Bula do: Metronidazol 250mg comprimido Neo Química

Metronidazol Comprimido Neo Química, para o que é indicado e para o que serve?

Metronidazol 250mg comprimido Neo Química é indicado no tratamento de giardíase (infecção do intestino delgado causada pelo protozoário flagelado Giardia lamblia), amebíase (infecção causada por qualquer uma de várias amebas), tricomoníase (infecções produzidas por várias espécies de Tricomonas), vaginites (inflamação na vagina) por Gardnerella vaginalis e infecções causadas por bactérias anaeróbias, como Bacteroides fragilis e outros bacteroides, Fusobacterium sp, Clostridium sp, Eubacterium sp e cocos anaeróbios.

Como o Metronidazol Comprimido Neo Química funciona?

O Metronidazol 250mg comprimido Neo Química é um anti-infeccioso que apresenta atividade antimicrobiana, restrita a microrganismos anaeróbios, e atividade antiparasitária. Após a administração oral, a absorção máxima ocorre entre 1 e 2 horas.

Como usar e qual a dosagem do Metronidazol 250mg comprimido Neo Química?

O Metronidazol 250mg comprimido Neo Química é administrado por via oral, devendo ser engolido inteiro, sem partir, abrir ou mastigar, seguindo os horários e a duração de tratamento definidos pelo médico.

Modo de uso

Os comprimidos devem ser tomados por via oral, com água. Não há estudos de administração por outras vias, por isso, para segurança e eficácia, o Metronidazol 250mg comprimido Neo Química deve ser utilizado somente por via oral. O tratamento não deve ser interrompido sem orientação médica.

Posologia

Na giardíase, a dose com o comprimido de 250mg é de 250mg, 3 vezes ao dia, durante 5 dias. Na tricomoníase, um dos esquemas com este comprimido é de 250mg, 2 vezes ao dia, durante 10 dias (há também a opção de dose única de 2g, que exigiria a combinação de comprimidos de outras concentrações); nesse caso, os parceiros sexuais também devem ser tratados com 2g em dose única, para prevenir recidivas e reinfecções recíprocas. Nas vaginites e uretrites por Gardnerella vaginalis, o esquema é de 500mg, 2 vezes ao dia, durante 7 dias (equivalente a dois comprimidos de 250mg por tomada), ou 2g em dose única no primeiro e no terceiro dias de tratamento; o parceiro sexual deve ser tratado com 2g em dose única. Na amebíase intestinal, a dose é de 500mg, 4 vezes ao dia, durante 5 a 7 dias, e na amebíase hepática, 500mg, 4 vezes ao dia, durante 7 a 10 dias — ambas correspondendo a dois comprimidos de 250mg por tomada. O esquema deve ser individualizado pelo médico, podendo ser aumentado e o tratamento repetido, se necessário, depois de 4 a 6 semanas. Como coadjuvante do tratamento por via oral, poderá ser utilizado tratamento local. Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Metronidazol 250mg comprimido Neo Química?

Caso esqueça de tomar uma dose do Metronidazol 250mg comprimido Neo Química, tome-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Metronidazol 250mg comprimido Neo Química? Contraindicações

O Metronidazol 250mg comprimido Neo Química não deve ser usado por quem já teve alergia ao metronidazol ou a outro derivado imidazólico (reação de hipersensibilidade à substância ou a compostos da mesma classe química) e/ou aos demais componentes da fórmula.

Quais os efeitos colaterais do Metronidazol 250mg comprimido Neo Química?

O uso do Metronidazol 250mg comprimido Neo Química pode causar reações adversas classificadas por frequência, sendo que a bula não determina categoria específica para a maioria delas, apresentando-as como de frequência desconhecida, além de casos raros e muito raros.

Rara

• Choque anafilático (reação alérgica grave).

Muito rara

• Encefalopatia (ex.: confusão e vertigem) e síndrome cerebelar subaguda (ex.: ataxia, disartria, alteração da marcha, nistagmo e tremor), reversíveis com a descontinuação do tratamento; dores de cabeça, convulsões e tontura.
• Alterações psicóticas incluindo confusão e alucinações.
• Alterações visuais transitórias como diplopia, miopia, visão borrada, diminuição da acuidade visual e alteração da visualização das cores.
• Agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue), neutropenia e trombocitopenia.
• Aumento das enzimas do fígado (AST, ALT e fosfatase alcalina), hepatite colestática ou mista e lesão das células do fígado, algumas vezes com icterícia; casos de falência da função hepática necessitando transplante quando associado a outros antibióticos.
• "Rash" (erupções cutâneas), erupções pustulosas, Pustulose Exantemática Generalizada Aguda, prurido, rubor e urticária.

Desconhecida

• Dor epigástrica, náusea, vômito, diarreia, mucosite oral, alterações no paladar (incluindo gosto metálico), anorexia, casos reversíveis de pancreatite, descoloração da língua/sensação de língua áspera.
• Angioedema.
• Neuropatia sensorial periférica e meningite asséptica.
• Alterações nas atividades elétricas do coração (Síndrome do QT longo), particularmente quando associado a outros medicamentos com potencial de prolongar o intervalo QT.
• Humor depressivo.
• Neuropatia óptica/neurite.
• Deficiência auditiva/perda da audição (incluindo neurossensorial) e tinido (zumbido no ouvido).
• Erupção fixa medicamentosa, Síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica.
• Febre.

Pacientes com encefalopatia hepática devem ter cautela quanto ao uso do Metronidazol 250mg comprimido Neo Química, pois este é metabolizado pelo fígado, assim como pacientes com doença severa, ativa ou crônica do sistema nervoso central e periférico, pelo risco de agravamento do quadro neurológico. Não há advertências especiais para uso em idosos. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

Posso usar o Metronidazol 250mg comprimido Neo Química com outros medicamentos? Interações medicamentosas

O uso do Metronidazol 250mg comprimido Neo Química com outros medicamentos pode gerar diversas interações, por isso informe seu médico sobre tudo o que estiver utilizando. Medicamentos que causam distúrbios no eletrocardiograma (como antiarrítmicos, alguns antibióticos e psicotrópicos) devem ser informados ao médico. Bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool não devem ser ingeridos durante o tratamento e no mínimo 1 dia após, pelo risco de reação do tipo dissulfiram (efeito antabuse), com rubor, vômito e taquicardia. Com dissulfiram, foram relatadas reações psicóticas. Com anticoagulantes orais (tipo varfarina), há potencialização do efeito anticoagulante e aumento do risco hemorrágico, exigindo monitoramento do tempo de protrombina e ajuste posológico. Com lítio, os níveis plasmáticos podem aumentar, exigindo monitoramento de lítio, creatinina e eletrólitos. Com ciclosporina, há risco de aumento dos níveis plasmáticos, exigindo monitoramento rigoroso. Com fenitoína ou fenobarbital, há aumento da eliminação do metronidazol, reduzindo seus níveis plasmáticos. Com fluoruracila, há aumento da toxicidade desta. Com bussulfano, há risco de aumento dos níveis plasmáticos, podendo levar a severa toxicidade. Com medicamentos que prolongam o intervalo QT, foram relatados prolongamentos adicionais. O metronidazol também pode interferir em exames laboratoriais (ALT, AST, LDH, triglicerídeos, glicose), levando a falso negativo ou resultado anormalmente baixo. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo saber antes de usar o Metronidazol 250mg comprimido Neo Química? Advertências

O uso do Metronidazol 250mg comprimido Neo Química por tratamento prolongado deve ser cuidadosamente avaliado pelo médico, com testes hematológicos regulares, principalmente contagem leucocitária, quando a duração for maior que a recomendada.

O médico deve monitorar o aparecimento de neuropatia central ou periférica, como parestesia, ataxia, vertigem e crises convulsivas. O medicamento pode provocar escurecimento da urina, devido aos metabólitos do metronidazol. Bebidas alcoólicas ou medicamentos com álcool devem ser evitados durante e no mínimo 1 dia após o tratamento, pelo risco de efeito antabuse. Foram reportados casos de hepatotoxicidade severa/insuficiência hepática aguda, incluindo fatais, de início rápido, em pacientes com síndrome de Cockayne (doença hereditária rara com fotossensibilidade, atraso do desenvolvimento, retardo mental, microcefalia e envelhecimento prematuro); nesses pacientes o uso deve ser precedido de avaliação de risco-benefício e testes de função hepática antes, durante e após o tratamento. Pacientes com síndrome de Cockayne devem informar imediatamente ao médico sinais de dano hepático (dor abdominal, anorexia, enjoo, vômito, febre, mal-estar, icterícia, urina escura ou coceira) e interromper o uso. Foram notificados casos de reações cutâneas bolhosas severas, como Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise Epidérmica Tóxica e Pustulose Exantemática Generalizada Aguda; se presentes, o tratamento deve ser imediatamente interrompido. Alguns pacientes podem apresentar problemas de saúde mental, como pensamentos irracionais, alucinações, confusão ou depressão, incluindo pensamentos de automutilação ou suicídio; nesses casos, deve-se parar o medicamento e procurar o médico imediatamente.

Na gravidez, o uso deve ser cuidadosamente avaliado, pois o metronidazol atravessa a barreira placentária e seus efeitos sobre a organogênese fetal humana ainda são desconhecidos; este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Como é excretado no leite materno, a exposição desnecessária durante a amamentação deve ser evitada. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas caso ocorram confusão, tontura, vertigem, alucinações, convulsões ou alterações visuais temporárias, como visão dupla ou turva.

O que fazer em caso de superdose do Metronidazol 250mg comprimido Neo Química?

Foram relatadas ingestões orais únicas de doses de até 12g de metronidazol em tentativas de suicídio e superdoses acidentais. Os sintomas ficaram limitados a vômito, ataxia (falta de coordenação dos movimentos) e desorientação leve. Não existe antídoto específico para superdose com o Metronidazol 250mg comprimido Neo Química. Em caso de suspeita de superdose pesada, o médico deve instituir tratamento sintomático e de suporte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Metronidazol 250mg comprimido Neo Química e quais os dizeres legais?

O Metronidazol 250mg comprimido Neo Química deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade, mantido em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com o prazo de validade vencido. O comprimido apresenta-se de forma circular, semiabaulado e de cor branca a levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se ele ainda pode ser utilizado. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.