Bula do: Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS

Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS, para o que é indicado e para o que serve?

Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS é indicado para controlar a pressão alta ou melhorar o desempenho do coração no tratamento da insuficiência cardíaca, além de ser usado na prevenção de insuficiência cardíaca sintomática.

Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca que já apresentam sintomas, o Maleato de Enalapril retarda a piora da doença e reduz a necessidade de internação hospitalar, além de ajudar alguns pacientes a viverem mais.

Em pacientes com insuficiência cardíaca em estágio inicial, antes do surgimento dos sintomas, o medicamento ajuda a prevenir o enfraquecimento do desempenho cardíaco e a retardar o aparecimento de sintomas, como falta de ar, cansaço após atividades físicas leves ou inchaço dos tornozelos e pés, podendo reduzir a necessidade de hospitalizações. Ao tomar Maleato de Enalapril, alguns pacientes com insuficiência cardíaca podem ter risco mais baixo de sofrer ataque cardíaco (infarto do miocárdio).

Como o Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS funciona?

Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS pertence ao grupo de fármacos denominados inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA) e age dilatando os vasos sanguíneos, o que ajuda o coração a bombear sangue com mais facilidade para todo o corpo, diminuindo a pressão alta e, em muitos pacientes com insuficiência cardíaca, auxiliando o coração a funcionar melhor.

Em geral, o medicamento começa a agir cerca de uma hora depois de tomado e seu efeito dura pelo menos 24 horas. Para algumas pessoas, várias semanas podem ser necessárias até que se observe o melhor efeito do tratamento sobre a pressão arterial.

A pressão arterial é a força gerada pelo coração ao bombear sangue para todo o corpo, expressa por dois números (por exemplo, 120/80): o mais alto mede a força do bombeamento e o mais baixo mede a força do coração em repouso, entre os batimentos. A pressão alta (hipertensão) ocorre quando essa pressão permanece elevada mesmo em repouso, geralmente sem sintomas perceptíveis, sendo detectada apenas pela medição regular. Se não tratada, pode causar danos a órgãos essenciais, como coração e rins, além de acidente vascular cerebral, infarto, insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.

A insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo cardíaco não consegue mais bombear sangue com força suficiente para atender às necessidades do corpo. Nos estágios iniciais pode não haver sintomas; conforme progride, surgem falta de ar, cansaço fácil e acúmulo de líquidos, notado primeiro nos tornozelos e pés, podendo haver sintomas em repouso nos casos graves. Medicamentos como o Maleato de Enalapril, associados ou não a diuréticos, podem melhorar sinais e sintomas, retardar a progressão da doença e reduzir o risco de infarto e de internações.

Como usar e qual a dosagem do Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS?

Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS é administrado por via oral, podendo ser tomado durante ou entre as refeições, geralmente com água, diariamente e exatamente conforme a orientação médica, sem tomar mais comprimidos que a dose prescrita.

Modo de uso

Tome o comprimido com água, durante ou entre as refeições, todos os dias no mesmo horário indicado pelo médico. É importante manter o tratamento pelo tempo que o médico recomendar e não interromper o uso sem orientação médica.

Posologia

Para hipertensão: a dose inicial usual é de 10 a 20 mg uma vez ao dia (podendo o comprimido de 5 mg compor parte desse ajuste inicial conforme orientação médica), alguns pacientes podem necessitar de dose inicial mais baixa; a dose habitual de manutenção é de 20 mg uma vez ao dia, e a dose máxima para uso prolongado é de 40 mg uma vez ao dia. Para insuficiência cardíaca: a dose inicial usual recomendada é de 2,5 mg uma vez ao dia, quantidade que o médico aumentará gradativamente — etapa em que o comprimido de 5 mg é frequentemente utilizado — até atingir a dose correta para cada caso; a dose habitual de manutenção é de 20 mg ao dia, em dose única ou dividida em duas tomadas, e a dose máxima para uso prolongado é de 40 mg ao dia dividida em duas tomadas.

