Bula do: Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto

O que é e para que serve o Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto?

Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto é um medicamento cujo princípio ativo, o Enalapril, é indicado para o tratamento da pressão alta (hipertensão) e da insuficiência cardíaca. A insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaco não consegue mais bombear o sangue com força suficiente para enviar para o corpo todo o sangue necessário; não é o mesmo que ataque cardíaco, embora alguns pacientes desenvolvam insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco, havendo também outras causas.

Nos estágios iniciais da insuficiência cardíaca, o paciente pode não apresentar nenhum sintoma. Conforme a doença progride, pode sentir falta de ar ou cansar-se mais facilmente após atividades físicas leves, como caminhar, e pode haver acúmulo de líquidos em diferentes partes do corpo, notado com frequência ao redor dos tornozelos e nos pés. Na insuficiência cardíaca grave, os sintomas podem ocorrer mesmo em repouso.

Todos os sintomas da insuficiência cardíaca podem restringir as atividades diárias. O médico pode recomendar vários medicamentos que melhoram os sinais e sintomas da insuficiência cardíaca, como o maleato de enalapril e/ou um diurético. Em pacientes com insuficiência cardíaca sem sintomas, o tratamento com maleato de enalapril pode ajudar a retardar a progressão da doença e o início dos sintomas. Em pacientes que já apresentam sintomas, o maleato de enalapril reduziu a piora da insuficiência cardíaca, ajudando-os a viver por mais tempo, e em muitos casos reduziu o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e a necessidade de internação hospitalar.

Como o Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto funciona?

Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto pertence ao grupo de fármacos denominado inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA). O maleato de enalapril age dilatando os vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear sangue com mais facilidade para todas as partes do corpo, o que ajuda a diminuir a pressão alta. Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca, o maleato de enalapril auxilia o coração a funcionar melhor.

Em geral, este medicamento começa a agir uma hora depois de tomado e seu efeito dura pelo menos 24 horas. Para algumas pessoas, várias semanas podem ser necessárias até que se observe o melhor efeito do tratamento sobre a pressão arterial.

Como usar e qual a dosagem do Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto?

Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto pode ser tomado durante ou entre as refeições, em geral com água, diariamente e exatamente conforme a orientação médica, sem tomar mais comprimidos que a dose prescrita.

Modo de uso

O comprimido deve ser ingerido com água, todos os dias, pelo tempo que o médico determinar. É importante não interromper o tratamento sem o conhecimento do médico e ter cuidado especial ao tomar a primeira dose ou ao aumentar a dose, avisando o médico imediatamente em caso de tontura ou atordoamento.

Posologia

Hipertensão: para a maioria dos pacientes, a dose inicial usual com Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto é de 10 a 20mg uma vez ao dia, podendo alguns pacientes necessitar de dose inicial mais baixa. A dose habitual para uso prolongado é de 20mg uma vez por dia, com dose máxima de 40mg uma vez por dia.

Insuficiência cardíaca: a dose inicial usual recomendada é de 2,5mg uma vez por dia (ajustada com comprimidos de outra concentração, quando aplicável), sendo aumentada gradativamente pelo médico até atingir a dose correta. A dose habitual para uso prolongado é de 20mg ao dia, em dose única ou dividida em duas tomadas, com dose máxima de 40mg ao dia dividida em duas tomadas. Siga sempre os horários, as doses e a duração do tratamento indicados pelo médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto?

Se você deixou de tomar uma dose de Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, no horário regular e sem dobrar a dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto? Contraindicações

Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia a qualquer um dos componentes da fórmula (veja o item "Composição").
• Histórico de reação alérgica a medicamentos do mesmo grupo (inibidores da ECA), como inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou da garganta que dificultou a respiração ou a capacidade de engolir, inclusive se essa alergia foi congênita ou sem causa conhecida (risco de recorrência do angioedema).
• Diabetes associado ao uso de alisquireno para reduzir a pressão arterial (risco de hipotensão, hiperpotassemia e alterações da função renal pela dupla inibição do sistema renina-angiotensina).
• Uso de medicamento que contenha inibidor de neprilisina, como sacubitril, ou uso deste nas 36 horas anteriores ou posteriores à administração de sacubitril/valsartana (risco aumentado de angioedema).
• Síndrome de má-absorção de glicose-galactose (o comprimido contém lactose).

Em caso de dúvida sobre iniciar o tratamento, o médico deve ser contatado.

Quais os efeitos colaterais do Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto?

Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto em geral é bem tolerado, mas pode causar efeitos adversos com frequências variadas descritas na bula.

Muito frequentes/mais frequentes

• Tontura, dor de cabeça, cansaço e fraqueza.

Menos frequentes

• Sensação de desmaio iminente por queda brusca da pressão arterial, fraqueza, náuseas, diarreia, cãibras, erupções cutâneas e tosse, além de sensação de desmaio ao levantar-se rapidamente.

Raras

• Hipersensibilidade/edema angioneurótico, com inchaço da face, lábios, língua, glote, laringe e extremidades.

