Bula do: Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand

O que é e para que serve o Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand?

Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand contém Enalapril e pertence ao grupo dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA), sendo indicado para o tratamento da pressão alta (hipertensão) e da insuficiência cardíaca. Na insuficiência cardíaca, o músculo do coração não consegue mais bombear o sangue com força suficiente para todo o corpo, o que pode causar falta de ar, cansaço após atividades leves e inchaço, principalmente nos tornozelos e pés.

Em pacientes com insuficiência cardíaca sem sintomas, o tratamento com Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand pode ajudar a retardar a progressão da doença e o início dos sintomas. Em pacientes que já apresentam sintomas, o medicamento reduziu a piora da insuficiência cardíaca, ajudando-os a viver por mais tempo, além de reduzir o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e a necessidade de internação hospitalar.

Como o Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand funciona?

Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand age dilatando os vasos sanguíneos, o que ajuda o coração a bombear sangue com mais facilidade para todas as partes do corpo. Essa ação contribui para diminuir a pressão alta e, em muitos pacientes com insuficiência cardíaca, auxilia o coração a funcionar melhor.

Em geral, o medicamento começa a agir uma hora depois de tomado e seu efeito dura pelo menos 24 horas. Em algumas pessoas, podem ser necessárias várias semanas até que se observe o melhor efeito do tratamento sobre a pressão arterial.

Como usar e qual a dosagem do Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand?

Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand pode ser tomado durante ou entre as refeições, geralmente com água, diariamente e exatamente conforme a orientação médica, sem tomar mais comprimidos do que a dose prescrita.

Modo de uso

Tome o comprimido com água, durante ou entre as refeições, todos os dias, pelo tempo que o médico determinar. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico e tenha cuidado especial com a primeira dose ou ao aumentar a dose, avisando o médico imediatamente se sentir tontura ou atordoamento.

Posologia

• Hipertensão: dose inicial usual de 10 a 20mg uma vez ao dia (alguns pacientes podem precisar de dose inicial mais baixa); dose habitual de manutenção de 20mg uma vez ao dia; dose máxima de 40mg uma vez ao dia.
• Insuficiência cardíaca: dose inicial usual de 2,5mg uma vez ao dia, aumentada gradativamente pelo médico; dose habitual de manutenção de 20mg ao dia, em dose única ou dividida em duas tomadas; dose máxima de 40mg ao dia dividida em duas tomadas.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand?

Se esquecer de tomar o Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand, tome a dose seguinte como de costume, no horário regular, sem dobrar a dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand? Contraindicações

Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia a qualquer componente da fórmula (hipersensibilidade conhecida).
• Histórico de reação alérgica a outro inibidor da ECA, como inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que dificultou respirar ou engolir (angioedema, inclusive de causa desconhecida ou hereditário).
• Diabetes em uso de alisquireno para reduzir a pressão arterial (risco aumentado de efeitos indesejados relacionados à combinação desses medicamentos sobre o sistema renina-angiotensina).
• Uso de medicamento contendo inibidor de neprilisina, como sacubitril (não usar por pelo menos 36 horas antes ou depois de sacubitril/valsartana, pelo risco aumentado de angioedema).
• Síndrome de má-absorção de glicose-galactose (o comprimido contém excipiente incompatível com essa condição).

Em caso de dúvida sobre iniciar o tratamento, o médico deve ser consultado antes do uso.

Quais os efeitos colaterais do Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand?

Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand em geral é bem tolerado, mas pode causar efeitos adversos com frequências variadas, conforme descrito na bula.

Reações mais frequentes

• Tontura, dor de cabeça, cansaço e fraqueza.

Reações menos frequentes

• Sensação de desmaio iminente por queda brusca da pressão arterial, náuseas, diarreia, cãibras, erupções cutâneas e tosse.

Reações raras

• Edema angioneurótico com inchaço da face, lábios, língua, glote, laringe e extremidades.

Reações muito raras

• Inchaço do tecido intestinal (angioedema intestinal).
• Cardiovasculares: ataque cardíaco ou derrame, dor no peito, distúrbios do ritmo cardíaco, palpitações, angina pectoris, fenômeno de Raynaud.
• Endócrinas: síndrome da secreção inapropriada do hormônio antidiurético (SIADH).
• Gastrintestinais: íleo paralítico, pancreatite, insuficiência hepática, hepatite, icterícia, dor abdominal, vômitos, indigestão, constipação, perda de apetite, estomatite.
• Nervoso/psiquiátrico: depressão, confusão mental, sonolência, insônia, nervosismo, formigamento ou dormência nas mãos ou pés, tontura, alterações no padrão de sonhos.
• Metabolismo: hipoglicemia em diabéticos usando antidiabéticos orais ou insulina.
• Respiratórias: infiltrados pulmonares, broncoespasmo/asma, dificuldade de respirar, coriza, dor de garganta, rouquidão.
• Pele: transpiração intensa, reações cutâneas graves, coceira, urticária, queda de cabelo.
• Outros: impotência, rubor, alteração do paladar, zumbido nos ouvidos, glossite, visão embaçada, complexo sintomático com febre, serosite, vasculite, mialgia/miosite, artralgia/artrite e alterações laboratoriais (fator antinúcleo positivo, VHS elevada, eosinofilia, leucocitose).