Deve-se ter cuidado especial ao tomar a primeira dose ou ao aumentar a dose, avisando o médico imediatamente em caso de tontura ou atordoamento. Siga sempre os horários, doses e a duração do tratamento definidos pelo médico, sem interromper o uso por conta própria.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS?

Se você esquecer de tomar uma dose do Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS, deve tomar a dose seguinte como de costume, no horário regular, sem dobrar a dose para compensar o esquecimento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS? Contraindicações

O Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia a qualquer um dos componentes da fórmula;
• Reação alérgica prévia a medicamentos do mesmo grupo (inibidores da ECA), como inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou da garganta que dificultaram a respiração ou a deglutição, incluindo casos sem causa conhecida ou de origem hereditária (esses episódios caracterizam o chamado angioedema, que pode se repetir com o uso do medicamento);
• Pacientes com diabetes em uso de alisquireno para redução da pressão arterial (a combinação aumenta o risco de efeitos adversos renais e de hipercalemia);
• Uso concomitante de medicamento que contenha inibidor de neprilisina, como o sacubitril; não se deve usar Maleato de Enalapril por pelo menos 36 horas antes ou depois de sacubitril/valsartana, pela associação com risco aumentado de angioedema.

Em caso de dúvida sobre iniciar o tratamento, o médico deve ser consultado antes do uso.

Quais os efeitos colaterais do Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS?

O Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS em geral é bem tolerado, mas, como qualquer medicamento, pode causar efeitos adversos, listados a seguir conforme a frequência relatada na bula.

Reações frequentes

• Tontura, dor de cabeça, cansaço e fraqueza;
• Sensação de desmaio iminente por queda brusca da pressão arterial, náuseas, diarreia, cãibras, erupções cutâneas e tosse.

Reações raras

• Edema angioneurótico, com inchaço da face, dos lábios, da língua, da glote e/ou da laringe e das extremidades;
• Em casos muito raros, angioedema intestinal (inchaço do tecido intestinal).

Reações muito raras

• Cardiovasculares: infarto ou derrame por pressão excessivamente baixa em pacientes de alto risco, dor no peito, distúrbios do ritmo cardíaco, palpitações, angina, fenômeno de Raynaud;
• Endócrino: síndrome de secreção inapropriada do hormônio antidiurético (SIADH);
• Gastrintestinais: íleo paralítico, pancreatite, insuficiência hepática, hepatite, icterícia, dor abdominal, vômitos, indigestão, constipação, perda de apetite, estomatite;
• Sistema nervoso/psiquiátrico: depressão, confusão mental, sonolência, insônia, nervosismo, formigamento ou dormência de mãos ou pés, tontura, alterações nos sonhos;
• Metabolismo: hipoglicemia em diabéticos em uso de antidiabéticos orais ou insulina;
• Respiratórios: infiltrados pulmonares, broncoespasmo/asma, dificuldade de respirar, coriza, dor de garganta, rouquidão;
• Pele: transpiração intensa, reações cutâneas graves, coceira, urticária, queda de cabelo;
• Outros: impotência, rubor facial, alteração do paladar, zumbido, glossite, visão embaçada, e um complexo sintomático que pode incluir febre, serosite, vasculite, mialgia/miosite, artralgia/artrite e alterações laboratoriais (fator antinúcleo positivo, VHS elevada, eosinofilia, leucocitose).

Alterações em exames laboratoriais

Podem ocorrer, raramente, aumento de ureia e creatinina, elevação de enzimas hepáticas e/ou bilirrubina (geralmente reversíveis com a suspensão do tratamento), além de aumento do potássio e diminuição do sódio no sangue.

É preciso parar de tomar o medicamento e contatar o médico imediatamente em caso de inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou da garganta que dificulte a respiração ou a deglutição, inchaço de mãos, pés ou tornozelos, ou urticária. Pacientes negros correm maior risco de apresentar essas reações aos inibidores da ECA.

Posso usar Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS com outros medicamentos? Interações

Antes de cirurgias e anestesias, incluindo procedimentos odontológicos, é preciso informar que está em uso de Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia.

Deve-se informar o médico sobre o uso de medicamentos contendo inibidor de neprilisina (como sacubitril) ou vildagliptina, pois a coadministração com Maleato de Enalapril pode aumentar o risco de angioedema. O médico também deve saber sobre uso de outros medicamentos para pressão, diuréticos, suplementos ou substitutos do sal contendo potássio, medicamentos que aumentem o potássio sérico (como os que contêm trimetoprima), medicamentos para diabetes (antidiabéticos orais e insulina), lítio, medicamentos para dor e artrite (incluindo terapia com ouro), consumo de álcool, e uso de inibidores de mTOR (como temsirolimo, sirolimo, everolimo). Não use nenhum medicamento sem conhecimento do médico, pois pode ser perigoso para a saúde.

O que devo saber antes de usar o Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS? Advertências

Antes de usar Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS, informe ao médico problemas médicos e alergias que tenha ou já teve, incluindo doença cardíaca, hemodiálise, tratamento com diuréticos, diarreia ou vômitos recentes e excessivos, dieta com restrição de sal, uso de suplementos ou substitutos do sal com potássio, diabetes ou problemas renais, pois essas condições podem elevar o potássio no sangue e exigir ajuste de dose ou monitoramento. Diabéticos em uso de antidiabéticos orais ou insulina devem monitorar atentamente níveis baixos de glicose, especialmente no primeiro mês de tratamento. Informe também se já teve reação alérgica com inchaço de face, lábios, língua e/ou garganta, e se tem pressão baixa (percebida por tonturas ou desmaios ao ficar em pé).

Gravidez e amamentação

O uso de Maleato de Enalapril não é recomendado para mulheres grávidas. Não se sabe se o uso apenas nos três primeiros meses de gravidez também causa efeitos prejudiciais; um estudo relatou maior risco de defeitos de nascença em recém-nascidos cujas mães usaram inibidores da ECA nesse período, embora o número de casos tenha sido pequeno e o estudo não tenha sido repetido. No segundo e terceiro trimestres, os inibidores da ECA podem prejudicar o desenvolvimento fetal e até causar morte do feto. Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem informar o médico antes de iniciar o tratamento, para que outra opção seja considerada. O medicamento é excretado no leite materno em quantidades muito pequenas; avise o médico se estiver amamentando ou pretende amamentar. Não deve ser usado por gestantes sem orientação médica, e deve-se informar imediatamente o médico em caso de suspeita de gravidez.

Uso pediátrico

O Maleato de Enalapril foi avaliado em crianças; para mais informações sobre uso pediátrico, consulte o médico.

Dirigir ou operar máquinas

As respostas ao medicamento podem variar de pessoa para pessoa. Alguns efeitos adversos relatados com o uso de Maleato de Enalapril podem afetar a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

O que fazer em caso de superdose do Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS?

Em caso de superdose do Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS, avise o médico imediatamente para que seja prestado atendimento de urgência. Os sintomas mais prováveis são sensação de desmaio iminente ou tontura decorrentes de queda repentina ou excessiva da pressão arterial.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS?

O Maleato de Enalapril 5mg comprimido EMS deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade.

O produto é sensível à umidade e ao manuseio: os comprimidos somente devem ser retirados da embalagem no momento do uso e não devem ser cortados, pois isso pode causar quebra ou esfarelamento. Não corte o blister nem armazene o produto em locais que possam danificá-lo. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com prazo de validade vencido e guarde-o na embalagem original.

O comprimido de 5 mg de Maleato de Enalapril tem cor branca, formato circular, biconvexo e monossectado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se ainda pode ser utilizado. Mantenha o medicamento fora do alcance de crianças.