Muito raras

• Angioedema intestinal; ataque cardíaco ou derrame cerebral por pressão excessivamente baixa em pacientes de alto risco; dor no peito, distúrbios do ritmo cardíaco, palpitações, angina pectoris, fenômeno de Raynaud; síndrome da secreção inapropriada do hormônio antidiurético (SIADH); obstrução intestinal, pancreatite, insuficiência e inflamação do fígado, icterícia, dor abdominal, vômitos, indigestão, constipação, perda de apetite, estomatite; depressão, confusão mental, sonolência, insônia, nervosismo, formigamento ou dormência de mãos e pés, anormalidades no padrão de sonhos; hipoglicemia em diabéticos usando antidiabéticos orais ou insulina; infiltrados pulmonares, broncoespasmo/asma, dificuldade de respirar, coriza, dor de garganta e rouquidão; transpiração intensa, reações cutâneas graves, coceira, urticária, queda de cabelo; impotência, rubor, alteração do paladar, zumbido nos ouvidos, glossite, visão embaçada; complexo sintomático com febre, serosite, vasculite, mialgia/miosite, artralgia/artrite e alterações laboratoriais (fator antinúcleo positivo, VHS elevada, eosinofilia, leucocitose).

Também foram observados, raramente, aumento de ureia, creatinina e enzimas hepáticas, aumento de potássio e diminuição de sódio no sangue. Se surgir inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que dificulte respirar ou engolir, inchaço de mãos, pés ou tornozelos, ou urticária, o medicamento deve ser interrompido e o médico contatado imediatamente. Pacientes negros correm maior risco de reações alérgicas aos inibidores da ECA. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto com outros medicamentos? Interações

Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto pode, em geral, ser tomado com outros medicamentos, mas é importante informar ao médico ou dentista todos os medicamentos em uso, inclusive os vendidos sem receita.

• Medicamentos para pressão, diuréticos, suplementos de potássio ou substitutos do sal com potássio, e produtos com trimetoprima podem aumentar o potássio sérico.
• Medicamentos para diabetes (antidiabéticos orais e insulina) podem ter o efeito hipoglicemiante intensificado.
• Lítio, usado em certos tipos de depressão, pode ter seus níveis alterados.
• Medicamentos para dor, incluindo terapia com ouro, e o consumo de álcool devem ser informados ao médico.
• Inibidores de mTOR (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo), inibidores de neprilisina (por exemplo, sacubitril) e vildagliptina podem aumentar o risco de angioedema quando associados ao maleato de enalapril.

Este comprimido de 10mg contém corante óxido de ferro vermelho, que pode eventualmente causar reações alérgicas, e contém lactose. Não use qualquer medicamento sem o conhecimento do médico, pois pode ser perigoso para a saúde.

O que devo saber antes de usar o Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto? Advertências

Antes de usar Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto, informe ao médico problemas médicos e alergias, doenças cardíacas, hemodiálise, uso de diuréticos, diarreia ou vômitos excessivos recentes, dieta com restrição de sal, uso de suplementos de potássio ou substitutos do sal com potássio, diabetes ou problemas renais, pois essas condições podem elevar o potássio sanguíneo a níveis graves, exigindo ajuste de dose ou monitoramento.

Pacientes diabéticos em uso de antidiabético oral ou insulina devem monitorar atentamente níveis baixos de glicose no sangue, especialmente no primeiro mês de tratamento. Informe reação alérgica prévia com inchaço de face, lábios, língua e/ou garganta, e pressão baixa (tonturas ou desmaios ao ficar de pé). Antes de cirurgias e anestesias, mesmo odontológicas, informe o uso deste medicamento, pois pode ocorrer queda repentina da pressão associada à anestesia. Informe também o uso de medicamentos com inibidor de neprilisina (por exemplo, sacubitril) ou vildagliptina.

Gravidez e amamentação: o uso não é recomendado para mulheres grávidas. Inibidores da ECA usados nos três primeiros meses de gravidez foram associados, em um estudo não repetido, a maior risco de defeitos de nascença; no segundo e terceiro trimestres, podem prejudicar o desenvolvimento fetal e até causar morte do feto. Grávidas ou que pretendem engravidar devem informar o médico antes de iniciar o tratamento. O medicamento é excretado no leite materno em quantidades muito pequenas; o uso na lactação depende de avaliação médica. Não deve ser usado por gestantes sem orientação médica; suspeita de gravidez deve ser informada imediatamente ao médico.

Uso pediátrico: o maleato de enalapril foi avaliado em crianças; consulte o médico para mais informações.

Direção e operação de máquinas: alguns efeitos adversos podem afetar a habilidade de dirigir ou operar máquinas; evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos ou operar máquinas, principalmente durante todo o tratamento.

O que fazer em caso de superdose do Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto?

Em caso de uso de quantidade maior do que a indicada de Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto, avise o médico imediatamente para atendimento de urgência. Os sintomas mais prováveis são sensação de desmaio iminente ou tontura em razão de queda repentina ou excessiva da pressão arterial. Procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de dúvidas, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto e outras informações?

Maleato de Enalapril 10mg comprimido Teuto deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido do calor e da umidade. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original; número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem.

O comprimido de 10mg tem aspecto circular plano com vinco, de cor rosa mosqueada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.