Achados de exames laboratoriais

• Aumento de ureia e creatinina, elevação de enzimas hepáticas e/ou bilirrubina, aumento de potássio e diminuição de sódio no sangue, geralmente reversíveis com a suspensão do tratamento.

Pare de tomar o medicamento e procure o médico imediatamente se apresentar inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta com dificuldade de respirar ou engolir, inchaço das mãos, pés ou tornozelos, ou urticária. Pacientes negros correm maior risco dessas reações.

Posso usar o Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand com outros medicamentos? Interações

Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand pode em geral ser usado com outros medicamentos, mas é importante informar ao médico ou dentista tudo o que estiver em uso, incluindo produtos sem receita.

• Outros medicamentos para pressão, diuréticos, suplementos de potássio ou substitutos do sal com potássio, e produtos com trimetoprima (risco de aumento do potássio sérico).
• Medicamentos para diabetes, incluindo antidiabéticos orais e insulina (risco de hipoglicemia).
• Lítio, usado para tratar um tipo de depressão.
• Medicamentos para dor e inflamação nas articulações, incluindo terapia com ouro.
• Consumo de álcool.
• Inibidores de mTOR, como temsirolimo, sirolimo e everolimo.
• Medicamentos contendo inibidor de neprilisina (por exemplo, sacubitril) ou vildagliptina, pelo risco aumentado de angioedema quando usados junto com o enalapril.

Os comprimidos de 10mg contêm corante óxido de ferro vermelho e os de 20mg contêm corante óxido de ferro amarelo e lactose, que podem eventualmente causar reações alérgicas. Não use nenhum medicamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo saber antes de usar o Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand? Advertências

Antes de usar o Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand, informe ao médico qualquer problema médico ou alergia que tenha ou tenha tido, incluindo doenças cardíacas, hemodiálise, uso de diuréticos, diarreia ou vômitos excessivos recentes, dieta com restrição de sal, uso de suplementos ou substitutos de sal com potássio, diabetes ou problemas renais, pois essas condições podem elevar o potássio no sangue.

• Diabéticos em uso de antidiabético oral ou insulina devem monitorar a glicose no sangue, especialmente no primeiro mês de tratamento.
• Informe reação alérgica anterior com inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
• Informe se tiver pressão baixa, com histórico de tonturas ou desmaios ao ficar de pé.
• Antes de cirurgias e anestesias, inclusive odontológicas, informe o uso do medicamento, pois pode ocorrer queda repentina da pressão.
• Informe uso de medicamento com inibidor de neprilisina (por exemplo, sacubitril) ou com vildagliptina.
• Gravidez: o uso não é recomendado durante a gravidez; nos dois últimos trimestres pode prejudicar o desenvolvimento do feto ou causar sua morte. Em caso de gravidez ou suspeita, informe imediatamente o médico.
• Amamentação: o enalapril é excretado no leite materno em quantidades muito pequenas; o uso durante a lactação depende da avaliação médica.
• Uso pediátrico: o medicamento foi avaliado em crianças; consulte o médico para mais informações.
• Direção e operação de máquinas: os efeitos adversos podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas; evite levantar-se rapidamente e tenha cautela ao dirigir ou operar máquinas durante o tratamento.

O que fazer em caso de superdose do Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand?

Em caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada do Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand, avise o médico imediatamente para receber atendimento de urgência. Os sintomas mais prováveis são sensação de desmaio iminente ou tontura devido à queda repentina ou excessiva da pressão arterial.

Procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Em caso de dúvidas, ligue para o Disque Intoxicação: 0800 722 6001.

Como armazenar o Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand e outras informações importantes?

Maleato de Enalapril 20mg comprimido Legrand deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido do calor e da umidade, guardado em sua embalagem original e fora do alcance das crianças.

• Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
• O comprimido de 20mg é circular, plano, com vinco e de cor amarela.
• Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro da validade e note alguma mudança de aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.
• Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem.