Bula do: Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley

O que é e para que serve o Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley?

Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley é indicado para o tratamento dos sintomas da artrite reumatoide e da osteoartrite, doenças das articulações, aliviando a dor e a inflamação. O princípio ativo é o meloxicam, pertencente à classe dos anti-inflamatórios não esteroides.

Como o Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley funciona?

Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley apresenta propriedades anti-inflamatórias contra dor e febre. Ele age inibindo preferencialmente o funcionamento da enzima responsável pela inflamação, a COX-2, e a COX-1 em menor extensão. O tempo médio para o início da ação é de 80 a 90 minutos após a ingestão.

Como usar e qual a dosagem do Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley?

Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley deve ser ingerido com um pouco de água ou outro líquido, juntamente com alimentos, em dose única diária, respeitando a orientação médica.

Modo de uso

Os comprimidos devem ser ingeridos com água ou outro líquido, junto com alimentos. A dose total diária deve ser tomada como uma dose única. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia

A dose diária máxima recomendada de Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley é de 15 mg. Para artrite reumatoide, a dose recomendada é de 15 mg por dia, podendo o médico diminuir para 7,5 mg por dia conforme a resposta ao tratamento (nesse caso, com o comprimido de 7,5 mg). Para osteoartrite dolorosa, a dose recomendada é de 7,5 mg por dia, podendo o médico aumentar para 15 mg por dia caso necessário.

Para adolescentes de 12 a 18 anos, a dose máxima diária recomendada é de 0,25 mg/kg, não devendo ultrapassar 15 mg. O meloxicam comprimido é contraindicado em crianças menores de 12 anos, pois não permite a dosagem adequada nessa faixa etária.

Em pacientes com maior risco de reações indesejáveis, como histórico de doenças do trato digestivo ou risco de doenças do coração, o tratamento pode ser iniciado com 7,5 mg ao dia. O médico não precisa reduzir a dose em pacientes com insuficiência renal branda ou moderada; o meloxicam é contraindicado em insuficiência renal grave sem diálise. Em pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise, a dose diária máxima não deve exceder 7,5 mg. Siga sempre a orientação do médico quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o tratamento sem conhecimento médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley?

Se você se esquecer de usar Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley, continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley? Contraindicações

Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia a qualquer componente da fórmula, ou histórico de asma, pólipos nasais, inchaço da língua/lábios/garganta ou placas elevadas na pele após uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios (risco de reação cruzada de hipersensibilidade).
• Úlcera ou perfuração gastrointestinal ativa ou recente (risco de agravamento da lesão digestiva).
• Doença inflamatória intestinal ativa, como doença de Crohn ou colite ulcerativa (risco de piora do quadro inflamatório intestinal).
• Sangramento gastrointestinal ativo, sangramento cerebrovascular recente ou distúrbios de sangramento sistêmico estabelecidos (risco de agravar hemorragias).
• Mau funcionamento grave do fígado e dos rins, quando não dialisáveis (o fármaco não é adequadamente eliminado nessas condições).
• Mau funcionamento grave e não controlado do coração (risco de descompensação cardíaca).
• Intolerância à galactose e síndrome de má-absorção de glicose-galactose (o comprimido contém lactose).
• Tratamento da dor após cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia.
• Menores de 12 anos (dosagem inadequada para essa faixa etária).
• Gravidez e amamentação (risco de dano ao feto/lactente).
• Suspeita de dengue (pode aumentar o risco de sangramentos).
• Problemas no estômago.

Quais os efeitos colaterais do Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley?

Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley pode causar reações adversas com diferentes frequências, conforme descrito na bula.

Reações comuns

Cefaleia (dor de cabeça), dor abdominal, dispepsia (indigestão), diarreia, náusea (enjoo) e vômitos.

Reações incomuns

Anemia, hipersensibilidade imediata (alergia), tontura, vertigem, sonolência, aumento da pressão arterial, rubor facial, hemorragia gastrintestinal oculta ou macroscópica (podendo ser fatal), gastrite, estomatite, constipação, flatulência, eructação, exames da função hepática e renal anormais, edema angioneurótico (inchaço da língua, lábios e garganta), rash cutâneo, prurido, distúrbios miccionais, edema e atraso na ovulação.

Reações raras

Alteração de contagem de células do sangue (leucopenia e trombocitopenia), alteração do humor, distúrbio visual incluindo visão embaçada, conjuntivite, zumbido, palpitações, asma em alérgicos ao ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios, úlcera de estômago ou duodeno (podendo ser fatal), colite, esofagite, Necrólise Epidérmica Tóxica e urticária.

Reações muito raras

Perfuração de úlceras no estômago ou intestino (podendo ser fatal), hepatite, dermatite bolhosa, eritema multiforme e insuficiência renal aguda.

