Bula do: Lisador Dip

O que é e para que serve o Lisador Dip?

Lisador Dip é um medicamento à base de dipirona monoidratada, indicado como analgésico (para dor) e antitérmico (para febre). Cada comprimido de Lisador Dip contém dipirona monoidratada 1000mg.

Como o Lisador Dip funciona?

Lisador Dip funciona por meio da dipirona, substância utilizada no tratamento da dor e da febre. O tempo médio de início de ação é de 30 a 60 minutos após a administração, e os efeitos duram geralmente cerca de 4 horas.

Como usar e qual a dosagem do Lisador Dip?

Lisador Dip deve ser tomado por via oral, com líquido (aproximadamente ½ a 1 copo).

Modo de uso

O comprimido deve ser ingerido com líquido, por via oral, e não deve ser mastigado. Não há estudos sobre a administração de Lisador Dip por vias diferentes da oral, portanto a administração deve ser somente oral.

Posologia

• Adultos e adolescentes acima de 15 anos: ½ a 1 comprimido, até 4 vezes ao dia.
• Se o efeito de uma dose única for insuficiente, ou após o efeito analgésico ter diminuído, a dose pode ser repetida respeitando o modo de usar e a dose máxima diária.
• O tratamento pode ser interrompido a qualquer momento, sem causar danos ao paciente.
• Em pacientes com insuficiência renal ou hepática, recomenda-se evitar altas doses, pois a eliminação é reduzida; para tratamento de curto prazo não é necessária redução de dose.
• Em pacientes idosos e debilitados, deve-se considerar possível comprometimento das funções do fígado e dos rins.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico. Se os sintomas não desaparecerem, procure orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Lisador Dip?

Caso se esqueça de tomar uma dose de Lisador Dip, tome-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da próxima dose, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pelo modo de usar. Não use o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Lisador Dip? Contraindicações

Lisador Dip não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• Reações alérgicas, como reações cutâneas graves com este medicamento;
• Alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer componente da formulação, ou a outras pirazolonas ou pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona, fenilbutazona, oxifembutazona);
• Agranulocitose anterior (diminuição significativa dos granulócitos, um tipo de glóbulo branco) causada por dipirona ou medicamento semelhante da classe pirazolona ou pirazolidina;
• Função da medula óssea prejudicada (ex.: após uso de medicamentos contra câncer) ou doenças do sistema hematopoiético (responsável pela produção das células sanguíneas);
• Reações cutâneas graves anteriores com este produto;
• Broncoespasmo (contração dos brônquios com chiado no peito) ou outras reações anafilactoides, como urticária, rinite ou angioedema, após uso de outros medicamentos para dor (ex.: salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, naproxeno);
• Porfiria hepática aguda intermitente (doença metabólica com problemas de pele e/ou complicações neurológicas), pelo risco de crises de porfiria;
• Deficiência congênita de glicose-6-fosfato-desidrogenase (G6PD), pelo risco de hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos, podendo causar anemia);
• Gravidez e amamentação (vide seção sobre advertências).

Lisador Dip é contraindicado para menores de 15 anos.

Quais os efeitos colaterais do Lisador Dip?

Lisador Dip pode causar reações adversas classificadas por frequência, conforme descrito na bula.

Frequência desconhecida

• Síndrome de Kounis (eventos coronarianos agudos simultâneos a reações alérgicas ou anafilactoides);
• Choque anafilático e reações anafiláticas/anafilactoides, que podem ser graves, com risco à vida e, em alguns casos, fatais, mesmo após uso anterior sem complicações;
• Reações leves na pele e mucosas (coceira, ardor, vermelhidão, urticária, inchaço), falta de ar e, menos frequentemente, queixas gastrintestinais, podendo evoluir para angioedema grave, broncoespasmo grave, arritmias cardíacas, queda da pressão sanguínea e choque circulatório;
• Crises asmáticas em pacientes com síndrome da asma analgésica;
• Erupções medicamentosas fixas, exantema (rash), Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ou Síndrome de Lyell (NET) em casos isolados;
• Anemia aplástica, agranulocitose e pancitopenia, incluindo casos fatais, leucopenia e trombocitopenia;
• Reações hipotensivas isoladas, ocasionalmente com queda crítica da pressão sanguínea;
• Insuficiência Renal Aguda e Nefrite Intersticial Aguda em casos muito raros ou isolados, especialmente em pacientes com histórico de doença renal; coloração avermelhada na urina;
• Sangramentos gastrintestinais;
• Lesão hepática induzida por medicamentos, incluindo hepatite aguda, icterícia e aumento das enzimas hepáticas.

Interrompa o uso de Lisador Dip e procure atendimento médico imediatamente caso apresente sinais como manchas avermelhadas semelhantes a alvos com bolhas centrais, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais ou olhos, febre, calafrios, dor de garganta, feridas nas mucosas, náusea, vômito, cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes claras, coloração amarelada da pele ou dos olhos, coceira ou dor na parte superior do estômago. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejável.

Posso usar o Lisador Dip com outros medicamentos? Interações

Lisador Dip pode interagir com outros medicamentos e substâncias, conforme descrito a seguir.

• A dipirona pode induzir enzimas metabolizadoras CYP2B6 e CYP3A4, reduzindo as concentrações plasmáticas de substratos como bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimo ou sertralina, exigindo cautela e monitoramento;
• Com valproato, pode reduzir os níveis séricos deste, diminuindo sua eficácia;
• Com metotrexato, pode aumentar a hematotoxicidade, especialmente em idosos; esta combinação deve ser evitada;
• Pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico em baixas doses na agregação plaquetária, devendo esta combinação ser usada com cautela;
• Não há dados disponíveis sobre interação com alimentos;
• Foram reportadas interferências em exames laboratoriais que utilizam reações de Trinder (ex.: creatinina, triglicérides, colesterol HDL e ácido úrico).

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se estiver usando algum outro medicamento.

O que devo saber antes de usar o Lisador Dip? Advertências

Lisador Dip pode causar agranulocitose, uma diminuição acentuada dos granulócitos (glóbulos brancos), de origem imunoalérgica, rara mas potencialmente grave e fatal; interrompa o uso e procure atendimento médico se surgirem febre, calafrios, dor de garganta ou feridas nas mucosas.

Pode ocorrer pancitopenia (diminuição de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas); interrompa o tratamento e procure o médico em caso de mal-estar, infecção, febre persistente, equimoses, sangramento ou palidez.

O choque anafilático ocorre principalmente em pacientes sensíveis; use com cautela em caso de alergia atópica ou asma.

Foram relatadas reações cutâneas graves, como Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise Epidérmica Tóxica (Síndrome de Lyell) e Reação Cutânea Associada à Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos; interrompa o uso imediatamente ao notar erupções com bolhas ou lesões de mucosa, e não retome o tratamento.

Nas doses recomendadas, não há efeito adverso conhecido sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas; em doses elevadas, especialmente com consumo de álcool, a concentração e a capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Pacientes com síndrome da asma analgésica, asma brônquica com rinossinusite poliposa, urticária crônica, intolerância ao álcool ou a corantes/conservantes (tartrazina e/ou benzoatos) apresentam risco especial de reações anafiláticas e devem conversar com o médico antes de usar.

Reações hipotensivas isoladas podem ocorrer, com maior probabilidade em administração injetável; pacientes com hipotensão, desidratação, instabilidade circulatória, febre alta, doença cardíaca coronariana grave ou obstrução de vasos cerebrais devem usar com extrema cautela e supervisão médica.

Pacientes com insuficiência renal ou hepática devem usar Lisador Dip sob orientação médica, pois a eliminação é reduzida.

Foram relatados casos de hepatite aguda relacionados à dipirona, com sinais como enzimas hepáticas elevadas e icterícia; a maioria se recupera com a descontinuação, mas houve casos isolados de progressão para insuficiência hepática com necessidade de transplante. Lisador Dip não deve ser retomado por pacientes que já tiveram lesão hepática relacionada à dipirona.

Informe o médico se estiver usando bupropiona, efavirenz, metadona, valproato, tacrolimo ou sertralina.

Recomenda-se não utilizar Lisador Dip nos primeiros 3 meses de gravidez; no segundo trimestre, somente após avaliação médica do risco-benefício; é proibido o uso nos últimos 3 meses de gestação. A amamentação deve ser evitada durante e até 48 horas após o uso, pois a dipirona é eliminada no leite materno; o uso na lactação depende de avaliação médica. Grávidas não devem usar sem orientação médica.

Em pacientes idosos, deve-se considerar possível comprometimento das funções hepática e renal. Crianças menores de 3 meses ou com menos de 5kg não devem ser tratadas com dipirona; Lisador Dip comprimido não é recomendado para menores de 15 anos, sendo necessária supervisão médica em crianças pequenas.

Pacientes com reações anafilactoides à dipirona apresentam risco especial de reações semelhantes a outros analgésicos não narcóticos, e pacientes com reações alérgicas à dipirona (ex.: agranulocitose) apresentam risco especial de reações semelhantes a outras pirazolonas ou pirazolidinas.

O que fazer em caso de superdose de Lisador Dip?

Em caso de superdose de Lisador Dip, podem ocorrer enjoo, vômito, dor abdominal, deficiência da função renal ou insuficiência renal aguda (ex.: por nefrite intersticial) e, mais raramente, sintomas do sistema nervoso central (tontura, sonolência, coma, convulsões), queda da pressão sanguínea (podendo progredir para choque) e arritmias cardíacas (taquicardia). Após doses muito elevadas, pode ocorrer coloração avermelhada na urina, devido à excreção de um metabólito inofensivo.

Não existe antídoto específico para dipirona. Podem ser realizadas medidas para reduzir a absorção sistêmica, como lavagem gástrica ou uso de carvão ativado. O principal metabólito da dipirona pode ser eliminado por hemodiálise, hemofiltração, hemoperfusão ou filtração plasmática.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 em caso de dúvidas.

Como armazenar o Lisador Dip e quais os dizeres legais?

Lisador Dip deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original.

Lisador Dip apresenta-se como comprimido oblongo, branco a levemente amarelado, com um sulco em uma das faces e liso na outra. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma alteração, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.

Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

Mantenha este e todo medicamento fora do alcance das crianças.