Bula do: Maleato de Enalapril 20mg comprimido EMS

O que é e para que serve o Maleato de Enalapril 20mg comprimido EMS?

Maleato de Enalapril 20mg comprimido EMS é um medicamento indicado para controlar a pressão alta (hipertensão) ou melhorar o desempenho do coração no tratamento da insuficiência cardíaca, sendo também usado para a prevenção de insuficiência cardíaca sintomática. Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca que já apresentam sintomas, o Maleato de Enalapril retarda a piora da doença e reduz a necessidade de internação hospitalar, podendo ajudar alguns pacientes a viverem mais. Em pacientes com insuficiência cardíaca em estágio inicial, ainda sem sintomas, o medicamento ajuda a prevenir o enfraquecimento do desempenho cardíaco e a retardar o aparecimento de sintomas como falta de ar, cansaço após atividades leves ou inchaço dos tornozelos e pés. Ao tomar Maleato de Enalapril, alguns pacientes com insuficiência cardíaca podem ter risco mais baixo de sofrer ataque cardíaco (infarto do miocárdio).

Como o Maleato de Enalapril 20mg comprimido EMS funciona?

O Maleato de Enalapril pertence ao grupo de fármacos denominados inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA) e age dilatando os vasos sanguíneos, o que ajuda o coração a bombear sangue com mais facilidade para todo o corpo, diminuindo a pressão alta. Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca, o medicamento auxilia o coração a funcionar melhor. Em geral, o efeito começa cerca de uma hora após a administração e dura pelo menos 24 horas, podendo ser necessárias várias semanas para que se observe o melhor efeito sobre a pressão arterial.

A pressão alta (hipertensão) costuma não apresentar sintomas, e a única forma de identificá-la é medir a pressão arterial regularmente. Se não tratada, pode causar acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira. Já a insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo cardíaco não consegue mais bombear sangue com força suficiente para o corpo; nos estágios iniciais pode não haver sintomas, e, conforme progride, surgem falta de ar, cansaço após esforços leves e inchaço, principalmente nos tornozelos e pés.

Como usar e qual a dosagem do Maleato de Enalapril 20mg comprimido EMS?

Maleato de Enalapril 20mg comprimido EMS deve ser tomado por via oral, durante ou entre as refeições, geralmente com água, diariamente e exatamente conforme a orientação médica, sem tomar mais comprimidos que a dose prescrita.

Modo de uso

Os comprimidos podem ser ingeridos com água, durante ou entre as refeições. É importante manter o tratamento pelo tempo determinado pelo médico e não interromper o uso sem orientação médica. Tenha cuidado especial ao tomar a primeira dose ou ao ter a dose aumentada, e avise o médico imediatamente se sentir tontura ou atordoamento.

Posologia

• Hipertensão: dose inicial usual de 10 a 20mg uma vez ao dia (alguns pacientes podem precisar de dose inicial mais baixa); dose habitual de manutenção de 20mg uma vez ao dia; dose máxima de 40mg uma vez ao dia.
• Insuficiência cardíaca: dose inicial usual de 2,5mg uma vez ao dia, aumentada gradativamente pelo médico; dose habitual de manutenção de 20mg ao dia em dose única ou dividida em duas tomadas; dose máxima de 40mg ao dia dividida em duas tomadas.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Maleato de Enalapril 20mg comprimido EMS?

Se você esquecer de tomar uma dose do Maleato de Enalapril, deve tomar a dose seguinte como de costume, no horário regular, sem dobrar a dose para compensar o esquecimento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Maleato de Enalapril 20mg comprimido EMS? Contraindicações

O Maleato de Enalapril não deve ser usado por pacientes alérgicos a qualquer componente da fórmula (risco de reação alérgica aos princípios ativos ou excipientes), por quem já apresentou reação alérgica a outro inibidor da ECA com inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que dificultou a respiração ou a deglutição (risco de recorrência do angioedema, incluindo casos de origem hereditária), por diabéticos em uso de alisquireno para reduzir a pressão arterial (risco aumentado de hipotensão, hipercalemia e alterações da função renal pela dupla inibição do sistema renina-angiotensina), e por quem usa medicamento contendo inibidor de neprilisina, como sacubitril, sendo necessário aguardar pelo menos 36 horas entre a suspensão de um e o início do outro (risco aumentado de angioedema). Também não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose (o comprimido contém lactose, que pode ser inadequada para essa condição).

Quais os efeitos colaterais do Maleato de Enalapril 20mg comprimido EMS?

O Maleato de Enalapril em geral é bem tolerado, mas pode causar efeitos adversos com frequências variadas conforme descrito na bula.

Muito comuns e comuns

• Tontura, dor de cabeça, cansaço e fraqueza (efeitos mais frequentes).
• Sensação de desmaio iminente por queda brusca da pressão arterial, náuseas, diarreia, cãibras, erupções cutâneas e tosse (menos frequentes que os anteriores).

Raras

• Hipersensibilidade/edema angioneurótico: inchaço da face, dos lábios, da língua, da glote e/ou da laringe e das extremidades.

Muito raras

• Angioedema intestinal (inchaço do tecido intestinal).
• Cardiovasculares: ataque cardíaco ou derrame possivelmente por pressão excessivamente baixa em pacientes de alto risco, dor no peito, distúrbios do ritmo cardíaco, palpitações, angina pectoris, fenômeno de Raynaud.
• Endócrino: síndrome da secreção inapropriada do hormônio antidiurético (SIADH).
• Gastrintestinais: íleo paralítico, pancreatite, insuficiência hepática, hepatite, icterícia, dor abdominal, vômitos, indigestão, constipação, perda de apetite, estomatite.
• Sistema nervoso/psiquiátrico: depressão, confusão mental, sonolência, insônia, nervosismo, formigamento ou dormência das mãos ou pés, tontura, alterações no padrão de sonhos.
• Metabolismo: hipoglicemia em pacientes diabéticos em uso de antidiabéticos orais ou insulina.
• Respiratórios: infiltrados pulmonares, broncoespasmo/asma, dificuldade de respirar, coriza, dor de garganta e rouquidão.
• Pele: transpiração intensa, reações cutâneas graves, coceira, urticária, queda de cabelo.
• Outros: impotência, rubor, alteração do paladar, zumbido nos ouvidos, glossite, visão embaçada, e complexo sintomático com febre, serosite, vasculite, mialgia/miosite, artralgia/artrite e alterações laboratoriais (fator antinúcleo positivo, VHS elevada, eosinofilia e leucocitose).

Achados de exames laboratoriais

• Aumento de ureia e creatinina, elevação de enzimas hepáticas e/ou bilirrubina (geralmente reversíveis com a suspensão), aumento de potássio e diminuição de sódio no sangue.

Pare de tomar o medicamento e procure o médico imediatamente se apresentar inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou da garganta com dificuldade de respirar ou engolir, inchaço das mãos, pés ou tornozelos, ou urticária. Pacientes negros correm maior risco de apresentar essas reações aos inibidores da ECA.

Posso usar o Maleato de Enalapril 20mg comprimido EMS com outros medicamentos? Interações

Em geral, o Maleato de Enalapril pode ser usado com outros medicamentos, mas é importante informar ao médico ou dentista sobre todos os medicamentos em uso, incluindo os vendidos sem receita, pois alguns podem afetar a ação do enalapril. É essencial informar o uso de outros medicamentos para pressão, diuréticos, suplementos ou substitutos do sal contendo potássio, outros medicamentos que aumentem o potássio sérico (como produtos com trimetoprima), medicamentos para diabetes (antidiabéticos orais ou insulina), lítio e medicamentos para dor em geral e nas articulações, incluindo terapia com ouro, além do consumo de álcool. É necessário cautela com inibidores de mTOR (como temsirolimo, sirolimo, everolimo), medicamentos contendo inibidor de neprilisina (como sacubitril) e vildagliptina, pois a associação com o Maleato de Enalapril pode aumentar o risco de angioedema. O comprimido de 20mg contém o corante óxido de ferro amarelo, que pode eventualmente causar reações alérgicas, além de conter lactose.

O que devo saber antes de usar o Maleato de Enalapril 20mg comprimido EMS? Advertências

Antes de usar o Maleato de Enalapril, informe ao médico qualquer problema médico ou alergia, doença cardíaca, hemodiálise, uso de diuréticos ou diarreia e vômitos excessivos recentes, dieta com restrição de sal, uso de suplementos ou substitutos do sal com potássio, diabetes ou problemas renais, pois essas condições podem elevar os níveis de potássio no sangue e exigir ajuste de dose ou monitoramento. Diabéticos em uso de antidiabéticos orais ou insulina devem monitorar atentamente níveis baixos de glicose, especialmente no primeiro mês de tratamento. Informe também qualquer reação alérgica prévia com inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, histórico de pressão baixa, e o uso do medicamento antes de cirurgias ou anestesias, mesmo odontológicas, pelo risco de queda repentina da pressão arterial. É preciso avisar o médico sobre o uso de medicamentos contendo inibidor de neprilisina (como sacubitril) ou vildagliptina.

O uso do Maleato de Enalapril não é recomendado durante a gravidez: nos três primeiros meses os riscos ainda não são totalmente esclarecidos, havendo relato de maior risco de defeitos de nascença em recém-nascidos de mães que usaram inibidores da ECA nesse período; no segundo e terceiro trimestres, pode prejudicar o desenvolvimento fetal e até causar morte do feto. Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem informar o médico antes de iniciar o tratamento. O medicamento é excretado no leite materno em pequenas quantidades, e o uso durante a lactação depende da avaliação do médico. Em uso pediátrico, o Maleato de Enalapril já foi avaliado em crianças, e orientações específicas devem ser obtidas com o médico. Alguns efeitos adversos podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas; evite levantar-se rapidamente e tenha cautela ao dirigir ou operar máquinas durante o tratamento.

O que fazer em caso de superdose do Maleato de Enalapril 20mg comprimido EMS?

Em caso de uso de quantidade maior do que a indicada de Maleato de Enalapril, avise o médico imediatamente para atendimento de urgência, já que os sintomas mais prováveis são sensação de desmaio iminente ou tontura decorrentes de queda repentina ou excessiva da pressão arterial. Procure socorro médico rapidamente, levando a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Em caso de dúvidas, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Maleato de Enalapril 20mg comprimido EMS e dizeres legais?

O Maleato de Enalapril 20mg comprimido EMS deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido do calor e da umidade, mantido na embalagem original e fora do alcance das crianças. Não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido. O comprimido de 20mg é circular, plano, com vinco e de cor amarela; antes de usar, observe o aspecto do medicamento e, caso note alguma alteração dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.