidismo transitório durante a recuperação de tireoidite subaguda.

Nessa indicação incluem-se o cretinismo (deficiência de hormônios da tireoide na fase fetal), o mixedema (pele seca e áspera, lábios inchados e nariz espessado), o hipotireoidismo comum em qualquer idade ou fase, como a gravidez, o hipotireoidismo primário, a diminuição primária da tireoide, a remoção total ou parcial da glândula, com ou sem bócio, e o hipotireoidismo secundário (da hipófise) ou terciário (do hipotálamo).

Levotiroxina Sódica 175mcg Merck também é indicado na supressão do TSH hipofisário no tratamento ou prevenção de bócios eutireoidianos, incluindo nódulos tireoidianos, tireoidite linfocítica subaguda ou crônica (tireoidite de Hashimoto) e carcinomas foliculares e papilares da tireoide dependentes de tireotropina, além de auxiliar no diagnóstico de suspeita de hipertireoidismo leve ou de glândula tireoide autônoma, por meio de testes de supressão.

Como o Levotiroxina Sódica 175mcg Merck funciona?

Levotiroxina Sódica 175mcg Merck funciona repondo no organismo a levotiroxina, hormônio normalmente fabricado pela glândula tireoide. Quando a tireoide não produz esse hormônio em quantidade suficiente, o médico prescreve levotiroxina para suprir essa deficiência.

Como usar e qual a dosagem do Levotiroxina Sódica 175mcg Merck?

Levotiroxina Sódica 175mcg Merck deve ser tomado com líquido, por via oral, sem partir ou mastigar o comprimido; a dose é individualizada pelo médico de acordo com o grau de hipotireoidismo, a idade do paciente e sua tolerabilidade, sendo recomendável dosar T3, T4 e TSH antes de iniciar o tratamento.

Modo de uso

Os comprimidos devem ser ingeridos preferencialmente com o estômago vazio, 30 minutos a 1 hora antes ou 2 horas após o café da manhã ou outra refeição, para aumentar a absorção. Não tome levotiroxina com café, pois isso pode reduzir sua absorção; espere pelo menos meia hora a uma hora após a dose para tomar café. Em crianças com dificuldade de ingerir o comprimido, ele pode ser triturado e dissolvido em pequena quantidade de água, administrado em colher ou conta-gotas, ou misturado a pequenas quantidades de alimento; a suspensão preparada não pode ser guardada para uso posterior. Siga sempre os horários, as doses e a duração do tratamento indicados pelo médico, e não interrompa o uso sem orientação médica.

Posologia

Em adultos com hipotireoidismo, a dose de manutenção habitual situa-se entre 75 e 125 mcg diários, podendo alguns pacientes com má absorção necessitar de até 200 mcg/dia; a apresentação de Levotiroxina Sódica 175mcg Merck destina-se justamente a compor esse ajuste de manutenção em pacientes que já tiveram sua dose titulada pelo médico, já que a maioria não exige doses superiores a 150 mcg/dia e a falta de resposta a 200 mcg/dia sugere má absorção, não adesão ao tratamento ou erro diagnóstico. O tratamento costuma começar com doses baixas (50 mcg/dia, ou 25 mcg/dia em hipotireoidismo de longa data com suspeita de alterações cardiovasculares), aumentando-se 25 mcg a cada 2 ou 3 semanas até o efeito desejado. Na supressão do TSH em bócios eutireoidianos, nódulos ou câncer de tireoide em adultos, a dose supressiva média é de 2,6 mcg/kg/dia durante 7 a 10 dias. No uso pediátrico, a dose inicial em recém-nascidos é de 5 a 6 mcg/kg/dia, e em crianças, em geral, de 3 mcg/kg/dia, ambas ajustadas conforme dosagens hormonais. Em idosos, a terapia deve começar com doses baixas, como 25 a 50 mcg/dia, devido ao possível comprometimento cardiovascular.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Levotiroxina Sódica 175mcg Merck?

Levotiroxina Sódica 175mcg Merck deve ser administrado assim que o paciente se lembrar da dose esquecida. Porém, se já estiver próximo do horário da próxima dose, deve-se esperar esse horário, respeitando o intervalo determinado pela posologia; nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou do médico.

Quando não devo usar o Levotiroxina Sódica 175mcg Merck? Contraindicações

Levotiroxina Sódica 175mcg Merck não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• Hipersensibilidade (alergia) aos componentes da fórmula;
• Infarto do miocárdio recente (evento cardíaco agudo em que o aumento de hormônio tireoidiano pode sobrecarregar o coração);
• Tireotoxicose não tratada (síndrome clínica resultante de níveis elevados de hormônio da tireoide, ainda sem tratamento);
• Insuficiência suprarrenal descompensada (da glândula localizada sobre os rins, sem controle adequado);
• Hipertireoidismo não tratado (produção excessiva de hormônio pela tireoide, ainda sem tratamento).

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Quais os efeitos colaterais do Levotiroxina Sódica 175mcg Merck?

Levotiroxina Sódica 175mcg Merck pode causar reações adversas geralmente associadas à dosagem excessiva, correspondendo a sintomas de hipertireoidismo, organizadas conforme a frequência descrita na bula.

Muito comuns

• Palpitações (percepção dos batimentos do coração);
• Insônia (dificuldade para dormir);
• Dor de cabeça.

Comuns

• Taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco);
• Nervosismo;
• Hipertireoidismo.

Desconhecidas

• Hipersensibilidade;
• Arritmias cardíacas (descompasso dos batimentos do coração) e dor de angina (dor no peito);
• Angioedema, "rash" (erupções na pele), urticária e sudorese (suor excessivo);
• Excitabilidade (agitação);
• Fraqueza muscular, cãibras e osteoporose (fraqueza nos ossos), especialmente em mulheres pós-menopausa em uso prolongado de doses supressivas;
• Fogachos (sensação súbita de calor) e colapso circulatório em neonatos prematuros de baixo peso;
• Irregularidades menstruais;
• Diarreia e vômito;
• Perda de peso;
• Tremores e hipertensão intracraniana benigna, particularmente em crianças;
• Intolerância ao calor e febre;
• Reações alérgicas como coceira, dificuldade em respirar, falta de ar e inchaço da face, lábios, garganta ou língua.

Esses efeitos geralmente desaparecem com a redução da dose ou suspensão temporária do tratamento. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar Levotiroxina Sódica 175mcg Merck com outros medicamentos? Interações

Levotiroxina Sódica 175mcg Merck pode interagir com diversos medicamentos e alimentos, sendo importante informar ao médico o uso de outras substâncias, especialmente anticoagulantes, contraceptivos orais, colestiramina, ácido acetilsalicílico, antidiabéticos ou antidepressivos.

• Anticoagulantes orais (dicumarol, varfarina): a levotiroxina aumenta seus efeitos, exigindo monitoração e possível ajuste de dose;
• Antidiabéticos orais e insulina: a levotiroxina pode elevar a glicemia, exigindo ajuste de dose desses medicamentos;
• Indutores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos, Erva de São João): aumentam a eliminação hepática do hormônio, podendo exigir aumento da dose de levotiroxina;
• Inibidores da bomba de prótons (omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol, lansoprazol): podem reduzir a absorção intestinal da levotiroxina;
• Amiodarona: inibe a conversão periférica de T4 para T3;
• Glicocorticoides, propiltiouracil e betabloqueadores (especialmente propranolol): inibem a conversão de T4 para T3;
• Lopinavir/ritonavir: relatos de perda de efeito terapêutico da levotiroxina;
• Inibidores da tirosina quinase (imatinibe, sunitinibe, sorafenibe): podem reduzir a eficácia da levotiroxina;
• Estrógenos (anticoncepcionais orais): aumentam a ligação da tiroxina, podendo causar erros de diagnóstico;
• Salicilatos em doses acima de 2g/dia: alteram transitoriamente os níveis dos hormônios tireoidianos;
• Furosemida em dose alta intravenosa (acima de 80 mg): pode alterar transitoriamente T4 livre e total;
• Clofibrato: pode alterar o metabolismo dos hormônios tireoidianos;
• Antidiabéticos (metformina, glimepirida, glibenclamida) e insulina: a levotiroxina pode reduzir o efeito hipoglicemiante, exigindo monitorização da glicose;
• Meios de contraste iodados: podem interferir temporariamente na função tireoidiana;
• Orlistate: pode reduzir a absorção da levotiroxina e o controle do hipotireoidismo;
• Semaglutida: pode afetar os níveis de levotiroxina, exigindo monitoramento e ajuste de dose;
• Resinas de troca iônica (colestiramina, sevelamer, sulfato cálcico de poliestireno, sais de sódio): reduzem a absorção da levotiroxina, devendo ser administradas separadamente;
• Colesevelam: reduz a absorção da levotiroxina; recomenda-se administrar a levotiroxina ao menos 4 horas antes;
• Medicamentos gastrointestinais (sucralfato, antiácidos, carbonato de cálcio): reduzem a absorção, devendo ser administrados separadamente;
• Sais de ferro (sulfato ferroso): reduzem a absorção, devendo ser administrados separadamente;
• Soja: em recém-nascidos com dieta à base de soja, pode aumentar o TSH, exigindo monitoramento e possível ajuste de dose;
• Café: reduz a absorção da levotiroxina, devendo-se aguardar ao menos 30 minutos a 1 hora após a dose para consumi-lo.