Reações com frequência desconhecida

Reação anafilática, reação anafilactoide, confusão mental e desorientação, reação de fotossensibilidade e infertilidade feminina.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley com outros medicamentos? Interações medicamentosas

Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley pode interagir com diversos medicamentos, alterando seus efeitos ou aumentando riscos.

• Corticoides e ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios: aumentam o risco de úlceras e sangramento gastrintestinal; o uso conjunto não é recomendado.
• Anticoagulantes orais (varfarina), heparina parenteral (enoxaparina) e trombolíticos (estreptoquinase): aumentam o risco de sangramento.
• Antiplaquetários (dipiridamol, ticlopidina, clopidogrel) e ISRS (fluoxetina, paroxetina, sertralina): aumentam o risco de sangramento por inibição da função das plaquetas.
• Lítio: pode aumentar as concentrações de lítio no sangue até níveis tóxicos.
• Metotrexato: pode aumentar sua concentração sanguínea, elevando o risco de toxicidade.
• Anticoncepcionais: pode ocorrer diminuição da eficácia do DIU.
• Diuréticos (hidroclorotiazida, espironolactona, furosemida): aumentam o risco de problemas renais graves em pacientes desidratados.
• Anti-hipertensivos (atenolol, captopril, enalapril, isossorbida, anlodipino): pode haver diminuição do efeito anti-hipertensivo.
• Inibidores da ECA e bloqueadores do receptor de angiotensina II (captopril, enalapril, telmisartana, valsartana): aumentam o risco de lesão renal em pacientes com função renal comprometida.
• Colestiramina: aumenta a eliminação do meloxicam, podendo reduzir seu efeito.
• Ciclosporina: pode aumentar a toxicidade renal da ciclosporina.
• Pemetrexede: em insuficiência renal moderada, o uso combinado exige monitoramento por risco de mielossupressão e reações gastrointestinais.
• Antidiabéticos orais (sulfonilureias, nateglinida): risco de hipoglicemia por aumento das concentrações de ambos os fármacos.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista sobre qualquer outro medicamento em uso, pois o uso sem conhecimento médico pode ser perigoso à saúde.

O que devo saber antes de usar o Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley? Advertências

Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley pode causar ulceração, perfuração ou sangramento do aparelho digestivo, podendo ser fatal, a qualquer momento do tratamento, mesmo sem sintomas prévios; as consequências são mais graves em idosos.

Foram relatados raramente casos de reações graves da pele, algumas fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica, com maior risco no primeiro mês de tratamento; ao primeiro sinal de lesão na pele ou mucosa, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.

O uso pode aumentar o risco de coágulos, infarto e derrame, especialmente com tratamento prolongado ou em pacientes com fatores de risco cardiovascular. Pacientes idosos, desidratados, com insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática, síndrome nefrótica, mau funcionamento dos rins, em uso de diuréticos, inibidores da ECA ou outros anti-hipertensivos, ou com baixo volume sanguíneo após cirurgia de grande porte, têm risco de complicações renais e devem ser monitorados no início do tratamento.

Pacientes debilitados ou desnutridos podem ter menor tolerância ao produto. Idosos precisam de cuidado especial pelas possíveis alterações das funções renal, hepática e cardíaca. O medicamento pode causar retenção de água e sais minerais, com inchaço, e reduzir o efeito de diuréticos. Como pode mascarar sintomas iniciais de infecção, é preciso atenção. Contém lactose, sendo contraindicado a pessoas com intolerância hereditária à galactose ou síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Pode causar visão borrada, tontura, vertigem ou sonolência; por isso, recomenda-se cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Gravidez e lactação

Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley não deve ser usado por quem está tentando engravidar ou em investigação de infertilidade, pois pode prejudicar a fertilidade. É contraindicado durante toda a gravidez e amamentação, podendo aumentar o risco de aborto, malformação, sangramento e inibição das contrações uterinas, além de passar para o leite materno. Não deve ser utilizado por gestantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O que fazer em caso de superdose do Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley?

Embora não haja experiência de superdose aguda com Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley, os sinais e sintomas das reações adversas podem ocorrer de forma mais pronunciada, incluindo sangramento gastrintestinal, pressão alta, interrupção do funcionamento dos rins, reações alérgicas graves, dificuldade respiratória e, raramente, coma. Deve-se procurar orientação médica imediatamente; se o paciente estiver consciente, pode ser útil provocar o vômito. Não se conhece antídoto específico para o meloxicam. Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro médico levando a embalagem ou bula, e ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley e dizeres legais?

Meloxicam 15mg comprimido Sanofi-Medley deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da umidade, em sua embalagem original, e fora do alcance de crianças. O comprimido de 15 mg apresenta-se na cor amarela, circular, plano, com bordas chanfradas, sulcado em uma face e gravado "Medley" na outra. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro da validade mas com aspecto alterado, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.