Não use Levotiroxina Sódica 175mcg Merck sem o conhecimento do médico, pois isso pode ser perigoso para a saúde.

O que devo saber antes de usar o Levotiroxina Sódica 175mcg Merck? Advertências

Levotiroxina Sódica 175mcg Merck deve ser usado com extremo cuidado em pacientes com distúrbios cardiovasculares, incluindo angina pectoris, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio e pressão alta, com doses iniciais menores e aumentos graduais. Informe ao médico caso seja portador de doença do coração, pressão alta, insuficiência da glândula suprarrenal, falta de apetite, tuberculose, asma ou diabetes.

Cuidados especiais são necessários em idosos com bócio e função tireoidiana normal que já tiveram infarto do miocárdio ou apresentam angina, insuficiência cardíaca ou arritmia com taquicardia. A terapia de reposição hormonal pode precipitar problemas das glândulas suprarrenais ou hipófise sem tratamento adequado com corticosteroides. Em recém-nascidos prematuros de baixo peso, o início da terapia deve ser feito com extrema cautela pelo risco de colapso circulatório. Recomenda-se cautela em pacientes com histórico de epilepsia, pelo aumento do risco de convulsões. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade com risco de vida; nesse caso, procure imediatamente atendimento médico ou emergência hospitalar.

O uso de levotiroxina pode estar associado a risco de perda óssea e osteoporose, observado especialmente em mulheres na pós-menopausa em uso de doses supressivas de TSH. A introdução do medicamento deve ser gradual em idosos e em hipotireoidismo de longa data. Em pacientes eutireoidianos, as dosagens habituais não são eficazes para perda de peso, e este medicamento não deve ser usado para esse fim, pois pode causar problemas graves de saúde ou morte em doses maiores. São necessários cuidados adicionais em pacientes com diabetes mellitus ou diabetes insipidus, e a posologia deve ser ajustada de acordo com os testes de função tireoidiana.

Gravidez e amamentação

Levotiroxina Sódica 175mcg Merck pode ser utilizado na gravidez sob prescrição médica, sem necessidade de modificar o tratamento, embora os níveis de TSH e dos hormônios tireoidianos devam ser monitorados periodicamente. Durante a gravidez, a levotiroxina é contraindicada como tratamento auxiliar do hipertireoidismo tratado com antitireoidianos. O uso é compatível com o aleitamento, pois uma quantidade mínima é excretada no leite materno, não sendo necessário descontinuar a lactação.

Direção de veículos e outras informações

Não há indicação de que a levotiroxina prejudique a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Pacientes que fizerem uso de biotina (vitamina H, B7 ou B8), inclusive em multivitamínicos ou suplementos para cabelo, pele e unhas, devem informar o médico e o laboratório antes de realizar testes de função tireoidiana, pois a biotina pode causar resultados falsamente baixos ou altos.

O que fazer em caso de superdose de Levotiroxina Sódica 175mcg Merck?

Em caso de superdose de Levotiroxina Sódica 175mcg Merck podem ocorrer tempestade tireoidiana, convulsões, arritmias cardíacas, redução da função cardíaca, coma e morte, após intoxicação massiva ou crônica. Em superdoses agudas, a absorção gastrintestinal pode ser reduzida com carvão ativado; o tratamento costuma ser sintomático e de suporte, podendo betabloqueadores ser úteis no controle da hiperatividade simpatomimética, e em casos graves a filtração do plasma pode ser considerada. O acompanhamento deve ser prolongado, já que os sintomas podem persistir por até 6 dias devido à conversão periférica gradual em tri-iodotironina. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 em caso de dúvidas.

Como armazenar o Levotiroxina Sódica 175mcg Merck e outras informações?

Levotiroxina Sódica 175mcg Merck deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem, e o medicamento não deve ser usado após o prazo de validade vencido.

Os comprimidos de levotiroxina são redondos, quase brancos, planos em ambos os lados, com inscrição correspondente à concentração (no caso deste produto, EM175) em uma das faces. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.